1. Mitä kodeiini on ja miten sitä käytetään?
kodeiini on eräänlainen kipulääke, jota kutsutaan opioidiksi. Kodeiinia käytetään lievän tai keskivaikean kivun hoitoon sekä yskimisen vähentämiseen silloin, kun opioidihoito on tarkoituksenmukaista ja kun vaihtoehtoiset hoidot ovat riittämättömiä. Se on yleensä yhdistetty muita lääkkeitä, kuten parasetamoli, reseptiä kipu lääkkeitä ja over-the-counter (OTC) ja reseptiä yskä ja kylmä lääkkeitä.,
- Kun kodeiini tulee kehon, se on muuttunut (metaboloituvat) maksassa morfiinia, aktiivinen muoto. Morfiini lievittää kipua ja yskää ja on myös vastuussa sivuvaikutuksista, joita jotkut saattavat kokea.
2. Mitä tramadol on ja miten sitä käytetään?
Tramadoli ei reseptiä opioidi lääkitys hyväksytty käytettäväksi aikuisten kivun hoitoon, joka on vakava tarpeeksi vaatia opioidianalgeetti, ja joka vaihtoehtoiset hoidot ovat riittämättömiä.,
-
samanlainen kuin kodeiini, tramadolin tullessa elimistöön se muuttuu maksassa aktiiviseen muotoonsa, O-desmetyylitramadoliksi (tunnetaan nimellä M1). Sekä tramadoli ja M1 lievittää kipua ja ovat vastuussa sivuvaikutuksia, että jotkut ihmiset voivat kokea, mutta M1 on vahvempi opioidien vaikutuksia kuin tramadol.
3. Mikä on ”erittäin nopea metaboloija”?
Kodeiini ja tramadoli metaboloituu maksassa niiden aktiivisia muotoja nimisen entsyymin, sytokromi P450 isoentsyymi 2D6 (CYP2D6)., Jotkut ihmiset ovat muunnelma tämä entsyymi, joka muuttaa kodeiini morfiini ja tramadoli M1 nopeammin ja suuremmassa määrin kuin muut ihmiset. Näitä henkilöitä kutsutaan CYP2D6: n erittäin nopeiksi metaboloijiksi.
- erittäin nopeiden CYP2D6-metaboloijien määrä vaihtelee eri väestöryhmissä (KS.Taulukko 1).
- henkilöiden, jotka ovat erittäin nopeita metaboloijia, ei tiedetä olevan erityistä todennäköisyyttä saada haittavaikutus käytettäessä kodeiinia tai tramadolia.,seen
– Ultra-nopea metabolizers (per 100 henkeä) Valkoiset (Euroopan, Pohjois-Amerikan) 1-10 Mustat (Afrikkalainen Amerikkalaiset) 3-4 Itä-Aasian (Kiina, Japani, korea) 1-2 Oseanian, Pohjois-Afrikan, Lähi-Itä, Ashkenazi Juutalaiset, Puerto Rican Voi olla >10
Viite: Gaedigk et el, Med Genet, 2017; PMID: 27388693
4., Mitä uutta tietoa FDA ilmoittaa kodeiinista ja tramadolista imettävien äitien suhteen?
– meidän tarkistaa lääketieteellistä kirjallisuutta koskevat tiedot kodeiini käyttää imetyksen aikana, löysimme lukuisia tapauksia, joissa ylimääräistä uneliaisuutta ja vakavia hengitysvaikeuksia, mukaan lukien yksi kuolemaan, imeväisten ja imettäville äideille, jotka olivat ottaen kodeiini. Tramadolin käyttöä imetyksen aikana koskevien tietojen käytettävissä olevan lääketieteellisen kirjallisuuden tarkastelu ei paljastanut yhtään haittavaikutustapausta., Kuitenkin, tramadoli ja sen metaboliitin M1 ovat myös läsnä äidinmaitoon, ja tramadol on sama riski kuin kodeiini osalta ultra-nopea aineenvaihdunta ja mahdollisesti hengenvaarallinen hengityslama vauvan imetyksen äiti, joka on ultra-nopea metabolizer.
- imettäville äideille, ultra-nopea muuntaminen kodeiini morfiini ja tramadoli M1, seurauksena voi olla korkea ja vaarallinen tasolla morfiinia ja M1 veressä ja äidinmaidossa.
