Saphris Nežádoucí Účinky

Generic Name: asenapine

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 16. Května roku 2020.

• Consumer
• Professional

Poznámka: Tento dokument obsahuje informace o nežádoucích účincích asenapinu. Některé lékové formy uvedené na této stránce se nemusí vztahovat na značku Saphris.

Shrnutí

Časté nežádoucí účinky Saphris patří: akatizie, ospalost, extrapyramidové reakce, bolesti hlavy a závratě., Mezi další nežádoucí účinky patří: žaludeční hypersekreční stavy, hypoestézie, sialorea a přírůstek hmotnosti. Níže naleznete úplný seznam nežádoucích účinků.

Pro Spotřebitele

Platí pro asenapine: sublingvální tableta

Jiné lékové formy:

• transdermální náplast rozšířené vydání

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Spolu s jeho potřebné účinky, asenapine (aktivní látky obsažené v Saphris) může způsobit, že některé nežádoucí účinky. Ačkoli ne všechny tyto nežádoucí účinky se mohou objevit, pokud k nim dojde, mohou potřebovat lékařskou pomoc.,>křeče

snížení vylučování moči

rychle, bušení, nebo nepravidelný srdeční tep nebo puls

zvýšená žízeň

bolesti svalů nebo křeče,

nevolnost nebo zvracení

bledá kůže

určit červené skvrny na kůži

nezřetelná řeč

otok obličeje, kotníků, nebo rukou

neklidné dýchání s námahou

neobvyklé krvácení nebo podlitiny,

neobvyklá únava nebo slabost

Nežádoucí účinky, vyžadující okamžitou lékařskou pomoc

Některé vedlejší účinky asenapine může dojít, které obvykle nepotřebují lékařskou pozornost., Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby zmizet, protože se vaše tělo přizpůsobuje léčivému přípravku. Také váš zdravotnický pracovník může být schopen vám říct o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků.,

zvýšení zalévání úst

zvýšení hmotnosti

zažívací potíže

podrážděnost

svalová bolest nebo ztuhlost

bolesti v rukou nebo nohou,

bolesti v kloubech

žaludeční potíže, nevolnost, nebo bolest

bolest zubů

Pro Zdravotnické pracovníky

Platí pro asenapine: sublingvální tableta, transdermální film, prodloužené uvolňování

Obecné

nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých zahrnuty akatizie, závratě, extra pyramidové příznaky jiné než akatizie, ústní hypestezie, somnolence a zvýšení tělesné hmotnosti., Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dětských pacientů zahrnovaly somnolenci, závratě, dysgeuzie, orální parestezie, nauzea, zvýšená chuť k jídlu, únava a zvýšení tělesné hmotnosti.

Nervového systému

Časté (1 až 10%): poruchy chuti, dyskineze, dystonie/akutní dystonie, extrapyramidové poruchy, parkinsonismus, třes,

méně Časté (0,1% až 1%): Dysartrie, syndrom neklidných nohou, záchvatu, synkopa

Vzácné (méně než 0.,1%): Neuroleptický maligní syndrom,

Frekvence nejsou hlášeny: Bradykineze, cévní mozkové příhody, hyperkineze, hypersomnie, letargie, motorické postižení, myoklonus, klidový třes, tardivní dyskineze,

Ospalost, došlo až v 53% pacientů ve věku 10 až 17 let po podání 5 mg perorálně 2 krát denně.

extrapyramidové příznaky se vyskytly u 25% pacientů, kterým bylo podáno 10 mg, ve srovnání s 11% pacientů, kterým bylo podáno 5 mg.,

Gastrointestinální

Velmi časté (10% a více): Orální hypestezie (až 30%), ústní parestézie (až 11%)

Poregistračních hlášení: bolesti Břicha, bolesti dolního břicha, bolest v horní části břicha, ústní dysesthesia, orální peeling/opadáváním, oromandibular dystonie, orofaryngeální svalové dysfunkce, faryngeální edém, obtížné polykání, otok hrdla, jazyka porucha, jazyk výstupek

Ústní hypestezie došlo až u 30% dětských pacientů a 24% dospělých.,

reakce v místě Aplikace, které zahrnují ústní vředy, puchýře, loupání/odlupování a zánět především v sublingvální oblasti vedly k přerušení léčby v mnoha případech. Orální hypoestézie a / nebo orální parestézie se mohou objevit přímo po podání a obvykle vymizí za 1 hodinu.

Psychiatrické

Velmi časté (10% a více): Nespavost (až 16%)

Frekvence nejsou hlášeny: Kognitivní poruchy

Ostatní

Velmi časté (10% a více): Únava (až 14%).

méně Časté (0,1% až 1%): Na podzim

Vzácné (méně než 0.,1%): Idiosynkratické lékové reakce

Frekvence nejsou hlášeny: Tělesná teplota dysregulace, neonatální abstinenční syndrom,

Látkové

Velmi časté (10% a více): zvýšení tělesné Hmotnosti alespoň o 7% (na 13,1%)

Časté (1 až 10%): Dehydratace, hyperinsulinemie, zvýšení chuti k jídlu, nové-nástup metabolického syndromu, zvýšení hmotnosti

méně Časté (0.,1% až 1%): Hyperglykémie, hyponatrémie

Frekvence nejsou hlášeny: Krevní inzulínu zvýšená, diabetes mellitus, dyslipidémie, metabolické změny,

Zatímco všechny atypická antipsychotika jsou spojována s metabolickými změnami, včetně hyperglykémie, dyslipidémie, zvýšení tělesné hmotnosti, stupeň metabolické změny se liší pro každý agent.

