FDA Varování Dopis

Akcie a

FDA označuje chybnému označení a nepravdivá tvrzení,

Na 17. dubna 2017, FDA poslal varovný dopis LifeVantage Corporation radí jim, že jejich Protandim produktu NRF2 Synergizer byl misbranded a porušil předpisy.,

tvrdí na webových stránkách www.nrf2science.com, www.lifevantage.com a www.protandim.com stanovit, že se prodávají Protandim jako lék určen k prevenci nebo léčbě onemocnění. Pohledávky zahrnují prevenci a/nebo léčbě kardiovaskulárních onemocnění, Alzheimerovy choroby, vysoký krevní tlak, žaludeční vředy, osteoartrózy, bakteriální a virové infekce, a několika typů rakoviny („ukazuje schopnost zpomalit progresi a „zabít“ rakovinné buňky“). A mnohem víc.

FDA jim dal 15 pracovních dnů k nápravě těchto porušení. Od tohoto psaní tak dosud neučinili.,

Protandim je směs 5 bylinných doplňků (ostropestřec mariánský, bacopa extrakt, ashwagandha, zelený čaj extrakt, kurkuma extrakt) určené upregulate tělu vlastní produkci antioxidantů. Prodává se prostřednictvím víceúrovňového marketingu. Jeho patentová přihláška uvedla, že je užitečné léčit nebo předcházet ohromujícím 126 nemocem a zdravotním stavům, od tinnitu po stárnutí, od hemoroidů po rakovinu. Tato tvrzení nejsou podložena žádnými důvěryhodnými vědeckými důkazy.,

předchozí články o Protandim

poprvé jsem psal o Protandim v roce 2005, následované třemi články na vědecky založeném blogu medicíny. První, v roce 2009, byl „Protandim: další druh antioxidantu.“

druhý, v roce 2011, byl “ sledován Protandim Proselytizers.“Jsem popsal, jak jsem byl stále stabilní tok e-mailů od distributorů a zákazníků se mě ptá přehodnotit a podívat se na nové důkazy. Podíval jsem se na nové důkazy, ale nebylo to nic, co by mě vedlo k přehodnocení., Napsal jsem:

potřebujeme dobré lidské studie ukazují, že lidé, kteří se Protandim mít lepší klinické výsledky než lidé, kteří nemají. Například, méně infarktů nebo méně rakoviny…nejen vyšší úrovně na TBARS test….Žádám pouze o stejný druh důkazů, které vědecká komunita vyžaduje, než přijme jakékoli nové zacházení. Pokuste se pochopit, co mám na mysli klinickými studiemi se smysluplnými výsledky, a kontaktujte mě znovu, když jsou takové studie k dispozici… a ne dříve.

neposlouchali., Pořád mi posílali e-maily pokaždé, když byla ohlášena nějaká nová studie. V roce 2012 jsem napsal krátkou aktualizaci na pokrytí studie, která byla tak špatná, že mě rozesmála. Místo toho, aby studovali některou z podmínek, které Protandim údajně prospívají, rozhodli se studovat alveolární epiteliální propustnost u alkoholiků. Výsledky? Bylo to výrazně horší než placebo!

nové studie nejsou přesvědčivé

stále neposlouchaly., Stále dostávám e-maily, v poslední době je tento:

Ahoj, nejsem si ani jistý, jak jsem narazil na váš článek proti Protandim, poslední 1 je z roku 2011. Mohl byste se prosím nyní podívat na studie. Rád bych věděl, jestli se Váš názor změnil. Vaše informace jsou nesprávné uvedením všech studií provedených společností. Podívejte se na studii NIA o prodloužení života nebo studii osteo od centra pro výzkum osteoartrózy Montreals. Určitě k tomu musíte něco říct? děkuji za váš čas.,

neposkytla podrobnosti, takže jsem musel udělat nějaké sleuthing, abych zjistil, na které studie se odvolávala. Našel jsem studii prodloužení života NIA. Bylo to u myší, ne u lidí. Bylo zjištěno, že Protandim významně zvýšila střední délka života samců myší na jeden ze tří zkušebních centrech, ale ne na další dva, když jsou data ze všech tří míst se spojí, Protandim se objevil na zvýšení střední délky života u samců myší o 7%. To významně nezvýšilo střední přežití samic myší. A nezvýšila maximální životnost., Každopádně to, co se děje u myší, se nemusí vztahovat na člověka.

lokalizoval jsem studii osteo. Je to za paywall, a abstrakt je matoucí. Zřejmě to byla kombinace studie myší a studií in vitro. Použili myší model, kde byla osteoartróza chirurgicky indukována destabilizací mediálního menisku. Pak vstříkli Protandim přímo do kloubu a skóre osteoartrózy myší se snížilo. Pěkné pro myši, ale neříká nám nic o tom, že lidé užívají Protandim ve formě tablet!, Poté studovali lidské a myší buňky in vitro a měřili zlepšení exprese Nrf2 a GSTA4-4. Zajímavé, ale ne stejné jako významné klinické zlepšení u lidí s osteoartrózou nebo jiným stavem.

také jsem zjistil, tato studie v lidských sportovců ukazuje, že:

Protandim® ne (1) alter 5 km běh času, (2) nižší TBARS v klidu (3) zvýšit antioxidační enzym koncentrace ve srovnání s placebem (s výjimkou SOD v těch ≥ 35 let), nebo (4) vliv na kvalitu života ve srovnání s placebem.,

tato studie není uvedena na webových stránkách Protandim, pravděpodobně kvůli jeho negativním výsledkům.

Ostatní kritici a obavy

nejsem jediný, kdo kritizuje Protandim. Doplněk Geek vztahuje důkladně výzkum poukazuje na to, že studie jsou většinou na hlodavcích a ve zkumavkách; tam byly pouze tři studie u lidí, z nichž dva byly negativní. A spotřebitelská laboratoř byla méně než nadšená. A další recenze uvádí „velmi málo důkazů.,“

a je zde také stránka Wikipedie, která poukazuje na to, že studie in vitro a na zvířatech nebyly replikovány v pokusech na lidech. To také ukazuje, jak Protandim byl vynalezen: Joe McCord dostal seznam 41 potenciální složky a on rychle penciled out 36 z nich. Ne příliš vědecké!

za to, co stojí za to, došlo v roce 2012 k bezpečnostnímu stažení.

a společnost LifeVantage není akreditována BBB. Web BBB zmiňuje neschopnost reagovat na tři stížnosti a obsahuje řadu komentářů zákazníků.,

existuje Web Protandim Watch, který uvádí vyšetřovací zdroje, ale není aktuální.

závěr: není podložen vědeckými důkazy

zdá se, že na Protandim nikdo není ohromen, s výjimkou lidí, kteří ho prodávají!

takže ne, můj názor se nezměnil. Moje články nejsou“ proti “ Protandimu. Můj názor není, že to nefunguje, ale že nikdo neví, zda to funguje; a jediný způsob, jak zjistit, zda to funguje, je řádné vědecké testování tvrzení společnosti.,

dobrou zprávou je, že pokud nechcete čekat na vědecké testování, je pravděpodobně bezpečné vyzkoušet. Během 88 dnů negativní studie na lidských sportovcích bylo ve skupině Protandim 233 zpráv o příznacích a příznacích ve srovnání s 220 ve skupině s placebem. Předměty brát Protandim hlášeno více epizod bolesti břicha a bolesti hlavy, a méně plynu, ale pouze s 19 subjektů v každé skupině, počty byly příliš malé na jakékoliv závěry.,

Akcie a

Share

Napsat komentář

Vaše e-mailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *