a vizsgálat Azonban egészségügyi terv előírja, hogy a szolgáltatók tanúsítja, hogy a beteg nem vesz részt a tiltott kábítószer vagy alkohol abúzus, vagy kap-anyag-vagy alkoholfüggőség tanácsadás szolgáltatások kiegészítéseként, hogy HCV-kezelés (ez a követelmény, hogy meg kell szüntetni a 2020). Megállapítottuk, hogy a kábítószerrel való visszaélés (különösen az alkoholfogyasztás) diagnosztizálása negatívan kapcsolódott az új DAAs fogadásához, ami nem meglepő a visszatérítési követelmények miatt., Az alkoholfogyasztás összefüggésbe hozható a fibrózis gyorsabb progressziójával.40,41 ezenkívül a HCV-vel fertőzött egyének újbóli fertőzésének kockázata, akik gyógyszereket injektálnak, csökkentheti a véges erőforrások hatékony felhasználását.42 ez a Szolgáltató tanúsítási követelmény célja annak biztosítása, hogy a betegek elkötelezettek a további májkárosodás és az injekciós kábítószer-használat korlátozása érdekében az újbóli fertőzés megelőzése érdekében., Mindazonáltal, klinikai guidelines43 javaslom, hogy a közelmúlt, vagy aktív injekciós kábítószer-használat nem zárja ki a DAAs, mivel az együttműködés hatékonysága, az árak hasonlóak a betegek között, akik nem használja injekciós kábítószer. A korlátozások felírása és az iránymutató ajánlások közötti különbség részben a költséghatékonyság és a megfizethetőség szempontjai közötti éket tükrözi.44 több DAAs elérhetősége megkönnyítette a szélesebb körű hozzáférést a megnövekedett piaci verseny miatt, lehetővé téve az olyan kereskedelmi fizetők számára, mint a HPHC45, hogy visszatérítésekről tárgyaljanak.,Úgy tűnik, hogy 20 Szakmaközi verseny46 csökkentette a közzétett árakat, 47 ami szokatlan a szabadalom lejárta előtt (a sofosbuvir szabadalma az első, amely 2028-ban lejár). A kibővített hozzáférés költségvetési hatását figyelembe kell venni a betegek korai kezelésével kapcsolatos esetleges jövőbeli költségmegtakarítások fényében (pl. a cirrhosis, májelégtelenség, karcinóma és májátültetés elkerülésének költségei).
a kereskedelemben biztosított HCV-ben szenvedő betegek ezen populációja között a magas árú DAAs megjelenése viszonylag kis abszolút hatást gyakorolt a HCV-gyógyszerekre fordított tag OOP-kiadásokra., Az új DAAs rendelkezésre állását követően az átlagos éves OOP kiadások a HCV gyógyszerekre az ilyen állapotú tagokon belül körülbelül 53 dollárral nőttek; a HCV gyógyszerekre fordított OOP kiadások nem változtak jelentősen a HCV gyógyszereket kapó betegek alcsoportjában. Azonban az átlagos éves egészségügyi terv kiadások HCV gyógyszerek tagonként HCV nőtt 475%, vagy $13,635, megjelenése után az új DAAs. Az egészségügyi terv több mint 99% – kal járult hozzá a HCV gyógyszerekre fordított kiadásokhoz mind az új DAAs rendelkezésre állása előtt, mind azt követően., Tekintettel arra, hogy az átlagos tagság időtartama körülbelül 2 3 év, a legtöbb kereskedelmi egészségügyi tervek,48,49, a pénzügyi előnyök következő gyógymód a HCV fertőzés által új DAAs (pl. költségek, elkerülni a kórházi ápolás miatt előrehaladtával betegség vagy a máj transzplantáció) lehet, hogy nem jöttem rá során a beiratkozás span legtöbb tagok kezelés. Valójában nem észleltük az orvosi kiadások változásait a vizsgálati populáció egészségügyi tervében a medián 2, 7 éves nyomon követés során.,
DAAs a HCV csak egy osztály a magas árú speciális gyógyszerek, amelyek egyre nagyobb anyagi terhet jelent a betegek, szolgáltatók, fizetők, a munkáltatók (mert saját fizetők sok esetben egyszerűen kezelő biztosító szolgáltatások által meghatározott foglalkoztatók önálló biztosítani), s a társadalom. 