1. Co je kodein a jak se používá?
kodein je druh léku proti bolesti nazývaného opioid. Kodein se používá k léčbě mírné až střední bolesti a také ke snížení kašle, kde je vhodná léčba opioidy a pro které jsou alternativní léčby nedostatečné. Obvykle se kombinuje s jinými léky, jako je acetaminofen, v lécích proti bolesti na předpis a volně prodejných (OTC) a kašli na předpis a studených lécích.,
- když kodein vstoupí do těla, změní se (metabolizuje) v játrech na morfin, aktivní formu. Morfin zmírňuje bolest a kašel a je také zodpovědný za vedlejší účinky, které mohou někteří lidé zažít.
2. Co je tramadol a jak se používá?
je předpis Tramadol opiátů léky schválené pro použití u dospělých k léčbě bolesti, která je natolik závažná, aby vyžadují opioidní analgetikum a pro které alternativní léčby jsou nedostatečné.,
-
podobně jako kodein, když tramadol vstoupí do těla, změní se v játrech na aktivní formu O-desmethyltramadol (známý jako M1). Tramadol i M1 zmírňují bolest a jsou zodpovědné za vedlejší účinky, které mohou někteří lidé zažít, ale M1 má silnější opioidní účinky než tramadol.
3. Co je to „ultra-rychlý metabolizátor“?
kodein a tramadol jsou metabolizovány v játrech na jejich aktivní formy enzymem zvaným cytochrom P450 isoenzym 2D6 (CYP2D6)., Někteří lidé mají variaci tohoto enzymu, který mění kodein na morfin a tramadol na M1 rychleji a ve větší míře než u jiných lidí. Tito jedinci se nazývají CYP2D6 ultrarychlé metabolizátory.
- počet ultrarychlých metabolizátorů CYP2D6 se liší mezi různými skupinami obyvatelstva (viz tabulka 1).
- Pro lidi, kteří jsou ultra-rychlým metabolismem, konkrétní pravděpodobnost, že nežádoucí účinek při užívání kodein nebo tramadol, není známo.,ce
Ultra-rychlým metabolismem (na 100 osob) Bílé (Evropské, severoamerické) 1-10 Černoši (afroameričané) 3-4 Východní Asijské (Čínské, Japonské, korejské) 1-2 Oceánie, Severní Afriky, Středního Východu, Aškenázských Židů, Puerto Rican Může být >10
Odkaz: Gaedigk et el, Med Genet, 2017; PMID: 27388693
4., Jaké nové informace FDA oznamuje o kodeinu a tramadolu ohledně kojících matek?
v našem přehledu lékařské literatury o údajích o užívání kodeinu během kojení jsme zjistili řadu případů nadměrné ospalosti a vážných problémů s dýcháním, včetně jedné smrti, u kojenců kojících matek, kteří užívali kodein. Přehled dostupné lékařské literatury pro údaje týkající se užívání tramadolu během kojení neodhalil žádné případy nežádoucích účinků., Nicméně, tramadolu a jeho metabolitu M1 jsou přítomny také v mateřském mléce, a tramadol má stejné riziko jako kodein s ohledem na ultra-rychlého metabolismu a potenciál pro život ohrožující respirační depresi u kojence kojení od matky, která je ultra-rychlého metabolismu.
- u kojících matek může ultrarychlá konverze kodeinu na morfin a tramadol na M1 vést k vysokým a nebezpečným hladinám morfinu a M1 v krvi a mateřském mléce.
