Ofloxacin Ušní Kapky

Léková Forma: otic solution

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. Prosince 2020.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Odborné
• Těhotenství
• Další

Ušní Kapky Ofloxacin Popis

Ofloxacin otic solution, 0,3% je sterilní vodný antiinfekční (antibakteriální) řešení pro otic použití.,

Ofloxacin, USP je bílý až téměř bílý nebo světle žlutý krystalický prášek. Je rozpustný v ledové kyselině octové; mírně rozpustný v chloroformu a v 0,1 N hydroxid sodný; mírně rozpustný na mírně rozpustný v dichlormethanu, mírně rozpustný v dimethylformamidu a velmi mírně rozpustný v methanolu a vody.,

Ušní Kapky Ofloxacin – Klinická Farmakologie

Farmakokinetika

koncentrace Léku v séru (u pacientů s valgózní paty trubky a perforované bubínkové membrány), v otorrhea, a v sliznice středního ucha (u subjektů s perforovaným bubínkové membrány) byly stanoveny následující otic správy ofloxacin řešení. Ve dvou single-dávka studium, neznamená, ofloxacin sérové koncentrace byly nízké u dospělých pacientů s valgózní paty trubky, s a bez otorrhea, po otic podání 0,3% roztoku (4.1 ng/mL (n=3) a 5,4 ng/mL (n=5), příslušně)., U dospělých s perforovaným bubínkové membrány, maximální sérové lék úroveň ofloxacin detekován 10 ng/mL po podání 0,3% roztok. Ofloxacin byl detekovatelný ve sliznici středního ucha u některých dospělých jedinců s perforovanými tympanickými membránami (11 ze 16 subjektů). Variabilita koncentrace ofloxacinu ve sliznici středního ucha byla vysoká. Koncentrace pohybovaly v rozmezí od 1,2 µg/g 602 mcg/g po otic podání 0,3% roztok. Ofloxacin byl přítomen ve vysokých koncentracích v otorrhea (389 mcg/g na 2,850 mcg/g, n=13) 30 minut po podání otic 0.,3% roztok u subjektů s chronickým hnisavým otitis media a perforovanými tympanickými membránami. Měření ofloxacinu v otorrhea však nemusí nutně odrážet expozici středního ucha ofloxacinu.

mikrobiologie

Ofloxacin má in vitro aktivitu proti širokému spektru gram-negativních a gram-pozitivních mikroorganismů. Ofloxacin vykazuje svou antibakteriální aktivitu inhibicí DNA gyrázy, bakteriální topoizomerázy. DNA gyráza je nezbytný enzym, který řídí topologii DNA a pomáhá při replikaci DNA, opravě, deaktivaci a transkripci., Byla pozorována zkřížená rezistence mezi ofloxacinem a jinými fluorochinolony. Obecně neexistuje žádná zkřížená rezistence mezi ofloxacinem a jinými třídami antibakteriálních látek, jako jsou beta-laktamy nebo aminoglykosidy.bylo prokázáno, že

Ofloxacin je účinný proti většině izolátů následujících mikroorganismů, a to jak in vitro, tak klinicky u otických infekcí, jak je popsáno v části indikace a použití.,

Aerobic and facultative gram-positive microorganisms

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Aerobic and facultative gram-negative microorganisms

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Indications and Usage for Ofloxacin Ear Drops

Ofloxacin otic solution, 0.,3% je indikován pro léčbu infekcí vyvolaných citlivými izoláty určené mikroorganismů ve specifických podmínkách uvedených níže:

Otitis Externa u dospělých a pediatrických pacientů, 6 měsíců a starší, způsobené Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus.

Chronický Hnisavý zánět Středního ucha u pacientů od 12 let a starší s perforovaným bubínkové membrány vzhledem k Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa a Staphylococcus aureus.,

Akutní zánět Středního ucha u dětských pacientů jeden rok a starší s valgózní paty trubky vzhledem k Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae.