2017-ben a speciális gyógyszerek a Medicare keretében vényköteles gyógyszerekre fordított kiadások 31% – át, az állami Medicaid programokban 42% – át, a kereskedelmi egészségügyi tervekben pedig 49% – át tették ki.50 speciális gyógyszerek jönnek piacra egyre magasabb áron, gyakran költségszámítás több mint $2000 havonta egy beteg.,51-53 Fokozott hozzáférést speciális gyógyszerek valószínűleg vezet magasabb biztosítási díjat és/vagy önrészesedés, magasabb tag költségmegosztási, vagy mindkettő, így a fenyegető megfizethetőség, valamint saját tőke az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés általános, illetve potenciálisan sértő egészségre.54 ezek komoly aggodalmak az amerikai közvélemény számára, 55, és ” erkölcsi kötelezettség a hozzáférés javítása a kábítószer-árképzési megközelítések reformjával.”Az 56 fizetőnek és munkáltatónak meg kell találnia a módját, hogy tárgyaljon az árakról, és ésszerűsítse a hozzáférést azoknak a betegeknek, akik a leghatékonyabb innovációkból részesülhetnek., Alternatív fizetési megközelítéseket vizsgálnak az Egyesült Államokban és világszerte. Például a Louisiana Egészségügyi Minisztérium jóváhagyta az “előfizetés” vagy a “Netflix” modellt, hogy fizessen a HCV kezelésért az állam lakosai számára. Ez a modell magában foglalja a határokon fizető koalíció az állam: cserébe előfizetési díjat, mint egy rögzített évek száma, a kábítószer, a cégekkel való hozzáférés HCV terápia, valamint vállalják, hogy beteg, illetve szolgáltató megkereső erőfeszítéseket, hogy fokozza a kezelés árak.,57 Ausztrália modell58 magában mintegy AUD$1 milliárd (US$766 millió) 5 év alatt cserébe korlátlan mennyiségű DAAs HCV a kábítószer-társaságok. A korai bizonyítékok arra utalnak, hogy egy ilyen modell alacsonyabb per-beteg árakat, szélesebb (vagy akár univerzális) hozzáférést eredményezhet az új gyógyszerekhez, a költségekkel kapcsolatos bizonyossággal, valamint a garantált bevételekkel rendelkező gyógyszeripari vállalatok piaci hozzáférésének növekedésével a megállapodás évei során.58
korlátozások
tanulmányunk számos korlátozással rendelkezik., Először is, a követelések adatai nem teszik lehetővé az eredmények tanulmányozását, a 4 éves időablak pedig nem rögzíti a tagok vagy a fizető fél hosszú távú klinikai vagy pénzügyi hatását. Nem volt információnk a megbízónak vagy a betegeknek szóló gyártói kuponokról, így lehet, hogy túlbecsültük a kiadásaikat. A HCV gyógyszerek, gyógyszergyártó kuponok állnak rendelkezésre, hogy csökkentse a tag költsége $ 5 per vényköteles töltse, legfeljebb 25% A katalógus ára egy 12 hetes rend.,59 Azonban az egészségügyi terv nettó gyógyszer kiadások emelkedett 20% – ról 25% – a teljes egészségügyi kiadások között 2011 2016-ban, illetve ledipasvir/sofosbuvir volt az egészségügy a harmadik legnagyobb visszatérített termék értéke, számviteli 16 millió dolláros nettó kiadások 2016.60 OOP kiadások tartalmazza co-payment, coinsurance, valamint a levonható összegek, de nem volt információ a díjak. Nem rendelkeztünk információval azokról az egyénekről sem, akik nem kértek előzetes engedélyt a DAA kezelésre, sem azokról, akiket megtagadtak a jóváhagyástól., Tekintettel az elemzés időpontjában rendelkezésre álló adatokra, tanulmányunk betekintést nyújt a DAAs-hoz való korlátozott hozzáférés korai tapasztalataiba; a jövőbeli kutatásoknak meg kell vizsgálniuk a DAAs-hoz való kiterjesztett hozzáférés eredményeit, miután számos visszatérítési követelményt megszüntettek, valamint a DAA gyógyszerárak csökkenését. Végül egy fontos gazdasági elem az e gyógyszerek előzetes engedélyezésének működési költsége, amely túlmutat e tanulmány hatókörén. Az előzetes engedélyt általában speciális gyógyszerek kezelésére használják., Az előzetes engedélyezés időigényes lehet, nem csak azoknak a szolgáltatóknak, akiknek be kell fejezniük a papírmunkát, hanem az egészségügyi tervnek is, hogy felülvizsgálják a kérelmeket és elbírálják a fellebbezéseket. Az előzetes engedélyezés minden érintett számára költségesnek bizonyult, 61,62, a költségek becsléséhez pedig kutatásokra van szükség, mivel egyre több termék, különösen a speciális gyógyszerek, előzetes engedélyt igényelnek.
