LEVOXYL Alert / American Thyroid Association (Magyar)

klinikai TIROIDOLÓGIA a betegek számára
Az American Thyroid Association kiadványa
Tartalomjegyzék

LEVOXYL Alert

március közepén tudatosítottuk a LEVOXYL, egy márkás levotiroxin termék országos hiányát., Az anyavállalat, a Pfizer kiadott egy levelet, amely a következő értesítést tartalmazza:

” azért írunk, hogy tájékoztassuk Önt arról, hogy a LEVOXIL (levotiroxin-nátrium), a hypothyreosis kezelésére, valamint bizonyos típusú golyva kezelésére vagy megelőzésére jóváhagyott vényköteles gyógyszer jelenleg hátrendben van. A Pfizer 2013.február 13-án leállította a termék összes erősségének* szállítását. A Pfizer az FDA-val tárgyalja a háttér-helyzetet, és a probléma megoldása után folytatja a szállítást.,”

ezt követően a Pfizer április 1-jén kiadott egy levelet, amely szerint a LEVOXILT visszahívják, és 2014-ig nem lesz újra elérhető.

” A King Pharmaceuticals LLC, a Pfizer Inc. teljes tulajdonú leányvállalata kezdeményezte a LEVOXIL (levotiroxin-nátrium) visszahívását a kiskereskedelmi gyógyszertárakban. A LEVOXYL a hypothyreosis kezelésére és bizonyos típusú golyva megelőzésére jóváhagyott vényköteles gyógyszer.

az önkéntes LEVOXILVISSZAHÍVÁS a gyógyszerészek és a nem jellegzetes szagú betegek panaszai miatt következett be, miután néhány LEVOXILPALACKOT kinyitottak., A szag a 100-as és 1000-es palackokba csomagolt oxigénelnyelő tartályhoz kapcsolódik. A Pfizer gondos egészségügyi értékelést végzett, és arra a következtetésre jutott, hogy a szag valószínűleg nem okoz káros egészségügyi következményeket. A cég azonban megvitatta ezt a helyzetet az FDA-val, és úgy döntött, hogy rengeteg óvatosságból önként visszahívja a LEVOXIL minden erősségét* a kiskereskedelmi szintre., Nincs szükség arra, hogy a betegek visszatérjenek vagy eldobják a gyógyszert, mivel továbbra is a gyógyszert az egészségügyi szolgáltató által előírt utasításoknak megfelelően vehetik fel.”

tájékoztatjuk Önt, amint további frissítéseket kapunk. LEVOXIL hiányában más levotiroxin készítmények közé tartoznak a SYNTHROID® (AbbVie) és a TIROSINT®(Akrimax)(és mások) márkás készítmények, valamint a generikus készítmények. Az ATA azt javasolja, hogy a pajzsmirigy szintjét ellenőrizze 6-8 héttel egy másik levotiroxin készítményre való áttérés után.

— Alan P., Farwell, MD
szerkesztő

Share

Vélemény, hozzászólás?

Az email címet nem tesszük közzé. A kötelező mezőket * karakterrel jelöltük