Kontraindikace

Ofloxacin otic solution, 0,3% je kontraindikován u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na ofloxacin, ostatní chinolony nebo na kteroukoli ze složek tohoto léku.

varování

není určeno pro oční použití.

není určen k injekci.,

Závažné a příležitostně fatální hypersenzitivní (anafylaktické reakce), některé po první dávce, byly hlášeny u pacientů užívajících systémové chinolony, včetně ofloxacin. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí, angioedémem (včetně hrtanu, hltanu nebo obličeje, otok), obstrukcí dýchacích cest, dyspnoe, kopřivkou a svěděním. Pokud je podezření na alergickou reakci na ofloxacin, zastavte lék. Závažné akutní reakce přecitlivělosti mohou vyžadovat okamžitou nouzovou léčbu., Řízení kyslíku a dýchacích cest, včetně intubace, by mělo být podáváno, jak je klinicky indikováno.

bezpečnostní Opatření

Obecné

stejně Jako s jinými anti-infekční přípravky, dlouhodobé užívání může vést k nadměrnému růstu nevnímavých organismů, včetně hub. Pokud se infekce nezlepší po jednom týdnu, měly by být získány kultury, které by vedly k další léčbě., Pokud otorrhea přetrvává po celý průběh terapie, nebo pokud dva nebo více epizod otorrhea dojít do šesti měsíců, další hodnocení se doporučuje vyloučit základní onemocnění jako cholesteatoma, cizí těleso nebo nádor.

systémové podání chinolonů, včetně ofloxacin v dávkách mnohem vyšší než vzhledem nebo vstřebává do otic trasy, vedlo k poškození nebo erozí chrupavky nosných kloubů a jiné známky artropatie u nedospělých zvířat různých druhů.

mladé rostoucí morčata dávkované ve středním uchu s 0.,3% ofloxacin otic solution neprokázaly žádné systémové účinky, léze nebo erozí chrupavky nosných kloubů, nebo jiné známky artropatie. Žádné drogové strukturální nebo funkční změny hlemýždě a žádné léze v kůstek byly zaznamenány u morčat po otic správy 0,3% ofloxacin po dobu jednoho měsíce.

při aplikaci 0, 3% ofloxacinu lokálně do králičího oka nebyly zjištěny žádné známky lokálního podráždění. Ve studii maximalizace morčat bylo také prokázáno, že Ofloxacin postrádá dermální senzibilizační potenciál.,

informace pro pacienty

vyvarujte se kontaminace špičky aplikátoru materiálem z prstů nebo jiných zdrojů. Toto opatření je nezbytné, pokud má být zachována sterilita kapek. Systémové chinolony, včetně ofloxacinu, byly spojeny s reakcemi přecitlivělosti, a to i po jednorázové dávce. Okamžitě přestaňte užívat a kontaktujte svého lékaře při prvním náznaku vyrážky nebo alergické reakce.,

Otitis Externa

Před podáním přípravku ofloxacin otic solution, roztok by měl být zahřeje tím, že drží láhev v ruce pro jednu nebo dvě minuty, aby se zabránilo závratě, které mohou vyplynout z nakapání studeného roztoku. Pacient by měl ležet s postiženým uchem nahoru a pak by měly být kapky instilovány. Tato pozice by měla být udržována po dobu pěti minut, aby se usnadnilo pronikání kapek do zvukovodu. V případě potřeby opakujte pro opačné ucho (viz dávkování a podání).,

Akutní zánět Středního ucha a Chronické Hnisavý zánět Středního ucha

Před podáním přípravku ofloxacin otic solution, roztok by měl být zahřeje tím, že drží láhev v ruce pro jednu nebo dvě minuty, aby se zabránilo závratě, které mohou vyplynout z nakapání studeného roztoku. Pacient by měl ležet s postiženým uchem nahoru a pak by měly být kapky instilovány. Tragus by pak měl být čerpán 4krát zatlačením dovnitř, aby se usnadnilo pronikání kapek do středního ucha. Tato pozice by měla být udržována po dobu pěti minut., V případě potřeby opakujte pro opačné ucho (viz dávkování a podání).

lékové Interakce

Specifické lékové interakce nebyly provedeny studie s ofloxacin otic solution.

Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility

dlouhodobé studie ke stanovení karcinogenního potenciálu přípravku ofloxacin nebyly provedeny., Ofloxacin nebyl mutagenní v Amesově testu, zkouška na výměnu sesterských chromatid (Čínského křečka a lidské buněčné linie), na neplánovanou syntézu DNA (UDS) test s použitím lidských fibroblastů, dominantní letální test, nebo test myšího mikronukleu. Ofloxacin byl pozitivní v testu potkaních hepatocytů UDS a v testu myších lymfomů. U potkanů ofloxacin neovlivnil reprodukční výkon mužů ani žen při perorálních dávkách do 360 mg/kg/den., To by bylo více než 1000-násobek maximální doporučené klinické dávky na základě plochy povrchu těla, za předpokladu, že celková absorpce ofloxacin od ucha pacientů léčených přípravkem ofloxacin otic solution dvakrát za den.

Těhotenství

Teratogenní účinky,

Těhotenství Kategorie C,

Ofloxacin bylo prokázáno, že mají embryocidal účinek u potkanů v dávce 810 mg/kg/den a u králíků při dávce 160 mg/kg/den.

tyto dávky vedly ke snížení tělesné hmotnosti plodu a ke zvýšení úmrtnosti plodu u potkanů a králíků., U potkanů, kteří dostávali dávky 810 mg/kg/den, byly hlášeny drobné změny skeletu plodu. Ofloxacin nebyl prokázán jako teratogenní v dávkách až 810 mg / kg / den a 160 mg/kg/den při podávání těhotným potkanům a králíkům.

Ofloxacin nebylo prokázáno, že nemá žádné nepříznivé účinky na vyvíjející se embryo nebo plod při dávkách relevantní množství ofloxacin, že bude doručena ototopically při doporučené klinické dávky.,

Nonteratogenic Účinky,

Další studie u potkanů prokázaly, že dávky až do 360 mg/kg/den během pozdního těhotenství neměla žádné nežádoucí účinky na pozdní vývoj plodu, porodu, kojení, neonatální životaschopnost, nebo růst novorozence. Neexistují však žádné adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen. Roztok Ofloxacin otic by měl být používán během těhotenství pouze v případě, že potenciální přínos odůvodňuje potenciální riziko pro plod.,

Kojící Matky

V kojící ženy, jedna 200 mg perorální dávky za následek koncentrace ofloxacin v mléce, které byly obdobné těm, které se nacházejí v plazmě. Není známo, zda se ofloxacin vylučuje do mateřského mléka po lokálním podání otic. Protože hrozí potenciální závažné nežádoucí reakce, ofloxacin u kojených dětí, by mělo být rozhodnuto, zda přerušit kojení nebo přerušit drog, s ohledem na důležitost léku pro matku.,

Použití v Pediatrii

Bezpečnost a účinnost byly prokázány u dětských pacientů těchto věkových kategorií pro uvedené indikace:

• šest měsíců a starší: otitis externa s neporušenou bubínkové membrány
• jeden rok a starší: akutní zánět středního ucha s valgózní paty trubky
• dvanáct let a starší: chronický hnisavý zánět středního ucha s perforací bubínkové membrány.

bezpečnost a účinnost u dětských pacientů mladších než tento věk nebyla stanovena.,

ačkoli nejsou k dispozici žádné údaje o pacientech mladších 6 měsíců, neexistují žádné známé bezpečnostní obavy nebo rozdíly v procesu onemocnění v této populaci, které by vylučovaly použití tohoto přípravku.

u 30 pediatrických subjektů léčených ofloxacinem otic nedošlo ke změnám sluchové funkce a testováno na audiometrické parametry.

i když chinolony, včetně ofloxacin, bylo prokázáno, že způsobují artropatie u nedospělých zvířat po systémovém podání, mladý, rostoucí morčata dávkované ve středním uchu s 0.,3% ofloxacin otic solution po dobu jednoho měsíce ukázala, žádné systémové účinky, chinolon-indukované léze, eroze chrupavky nosných kloubů, nebo jiné známky artropatie.

