Ofloxacin Ear Drops (Magyar)

adagolási forma: otic solution

Drugs.com. Utoljára frissítve December 1, 2020.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• Professional
• terhesség
• több

Ofloxacin Ear Drops leírás

Ofloxacin otic oldat, 0,3% steril vizes fertőzésgátló (antibakteriális) oldat otic alkalmazásra.,

Ofloxacin, USP fehér vagy törtfehér vagy halványsárga kristályos por. Glaciális ecetsavban oldódik; kloroformban és 0,1 N nátrium-hidroxidban kevéssé oldódik; metilén-kloridban enyhén oldódik; dimetilformamidban enyhén oldódik és metil-alkoholban és vízben nagyon kis mértékben oldódik.,

Ofloxacin Ear Drops – Klinikai Farmakológia

Farmakokinetika

a Gyógyszer koncentrációja a szérumban (egyéneknél, akiknél tympanostomy cső, perforált dobhártya membránok), a otorrhea, valamint a nyálkahártya, a középfül (a tantárgyak perforált dobhártya membránok) határozták meg következő otic közigazgatás, ofloxacin megoldás. Két egyszeri dózissal végzett vizsgálatban az átlagos ofloxacin szérumkoncentráció alacsony volt tympanostomiás tubusban szenvedő felnőtt betegeknél, otorrhea-val vagy anélkül, 0,3% – os oldat (4,1 ng/mL (n=3) és 5,4 ng/mL (n=5) otic alkalmazása után., Perforált timpan membránokkal rendelkező felnőtteknél az ofloxacin maximális szérum gyógyszerszintje 0,3% – os oldat beadása után 10 ng/mL volt. Az Ofloxacin kimutatható volt néhány perforált timpan membránnal rendelkező felnőtt beteg középfül nyálkahártyájában (16 betegből 11). Az ofloxacin koncentráció változékonysága a középfül nyálkahártyájában magas volt. A koncentráció 1, 2 mcg/g és 602 mcg/g között mozgott 0, 3% – os otic-oldat beadása után. Az Ofloxacin nagy koncentrációban volt jelen otorrhea-ban (389 mcg/g-2850 mcg/g, n=13) 30 perccel az otic 0 beadása után.,3% – os oldat krónikus gennyes középfülgyulladásban és perforált timpan membránokban szenvedő betegeknél. Az ofloxacin mérése az otorrhea-ban azonban nem feltétlenül tükrözi a középfül ofloxacinnak való kitettségét.

mikrobiológia

az Ofloxacin in vitro aktivitást mutat gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusok széles skálájával szemben. Az Ofloxacin antibakteriális hatását a DNS-giráz, egy bakteriális topoizomeráz gátlásával fejti ki. A DNS giráz egy alapvető enzim, amely szabályozza a DNS topológiáját, és segíti a DNS replikációját, javítását, deaktiválását és transzkripcióját., Az ofloxacin és más fluorokinolonok között keresztrezisztenciát figyeltek meg. Az ofloxacin és más antibakteriális szerek, például béta-laktámok vagy aminoglikozidok között általában nincs keresztrezisztencia.

az Ofloxacin aktívnak bizonyult a következő mikroorganizmusok legtöbb izolátumával szemben, mind in vitro, mind klinikailag oticus fertőzésekben, a javallatok és a felhasználás szakaszban leírtak szerint.,

Aerobic and facultative gram-positive microorganisms

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Aerobic and facultative gram-negative microorganisms

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Indications and Usage for Ofloxacin Ear Drops

Ofloxacin otic solution, 0.,3% a kijelölt mikroorganizmusok érzékeny izolátumai által okozott fertőzések kezelésére javallt az alábbi specifikus körülmények között:

otitis Externa felnőtteknél és 6 hónapos vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegeknél, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa és Staphylococcus aureus miatt.

krónikus gennyes középfülgyulladás 12 éves vagy idősebb, perforált timpan membránokkal rendelkező betegeknél, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa és Staphylococcus aureus miatt.,

akut középfülgyulladás egy éves vagy annál idősebb gyermekgyógyászati betegeknél, akiknél a Haemophilus influenzae, a Moraxella catarrhalis, a Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus és a Streptococcus pneumoniae miatt tympanostomiás tubus alakult ki.

ellenjavallatok

Ofloxacin otic oldat, 0,3% ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében túlérzékenység áll fenn az ofloxacinnal, más kinolonokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

figyelmeztetések

nem szemészeti alkalmazásra.

