tutkimuksessa Kuitenkin terveyttä koskeva suunnitelma vaatii vielä tarjoajat todistavat, että potilas ei osallistu laittomien päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö, tai vastaanottaa aineen tai alkoholin väärinkäyttö neuvontapalvelut lisänä HCV-hoito (tämä vaatimus on nostettava vuoteen 2020 mennessä). Huomasimme, että ottaa diagnoosi päihteiden (erityisesti alkoholin väärinkäyttö) oli negatiivisesti vastaanottamiseen liittyvät uudet DAAs, mikä ei ole yllättävää, kun otetaan huomioon korvaus-vaatimukset., Alkoholinkäyttö on yhdistetty nopeampaan fibroosin etenemiseen.40,41 lisäksi riski, että HCV-tartunnan saaneet henkilöt, jotka pistävät huumeita, voivat vähentää rajallisten resurssien tehokasta käyttöä.42 Tämä provider todistus vaatimuksen tavoitteena on varmistaa, että potilaat ovat sitoutuneet rajoittamaan edelleen maksavaurioita ja ruiskeena huumeiden käyttöä pyritään ehkäisemään tartuntoja., Kuitenkin, kliininen guidelines43 viittaavat siihen, että viime tai aktiivinen ruiskeena huumeiden käyttö ei ole vasta-DAAs, kuten noudattamista ja tehoa hinnat ovat vertailukelpoisia potilaiden välillä, jotka tekevät ja eivät käyttää ruiskeena huumeita. Ero määräämistä rajoituksista ja suuntaviivat, suositukset mahdollisesti johtuu osittain kiilaa kustannustehokkuus ja edullisuus huomioiden.44 saatavuus lisää DAAs on helpottanut laajentaa pääsyä, koska kilpailun lisääntyminen markkinoilla, jolloin kaupalliset maksajat, kuten HPHC45 neuvotella alennuksia.,20 Interbrand-kilpailu46 näyttää laskeneen julkaistuja hintoja, 47 mikä on epätavallista ennen patentin päättymistä (Sofosbuvirin patentti vanhenee ensimmäisenä vuonna 2028). Talousarvion vaikutus laajeni pääsy olisi harkittava ottaen huomioon mahdolliset tulevaisuudessa kustannussäästöjä, jotka liittyvät potilaiden hoitoon aikaisin (esim. kustannukset, välttää hoitoon maksakirroosi, maksan vajaatoiminta, syöpä, ja maksansiirto).
Keskuudessa tämä väestö kaupallisesti vakuutetut potilaat, joilla HCV -, kynnyksellä erittäin hinnoiteltu DAAs oli suhteellisen pieni absoluuttinen vaikutus jäsen OOP menojen HCV lääkkeitä., Seuraavat saatavuus uusi DAAs, keskimääräinen vuotuinen OOP menojen HCV lääkkeitä eri jäsenten kanssa tämä ehto kasvoi noin 53 dollaria per jäsen; OOP menojen HCV-lääkkeet eivät muutu merkittävästi keskuudessa osajoukko potilailla, jotka saivat samanaikaista HCV lääkkeitä. Kuitenkin, keskimääräinen vuotuinen terveyttä koskeva suunnitelma menojen HCV lääkkeitä per jäsen, jolla HCV kasvoi 475%, tai $13,635, kun kynnyksellä uuden DAAs. Terveydenhuolto osallistui yli 99% menoista HCV lääkkeitä, sekä ennen että jälkeen saatavuuden uusi DAAs., Kun otetaan huomioon, että keskimääräinen jäsenyyden kesto on noin 2-3 vuotta useimmat kaupalliset terveydenhuollon suunnitelmia,48,49 taloudelliset hyödyt seuraavat hoito HCV-infektion uusi DAAs (esim. kustannukset, välttää sairaalahoitoon johtuen edennyt tauti tai maksansiirron) ei ehkä ymmärsi aikana ilmoittautuminen span eniten jäseniä, jotka saavat hoitoa. Tutkimusväestön terveyssuunnitelmassa ei havaittu muutoksia lääketieteellisissä menoissa keskimäärin 2,7 vuoden seurannan aikana.,