Nežádoucí Účinky

pacientů s Otitis Externa

Ve fázi III klinických hodnocení prováděných na podporu podávání jednou denně, 799 pacientů s otitis externa a neporušené bubínkové membrány byly léčeny přípravkem ofloxacin otic solution. Studie, které sloužily jako základ pro schválení, byly 020 (pediatrické, dospívající a dospělé), 016 (dospívající a dospělí) a 017 (pediatrické)., Následující nežádoucí účinky související s léčbou se vyskytly u dvou nebo více subjektů.

nečekaný zvýšený výskyt reakce v místě aplikace byl viděn ve studiích 016/017 a byl podobný pro obě ofloxacin a aktivní kontrolu drog (neomycin-polymyxin B sulfate-hydrokortison). Toto zjištění je považováno za výsledek specifického dotazování subjektů ohledně výskytu reakcí v místě aplikace.,

V dávkování jednou denně studií, byly také jediné zprávy o nevolnosti, seborrhea, přechodná ztráta sluchu, hučení v uších, zánět středního ucha externa, otitis media, třes, hypertenze a plísňové infekce.

V dávkování dvakrát denně studiích následující nežádoucí příhody související s léčbou byly hlášeny v jedné předmět: dermatitida, ekzém, erytematózní vyrážku, folikulární vyrážku, hypestezie, hučení v uších, poruchy, návaly horka, návaly horka a otorrhagia.,

Incidence

(N=656)

Taste Perversion

7%

Earache

1%

Pruritus

1%

Paraesthesia

1%

Rash

1%

Dizziness

1%

Post-marketing Adverse Events

Cases of uncommon transient neuropsychiatric disturbances have been included in spontaneous post-marketing reports., Kauzální vztah s ofloxacin otic solution 0.3% je neznámý.

, Aby hlásili PODEZŘENÍ na NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY, kontaktujte Amneal Léčiv na 1-877-835-5472 nebo FDA na 1-800-FDA-1088, nebo www.fda.gov/medwatch.

Ofloxacin Ušní Kapky Dávkování a způsob Podání

Otitis Externa

doporučené dávkování pro léčbu otitis externa je:

Pro pediatrické pacienty (od 6 měsíců do 13 let): Pět kapek (0.25 mL, 0, 75 mg ofloxacin) vštípil do postiženého ucha jednou denně po dobu sedmi dnů.

u pacientů ve věku 13 let: deset kapek (0, 5 mL, 1.,5 mg ofloxacinu) vnesené do postiženého ucha jednou denně po dobu sedmi dnů.

roztok by měl být zahřátý držením láhve v ruce po dobu jedné nebo dvou minut, aby se zabránilo závratě, která může vyplynout z instilace studeného roztoku. Pacient by měl ležet s postiženým uchem nahoru a pak by měly být kapky instilovány. Tato pozice by měla být udržována po dobu pěti minut, aby se usnadnilo pronikání kapek do zvukovodu. V případě potřeby opakujte pro opačné ucho.,

Akutní zánět Středního ucha u dětských pacientů s valgózní paty trubky

doporučené dávkování pro léčbu akutního zánětu středního ucha u pediatrických pacientů (od 1 do 12 let) s valgózní paty trubek je:

Pět kapek (0.25 mL, 0, 75 mg ofloxacin) vštípil do postiženého ucha dvakrát denně po dobu deseti dnů. Roztok by měl být zahřátý držením láhve v ruce po dobu jedné nebo dvou minut, aby se zabránilo závratě, která může vyplynout z instilace studeného roztoku. Pacient by měl ležet s postiženým uchem nahoru a pak by měly být kapky instilovány., Tragus by pak měl být čerpán 4krát zatlačením dovnitř, aby se usnadnilo pronikání kapek do středního ucha. Tato pozice by měla být udržována po dobu pěti minut. V případě potřeby opakujte pro opačné ucho.