nem injekcióhoz való.,

szisztémás kinolonokkal, köztük ofloxacinnal kezelt betegeknél súlyos és esetenként halálos kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciókról számoltak be, melyek közül néhány az első adagot követően következett be. Néhány reakciót kardiovaszkuláris összeomlás, eszméletvesztés, angioödéma (beleértve a gégét, a garatot vagy az arcödémát), légúti elzáródás, dyspnoe, urticaria és viszketés kísért. Ha az ofloxacinra allergiás reakció gyanúja merül fel, állítsa le a gyógyszert. A súlyos akut túlérzékenységi reakciók azonnali sürgősségi kezelést igényelhetnek., Az oxigén-és légúti kezelést, beleértve az intubációt is, klinikailag indokolt esetben kell alkalmazni.

óvintézkedések

Általános

más fertőzésellenes készítményekhez hasonlóan a hosszan tartó alkalmazás a nem fogékony szervezetek, köztük a gombák túlzott növekedését eredményezheti. Ha a fertőzés egy hét után nem javul, akkor a további kezelés irányításához tenyészeteket kell beszerezni., Ha az otorrhea a teljes terápia után is fennáll, vagy ha hat hónapon belül két vagy több otorrhea epizód fordul elő, további értékelés ajánlott kizárni egy olyan mögöttes állapotot, mint a cholesteatoma, az idegen test vagy a daganat.

A szisztematikus alkalmazása kinolonok, beleértve az ofloxacin dózisban sokkal magasabb, mint az adott vagy szívódik fel a otic útvonal vezetett elváltozások, vagy erózió a porc a teherviselő ízületek, illetve egyéb jelei ízületi rendellenesség az éretlen állatok különböző fajok.

fiatal növekvő tengerimalacok adagolt a középfül 0.,Az ofloxacin otic oldat 3% – a nem mutatott szisztémás hatásokat, elváltozásokat vagy a porc erózióját a súlycsökkentő ízületekben, vagy az arthropathia egyéb jeleit. A tengerimalacban a cochlea 0,3%-os otic-adagolását követően egy hónapig nem észleltek a cochlea gyógyszerrel összefüggő szerkezeti vagy funkcionális változásait, és nem észleltek elváltozásokat a csontokban.

helyi irritációra utaló jeleket nem találtak, amikor 0, 3% ofloxacint helyileg alkalmaztak a nyúl szemében. Az ofloxacinról a tengerimalac-maximalizációs vizsgálatban is kimutatták, hogy nincs dermális szenzibilizáló potenciál.,

információk a betegek számára

kerülje az applikátor hegyének az ujjakból vagy más forrásokból származó anyaggal való szennyeződését. Ez az elővigyázatosság szükséges, ha a cseppek sterilitását meg kell őrizni. A szisztémás kinolonok, beleértve az ofloxacint is, túlérzékenységi reakciókkal társultak, még egyszeri adagot követően is. Azonnal hagyja abba az alkalmazást, és a kiütés vagy allergiás reakció első jele esetén forduljon orvosához.,

otitis Externa

az ofloxacin otic oldat beadása előtt az oldatot úgy kell felmelegíteni, hogy a palackot a kezében egy vagy két percig tartja, hogy elkerülje a szédülést, amely hideg oldat befecskendezéséből eredhet. A betegnek az érintett fülvel felfelé kell feküdnie, majd a cseppeket be kell fecskendezni. Ezt a pozíciót öt percig fenn kell tartani, hogy megkönnyítse a cseppek bejutását a fülcsatornába. Ha szükséges, ismételje meg a másik fülét (lásd az adagot és az adagolást).,

akut Otitis Media és krónikus Suppurative Otitis Media

az ofloxacin otic oldat beadása előtt az oldatot úgy kell felmelegíteni, hogy a palackot a kezében tartja egy vagy két percig, hogy elkerülje a szédülést, amely hideg oldat beágyazódásából eredhet. A betegnek az érintett fülvel felfelé kell feküdnie, majd a cseppeket be kell fecskendezni. A tragust ezután 4-szer kell szivattyúzni befelé tolva, hogy megkönnyítse a cseppek behatolását a középfülbe. Ezt a pozíciót öt percig fenn kell tartani., Ha szükséges, ismételje meg a másik fülét (lásd az adagot és az adagolást).

