Saphris Sivuvaikutuksia

Generic Nimi: asenapine

Lääketieteellisesti tarkistetaan Drugs.com. Päivitetty viimeksi 16. Toukokuuta, vuoteen 2020 mennessä.

• Kuluttaja
• Ammatti

Huomautus: Tämä asiakirja sisältää sivuvaikutus tietoa asenapine. Osa tällä sivulla luetelluista annoslomakkeista ei välttämättä koske tuotenimeä Saphris.

Yhteenvetona

yleisimmät haittavaikutukset Saphris ovat: akatisia, uneliaisuus, ekstrapyramidaalioireet reaktio, päänsärky ja huimaus., Muita haittavaikutuksia ovat: mahalaukun hypersekretoriset ehtoja, hypestesia, sialorrhea, ja painonnousu. Katso alla kattava luettelo haittavaikutuksista.

Kuluttaja

Koskee asenapine: resoribletti

Muut annosmuodot:

• depotlaastari laajennettu release

haittavaikutuksia, jotka vaativat välitöntä lääkärinhoitoa

Yhdessä sen tarvittavan vaikutuksia, asenapine (aktiivinen ainesosa sisältyvät Saphris) voi aiheuttaa joitakin ei-toivottuja vaikutuksia. Vaikka kaikkia näitä haittavaikutuksia ei välttämättä ilmene, ne saattavat tarvita lääkärin hoitoa.,>kouristukset

vähentynyt virtsaneritys

nopea, jytinä, tai epäsäännöllinen sydämen syke tai pulssi

lisääntynyt jano

lihaskipu tai-kouristukset

pahoinvointi tai oksentelu

kalpea iho

pinpoint punaiset läiskät iholla

epäselvä puhe

kasvojen turvotus, nilkat, tai käsissä

levoton hengitys rasituksessa

epätavallinen verenvuoto tai mustelmat

epätavallinen väsymys tai heikkous

haittavaikutuksia, joita ei ole vaativat välitöntä lääkärin huomiota

Jotkut haittavaikutukset asenapine voi esiintyä, jotka eivät yleensä tarvitse lääkärin huomiota., Nämä haittavaikutukset saattavat hävitä hoidon aikana, kun elimistösi sopeutuu lääkkeeseen. Myös terveydenhuollon ammattilainen voi kertoa keinoja estää tai vähentää joitakin näistä haittavaikutuksista.,

lisääntynyt kastelu suun

lisääntynyt paino

ruoansulatushäiriöt

ärtyneisyys

lihaskipu tai-jäykkyys

kipu käsivarsissa tai jaloissa

kipu nivelissä

vatsan kipua, järkyttää, tai kipu

hammassärky

Terveydenhuollon Ammattilaisille

Koskee asenapine: resoribletti, ihon läpi elokuvan extended release

Yleistä

yleisimmin raportoidut haittavaikutukset aikuisilla mukana akatisia, heitehuimaus, extra pyramidin muita oireita kuin akatisia, suun hypestesia, uneliaisuus, ja lisääntynyt paino., Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset lapsipotilailla mukana uneliaisuus, huimaus, makuhäiriöt, suun parestesiat, pahoinvointi, lisääntynyt ruokahalu, väsymys ja painonnousu.

Hermostunut järjestelmä

Yhteisiä (1%: sta 10%): Makuhäiriöt, dyskinesia, dystonia/akuutti dystonia, ekstrapyramidaalioireet, parkinsonismi, vapina

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Dysartria, levottomat jalat-oireyhtymä, kouristelu, pyörtyminen

Harvinaiset (alle 0.,1%): pahanlaatuinen Neuroleptioireyhtymä

Taajuus ei ole raportoitu: Bradykinesia, aivoverenkierron tapahtumat, hyperkinesia, hypersomnia, letargia, moottori vajaatoiminta, myoklonus, lepää vapina, tardiivi dyskinesia

Uneliaisuutta esiintyi jopa 53% potilaista 10-17-vuotiailla annetaan 5 mg suun kautta 2 kertaa päivässä.

ekstrapyramidaalioireita esiintyi 25%: lla potilaista, joille annettiin 10 mg, verrattuna 11%: lla potilaista, joille annettiin 5 mg.,

Maha

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Oraalinen hypestesia (jopa 30%), suun parestesia (11%)