5. Mitä FDA tekee vastauksena tähän tietoon liittyvät naiset, jotka imettävät?,
FDA antoi Lääkkeen Turvallisuutta koskevan Viestinnän vahvistui varoitus äidit (muun varoitukset), että imetys ei ole suositeltavaa hoidon aikana kodeiini tai tramadoli koska riski vakavia haittavaikutuksia imeväisten, kuten liikaa uneliaisuus, vaikeuksia imetyksen, ja vakavia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan.,
- FDA haluaa imettäville äideille tai omaishoitajien katsoa tarkasti merkkejä ongelmia lapsilla, kun äidit ovat minkään opioidien kipua lääketieteen, ja erityisesti silloin, kun he käyttävät kodeiini tai tramadol kipua. Koska useimmat äidit eivät tiedä, jos ne ovat ultra-nopea metabolizers, he eivät tiedä, että käytät kodeiini tai tramadoli saattaa sijoittaa lapsia suurempi riski yliannostuksen.,
- FDA kehottaa terveydenhuollon tarjoajien ja imettävät äidit raportoivat haittavaikutuksia, joita esiintyy, kun käytät kodeiini tai tramadoli FDA: n MedWatch haittavaikutusraporttien ohjelma joko verkossa, postitse tai faksilla.
6. Mitä terveydenhuollon ammattilaisten pitäisi tehdä vastauksena tähän uuteen tietoon?,
Terveydenhuollon ammattilaisten tulisi olla tietoisia siitä, että imetys ei ole suositeltavaa hoidon aikana kodeiini tai tramadoli koska riski vakavia haittavaikutuksia imeväisten, kuten liikaa uneliaisuus, vaikeuksia imetyksen, ja vakavia hengitysvaikeuksia, jotka voivat johtaa kuolemaan. Kannustamme myös terveydenhuollon ammattilaisia lukemaan lääketurvallisuutta koskevan tiedonannon kaikista uusista varoituksista, joita FDA välittää näistä tuotteista.
7. Mitkä ovat opioidien yliannostuksen oireet imeväisillä?,
- Lisääntynyt uneliaisuus (rintaruokinnassa yleensä syödä joka 2-3 tuntia, ja pitäisi nukkua enemmän kuin 4 tuntia kerrallaan)
- Vaikeuksia imetyksen
- Hengitysvaikeuksia
- sekavuutta ja velttoutta vauva
8., Mitkä ovat opioidien yliannostuksen oireet imettävällä äidillä?
merkkejä opioidien yliannostuksen imetyksen äiti ovat samat kuin voi esiintyä henkilö, ottaen opioidi. Näitä ovat hengitysvaikeudet, hengenahdistus, äärimmäinen uneliaisuus, pyörrytys, kun vaihdat asentoa tai pyörryttää. Imettävät äidit, jotka ovat ultra-nopea metabolizers voivat olla oireita liikaa opioideja, vaikka jos ne ovat ottaen annos, joka ei muuten olisi odotettavissa, jotta aiheuttaa yliannostuksen., Jos jokin näistä oireista ilmenee, äidin, perheenjäsenten tai muiden läheisten yhteydenottojen on soitettava heti lääkärille tai hätänumeroon.
9. Jos imetys äiti käyttää kodeiini lopettaa imetyksen?
on tärkeää, että terveydenhuollon ammattilaiset ja imettävät naiset keskustelemaan käyttöä kipu lääkkeet, ja harkita vaihtoehtoja kodeiini tai tramadoli. Koska useimmat ihmiset eivät tiedä, jos ne ovat ultra-nopea metabolizers, ja koska varhaisia merkkejä opioidien yliannostukseen vuonna lapsi voi olla vaikea huomata, imetystä ei suositella hoidon aikana kodeiini tai tramadoli.,
10. Mitä imettävien äitien pitäisi tehdä tämän uuden tiedon suhteen?
- imetys äiti pitäisi puhua lääkärin noin kipu lääkkeet, muut kuin kodeiini tai tramadoli.
- imettävän äidin tulisi tietää, että jotkut käsikauppayskä / kylmä yhdistelmävalmisteet sisältävät kodeiinia. Imettävät äidit pitäisi tarkistaa etiketti kaikki over-the-counter huumeita he ottavat nähdä, onko kodeiini on ainesosa., Äitien tulee myös tarkistaa kaikkien käsikauppalääkkeiden merkinnät varoituksista käytöstä imetyksen aikana ja keskustella lääkärin kanssa ennen kuin he käyttävät kaikkia käsikauppalääkkeitä.
11. Onko olemassa testejä, joiden avulla voidaan tunnistaa äitejä, jotka ovat CYP2D6-erittäin nopeita metaboloijia?
on FDA: n puhdistama testi sen määrittämiseksi, onko potilas erittäin nopea CYP2D6-metaboloija. Näitä testejä ei tehdä rutiininomaisesti, mutta ne voivat auttaa terveydenhuollon ammattilaisia tekemään yksilöllisiä hoitopäätöksiä potilaalle.
12., Pitäisikö imettävän vastasyntyneen äidin pyytää lääkäriään testaamaan, onko hän erittäin nopea kodeiinin tai tramadolin metaboloija?
äiti tulee keskustella hänen huolia hänen lääkäri, ja lääkäri saattaa valita toisen kipulääkettä, joka ei kuulu liittyvät riskit CYP2D6: n ultra-nopea aineenvaihdunta.