Chronický Hnisavý zánět Středního ucha s perforací bubínkové membrány

doporučené dávkování pro léčbu chronické hnisavý zánět středního ucha s perforací bubínkové membrány u pacientů od 12 let a starší je:

Deset kapek (0,5 mL, 1,5 mg ofloxacin) vštípil do postiženého ucha dvakrát denně po dobu čtrnácti dnů., Roztok by měl být zahřátý držením láhve v ruce po dobu jedné nebo dvou minut, aby se zabránilo závratě, která může vyplynout z instilace studeného roztoku. Pacient by měl ležet s postiženým uchem nahoru, než kape kapky. Tragus by pak měl být čerpán 4krát zatlačením dovnitř, aby se usnadnilo proniknutí do středního ucha. Tato pozice by měla být udržována po dobu pěti minut. V případě potřeby opakujte pro opačné ucho.,

Jak je Ofloxacin Ušní Kapky Dodávané

Ofloxacin Otic Solution je jasné, světle žluté až žluté barvy roztok a je dodáván v 5 mL a 10 mL bílá, neprůhledná LDPE lahvička s LDPE bílé neprůhledné trysky a HDPE bílé neprůhledné víčko. Jeden mL obsahuje ofloxacin USP, 0, 3% (3 mg/mL).

je k dispozici takto:

5 mL se v 5 mL Balení: NDC 69238-1615-3

10 mL v 10 mL Balení: NDC 69238-1616-6

Skladujte při teplotě do 25°C (77°F); exkurze povoleno mezi 15° c až 30°C (59° 86°F). Chraňte před světlem.

Uchovávejte mimo dosah dětí.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 10-2020-02

Patient Information

Ofloxacin (oh flox’ a sin) Otic Solution (0.3%)

IMPORTANT PATIENT INFORMATION AND INSTRUCTIONS.

READ BEFORE USE.

What is ofloxacin otic solution?,

Ofloxacin otic solution je antibiotikum ve sterilní roztok se používá k léčbě ušní infekce způsobené prostřednictvím některých bakterií nalézt v:

• pacientů (12 let a starší), kteří mají infekce středního ucha a mají díru v bubínku
• pediatrických pacientů (mezi 1 a 12 let) kteří mají infekce středního ucha a mají trubky v bubínku
• pacientů (6 měsíců a starší), kteří mají infekce ve zvukovodu.

infekce středního ucha

infekce středního ucha je bakteriální infekce za ušním bubínkem., Lidé s otvorem nebo trubicí v ušním bubínku mohou zaznamenat výtok (vypouštění tekutiny) z ušního kanálu.

infekce ušního kanálu

infekce ušního kanálu (známá také jako „plavecké ucho“) je bakteriální infekce zvukovodu. Ušní kanál a vnější část ucha mohou bobtnat, zčervenat a být bolestivé. Také se může objevit výtok tekutiny v ušním kanálu.

kdo by neměl používat roztok ofloxacin otic?

• tento přípravek nepoužívejte, pokud jste alergičtí na ofloxacin nebo na jiná chinolonová antibiotika.,
• nedávejte tento produkt do dětských pacientů, kteří:

• zvukovodu, infekce a jsou méně než 6 měsíců věku, protože žádné údaje byly shromážděny z této populace
• mít zánět středního ucha a mají trubky v bubínku a jsou méně než jeden rok věku, protože žádné údaje byly shromážděny z této populace
• mám zánět středního ucha a mají díru v bubínku a jsou méně než 12 let věku, protože žádné údaje byly shromážděny z této populace

Jak by ofloxacin otic solution?

1., Mytí rukou

2. Vyčistěte ucho & teplé láhev.

3. Přidat kapky

dodržujte níže uvedené pokyny pro specifickou infekci ucha pacienta.

4. Stiskněte ucho nebo vytáhnout ušní

5. Zůstat na straně

Opakujte Kroky 2 až 5 pro druhý ucho, jestli obě uši jsou nakaženi.

jak často by měl být přípravek ofloxacin otic podáván?,

U pacientů s Zvukovodu, Infekce („plavecké Ucho“), ofloxacin otic solution ušní kapky by měl být podáván jednou denně v přibližně stejnou dobu každý den (například 8 HODIN nebo 8 HODIN) do každé infikované ucho pokud lékař nařídil jinak.