DAAs HCV ovat vain yksi luokka kalliit erikoisuus lääkkeitä, jotka aiheuttavat lisääntyvää taloudellista taakkaa potilaille, tarjoajien, maksajien, työnantajat (koska yksityinen maksajat ovat monissa tapauksissa yksinkertaisesti hallinnoinnista vakuutuspalvelut päättämän työnantajien että itse vakuuttaa), ja yhteiskunta. Vuonna 2017, erikoisuus lääkkeiden osuus oli 31% menoista reseptilääkkeitä Medicare, 42% valtion Medicaid-ohjelmat, ja 49% kaupallisista terveydenhuollon suunnitelmia.50 erikoisuus lääkkeitä tulevat markkinoille yhä korkeampaan hintaan, usein maksaa yli $2000 kuukaudessa per potilas.,51-53 Lisääntynyt pääsy erikoisuus lääkkeitä todennäköisesti johtaa korkeampiin vakuutusmaksuihin ja/tai omavastuuosuuksia, korkeampi jäsen kustannusten jakaminen, tai molemmat, ja uhkaa siten edullisuus ja oman pääoman terveydenhuollon saatavuutta yleensä ja mahdollisesti vahingoittaa terveyttä.54 nämä ovat suuria huolenaiheita amerikkalaisille kansalaisille55, ja on ” moraalinen velvollisuus parantaa saatavuutta uudistamalla lähestymistapoja huumeiden hinnoitteluun.”56 maksajan ja työnantajan on löydettävä keinoja neuvotella hinnoista ja sujuvoittaa niiden potilaiden saatavuutta, jotka voivat hyödyntää tehokkaimpia innovaatioita., Vaihtoehtoisia maksutapoja tutkitaan Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti. Esimerkiksi Louisiana Department of Health on hyväksytty ”tilaus” tai ”Netflix” malli maksaa HCV-hoito valtion asukkaat. Tämä malli edellyttää laaja-maksaja koalitio valtion: vaihdossa liittymismaksut yli kiinteä määrä vuodessa, lääke-yritykset olisi tarjota pääsy HCV-hoitoja ja sitoutumaan potilaan ja hoitohenkilöstön etsivän pyrkimyksiä parantaa hoidon hinnat.,57 Australian model58 liittyy noin AUD$1 miljardia euroa (US$766 milj. euroa) yli 5 vuotta vastineeksi rajattoman määrän DAAs HCV huumeiden yritykset. Alussa todisteet viittaavat siihen, että tällainen malli voi johtaa pienempi per-potilas hinnat, laajempi (tai jopa universal) käyttää uusia lääkkeitä varmuutta siitä, että kustannukset, ja parantaa markkinoille pääsyä lääkeyritysten kanssa taattu tuloja yli vuoden sopimuksen.58
rajoitukset
tutkimuksessamme on useita rajoituksia., Ensinnäkin väittämätiedot eivät mahdollista tulosten tutkimista, eikä 4 vuoden aikaikkuna kuvaa pitkäaikaisia kliinisiä tai taloudellisia vaikutuksia jäsenille tai maksajalle. Meillä ei ollut tietoa alennuksia maksajan tai valmistajan kuponkeja potilaille, niin meillä saattaa olla yliarvioitu niiden menoja. HCV lääkkeitä, lääkevalmistaja kuponkeja ovat saatavilla alentaa jäsenen kustannukset $5 per reseptiä täyttää, jopa enintään 25% luettelo hinta 12 viikon hoito.,59 Kuitenkin terveyttä koskeva suunnitelma on net lääkitys menot kasvoivat 20%: sta 25% koko terveydenhuollon menoista vuosina 2011 ja 2016, ja ledipasvir/sofosbuvir oli terveyden suunnitelma on kolmanneksi yleisin takaisin tuotteen arvo, osuus on $16 miljoonaa netto menot 2016.60 OOP menojen mukana co-maksut, rinnakkaisvakuutus, ja vähennyskelpoisia määrät, mutta meillä ei ollut tietoa vakuutusmaksuja. Meillä ei myöskään ollut tietoa henkilöistä, jotka eivät hakeneet ennakkolupaa DAA-hoitoon, eikä niistä, joilta evättiin hyväksyntä., Koska käytettävissä olevat tiedot aikaan analyysi, meidän tutkimus tarjoaa oivalluksia varhainen kokemus rajoitettu pääsy DAAs; tulevaisuuden tutkimuksen tulisi tarkastella tuloksia laajeni pääsy DAAs jälkeen poisto-useita korvaus vaatimukset ja lasku DAA-lääkkeiden hintoja. Tärkeä taloudellinen tekijä on myös näiden lääkkeiden ennakkoluvan käyttökustannukset, jotka eivät kuulu tämän tutkimuksen soveltamisalaan. Ennakkolupaa käytetään yleisesti erikoislääkkeiden hallintaan., Ennakkolupa voi olla aikaa vievä, ei vain palveluntarjoajille, joiden on täytettävä paperityöt, vaan myös terveyssuunnitelmalle hakemusten tarkistamiseksi ja valitusten käsittelemiseksi. Ennakkolupaa on osoittautunut kalliiksi kaikille osapuolille,61,62 ja tutkimus on tarpeen arvioida sen kustannuksia, kun otetaan huomioon, että enemmän ja enemmän tuotteita, erityisesti erikoisuus lääkkeitä, edellyttää ennakkolupaa.