Gyógyszerkölcsönhatások

az ofloxacin otic oldattal nem végeztek specifikus gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatokat.

karcinogenezis, Mutagenesis, Fertilitásromlás

az ofloxacin karcinogén potenciáljának meghatározására hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek., Az Ofloxacin nem volt mutagén az Ames-tesztben, a testvérkromatid exchange-vizsgálatban( kínai hörcsög és emberi sejtvonalak), a nem tervezett DNS-szintézis (UDS) vizsgálatban humán fibroblasztok, a domináns halálos vizsgálat vagy az egér micronucleus assay alkalmazásával. Az Ofloxacin pozitív volt patkány hepatocyta UDS vizsgálatban és egér lymphoma vizsgálatban. Patkányokban az ofloxacin nem befolyásolta a hím vagy nőstény reprodukciós teljesítményt 360 mg/ttkg/nap orális dózisig., Ez több mint 1000-szerese lenne a javasolt maximális klinikai dózisnak, a testfelszín alapján, feltételezve az ofloxacin teljes felszívódását az ofloxacin otic oldattal kezelt beteg füléből naponta kétszer.

terhesség

teratogén hatások

terhesség C Kategória

az Ofloxacin patkányokban 810 mg/ttkg/nap dózisban, nyulakban pedig 160 mg/ttkg/nap adagban embriocid hatást mutatott.

ezek az adagok a magzati testtömeg csökkenését, illetve a magzati mortalitás növekedését eredményezték patkányokban és nyulakban., A 810 mg/ttkg/nap adagot kapó patkányoknál kisebb magzati csontvázváltozásokról számoltak be. Az Ofloxacin nem bizonyult teratogénnek napi 810 mg/ttkg, illetve 160 mg/ttkg/nap dózisok esetén, ha vemhes patkányoknak és nyulaknak adták.

az Ofloxacin nem mutatott semmilyen káros hatást a fejlődő embrióra vagy magzatra olyan dózisokban, amelyek relevánsak az ofloxacin mennyiségére, amelyet az ajánlott klinikai dózisokban ototopikusan adnak be.,

Nonteratogenic Hatások

További vizsgálatok a patkány bizonyította, hogy adag legfeljebb 360 mg/kg/nap, késő terhesség nem volt káros hatással késői magzati fejlődés, szülés, szülés, szoptatás, újszülött életképessége, vagy a növekedés az újszülött. Terhes nőkön azonban nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Az Ofloxacin otic oldatot terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.,

szoptató anyák

szoptató nőknél az egyszeri 200 mg-os orális adag az ofloxacin koncentrációját eredményezte a tejben, amely hasonló volt a plazmában találottakhoz. Nem ismert, hogy az ofloxacin kiválasztódik-e a humán anyatejbe lokális otic alkalmazást követően. Az ofloxacin súlyos mellékhatásainak lehetősége miatt szoptató csecsemőknél döntést kell hozni arról, hogy abbahagyják-e a szoptatást vagy abbahagyják-e a gyógyszert, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anya számára.,

Gyermekgyógyászati alkalmazás

Biztonsági hatékonyságot mutattak a gyermekgyógyászati betegek a következő évek során a felsorolt jelzések:

• hat hónapos kortól: otitis externa ép dobhártya membránok
• egy évvel idősebb: akut otitis media a tympanostomy csövek
• – tizenkét éves vagy idősebb: krónikus suppurativ otitis media perforált dobhártya membránok.

biztonságosságot és hatásosságot nem állapítottak meg ezen kor alatti gyermekgyógyászati betegeknél.,

bár 6 hónaposnál fiatalabb betegekről nem állnak rendelkezésre adatok, ebben a betegpopulációban nincsenek ismert biztonságossági aggályok vagy különbségek a betegség folyamatában, ami kizárja a készítmény alkalmazását.

30 ofloxacin otic-kel kezelt és audiometrikus paraméterekkel vizsgált gyermekgyógyászati betegnél nem történt változás a hallásfunkcióban.

bár a kinolonok, beleértve az ofloxacint is, szisztémás alkalmazás után kimutatták, hogy éretlen állatokban arthropathiát okoznak, a középfülben 0-mal adagolt fiatal, növekvő tengerimalacok.,Az ofloxacin otic oldat 3% – A egy hónapig nem mutatott szisztémás hatásokat, kinolon által kiváltott elváltozásokat, a porc erózióját a súlycsökkentő ízületekben vagy az arthropathia egyéb jeleit.

