Nicméně, studie zdravotní plán stále vyžaduje, aby se poskytovatelé potvrdit, že pacient se neúčastní zakázaných látek nebo alkoholu zneužívání, nebo je příjemcem látky nebo zneužívání alkoholu poradenství jako doplněk k HCV léčby (tento požadavek má být zrušena v roce 2020). Zjistili jsme, že s diagnózou zneužívání návykových látek (zejména alkoholu) byla negativně spojena s přijímáním nových Stánkem, což není překvapivé, vzhledem k proplacení požadavky., Konzumace alkoholu byla spojena s rychlejší progresí fibrózy.40,41 kromě toho by riziko reinfekce u jedinců infikovaných HCV, kteří injekčně podávají léky, mohlo snížit efektivní využití konečných zdrojů.42 cílem tohoto požadavku na atestaci poskytovatele je zajistit, aby pacienti byli odhodláni omezit další poškození jater a injekční užívání drog ve snaze zabránit reinfekci., Nicméně, klinické guidelines43 naznačují, že nedávné nebo aktivní injekční užívání drog není kontraindikací k Stánkem, jako je dodržování a účinnosti sazby jsou srovnatelné mezi pacienty, kteří nemají používat injekční drogy. Rozdíl mezi předepsanými omezeními a doporučeními pokynů možná částečně odráží klín mezi nákladovou efektivitou a úvahami o dostupnosti.44 dostupnost více DAAs usnadnila rozšířený přístup kvůli zvýšené konkurenci na trhu, což umožňuje komerčním plátcům, jako je HPHC45, vyjednávat slevy.,20 Interbrand competition46 zdá se snížily zveřejněné ceny,47 což je neobvyklé před uplynutím patentu (sofosbuvir je patent bude prvním vyprší v roce 2028). Rozpočtový dopad rozšířil přístup by měl být zvážen z hlediska potenciální budoucí úspory nákladů týkající se léčení pacienti brzy (např. náklady vyhnout pro léčbu cirhózy, selhání jater, karcinom, transplantace jater).
z této populace komerčně pojištěných pacientů s HCV, příchod vysoce ceněný Stánkem měl poměrně malé absolutní dopad na členské OOP výdaje na HCV léky., Následující dostupnost nových Stánkem, průměrná roční OOP výdaje na HCV léky přes členy se tento stav zvýšil o 53 dolarů za člena; OOP výdaje na HCV léky významně nezměnily u podskupiny pacientů, kteří dostávali HCV léky. Průměrné roční výdaje na zdravotní plán na HCV léky na člena s HCV se však po příchodu nových DAAs zvýšily o 475%, nebo $13,635. Zdravotní plán přispěl více než 99% výdajů na HCV léky před i po dostupnosti nových DAAs., Vzhledem k tomu, že průměrná délka trvání členství je o 2 až 3 let ve většině komerčních zdravotních plánů,48,49 finanční výhody po vyléčení HCV infekce novým Stánkem (např. náklady vyhnout za hospitalizací z důvodu postupoval onemocnění jater nebo transplantace) nemusí být realizován během zápisu rozpětí většina členů léčby. Vskutku, jsme neměli detekovat změny v lékařské výdaje zdravotní plán pro studium populace během střední 2.7-rok follow-up.,
Stánkem pro HCV jsou jen do jedné třídy high-ceny speciální léky, které představují zvyšující se finanční zátěž pacientů, poskytovatelé, plátci, zaměstnavatelé (protože soukromé plátci jsou v mnoha případech jednoduše správu pojištění služby podle rozhodnutí zaměstnavatele, že self-pojistit), a společnosti. V roce 2017 představovaly speciální léky 31% výdajů na léky na předpis v rámci Medicare, 42% ve státních programech Medicaid a 49% mezi komerčními zdravotními plány.Na trh přichází 50 speciálních léků za stále vyšší ceny, které často stojí více než 2000 dolarů za měsíc na pacienta.,51-53 lepší přístup k speciální léky bude pravděpodobně vést k vyšší pojistné a/nebo spoluúčastí, vyšší členské sdílení nákladů, nebo obojí, což ohrožuje dostupnost a rovnost v přístupu ke zdravotní péči obecně a potenciálně poškozuje zdraví.54 To jsou hlavní obavy pro americkou veřejnost, 55 a existuje “ morální povinnost zlepšit přístup reformou přístupů k cenám drog.“56 plátců a zaměstnavatelů musí najít způsoby, jak vyjednat ceny a zefektivnit přístup pro pacienty, kteří mohou nejvíce těžit z efektivních inovací., Alternativní platební přístupy jsou zkoumány ve Spojených státech a po celém světě. Například ministerstvo zdravotnictví v Louisianě schválilo model“ předplatné „nebo“ Netflix“, který platí za léčbu HCV pro obyvatele státu. Tento model zahrnuje koalici mezi plátci ve státě: výměnou za poplatky za předplatné během pevného počtu let by farmaceutické společnosti poskytovaly přístup k terapiím HCV a zavázaly se k úsilí pacienta a Poskytovatele o zvýšení míry léčby.,57 Austrálie model58 zahrnuje přibližně AUD$1 miliarda (US$766 milionů eur) více než 5 let výměnou za neomezený objem Stánkem pro HCV od farmaceutických firem. Brzy důkazy naznačují, že takový model může mít za následek nižší per-pacient ceny, širší (nebo dokonce univerzální) přístup k nové léky s jistotou o náklady, a zvyšuje v přístupu na trh pro farmaceutické společnosti zaručený příjem v průběhu let dohody.58
omezení