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Vatsakipu, alavatsakipu, ylävatsakipu, suun tuntohäiriö, suun kuorinta/rikkoutumista, oromandibular dystonia, suun ja nielun lihasten toimintahäiriö, nielun turvotusta, nielemisvaikeuksia, kurkun, kielen häiriö, kielen pullistuma,

Suun hypestesia tapahtui jopa 30% lapsipotilailla ja jopa 24% aikuisista.,

kiinnityskohdan reaktiot, jotka sisältävät suun haavaumat, rakkulat, kuorinta/rikkoutumista, ja tulehdus ensisijaisesti sublingual alueella on johtanut hoidon keskeyttämiseen monissa tapauksissa. Suun hypestesia ja / tai suun parestesia voi ilmetä heti annon jälkeen ja ne häviävät yleensä 1 tunnissa.

Psykiatrinen

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Unettomuus (jopa 16%)

Taajuus ei ole raportoitu: Kognitiivinen heikentyminen,

Muut

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): Väsymys (14%)

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Syksyllä

Harvinaiset (alle 0.,1%): Idiosynkraattinen haittavaikutus

Taajuus ei ole raportoitu: ruumiinlämmön säätelyhäiriö, vastasyntyneen vieroitusoireet

Aineenvaihdunnan

– Hyvin yleinen (10% tai enemmän): painonnousu vähintään 7 prosenttia (13,1%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Kuivuminen, hyperinsulinemia, lisääntynyt ruokahalu, uusi-puhkeamista on metabolinen oireyhtymä, paino lisääntynyt

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): Hyperglykemia, hyponatremia

Taajuus ei ole raportoitu: lisääntynyt Veren insuliini, diabetes mellitus, dyslipidemia, metabolinen muutoksia,

Vaikka kaikki epätyypillisten psykoosilääkkeiden käyttöön on liittynyt metabolisia muutoksia, kuten hyperglykemia, dyslipidemia ja painon nousu, aste aineenvaihdunnan muutos eroaa kunkin agentti.

kliinisissä tutkimuksissa tätä lääkettä, muutokset lähtötilanteesta paasto glukoosi vaihteli -0.6 3,8 mg/dL aikuiset ja -0.45 1,43 mg/dL lapsilla saaneilla potilailla tämä lääke 3-6 viikkoa verrattuna -0.2 ja -2.,24 mg/dL lumelääkettä saaneilla aikuisilla ja lapsipotilailla. 52 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloidussa tutkimuksessa ensisijaisesti skitsofreniapotilaiden keskimääräinen kasvu paasto glukoosipitoisuutta lähtötilanteesta oli 2,4 mg/dL.

kasvua 7% tai enemmän kehon paino esiintyi 8%: sta 12% aikuisista ja 4,4% 4,8% lapsipotilailla käsitellä tätä lääkettä 3 viikkoa verrattuna 1,1% ja 1,6%, vastaavasti aikuisilla ja lapsipotilailla, jotka saivat lumelääkettä., 52 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, vaikuttavalla vertailuaineella kontrolloidussa tutkimuksessa ensisijaisesti skitsofreniapotilaiden keskimääräinen painonnousu lähtötilanteesta oli 0,9 kg.

muskuloskeletaalinen

hyvin yleinen (vähintään 10%: Kreatiinikinaasiarvojen nousu (enintään 11.,1%)

Yhteisiä (1%: sta 10%): Nivelkipu, lihasten jäykkyys, lihasten rasitusta, lihaskipu

Taajuus ei ole raportoitu: Tahattomat lihassupistukset, lihaskouristukset, lihasten nykiminen, tuki-ja liikuntaelimistön jäykkyys, niskan lihasten kouristus

Sydän

Yhteisiä (1%: sta 10%): Turvotus, kohonnut verenpaine, ortostaattinen hypotensio, perifeerinen turvotus, takykardia

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): Bundle branch block, hypotensio, QT-ajan piteneminen EKG: ssä, sinus bradykardia, sinustakykardia, väliaikainen haarakatkos

Taajuus ei ole raportoitu: syke lisääntynyt

oma QT-tutkimus potilailla, joilla on skitsofrenia, annosta 5, 10, 15 ja 20 mg kahdesti päivässä verrattiin lumelääkkeeseen. QTc-ajan piteneminen vaihteli välillä 2-5 ms. Yhdelläkään potilaalla QTc-ajan piteneminen ei ollut 60 ms tai suurempi, eikä yhdelläkään potilaalla esiintynyt Vähintään 500 msek: n QTc-aikaa.