Mellékhatások

Témák Otitis Externa

a fázis III klinikai vizsgálatok során végzett támogató napi egyszeri adagolás 799 egyéneknél otitis externa, s ép dobhártya membránok kezeltek ofloxacin otic megoldás. A jóváhagyás alapjául szolgáló vizsgálatok 020 (gyermekgyógyászati, serdülőkori és felnőtt), 016 (serdülők és felnőttek) és 017 (gyermekgyógyászati) voltak., A kezeléssel összefüggő alábbi mellékhatások két vagy több betegnél fordultak elő.

a 016/017 vizsgálatban az alkalmazás helyén fellépő reakciók incidenciájának váratlan növekedését figyelték meg, és hasonló volt mind az ofloxacin, mind az aktív kontroll gyógyszer (neomicin-polimixin B-szulfát-hidrokortizon) esetében. Úgy gondolják, hogy ez a megállapítás az alanyok specifikus megkérdőjelezésének eredménye az alkalmazás helyén fellépő reakciók előfordulásával kapcsolatban.,

A napi egyszeri vizsgálatok ott is egységes jelentések, hányinger, seborrhea, átmeneti hallásvesztés, fülcsengés, otitis externa, otitis media, remegés, magas vérnyomás, vagy gombás fertőzés.

a napi kétszeri adagolás során a következő, kezeléssel összefüggő mellékhatásokat jelentették egyetlen beteg esetében: dermatitis, ekcéma, erythemás kiütés, follikuláris kiütés, hypaesthesia, tinnitus, dyspepsia, hőhullámok, kipirulás és otorrhagia.,

Incidence

(N=656)

Taste Perversion

7%

Earache

1%

Pruritus

1%

Paraesthesia

1%

Rash

1%

Dizziness

1%

Post-marketing Adverse Events

Cases of uncommon transient neuropsychiatric disturbances have been included in spontaneous post-marketing reports., A 0,3% – os ofloxacin otic oldattal való ok-okozati összefüggés nem ismert.

A jelentés FELTÉTELEZETT mellékhatásról, lépjen kapcsolatba Amneal Gyógyszerek a 1-877-835-5472 vagy FDA 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.

Ofloxacin Ear Drops Adagolás, alkalmazás

Otitis Externa

Az ajánlott adagolási a kezelés az otitis externa van:

A gyermekgyógyászati betegek (a 6 hónap 13 éves): Öt csepp (0.25 mL, 0, 75 mg-os adag) cseppentve az érintett fül naponta egyszer hét napig.

13 éves vagy idősebb betegek esetében: tíz csepp (0, 5 mL, 1.,5 mg ofloxacin) az érintett fülbe naponta egyszer, hét napig.

az oldatot úgy kell felmelegíteni, hogy a palackot egy vagy két percig a kezében tartja, hogy elkerülje a szédülést, amely hideg oldat befecskendezéséből származhat. A betegnek az érintett fülvel felfelé kell feküdnie, majd a cseppeket be kell fecskendezni. Ezt a pozíciót öt percig fenn kell tartani, hogy megkönnyítse a cseppek bejutását a fülcsatornába. Ismételje meg, ha szükséges, az ellenkező fülhöz.,

akut Otitis Media tympanostomiás tubusban szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél

az akut otitis media kezelésére javasolt adagolási rend a tympanostomiás csövekkel kezelt gyermekgyógyászati betegeknél (1-12 éves korig):

öt csepp (0,25 mL, 0,75 mg ofloxacin) naponta kétszer, tíz napig az érintett fülbe fecskendezve. Az oldatot úgy kell felmelegíteni, hogy a palackot egy vagy két percig tartja a kezében, hogy elkerülje a szédülést, amely hideg oldat befecskendezéséből eredhet. A betegnek az érintett fülvel felfelé kell feküdnie, majd a cseppeket be kell fecskendezni., A tragust ezután 4-szer kell szivattyúzni befelé tolva, hogy megkönnyítse a cseppek behatolását a középfülbe. Ezt a pozíciót öt percig fenn kell tartani. Ismételje meg, ha szükséges, az ellenkező fülhöz.

