VEDLEJŠÍCH ÚČINKŮ
& Krk Pacientů s Rakovinou
V kontrolovaných studiích, 217 pacienti dostávali pilokarpin, z nichž 68% mužů a 32% žen. Distribuce Ras byla 91% Kavkazská, 8% Černá A 1% jiného původu. Průměrný věk byl přibližně 58 let. Většina pacientů byla mezi 50 a 64 lety (51%), 33% bylo 65 let a starší a 16% bylo mladších 50 let., Nejčastější nežádoucí účinky spojené s tabletami SALAGEN® byly důsledkem očekávaných farmakologických účinků pilokarpinu.
kromě toho, následující nežádoucí účinky ( ≥3%výskyt) byly hlášeny v dávce 15-30 mg/den v kontrolovaných clinicaltrials:
následující příhody byly hlášeny s léčených hlavy andneck onkologických pacientů v incidenci 1% až 2% při dávkování 7,5 až 30 mg/den:abnormální vidění, konjunktivitida, dysfagie, krvácení z nosu, bolesti svalů, svědění,vyrážka, zánět vedlejších nosních dutin, tachykardie, změny chuti, třes, změna hlasu.,
u léčených pacientů s rakovinou hlavy a krku byly vzácně hlášeny následující příhody ( <1%): příčinná souvislost není známa.,ophagitis,gastrointestinální poruchy, jazyk, poruchy
Hematologické: leukopenie, lymfadenopatie,
Nervové: úzkost, zmatenost, deprese, abnormaldreams, hyperkineze, hypesthesia, nervozita, parethesias, poruchy řeči, tiky,
Dýchacích cest: zvýšená sputum, sípání, zívání,
Pleť: seborrhea,
Speciální smysly: hluchota, bolest oka, glaukom,
Urogenitální: dysurie, metroragie, močový funkce ledvin,
V dlouhodobé léčbě byla u dvou pacientů se základním kardiovaskulárním onemocněním, z nichž jeden zkušený infarktu myokardu a anotheran epizoda synkopy., Souvislost s drogami je nejistá.
Sjogrenův syndrom pacienti
v kontrolovaných studiích dostávalo pilokarpin 376 pacientů, z toho 5% mužů a 95% žen.
distribuce Ras byla 84% Kavkazská, 9% orientální,3% černá a 4% jiného původu. Průměrný věk byl 55 let. Většina pacientů bylamezi 40 a 69 lety (70%), 16% bylo 70 let a starší a 14% bylo mladšínež 40 let. Z těchto pacientů bylo 161/629 (89/376 užívajících pilokarpin) starších 65 let., Nežádoucí účinky hlášené osobami staršími 65 let a těmi 65 let a mladšími byly srovnatelné s výjimkou výrazných trendůpro močovou frekvenci, průjem a závratě. Výskyt urinárnífrekvence a průjem u starších osob byly přibližně dvojnásobné než u starších osob.Výskyt závratí byl u starších osob asi třikrát vyšší než u starších osob než u starších osob. Tyto nežádoucí účinky nebyly považovány za závažné. Ve 2 placebem kontrolovaných studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími s užíváním přípravku pocení, frekvence močení, zimnice a vazodilatace(návaly horka)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i. d.,> | 3 | |
| Infekce | 2 | 6 |
následující příhody byly hlášeny v Sjögrenův pacientů atincidences 1% až 2% při podávání 20 mg/den: náhodné zranění, alergické reakce, bolesti zad, rozmazané vidění, zácpa, zvýšená kašel, edém, krvácení z nosu,otok obličeje, horečka, nadýmání, zánět jazyku, laboratorní abnormality, includingchemistry, hematologie, vyšetření moči, bolesti svalů, bušení srdce, svědění, ospalost,stomatitida, tachykardie, tinnitus, inkontinence moči, infekce močových cest, vaginitida.,
následující příhody byly u léčených pacientů hlášeny vzácně ( <1%) při podávání 10-30 mg / den: příčinná souvislost není známa.,n, oční poruchy, oční krvácení, glaukom, porucha slzení, sítnice, poruchy chuti, poruchy vidění,
Urogenitální: bolest prsou, dysurie, mastitidy, menoragie, metroragie, ovariální porucha, pyurie, salpingitis, urethralpain, močení, vaginální krvácení, vaginální moniliáza,
následující nežádoucí účinky byly hlášeny rarelywith oční pilokarpin: A-V blok, neklid, ciliární přetížení, zmatenost, halucinace, deprese, dermatitida, středního ucha poruchy, víčko záškuby,maligní glaukom, iris cysty, makulární díra, šok, a vizuální halucinace.,
Přečtěte si celou informaci FDA o předepisování Salagenu (pilokarpin hydrochlorid)