důležité bezpečnostní informace
BOTOX® může způsobit závažné nežádoucí účinky, které mohou být život ohrožující. Vyhledejte lékařskou pomoc ihned, pokud máte některý z těchto problémů nějaké době (hodiny až týdny) po injekci BOTOX®:
- Problémy při polykání, mluvení nebo dýchání, vzhledem k oslabení souvisejících svaly, mohou být závažné a vést ke ztrátě života. Jste na nejvyšším riziku,pokud jsou tyto problémy již před injekcí. Problémy s polykáním mohou trvat několik měsíců
- šíření toxinových účinků., Účinek botulotoxinu může ovlivnit oblasti, daleko od místa vpichu a způsobit vážné příznaky, včetně: ztráta síly a všichni-přes svalová slabost, dvojité vidění, rozmazané vidění a visící oční víčka, chrapot, nebo změnu nebo ztrátu hlasu, problémy vyslovit slova jasně, ztráta kontroly močového měchýře, potíže s dýcháním, potíže s polykáním
BOTOX® může způsobit ztrátu pevnosti nebo obecné svalová slabost, problémy se zrakem, závratě nebo v rámci hodin týdnech užívání BOTOX®. Pokud k tomu dojde, nejezděte autem, obsluhujte stroje ani neprovádějte jiné nebezpečné činnosti.,
nedostávají BOTOX®, pokud: jste alergičtí na kteroukoliv složku přípravku BOTOX® (viz Léky Průvodce pro přísady); měli alergickou reakci na jakékoliv jiné botulotoxin produktu jako Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), Dysport® (abobotulinumtoxinA), nebo Xeomin® (incobotulinumtoxinA); kožní infekce v místě plánovaného vpichu.
NEDOSTÁVEJTE BOTOX® k léčbě močové inkontinence, pokud: máte infekci močových cest (UTI) nebo nemůžete vyprázdnit močový měchýř sám (a běžně katetrizujete)., Vzhledem k riziku retence moči (potíže s plně vyprázdnění močového měchýře), pouze u pacientů, kteří jsou ochotni a schopni zahájit self-katetrizaci po léčbě, pokud je to nutné, by měla být považována za léčbu. U pacientů s diabetes mellitus léčených přípravkem BOTOX® byla větší pravděpodobnost retence moči než u nediabetiků.
pacienti léčení hyperaktivním močovým měchýřem způsobeným neurologickým stavem: v klinických studiích 30.,6% pacientů (33/108), kteří nebyli pomocí čisté intermitentní katetrizace (CIC) před injekcí, nutná katetrizace močové retence po léčbě přípravkem BOTOX® 200 Jednotek, ve srovnání s 6,7% pacientů (7/104) léčených placebem. Medián trvání post-injekčního katetrizace u těchto pacientů léčených přípravkem BOTOX® 200 Jednotek (n = 33) 289 dnů (minimum 1 den maximální 530 dní) ve srovnání se střední dobu 358 dní (minimálně 2 dny maximální 379 dní) pro pacienty užívající placebo (n = 7)., U pacientů, kteří neužívali CIC na začátku léčby, bylo u pacientů s RS pravděpodobnější, že budou vyžadovat CIC po injekci než u pacientů se SCI.
dávka přípravku BOTOX® není stejná nebo srovnatelná s jiným produktem botulotoxinu.
byly hlášeny závažné a / nebo okamžité alergické reakce. Patří mezi ně svědění, vyrážka, červené svědivé svary, sípání, příznaky astmatu nebo závratě nebo pocit slabosti. Okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc, pokud se u Vás objeví příznaky; další injekce BOTOX® by měla být přerušena.,
informujte svého lékaře o všech svých svalové nebo nervové podmínky, jako ALS nebo Lou gehrigova choroba, myasthenia gravis nebo Lambert-Eatonův syndrom, jak vás může být zvýšené riziko závažných nežádoucích účinků, včetně potíže s polykáním a dýcháním z typických dávkách BOTOXU®.
