INFeD (Čeština)

OZNAČENÍ

Intravenózní nebo intramuskulární injekce INFeD areindicated pro léčbu pacientů s dokumentovanými nedostatek železa v whomoral správy je nevyhovující, nebo nemožné.

dávkování a podávání

perorální železo by mělo být přerušeno před podáním INFeD.,

Dávkování

Anémie z Nedostatku Železa

Pravidelné hematologické stanovení (hemoglobin a hematokrit) je jednoduchá a přesná metoda pro sledování hematologicalresponse, a měly by být použity jako vodítko v terapii. Je třeba si uvědomit, že skladování železa může zaostávat za výskytem normální morfologie krve.Sérové železo, celková vazebná kapacita železa (TIBC) a procentuální saturace transferinu jsou dalšími důležitými testy pro detekci a sledování nedostatečného stavu železa.,

po podání komplexu dextranu železa lze během několika dnů pozorovat důkaz terapeutické odpovědi jako zvýšení počtu retikulocytů.

ačkoli sérový feritin je obvykle dobrým vodítkem pro obchody bodyiron, korelace zásob železa v těle a sérového feritinu nemusí být neplatná u pacientů na chronické renální dialýze, kteří také dostávají dextrancomplex železa.

Ačkoli tam jsou významné rozdíly v tělesné buildand rozložení hmotnosti mezi muži a ženami, přiložené tabulce andformula představují vhodný prostředek pro odhad celkového železa zapotřebí.,Tento celkového železa požadavek odráží množství železa potřebné k restorehemoglobin koncentrace na normální nebo téměř normální hladiny plus additionalallowance poskytnout adekvátní doplnění zásoby železa ve většině individualswith mírně nebo závažně snížené hladiny hemoglobinu. Mělo by být zřejmé, že anémie z nedostatku železa se neobjeví, dokud nebudou vyčerpány v podstatě všechny zásoby železa. Terapie by se tak měla zaměřit nejen na doplnění hemoglobinu železem, ale také na zásoby železa.

faktory přispívající ke vzorci jsou uvedeny níže.,

mg krvi železo =	=	mL krve	x	g hemoglobinu	x	mg železa
lb tělesné hmotnosti		lb tělesné hmotnosti		mL krve		g hemoglobinu

na Základě výše uvedených faktorů, jedinci s normální hladiny hemoglobinu budou mít přibližně 33 mg krve železa na kilogram ofbody hmotnost (15 mg/lb).,

Poznámka: tabulka a přiložené vzorce areapplicable pro stanovení dávkování, pouze u pacientů s anémie z nedostatku železa; jsou to nesmí být použit pro stanovení dávkování u pacientů requiringiron náhrada za ztrátu krve.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g / dl pro závaží větší než 15 kg (33 lbs) a ahemoglobin 12,0 g/dl pro závaží menší nebo rovno 15 kg (33 lbs).

celková částka INFeD v mL potřebný k léčbě theanemia a doplnit zásoby železa aproximovat takto:

Dospělí a Děti nad 15 kg (33 lbs): SeeDosage Stolu. Případně lze vypočítat celkovou dávku:

pro výpočet hmotnosti pacienta v kg, pokud jsou známy lbs:

hmotnost pacienta v librách / 2.,2 = hmotnost v kilogramech

děti 5 – 15 kg (11-33 liber): viz DosageTable.

INFeD by neměl být normálně podáván v prvních čtyřech měsících života. (Viz opatření: pediatrické použití.)

celková dávka může být vypočtena:

vypočítat hmotnost pacienta v kg, lbs když jsou známy:

hmotnost pacienta v kg /2.2 = hmotnost v kilogramech

Železná Náhrada za Ztrátu Krve,

Někteří jedinci udržet krevní ztráty na intermittentor opakující se bázi., Tyto krevní ztráty mohou nastat pravidelně u pacientů s hemoragickou diatézou (familiární teleangiektázie; hemofilie; gastrointestinální krvácení), a na základě opakované z postupů, např. ledvin, hemodialýza.