JOHTOPÄÄTÖKSET
osuus kaupallisesti vakuutettu väestö, joilla HCV-infektio, joka hoidettiin HCV lääkkeitä kaksinkertaistui 2 vuoden sisällä seuraavasti saatavuus uusi DAAs., Nämä lääkkeet voivat parantaa vallitsevan, mahdollisesti kuolemaan johtavan, kroonisen tartuntataudin, mutta niillä on korkea hinta. Alueellisesta kaupallisesta terveyssuunnitelmasta saatujen kokemusten perusteella potilaiden OOP-menot pysyivät keskimäärin alhaisina, kun taas terveydenhuoltosuunnitelma kattoi 99 prosenttia uusien HCV-lääkkeiden menoista. Meidän 2-vuoden seuranta-aikana (samanlainen keskimääräinen terveys suunnitelma ilmoittautuminen kattaa kaupallisesti vakuutetut jäsenet), emme tarkkailla taloudelliset hyödyt hoito HCV-infektion uusi DAAs.,
kuittaukset
tekijät ovat kiitollisia Barbara Henrylle palautteesta käsikirjoituksesta tehdystä varhaisesta versiosta.Kirjoittaja Kytkökset: Osasto Väestön Lääketieteen Harvard Medical School ja Harvard Pilgrim Health Care Institute (SYL, DR-D, C, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.
rahoituslähde: tätä työtä tuki Harvard Pilgrim Health Care Instituten apuraha.,
Kirjoittaja tilinpäätöksessä Esitettävät tiedot: Drs-Lu, Ross-Degnan, Zhang ja Wagner; Herra LeCates; ja Ms Lupton ovat työsuhteessa Harvard Pilgrim Health Care Institute, joka on sidoksissa terveydenhuollon suunnitelma on kuvattu tutkimuksessa. Tohtori Sherman kuuluu Real Endpoints-johtokuntaan ja työskentelee Harvard Pilgrim Health Caressa.
Osoite Kirjeenvaihto: Christine Y. Lu, Ft, Department of Väestö Lääketieteen Harvard Medical School ja Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East, Boston, MA 02215. Sähköposti: [email protected]
17., Lääkkeet@FDA: FDA: n hyväksymät lääkeaineet. FDA: n verkkosivut. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. Accessed April 17, 2018.
21. Kleinke JD, McGee N. Breaking the bank: kolme rahoitusmallia huumeinnovaatiokriisin ratkaisemiseksi. Am Terveyshyödyt. 2015;8(3):118-126.
28. Kuluttajahintaindeksi. Bureau of Labor Statistics website. bls.gov/cpi. Accessed November 12, 2019.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Pitkäkestoisen virologisen hoitovasteen ja kokonaiskuolleisuuden yhteys kroonista C-hepatiittia ja pitkälle edennyttä maksafibroosia sairastavilla potilailla. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.
39. 2019 ICD-10-CM. CMS-sivusto. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. Päivitetty 20. Kesäkuuta 2019. Heinäkuuta 2019.
43. Käytännön ohjeet. American Association for the Study of Liver Diseases-sivusto. aasld.org/publications/practice-guidelines. Accessed June 10, 2019.
45. Harvard Pilgrim Health Care suositteli lääkepyyntöohjeita. Harvard Pilgrim Health Care-sivusto. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Julkaistu 1. Marraskuuta 2018. Accessed November 12, 2019.
46. Darrow JJ, Kesselheim AS. Edistetään kilpailua lääkkeiden hintojen alentamiseksi. Terveysasioita käsittelevä verkkosivusto. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. Julkaistu 15. Maaliskuuta 2018. Accessed November 12, 2019.
53. Erikoishuumekustannukset nousevat huimasti, mutta monet työnantajat eivät ole vielä panneet merkille. The Commonwealth Fund website. rahvaanmurha.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Julkaistu 11. Huhtikuuta 2012. Kesäkuuta 2019.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. Sofosbuviiri hoidon alussa luopuminen ja valmistajan kuponkeja kaupallisesti vakuutetun väestön. Olen J Manag Care. 2016;22 (6 spec no):SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, vanhempi J, Wagner AK. Reseptilääkkeiden osuus on yksi neljästä dollarista, jotka käytetään kaupalliseen terveyssuunnitelmaan. Terveysasioita käsittelevä verkkosivusto. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Julkaistu 24. Elokuuta 2018. Marraskuuta 2018.