informujte svého lékaře, pokud máte nějaké problémy s dýcháním. Váš lékař bude chtít sledovat nějaké problémy s dýcháním během léčby přípravkem BOTOX® pro detruzoru hyperaktivita spojená s neurologickými stavu., Riziko plicních účinků u pacientů s ohroženým respiračním stavem se zvyšuje u pacientů užívajících BOTOX®.
autonomní dysreflexie. Autonomní disrefleksii spojené s intradetrusor injekce BOTOX® může dojít u pacientů léčených pro detruzoru hyperaktivita spojená s neurologickými stavu a mohou vyžadovat okamžitou lékařskou terapii. V klinických studiích byl výskyt autonomní disrefleksii byl větší u pacientů léčených přípravkem BOTOX® 200 Jednotek ve srovnání s placebem (1.5% oproti 0,4%, respektive).,
informujte svého lékaře o všech svých zdravotních podmínek, včetně, pokud: máte nebo jste měl problémy s krvácením; mají plány na operaci; musel na operaci na vaší tváři; slabost čelo svalů; problémy zvyšování obočí; visící oční víčka; jakékoliv jiné abnormální obličejové změny; mít příznaky infekce močových cest (UTI) a jsou léčeni pro močové inkontinence., Příznaky infekce močových cest mohou zahrnovat bolest nebo pálení při močení, časté močení, nebo horečka; mají problémy vyprazdňování močového měchýře na své vlastní a jsou léčeni pro močové inkontinence; jste těhotná nebo plánujete otěhotnět (není známo, zda BOTOX® může poškodit vaše nenarozené dítě); kojíte nebo plánujete (není známo, zda BOTOX®, přechází do mateřského mléka).
informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků., Použití přípravku BOTOX® s některými jinými léky může způsobit závažné nežádoucí účinky. Nezačínejte žádné nové léky, dokud neřeknete svému lékaři, že jste v minulosti dostali BOTOX®.,
informujte svého lékaře, pokud jste obdrželi jakékoliv jiné botulotoxin produktu v posledních 4 měsíců; obdrželi injekce botulotoxinu jako Myobloc®, Dysport®, nebo Xeomin® v minulosti (řekněte to svému lékaři přesně vědět, který produkt jste obdrželi); nedávno obdržel antibiotika injekcí; vzít myorelaxancií; se alergie, nebo léky proti nachlazení; se spánkové medicíny; vzít aspirin-like produkty, nebo lék na ředění krve.,
Další nežádoucí účinky BOTOX® patří: sucho v ústech, nepříjemné pocity nebo bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, bolest krku, a oční problémy: dvojité vidění, rozmazané vidění, snížená ostrost zraku, visící oční víčka, otok víčka, suché oči. U lidí léčených pro močovou inkontinenci zahrnují další vedlejší účinky: infekce močových cest, bolestivé močení a/nebo neschopnost vyprázdnit močový měchýř sám., Pokud máte potíže plně vyprazdňování měchýře po obdržení BOTOX®, budete muset použít jednorázové self-katetry vyprázdnit močový měchýř až několikrát denně až do močového měchýře, je schopen začít vyprázdnění znovu.
Další informace naleznete v Příručce pro léky nebo si promluvte se svým lékařem.
doporučujeme FDA hlásit negativní vedlejší účinky léků na předpis. Návštěva www.fda.gov/medwatch nebo volejte 1-800-FDA-1088.,ve močového měchýře příznaky, jako je silná potřeba močit s úniku nebo smáčení nehody, příliš často, a silná, náhlá potřeba jít u dospělých 18 let a starších, když jiný typ léků (anticholinergika) nefunguje dost dobře, nebo nemůže být přijata
Prosím, viz BOTOX® kompletní Informace o Produktu včetně Boxed Varování a Léky Guide.,