5. Co dělá FDA v reakci na tyto informace týkající se žen, které kojí?,
FDA vydala Lék, Bezpečnostní Sdělení, týkající se posílené varování matky (mimo jiné upozornění), že kojení se nedoporučuje během léčby s kodein nebo tramadol vzhledem k riziku závažných nežádoucích účinků u kojených dětí, jako jsou nadměrné ospalost, potíže s kojením, a vážné dýchací problémy, které mohou mít za následek smrt.,
- FDA chce, kojící matky nebo pečovatele, aby pozorně sledovat pro známky problémů u dětí, kdy matky jsou s žádné opioidní léky proti bolesti, a to zejména, když používáte kodein nebo tramadol na bolest. Protože většina matek nebude vědět, zda jsou ultra-rychlým metabolismem, nebudou vědět, že použití kodein nebo tramadol může umístit své děti větší riziko předávkování.,
- FDA žádá poskytovatelů zdravotní péče a kojící matky hlásit nežádoucí účinky, které se vyskytují při použití kodein nebo tramadol FDA ‚ s MedWatch Hlášení Nežádoucích účinků programu a to buď on-line, poštou nebo faxem.
6. Co by měli zdravotničtí pracovníci udělat v reakci na tyto nové informace?,
Zdravotničtí pracovníci by měli být vědomi toho, že kojení není doporučeno během léčby s kodein nebo tramadol vzhledem k riziku závažných nežádoucích účinků u kojených dětí, jako jsou nadměrné ospalost, potíže s kojením, a vážné problémy s dýcháním, které mohou mít za následek smrt. Doporučujeme také zdravotnickým pracovníkům, aby si přečetli komunikaci o bezpečnosti léčiv týkající se všech nových varování FDA komunikuje o těchto produktech.
7. Jaké jsou příznaky předávkování opioidy u kojenců?,
- Zvýšená ospalost (kojené děti obvykle jíst každé 2 až 3 hodiny a neměla by spát více než 4 hodiny v kuse)
- Obtížnost kojení
- obtíže při Dýchání
- neschopnost erekce v dítě
8., Jaké jsou příznaky předávkování opioidy u kojící matky?
příznaky předávkování opioidy u kojící matky jsou stejné jako u jakékoli osoby užívající opioid. Patří mezi ně potíže s dýcháním, dušnost, extrémní ospalost, lehkost při změně polohy nebo pocit slabosti. Kojící matky, které jsou ultra-rychlým metabolismem mohou mít příznaky příliš mnoho opiátů, i když berou dávky, které by jinak nebylo možno očekávat, že způsobí předávkování., Pokud se vyskytne některý z těchto příznaků, matka, rodinní příslušníci nebo jiné blízké kontakty by měla okamžitě zavolat svému lékaři nebo 911.
9. Měla by kojící matka používající kodein přestat kojit?
je důležité, aby zdravotníci a kojící ženy diskutovali o užívání léků proti bolesti a zvážili alternativy kodeinu nebo tramadolu. Protože většina lidí neví, jsou-li ultra-rychlým metabolismem, a proto, že časné příznaky předávkování opioidy u kojenců může být těžké si všimnout, že kojení není doporučeno během léčby s kodein nebo tramadol.,
10. Co by měly kojící matky dělat s těmito novými informacemi?
- kojící matka by měla mluvit se svým lékařem o lécích proti bolesti jiných než kodein nebo tramadol.
- kojící matka by měla vědět, že některé volně prodejné kombinované přípravky proti kašli/nachlazení obsahují kodein. Kojící matky by měly zkontrolovat štítek všech volně prodejných léků, které užívají, aby zjistily, zda je kodein složkou., Matky by také měly zkontrolovat štítek všech volně prodejných léků, aby varovaly před použitím během kojení, a měly by se poradit se svým lékařem před použitím všech volně prodejných léků.
11. Existují nějaké testy, které mohou být použity k identifikaci matek, které jsou ultrarychlými metabolizátory CYP2D6?
k dispozici je test FDA-cleared zjistit, zda je pacient CYP2D6 ultra-rychlý metabolizátor. Tyto testy nejsou běžně prováděny, ale mohou pomoci zdravotnickým pracovníkům učinit individuální rozhodnutí o léčbě pacienta.
12., Měla by kojící matka novorozence se zeptat svého lékaře, aby být testován pro stanovení, jestli je ultra-rychlého metabolismu kodein nebo tramadol?
matka by měla diskutovat o svých obavách se svým lékařem a její lékař může vybrat další léky proti bolesti, které nepodléhají rizikům spojeným s ultrarychlým metabolismem CYP2D6.