következtetések
a HCV-fertőzéssel kezelt, kereskedelemben biztosított, HCV-fertőzésben szenvedő betegek aránya az új DAAs-K rendelkezésre állását követő 2 éven belül megduplázódott., Ezek a gyógyszerek gyógyíthatják az elterjedt, potenciálisan halálos, krónikus fertőző betegséget,de magas áron vannak. A regionális kereskedelmi egészségügyi terv tapasztalatai alapján a betegek OOP-kiadásait átlagosan alacsonyan tartották, míg az egészségügyi terv az új HCV-gyógyszerekre fordított kiadások 99% – át fedezte. A mi 2 éves nyomon követési időszak (hasonló az átlagos egészségügyi terv beiratkozási ível a kereskedelemben biztosított tagok), nem figyeltük meg a pénzügyi előnyeit a gyógyítás HCV fertőzés új DAAs.,
elismerések
A szerzők hálásak Barbara Henrynek a kézirat korai változatával kapcsolatos visszajelzéseiért.Szerző: Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.
Forrás: ezt a munkát a Harvard Pilgrim Health Care Institute támogatása támogatta.,
szerzői közlemények: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang, and Wagner; Mr LeCates; és Ms Lupton által alkalmazott Harvard Pilgrim Health Care Institute, amely kapcsolatban áll az egészségügyi terv leírt tanulmány. Dr. Sherman a Real Endpoints igazgatótanácsának tagja, és a Harvard Pilgrim Health Care alkalmazásában áll.
cím: Christine Y. Lu, PhD, Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East, Boston, MA 02215. E-mail: [email protected]
17., Gyógyszerek@FDA: FDA által jóváhagyott gyógyszertermékek. FDA honlapján. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf.hozzáférés 2018. április 17-én.
21. Kleinke JD, McGee N. Breaking the bank: három finanszírozási modell a kábítószer-innovációs költségválság kezelésére. Am Egészségügyi Gyógyszer Előnyei. 2015;8(3):118-126.
28. Fogyasztói árindex. Munkaügyi Statisztikai Hivatal honlapja. bls.gov/cpi.hozzáférés 2019. November 12-én.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Összefüggés a tartós virológiai válasz és a krónikus hepatitis C-ben és előrehaladott májfibrózisban szenvedő betegek all-cause mortalitása között. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.
39. 2019 BNO-10 CM. CMS honlapján. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. Frissítve Június 20, 2019. Hozzáférés 2019.Július 10-Én.
43. Gyakorlati Irányelvek. American Association for the Study of májbetegségek honlapján. aasld.org/publications/practice-guidelines.hozzáférés 2019. június 10-én.
45. Harvard Pilgrim Health Care ajánlott gyógyszeres kérelem iránymutatások. Harvard Pilgrim egészségügyi honlap. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Megjelent November 1, 2018. Hozzáférés 2019.November 12-Én.
46. Darrow JJ, Kesselheim AS. A verseny előmozdítása a gyógyszerárak kezelése érdekében. Egészségügyi ügyek honlapján. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. megjelent Március 15, 2018. Hozzáférés 2019.November 12-Én.
53. A speciális gyógyszerköltségek az egekbe szöktek, de sok munkáltató még nem vette figyelembe. A Nemzetközösségi alap honlapja. köztörvényes.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Megjelent Április 11, 2012. Hozzáférés 2019.Június 10-Én.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. A szofoszbuvir kezdeti terápiája és gyártói kuponok a kereskedelemben biztosított népességben. J Manag Care Vagyok. 2016;22(6 spec no):SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, szülő J, Wagner ak. A vényköteles gyógyszerek a kereskedelmi egészségügyi terv által elköltött minden negyedik dollárt teszik ki. Egészségügyi ügyek honlapján. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Megjelent Augusztus 24, 2018. Elérhető November 4, 2018.