V klinických studiích s touto drogou, změny od výchozí hodnoty glukózy nalačno v rozmezí od -0.6 3,8 mg/dL u dospělých a -0.45 1,43 mg/dL u dětských pacientů léčených s touto drogou po dobu 3 až 6 týdnů ve srovnání s -0,2 bodu a -2.,24 mg/dL u dospělých a dětských pacientů užívajících placebo. V 52-týdenní dvojitě zaslepené, komparátorem kontrolované studii u primárně schizofrenních pacientů, průměrné zvýšení počátečních hodnot glukózy nalačno z výchozí hodnoty činila 2,4 mg/dL.

nárůst o 7% nebo více tělesné hmotnosti došlo u 8% až 12% dospělých a 4,4% na 4,8% dětských pacientů léčených s touto drogou po dobu 3 týdnů ve srovnání s 1,1% a 1,6%, respektive u dospělých a pediatrických pacientů, kteří dostávali placebo., V 52týdenní dvojitě zaslepené komparátorově kontrolované studii u primárně schizofrenních pacientů bylo průměrné zvýšení hmotnosti oproti výchozí hodnotě 0, 9 kg.

pohybový aparát

velmi časté (10% nebo více: zvýšení kreatinkinázy (až 11.,1%)

Časté (1 až 10%): bolest Kloubů, svalová ztuhlost, svalové napětí, bolesti svalů

Frekvence nejsou hlášeny: Mimovolní svalové kontrakce, svalové křeče, svalové záškuby, svalová ztuhlost, krku, svalové křeče,

Kardiovaskulární

Časté (1 až 10%): Edém, hypertenze, ortostatická hypotenze, periferní edém, tachykardie

méně Časté (0.,1% až 1%): raménkový blok, hypotenze, prodloužení QT intervalu na EKG, sinusová bradykardie, sinusová tachykardie, dočasné raménkový blok,

Frekvence nejsou hlášeny: zvýšení Tepové frekvence,

Ve vyhrazené QT studie u pacientů se schizofrenií, dávky 5, 10, 15 a 20 mg dvakrát denně byl srovnáván s placebem. QTc interval se zvyšuje v rozmezí od 2 do 5 msec. Žádní pacienti neměli Zvýšení QTc o 60 ms nebo více, ani žádný pacient nezažil QTc o 500 ms nebo vyšší.

ortostatická hypotenze byla hlášena u 4, 1% starších osob ve srovnání s 0.,3% v kombinovaných studijních populacích.

Jaterní

Přechodné zvýšení sérových transamináz (zejména ALT) v krátkodobém horizontu schizofrenie a bipolární mánie studiích byly častější u léčených pacientů, ale tím změny nebyly klinicky relevantní. V krátkodobých, placebem kontrolovaných studiích schizofrenie, průměrné zvýšení hladiny transamináz u pacientů léčených 1,6 jednotek/L ve srovnání s poklesem o 0,4 jednotky/L u pacientů léčených placebem. Podíl pacientů se zvýšením transaminázy třikrát nebo vícekrát než ULN (v koncovém bodě) byl 0.,9% u léčených pacientů oproti 1, 3% u pacientů léčených placebem. V krátkodobých, placebem kontrolovaných studiích bipolární mánie, průměrné zvýšení hladiny transamináz u pacientů léčených byl 8,9 jednotek/L ve srovnání k poklesu o 4,9 jednotek/L u pacientů léčených placebem. Podíl pacientů s zvýšení transamináz tři nebo více krát ULN (endpoint) byl 2,5% u léčených pacientů oproti 0.6% u placebem léčených pacientů. Nebyly pozorovány žádné případy závažnějšího poškození jater., V 52. týden, double-blind, komparátorem kontrolované studii pacientů se schizofrenií a schizoafektivní poruchou, průměrné zvýšení od výchozí hodnoty ALT 1,7 jednotek/L.

Časté (1 až 10%): zvýšení ALT, zvýšení AST, angioneurotic edém, přechodné asymptomatické zvýšení jaterních transamináz,

Dýchacích

Časté (1 až 10%) jsou: Dušnost, zduření nosní sliznice, zánět nosohltanu

Vzácné (méně než 0.,1%): Plicní embolie,

Frekvence nejsou hlášeny: Potíže s dýcháním, zúžení hrdla, infekce horních cest dýchacích

Poregistračních hlášení: Dušení, sípání,

Pohlavní

Časté (1 až 10%): Dysmenorea

méně Časté (0,1% až 1%): Amenorea, pomočování, sexuální dysfunkce,

Vzácné (méně než 0,1%): Galaktorea

Dermatologické

Časté (1 až 10%): Vyrážka,

méně Časté (0,1% až 1%): Fotosenzitivní reakce,

Oka

méně Časté (0.,1% až 1%): Ubytování poruchy, rozmazané vidění, diplopie,

Frekvence nejsou hlášeny: Blefarospazmus, okulogyrické krize,

Hematologické

méně Časté (0,1% až 1%): Anémie

Vzácné (méně než 0,1%): Neutropenie, trombocytopenie

Frekvence nejsou hlášeny: Agranulocytóza, leukopenie

Endokrinní

méně Časté (0,1% až 1%): Snížení hladiny prolaktinu.

Vzácné (méně než 0,1%): Gynekomastie

Frekvence nejsou hlášeny: Hyperprolaktinemie

Přecitlivělost

méně Časté (0.,1% až 1%): Alergické reakce,

Poregistračních hlášení: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce, závažné hypersenzitivní reakce,

Místní

Poregistračních hlášení: Sublingvální aplikace reakce v místě

Další informace

Vždy se poraďte se svým poskytovatelem zdravotní péče, aby zajistily, že informace zobrazené na této stránce se vztahuje k vaší osobní situaci.

některé nežádoucí účinky nemusí být hlášeny. Můžete je nahlásit FDA., Upozornění