Naše studie má několik omezení., Za prvé, údaje o nárocích neumožňují studovat výsledky a 4leté časové okno nezachycuje dlouhodobý klinický nebo finanční dopad pro členy nebo plátce. Neměli jsme informace o slevách plátci ani o kuponech pro pacienty, takže jsme možná přecenili jejich výdaje. U léků HCV jsou k dispozici kupóny farmaceutického výrobce, které snižují náklady člena na 5 $za výplň předpisu, až do maxima 25% katalogové ceny 12týdenního režimu.,59 Nicméně, zdravotní plán čisté léky výdajů se zvýšil z 20% na 25% celkových výdajů na zdravotní péči mezi lety 2011 a 2016, a ledipasvir/sofosbuvir byl zdravotní plán je třetí nejvíce uhrazena produktu podle hodnoty, což představuje 16 milionů dolarů, čistý výdajů v 2016.60 OOP výdajů zahrnuty spoluúčasti, spoluúčasti, a odečitatelné částky, ale neměli jsme informace na pojistné. Také jsme neměli informace o jednotlivcích, kteří nepožádali o předchozí povolení k léčbě DAA, ani o těch, kterým byl odepřen souhlas., Dané údaje dostupné v době analýzy, naše studie poskytuje vhled do rané zkušenosti omezený přístup k Stánkem; budoucí výzkum by měl prozkoumat výsledky rozšířen přístup k Stánkem po odstranění několika náhradu požadavky a pokles DAA ceny léků. A konečně, důležitou ekonomickou složkou jsou provozní náklady na předchozí povolení k těmto lékům, které přesahují rámec této studie. Předchozí povolení se běžně používá ke správě speciálních léků., Předchozí povolení může být časově náročné, a to nejen pro poskytovatele, kteří musí dokončit papírování, ale také pro zdravotní plán přezkoumat žádosti a rozhodovat odvolání. Předchozí povolení bylo prokázáno, že být nákladné pro všechny zúčastněné,61,62 a výzkumu, je potřeba odhadnout jeho náklady vzhledem k tomu, že stále více a více produktů, zejména speciální léky, vyžaduje předchozí povolení.
ZÁVĚRY
podíl komerčně pojištěné populace s HCV infekcí, kteří byli léčeni s HCV léky zdvojnásobila během 2 let po dostupnosti nových Stánkem., Tyto léky mohou vyléčit převládající, potenciálně fatální, chronické infekční onemocnění, ale mají vysokou cenu. Na základě zkušeností regionálního komerčního zdravotního plánu byly v průměru výdaje na pacienty OOP udržovány nízké, zatímco zdravotní plán pokrýval 99% výdajů na nové léky HCV. V naší 2-leté navazující období (podobný průměrný zdravotní plán, zápis rozpětí komerčně pojištěných členů), jsme nepozorovali finanční výhody vyléčení HCV infekce novým Stánkem.,
poděkování
autoři jsou vděční Barbaře Henryové za její zpětnou vazbu k rané verzi rukopisu.Autor Příslušnost: Oddělení Populační Medicíny, Harvard Medical School a Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.
zdroj financování: tato práce byla podpořena grantem od Harvard Pilgrim Health Care Institute.,
Autor Zveřejnění: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang, a Wagnera; Pan LeCates; a Ms Lupton jsou zaměstnanci Harvard Pilgrim Health Care Institute, který je spojen s zdravotní plán popsány ve studii. Dr. Sherman je členem představenstva Real Endpoints a je zaměstnán Harvard Pilgrim Health Care.
Adresa Korespondence: Christine Y. Lu, PhD., Oddělení Populační Medicíny, Harvard Medical School a Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East Boston, MA 02215. E-mail: [email protected]
17., Drogy@FDA: FDA schválené drogové výrobky. Webové stránky FDA. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. Přístup 17. Dubna 2018.
21. Kleinke JD, McGee N. rozbití banky: tři modely financování pro řešení krize nákladů na inovace drog. Am Zdravotní Výhody Drog. 2015;8(3):118-126.
28. Index spotřebitelských cen. Bureau of Labor Statistics webové stránky. bls.gov/cpi. přístup k 12. listopadu 2019.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Souvislost mezi setrvalou virologickou odpovědí a mortalitou všech příčin u pacientů s chronickou hepatitidou C a pokročilou jaterní fibrózou. Jamo., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.
39. 2019 ICD-10 CM. Webové stránky CMS. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. aktualizováno Červen 20, 2019. Přístupné 10. Července 2019.
43. Postup. Americká asociace pro studium onemocnění jater webové stránky. aasld.org/publications/practice-guidelines. přístup k 10. červnu 2019.
45. Harvard Pilgrim Health Care doporučené pokyny pro žádost o léky. Harvard Pilgrim zdravotní péče webové stránky. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Publikováno 1. Listopadu 2018. Přístup K 12. Listopadu 2019.
46. Darrow JJ, Kesselheim AS. Podpora hospodářské soutěže na řešení farmaceutických cen. Webové stránky pro zdravotní záležitosti. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. zveřejněno 15. března 2018. Přístup K 12. Listopadu 2019.
53. Náklady na speciální léky se chystají vyrůst, ale mnoho zaměstnavatelů to ještě nezaznamenalo. Web Commonwealth Fund. commonwealthfund.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Publikováno 11. Dubna 2012. Přístup K 10. Červnu 2019.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. Sofosbuvir počáteční terapie opuštění a výrobce kupóny v komerčně pojištěné populace. Jsem J Manag Péče. 2016;22(6 spec no):SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, rodič J, Wagner AK. Léky na předpis představují jeden ze čtyř dolarů vynaložených komerčním zdravotním plánem. Webové stránky pro zdravotní záležitosti. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Publikováno 24. Srpna 2018. Přístup K Listopadu 4, 2018.