léčba železem u těchto pacientů by měla být směrovánanahrazení ekvivalentního množství železa zastoupeného při ztrátě krve. Atabulka a vzorec popsaný pod I. anémie z nedostatku železa nejsou použitelnépro jednoduché hodnoty výměny železa.,

Kvantitativní odhady jednotlivých pravidelné bloodloss a hematokritu během krvácení poskytují pohodlný způsob pro výpočet potřebného železa dávka.

vzorec uvedený níže je založen na approximationthat 1 mL normocytic, normochromní červených krvinek obsahuje 1 mg elementaliron:

Administrace

celková částka INFeD potřebné pro léčbu ofiron anémie z nedostatku železa nebo náhrada krevní ztráty se určí z tabulky nebo příslušný vzorec. (Viz Dávkování).

1., Intravenózní injekce – před PRVNÍMINTRAVENÓZNÍ INFeD terapeutická dávka, podávejte intravenózní testovací dávku 0, 5 ml. PODÁVEJTE ZKUŠEBNÍ DÁVKU POSTUPNÝM TEMPEM PO DOBU NEJMÉNĚ 30 SEKUND.I když anafylaktické reakce známo, že se vyskytují následující INFeD administrationare obvykle zřejmé během několika minut, nebo dříve, je doporučeno, že obdobím hodinu, nebo déle, uplynout, než zbytek initialtherapeutic dávka se podává.

Jednotlivé dávky 2 mL nebo méně, mohou být uvedeny na dailybasis do vypočtena celková požadovaná částka byla dosažena., INFeD isgiven nezředěný pomalým postupným tempem nepřesahujícím 50 mg (1 mL) za minutu.

2. Intramuskulární injekce – před PRVNÍMINTRAMUSKULÁRNÍ INFeD terapeutická dávka, podávejte intramuskulární testovací dávku 0,5 ml. (Viz kolonka varování a bezpečnostní opatření.) Zkušební dávka by měla být podávána v hýždí stejnou technikou, jak je popsáno v posledním odstavci této části., I když anafylaktické reakce známo, occurfollowing INFeD správy jsou obvykle zřejmé během několika minut orsooner, doporučuje se, aby alespoň hodinu, nebo déle, uplynout, než theremainder počáteční terapeutická dávka je dána.

pokud nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky, může být INFeD podán podle následujícího harmonogramu, dokud nebude dosaženo vypočteného celkového požadovaného množství. Denní dávka by obvykle neměla překročit 0, 5 mL (25 mg přípravku) pro kojence do 5 kg (11 liber); 1, 0 mL (50 mg železa) pro dětipod 10 kg (22 liber); a 2.,0 mL (100 mg železa) pro ostatní pacienty.

INFeD by měl být aplikován pouze do svalové hmoty pravém vnějším kvadrantu hýždí – nikdy do paže nebo jiných exponovaných místech – a by měl být podáván hluboko, s 2-palcový nebo 3-palcový 19 nebo 20 gauge jehlou.Pokud pacient stojí, měl by nést svou váhu na nohuoproti místu vpichu, nebo pokud je v posteli, měl by být v boční poloze s nejvyšším místem vpichu., Aby se zabránilo injekci nebo úniku do podkožní tkáně, doporučuje se technika Z-track (posunutí kůže laterallyprior k injekci).

poznámka: nemíchejte INFeD s jinými léky oradd do parenterálních výživových roztoků pro intravenózní infuzi.

Parenterálně podávané léčivé přípravky je nutno před podáním vizuálně zkontrolovat forparticulate hmoty a diskolorací, kdykoli thesolution a obal dovolí.,

JAK DODÁVANÉ

INFeD (Dextran Železa Roztok USP), obsahující 50 mg ofelemental žehlička / mL, je k dispozici ve 2 mL jednorázové dávky amber lahviček (forintramuscular nebo intravenózní podání) v krabičkách po 10 (NDC 52544-931-02).

uchovávejte při 20 -25°C (68 -77 ° F) .

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. ztráta železa-dextranu přes Cuprophanovou membránu jednorázového Coildialyseru. Nefrone. 1972;9:94-98.

pro všechny lékařské dotazy kontaktujte: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525