HAITTAVAIKUTUKSIA
Pään & Kaulan alueen Syöpä Potilailla,
kontrolloiduissa tutkimuksissa, 217 potilasta sai pilokarpiini, joista 68% oli miehiä ja 32% oli naisia. Rotujakauma oli 91% valkoihoisia, 8% mustia ja 1% muuta alkuperää. Keski-ikä oli noin 58 vuotta. Suurin osa potilaista oli 50-64 – vuotiaita (51%), 33% oli 65-vuotiaita ja vanhempia ja 16% alle 50-vuotiaita., Yleisimmät SALAGEN® – tabletteihin liittyvät haittavaikutukset olivat seurausta pilokarpiinin odotetuista farmakologisista vaikutuksista.
lisäksi, seuraavat haittavaikutukset ( ≥3%ilmaantuvuus) oli raportoitu, annokset 15-30 mg/vrk kontrolloiduissa clinicaltrials:
seuraavia tapahtumia on raportoitu, jossa käsitellään pään andneck syöpä potilaiden ilmaantuvuus 1% 2% annoksina 7.5-30 mg/vrk:näköhäiriöt, sidekalvotulehdus, nielemisvaikeudet, nenäverenvuoto, lihaskipuja, kutina,ihottuma, sinuiitti, takykardia, makuhäiriöt, vapina, äänen muutos.,
seuraavia tapahtumia raportoitiin harvoin hoidetuilla pään ja kaulan alueen syöpäpotilailla ( 1%): syy-yhteyttä ei tunneta.,ophagitis,maha-suolikanavan häiriö, kielen häiriö,
Hematologiset: leukopenia, lymfadenopatia,
Hermostunut: ahdistuneisuus, sekavuus, masennus, abnormaldreams, hyperkinesia, hypestesia, hermostuneisuus, parethesias, puheen häiriö, nykiminen
Hengitys: lisääntynyt syljeneritys, stridor, haukottelu
– Iho: seborrhea,
Erityiset aistit: kuurous, silmien kipu, glaukooma
Virtsa -: dysuria, metrorragia, virtsan vajaatoiminta,
pitkän aikavälin hoito oli kaksi potilasta, jolla on taustalla sydän-ja verisuonitautien, joista yksi kokenut sydänlihaksen infarkti ja anotheran episodi pyörtyminen., Yhteys huumeisiin on epävarma.
Sjögrenin Oireyhtymä-Potilailla
kontrolloiduissa tutkimuksissa, 376 potilasta sai pilokarpiini, joista 5% oli miehiä ja 95% oli naisia.
Rotujakauma oli 84% valkoihoisia, 9% itämaisia, 3% mustia ja 4% muuta alkuperää. Keski-ikä oli 55 vuotta. Suurin osa potilaista oli 40-69-vuotiaita (70%), 16% 70-vuotiaita ja vanhempia ja 14% 40-vuotiaita. Näistä potilaista, 161/629 (89/376 vastaanottaa pilokarpiini)oli yli 65-vuotiaille., Yli 65-vuotiaiden ja 65-vuotiaiden ja sitä nuorempien raportoimat haittatapahtumat olivat vertailukelpoisia lukuun ottamatta merkittäviä virtsaamistiheyden, ripulin ja huimauksen trendejä. Ikääntyneillä virtsaamistarve ja ripuli olivat noin kaksinkertaiset verrattuna muihin kuin vanhuksiin.Huimauksen ilmaantuvuus oli iäkkäillä noin kolme kertaa suurempi kuin muilla kuin iäkkäillä. Näitä haittavaikutuksia ei pidetty vakavina. 2 lumekontrolloidussa tutkimuksessa yleisimmät haittatapahtumat olivat hikoilu, virtsaamistiheys, vilunväristykset ja vasodilataatio (punoitus)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i. d.,> | 3 | |
| Infektio | 2 | 6 |
seuraavat tapahtumat raportoitiin Sjögrenin potilaat atincidences 1% 2%, kun annostus on 20 mg/päivä: tapaturma, allerginen reaktio, takaisin kipu, näön hämärtyminen, ummetus, lisääntynyt yskä, turvotus, nenäverenvuoto,kasvojen turvotus, kuume, ilmavaivat, suutulehdus, lab testi poikkeavuuksia, includingchemistry, hematologian ja virtsa-analyysin, lihaskipu, sydämentykytys, kutina, uneliaisuus,suutulehdus, takykardia, tinnitus, inkontinenssi, virtsatieinfektio, ja emätintulehdus.,
seuraavia tapahtumia on raportoitu harvoin treatedSjogren potilaista ( <1%) at-annos 10-30 mg/vrk: Syy-yhteys isunknown.,n, silmäsairaus, silmän verenvuoto, glaukooma, kyynelelinten häiriö, verkkokalvon häiriö, makuaistin muutokset, näköhäiriöt,
Virtsa -: rintojen kipu, dysuria, utaretulehduksen, menorragia, metrorragia, munasarjojen häiriö, pyuria, munanjohtimen tulehdus, urethralpain, virtsaamispakkoa, emättimen verenvuoto, emättimen kandidiaasi
seuraavia haittatapahtumia on raportoitu rarelywith silmän pilokarpiini: A-V-lohko, levottomuus, ciliary ruuhkia, sekavuus, harhaluulot, masennus, ihottuma, välikorvan häiriöt, silmäluomen nykiminen,maligni glaukooma, iris kystat, macular hole, sokki, ja näköharhat.,
Lue koko FDA määräämistä tietoa Salagen (Pilokarpiini Hydrochloride)