többszörös olvasó többszörös ESET ROC
a klinikai vizsgálatok eredményei jelentéktelenek, kivéve, ha az eredmények valamilyen klinikai alkalmazásra alkalmazhatók. Ezért az emlőrák diagnosztikai módozatai esetén a tanulmány olvasójának minden radiológust képviselnie kell, az esetkészletnek pedig szorosan hasonlítania kell a klinikán létrehozható összes mammogramra., Lehet, hogy lehetetlen pontosan megismételni a mammográfiai eredmények teljes változékonyságát a klinikákon országszerte. Azonban azok a klinikai vizsgálatok, amelyek több esetváltozást tartalmaznak a modalitás diagnosztikai pontosságának mérésére, szignifikánsan nagyobb klinikai értékkel bírnak, mint a kis esetváltozásokon alapuló vizsgálatok.
a rákdetektálási tesztek variabilitása két fő összetevőből áll: az olvasó változékonyságából és az esetminta változékonyságából. Az elsőt a ROC elemzés vitájában írták le., Ez utóbbi a mammográfiák finom különbségeiből származik, amelyek a kontinuum átívelésekor a rák határozottan feltárásától a rák felfedéséig befolyásolhatják az olvasó döntését. A változékonyság ezen forrásait figyelembe vevő módszertani megoldások maximalizálhatják az adatkészletekből összegyűjthető információk mennyiségét.
a ROC analízis és a tanulmánytervezés kombinációja több olvasóval és több esettel lehetséges megoldást nyújt a variancia összetevőire., A multiple-reader multiple-case (MRMC) ROC analízisben minden olvasó értelmez minden mammogramot az esetkészletben. A tanulmány olvasói a különféle olvasóközönséget képviselik, amelyek egy adott technológiát használhatnak. A reprezentatív esettanulmány lehetővé teszi, hogy általánosítsuk az eredményeket az Országos klinikákon megjelenő különféle emlőrákos esetekre. Ez lehetővé teszi a jelentős eredmények általánosítását a széles körű klinikai gyakorlatra.,
az MRMC tanulmánytervnek számos előnye van az egyolvasós ROC elemzések gyűjteményével szemben, mivel az MRMC elemzés kvantitatív mérést nyújt a diagnosztikai teszt teljesítményéről a különböző szaktudású olvasók körében. Annak ellenére, hogy egynél több olvasó növeli a mérés változékonyságát, az MRMC-tanulmányokat úgy lehet megtervezni, hogy a Versengő modalitások közötti különbségek statisztikai ereje nagyobb legyen, mintha csak egy olvasó értelmezését használnák.,1 az MRMC módszertan alkalmazásakor statisztikai modellek használhatók mind az esetek változékonyságának, mind az olvasó változékonyságának figyelembevételére. Egy olyan vizsgálat eredményei, amelyben az olvasók különböző mammogram-esetkészleteket értelmeznek, nem számolhatnak az esetminta változásával. Ezért az egyolvasós tanulmányok csak azokra az esetekre általánosíthatók, amelyeket minden olvasó értelmezett. Ezzel szemben az MRMC-vizsgálat eredményei általánosíthatók minden radiológusra, valamint az összes mammogramra.6
az MRMC módszertan gyakorlati eredménye az idő és a pénz megtakarítása., A kísérleti MRMC-vizsgálatok eredményeit alkalmazó kulcsfontosságú tanulmányok kialakításának koncepciója lehetőséget kínál a képalkotó technológia értékelésének fejlesztésére, bizonyos fokú koherenciával és folytonossággal. MRMC vizsgálatok során a kutatási szakaszban a képalkotó rendszer fejlesztése nyújthat az információt, hogy tervezési és méret vizsgálatok bizonyítására biztonsági és hatékonysági szükséges élelmiszer-és gyógyszerfelügyelet (FDA) jóváhagyását.Az 6 MRMC módszerek esetenként több információt szolgáltatnak, ami kisebb mintaméreteket jelent a vizsgálatok számára. A vizsgálatok méretének csökkentése megkönnyíti a betegek felvételét., A kisebb próbák is kevesebb pénzt igényelnek. Ez az eljárás felhasználható a klinikai vizsgálatok tervezésének elősegítésére a jövőbeli tanulmányok méretének becslésével. Például, az FDA jóváhagyása az első digitális mammográfia technológia alapja csak 44 mellrák szerte 5 olvasók egy kísérleti tanulmány az MRMC paradigma. A tanulmány eredményei általánosíthatók 200 rák és 6 olvasó, vagy 78 rák, 100 olvasóval.,7 a digitális mammográfiás rendszerekről szóló 2001. évi FDA útmutatása szerint a ROC becslései, amelyek figyelembe veszik a bizonytalanságokat, egy klinikai vizsgálat alapvető részét képezik. Az FDA számos olyan módszert is bemutat, amelyeket a múltban használtak a ROC-becslések bizonytalanságainak mérésére; azonban, meg kell jegyezni, hogy az MRMC módszer az egyetlen olyan megközelítés, amely az olvasó és az eset változékonyságát jelenti.2 Ennek eredményeként 2002 novemberéig a digitális mammográfia rendszerének FDA-jához benyújtott összes sikeres beadvány az MRMC ROC paradigmát alkalmazta.,