Krónikus Suppurativ Otitis Media perforált dobhártya membránok

Az ajánlott adagolási a kezelés a krónikus suppurativ otitis media perforált dobhártya membránok a betegek 12 éves vagy idősebb:

Tíz csepp (0.5 mL-es, 1.5 mg-os adag) cseppentve az érintett fül napi kétszer tizennégy nap., Az oldatot úgy kell felmelegíteni, hogy a palackot egy vagy két percig tartja a kezében, hogy elkerülje a szédülést, amely hideg oldat befecskendezéséből eredhet. A betegnek az érintett fülvel felfelé kell feküdnie, mielőtt a cseppeket behelyezné. A tragust ezután 4-szer kell szivattyúzni befelé tolva, hogy megkönnyítse a középfülbe való behatolást. Ezt a pozíciót öt percig fenn kell tartani. Ismételje meg, ha szükséges, az ellenkező fülhöz.,

hogyan kerül forgalomba az Ofloxacin Ear Drops

az Ofloxacin Otic oldat átlátszó, halványsárga vagy sárga színű oldat, 5 mL és 10 mL LDPE fehér, átlátszatlan üvegben, LDPE fehér, átlátszatlan fúvókával és HDPE fehér, átlátszatlan kupakkal. Minden mL ofloxacin USP-t tartalmaz, 0,3% (3 mg/mL).

az alábbiak szerint áll rendelkezésre:

5 mL 5 mL-es tartályban: NDC 69238-1615-3

10 mL 10 mL-es tartályban: NDC 69238-1616-6

25°C-on (77°F) tárolandó; 15-30° C (59-86°F) között megengedett kirándulások. Védje a fénytől.

gyermekektől elzárva tartandó.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 10-2020-02

Patient Information

Ofloxacin (oh flox’ a sin) Otic Solution (0.3%)

IMPORTANT PATIENT INFORMATION AND INSTRUCTIONS.

READ BEFORE USE.

What is ofloxacin otic solution?,

Ofloxacin otic megoldás egy antibiotikum, egy steril oldat kezelésére fül fertőzések bizonyos baktériumok által okozott található:

• a betegek (12 éves kortól), akik egy középfül-fertőzés, valamint van egy lyuk a dobhártya
• gyermekgyógyászati betegek (1-12 éves korig) ki van középfül-fertőzés, majd egy csövet a dobhártya
• a betegek (6 hónapnál nem régebbi), akik egy fertőzés, a hallójáratba.

középfül fertőzés

a középfül fertőzés egy bakteriális fertőzés a dobhártya mögött., Azok a személyek, akiknek lyuk vagy cső van a dobhártyában, észlelhetik a hallójáratból történő kisülést (folyadék elvezetését).

fülcsatorna-fertőzés

a fülcsatorna-fertőzés (más néven “úszó fül”) a fülcsatorna bakteriális fertőzése. A fülcsatorna és a fül külső része megduzzadhat, pirosra fordulhat, és fájdalmas lehet. A fülcsatornában folyadékkibocsátás is megjelenhet.

ki ne használja az ofloxacin otic oldatot?

• ne alkalmazza ezt a terméket, ha allergiás az ofloxacinra vagy más kinolon antibiotikumokra.,
• ne adja ezt a terméket gyermekgyógyászati betegek, akik:

• egy hallójáratba fertőzés, de kevesebb, mint 6 hónapos korban, mert nincs adat gyűlt össze, ebből a lakosság
• egy középfül-fertőzés, majd egy csövet a dobhártya pedig kevesebb, mint egy éves korig, mert nincs adat gyűlt össze, ebből a lakosság
• egy középfül-fertőzés, valamint van egy lyuk a dobhártya pedig kevesebb, mint 12 év kor, mert nincs adat gyűlt össze, ebből a lakosság

Hogyan kell ofloxacin otic megoldás adható?

1., Mosson kezet

2. Tiszta fül & meleg palack

3. Add drops

feltétlenül kövesse az alábbi utasításokat a beteg specifikus FÜLFERTŐZÉSÉRE vonatkozóan.