Ortostaattista hypotensiota raportoitiin 4,1%, iäkkäillä tutkimushenkilöillä verrattuna 0.,3% yhdistetyistä tutkimuspopulaatioista.

Maksan

Ohimenevää seerumin aminotransferaasiarvojen nousu (lähinnä ALAT) lyhyellä aikavälillä skitsofrenia-ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön tutkimuksissa olivat yleisempiä potilailla, mutta keskimääräiset muutokset eivät olleet kliinisesti merkityksellisiä. Lyhyellä aikavälillä, lumekontrolloidussa skitsofrenia tutkimuksissa keskimääräinen kasvu transaminaasiarvot varten hoidetuilla potilailla oli 1,6 yksikköä/L verrattuna laskua oli 0,4 yksikköä/L lumelääkettä saaneilla potilailla. Niiden potilaiden osuus, joilla transaminaasiarvot nousivat vähintään kolme kertaa normaaliarvon ylärajaan verrattuna (päätetapahtumassa), oli 0.,9% hoidetuilla potilailla ja 1, 3% lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla. Lyhyellä aikavälillä, lumekontrolloiduissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön tutkimuksissa keskimääräinen kasvu transaminaasiarvot varten hoidetuilla potilailla oli 8,9 yksikköä/L verrattuna laskua 4,9 kpl/L lumelääkettä saaneilla potilailla. Niiden potilaiden osuus, joilla transaminaasiarvoja kolme tai enemmän kertaa ULN (at päätepiste) oli 2,5 prosenttia hoidetuista potilaista vs. 0,6%: iin lumelääkkeellä hoidetuista potilaista. Vakavampia maksavaurioita ei havaittu., 52-week, double-blind, vertailuaineella kontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla on skitsofrenia ja skitsoaffektiivinen häiriö, keskimääräinen lisäys lähtötasosta ALT oli 1,7 yksikköä/L.

Yhteisiä (1%: sta 10%): ALAT-arvon kohoaminen, ASAT: n kohoaminen, angioedeema, ohimenevä, oireeton maksan transaminaasiarvojen

Hengitys

Yhteisiä (1%: sta 10%): Hengenahdistus, nenän tukkoisuus, nenänielun tulehdus,

Harvinaiset (alle 0.,1%): keuhkoembolia

Taajuus ei ole raportoitu: hengitysvaikeudet, puristava tunne kurkussa, ylempien hengitysteiden infektio,

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Tukehtuminen, vinkuminen

Urogenitaalinen

Yhteisiä (1%: sta 10%): Dysmenorrhea

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Kuukautisia, kastelu, seksuaalinen toimintahäiriö,

Harvinaisia (alle 0,1%): Galactorrhea

Ihoreaktiot

Yhteisiä (1%: sta 10%): Ihottuma,

Harvinaista (0,1%: sta 1%): valoherkkyysreaktio

Silmien

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): mukautumishäiriöt, näön hämärtyminen, kaksoiskuvat

Taajuus ei ole raportoitu: Blefarospasmi, oculogyration

Hematologiset

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Anemia

Harvinaisia (alle 0,1%): Neutropenia, trombosytopenia

Taajuus ei ole raportoitu: Agranulosytoosi, leukopenia

Hormonitoimintaa

Harvinaista (0,1%: sta 1%): Vähentynyt prolaktiinitaso

Harvinaisia (alle 0,1%): Gynekomastia

Taajuus ei ole raportoitu: Hyperprolaktinemian

Yliherkkyys

melko Harvinaiset (0.,1% – 1%): Allergisia reaktioita,

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Anafylaktiset/anafylaktoidiset reaktiot, vakavia yliherkkyysreaktioita

Paikallinen

markkinoille Tulon jälkeen on raportoitu: Sublingual kiinnityskohdan reaktiot

lisätietoja

Aina kuulla teidän terveydenhuollon tarjoaja varmistaa, että tiedot esitetään tällä sivulla koskee henkilökohtaisia olosuhteita.

joitakin haittavaikutuksia ei välttämättä ole raportoitu. Voit ilmoittaa niistä FDA: lle., Disclaimer