VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
Zkušenosti z Klinických Studií
Protože klinické studie jsou prováděny pod widelyvarying podmínky, negativní reakční rychlosti pozorované v klinických studiích adrug nelze přímo srovnávat s sazeb v klinických studiích anotherdrug a nemusí odrážet výskyt pozorovaný v klinické praxi.
v kontrolovaných klinických studiích zahrnujících 812 subjektů byl výskyt nežádoucích účinků spojených s použitím masti ELOCON4, 8%., Hlášené reakce zahrnovaly pálení, svědění,atrofii kůže, brnění/bodání a furunkulózu. Byly hlášeny případy růžovky spojené s použitímmasti ELOCON.
následující nežádoucí účinky byly hlášeny bepossibly nebo pravděpodobně související s léčbou s ELOCON Mast během aclinical studie v 5% 63 dětských pacientů od 6 měsíců do 2 let:snížení hladiny glukokortikoidů, 1; nespecifikované kožní onemocnění, 1; a bakteriální infekce kůže, 1., Následující příznaky kožní atrofie byly alsoobserved mezi 63 subjektů léčených přípravkem ELOCON Mast v klinické studii:shininess, 4; teleangiektázie, 1; ztráta elasticity, 4; ztráta normální skinmarkings, 4; a hubenost, 1.
Postmarketingové Zkušenosti
Protože nežádoucí účinky jsou hlášeny dobrovolně z departement nejisté velikosti, není vždy možné spolehlivě estimatetheir četnost výskytu nebo stanovit kauzální vztah k expozici léku.,
Poregistračních hlášení pro místní nežádoucí účinky totopical kortikosteroidy patří podráždění, suchost, folikulitidy,hypertrichózy, acneiform erupce, hypopigmentace, periorální dermatitida,alergická kontaktní dermatitida, sekundární infekce, atrofie kůže, strie, andmiliaria. Tyto nežádoucí účinky se mohou objevit častěji při použitíokluzivní obvazy.
Poregistračních hlášení pro oční nežádoucí účinky totopical kortikosteroidy zahrnují rozmazané vidění, šedý zákal, glaukom, increasedintraocular tlak, a centrální serózní chorioretinopathy.,
Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování přípravku Elocon mast (mometason Furoate mast)