4. Nyomja meg a fülét vagy húzza meg a fülét

5. Maradjon a

ismételje meg a 2-5.lépést a másik fülnél, ha mindkét fül fertőzött.

milyen gyakran kell ofloxacin otic oldatot adni?,

fülcsatorna-fertőzésben (“úszó fül”) szenvedő betegeknél az ofloxacin otic solution fülcseppeket naponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időben (például 8 vagy 8 óra) kell beadni minden fertőzött fülben, kivéve, ha az orvos másképp nem rendelkezik.

középfül-fertőzésben szenvedő betegeknél az ofloxacin otic solution fülcseppeket naponta kétszer (körülbelül 12 óra különbséggel, például 8 órakor és 8 órakor) kell beadni minden fertőzött fülben, kivéve, ha az orvos másképp nem rendelkezik. A fülcseppek használatának legjobb ideje reggel és éjszaka.,

nagyon fontos, hogy a fülcseppeket az orvos utasításai szerint használja, még akkor is, ha a tünetek javulnak. Ha az ofloxacin otic oldat fülcseppeket nem használnak mindaddig, amíg az orvos utasította, a fertőzés nagyobb valószínűséggel térhet vissza.

mi van, ha egy adag kimaradt?

fülcsatorna-fertőzésben (“úszó fül”) szenvedő betegeknél fontos, hogy a cseppeket minden nap vegye be., Ha elmulaszt egy olyan adagot, amelyet a nap korábbi szakaszában (például 8 órakor) terveztek, akkor a lehető leghamarabb vegye be az adott napi adagot, majd térjen vissza a szokásos napi adagolási ütemtervhez.

középfül-fertőzésben szenvedő betegeknél, ha az ofloxacin otic oldat adagja kimaradt, azt a lehető leghamarabb be kell adni. Ha azonban közel van a következő adag ideje, hagyja ki a kihagyott adagot, és térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.

ne alkalmazzon dupla adagot, hacsak az orvos nem utasította erre., Ha a fertőzés egy hét után nem javul, forduljon orvosához. Ha hat hónapon belül két vagy több vízelvezető epizódja van, javasoljuk, hogy keresse fel orvosát további értékelés céljából.

milyen tevékenységeket kell kerülni az ofloxacin otic oldat alkalmazása során?

fontos, hogy a fertőzött fül(k) tiszta és száraz maradjon. Fürdés közben kerülje a fertőzött fül(ek) nedvesítését. Kerülje az úszást, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik.

mik az ofloxacin otic oldat lehetséges mellékhatásai?,

az ofloxacin otic oldat külső fülfertőzésekben történő vizsgálata során a leggyakoribb mellékhatás az alkalmazás során fellépő kellemetlen érzés volt, amely a betegek 7% – ánál fordult elő. Ha a fájdalom súlyos, a gyógyszert le kell állítani, és forduljon orvosához. Egyéb mellékhatások: viszketés (1%), fülfájás (0,8%) és szédülés (0,4%).

a középfül-fertőzések vizsgálata során a leggyakoribb mellékhatás a keserű íz volt, amely a középfül-fertőzésben szenvedő betegek 7% – ánál fordult elő. Ez akkor fordulhat elő, ha a cseppek egy része a középfülből a száj hátsó részébe kerül., Ez a mellékhatás nem súlyos, és nem szükséges abbahagyni a gyógyszert, ha ez bekövetkezik. A betegek 1% – ánál észlelt egyéb mellékhatások a következők voltak: fülfájás, viszketés, rendellenes érzés, kiütés és szédülés.

hívja orvosát ezekről vagy más mellékhatásokról, ha ezek előfordulnak.

Ha az ofloxacin otic oldatra kiütés vagy allergiás reakció lép fel, hagyja abba a készítmény alkalmazását, és forduljon orvosához.

ne szedje az OFLOXACIN OTIC oldatot szájon át.

Ha az ofloxacin otic oldatot véletlenül lenyelik vagy túladagolás lép fel, azonnal hívja fel az orvost., Ez a gyógyszer csak orvosi rendelvényre kapható. Csak az utasítás szerint használja. Ne használja ezt a gyógyszert, ha elavult.

Ha többet szeretne megtudni az ofloxacin otic megoldásról, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A teljes felírási információ a hátoldalon található.

hogyan szállítjuk

5 mL-t és 10 mL-t tartalmazó műanyag cseppentő palackokat.

25°C-on (77°F) tárolandó; 15° – tól 30°C-ig (59° – tól 86°F-ig) megengedett kirándulások. Védje a fénytől.

ezt a Beteginformációt az amerikai Food and Drug Administration jóváhagyta.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 09-2019-01

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 69238-1616-6

Ofloxacin Otic Solution, 0.3% (10 mL)

Rx Only

Amneal Pharmaceuticals LLC

NDC 69238-1615-3

Ofloxacin Otic Solution, 0.,id=”f172af15c7″>DEA Schedule