U pacientů s zánět Středního Ucha, ofloxacin otic solution ušní kapky by měl být podáván 2 krát každý den (cca 12 hodin od sebe, například 8 HODIN a 8 HODIN) do každé infikované ucho pokud lékař nařídil jinak. Nejlepší časy pro použití ušních kapek jsou ráno a v noci.,

je velmi důležité používat ušní kapky tak dlouho, jak to lékař nařídil, i když se příznaky zlepšují. Pokud se ušní kapky ofloxacin otic nepoužívají tak dlouho, jak to lékař nařídil, infekce se může častěji vrátit.

Co když vynecháte dávku?

u pacientů s infekcí ušního kanálu („plavecké ucho“) je důležité, abyste kapky užívali každý den., Pokud vynecháte dávku, která může být naplánováno na dříve v tento den (například 8 HODIN), byste měli vzít denní dávku co nejdříve, jakmile je to možné, a pak se vrátit do své pravidelné denní dávkování.

u pacientů s infekcí středního ucha, pokud je vynechána dávka roztoku ofloxacin otic, měla by být podána co nejdříve. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechte vynechanou dávku a vraťte se do pravidelného dávkovacího schématu.

nepoužívejte dvojitou dávku, pokud vám to lékař nenaučí., Pokud se infekce nezlepší po jednom týdnu, měli byste se poradit se svým lékařem. Pokud máte během šesti měsíců dvě nebo více epizod drenáže, doporučuje se navštívit svého lékaře k dalšímu hodnocení.

jaké činnosti je třeba se vyvarovat při použití ofloxacin otic roztoku?

je důležité, aby infikované ucho zůstalo čisté a suché. Při koupání se vyvarujte namočení infikovaného ucha. Vyhněte se plavání, pokud lékař neučinil jinak.

jaké jsou některé z možných nežádoucích účinků roztoku ofloxacin otic?,

při testování roztoku ofloxacin otic u infekcí vnějšího ucha byl nejčastějším nežádoucím účinkem nepohodlí při aplikaci, ke kterému došlo u 7% pacientů. Pokud je bolest těžká, léčba by měla být zastavena a měli byste se obrátit na svého lékaře. Další nežádoucí účinky byly: svědění (1%), Bolest ucha (0, 8%) a závratě (0, 4%).

během testování infekcí středního ucha byl nejčastějším nežádoucím účinkem hořká chuť, ke které došlo u 7% pacientů s infekcí středního ucha. K tomu může dojít, když některé kapky přecházejí ze středního ucha do zadní části úst., Tento nežádoucí účinek není závažný a není nutné lék zastavit, pokud by k tomu mělo dojít. Další nežádoucí účinky, které byly nalezeny u 1% pacientů, byly: bolest ucha, svědění, abnormální pocit, vyrážka a závratě.

informujte svého lékaře o těchto nebo jiných nežádoucích účincích, pokud k nim dojde.

Pokud dojde k vyrážce nebo alergické reakci na roztok ofloxacin otic, přestaňte přípravek používat a kontaktujte svého lékaře.

neužívejte přípravek OFLOXACIN OTIC ústy.

Pokud je roztok ofloxacin otic náhodně polknut nebo dojde k předávkování, okamžitě zavolejte lékaře., Tento lék je k dispozici pouze na lékařský předpis. Používejte pouze podle pokynů. Nepoužívejte tento přípravek, pokud je zastaralý.

Pokud se chcete dozvědět více o přípravku ofloxacin otic, zeptejte se lékaře nebo lékárníka. Kompletní informace o předepisování jsou vytištěny na zadní straně.

jak jsou dodávány

plastové lahvičky s kapátkem obsahující 5 mL a 10 ml.

Skladujte při 25 ° C( 77 ° F); povolené výlety mezi 15° až 30 ° C (59° až 86°F). Chraňte před světlem.

tato informace o pacientech byla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 09-2019-01

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 69238-1616-6

Ofloxacin Otic Solution, 0.3% (10 mL)

Rx Only

Amneal Pharmaceuticals LLC

NDC 69238-1615-3

Ofloxacin Otic Solution, 0.,id=“f172af15c7″>DEA Schedule