figyelmeztetések
nincs információ
óvintézkedések
Általános
Oralone® helyi mellékhatásokat okozhat. Ha kialakul az oralone® alkalmazása, abba kell hagyni és megfelelőnek kell tartaniterápia. Allergiás kontakt túlérzékenységet, a kortikoszteroidokkal usuallydiagnosed azáltal, hogy a kudarc, hogy meggyógyítsa helyett megjegyezni, klinikai exacerbationas a legtöbb helyi termékeket nem tartalmazó kortikoszteroidok., Ezt a megfigyelést megfelelő diagnosztikai tapaszvizsgálattal kell megerősíteni.
ha egyidejű nyálkahártya-fertőzés van jelen vagy kialakul,megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szert kell alkalmazni. Ha a favorableresponse nem fordul elő azonnal, az Oralone® alkalmazását abba kell hagyni, amíg a fertőzést megfelelően nem ellenőrzik. Ha jelentős regeneráció vagya szájszövetek javulása hét nap alatt nem történt meg, további vizsgálatot kell végezniaz orális elváltozás etiológiájához.,
a Szisztémás felszívódás a lokális kortikoszteroid hasproduced reverzibilis hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely (HPA) elnyomása,megnyilvánulásai, a Cushing-szindróma, hyperglykaemia, glucosuria, valamint az egyéb adverseeffects ismert, hogy előfordul parenterálisan adott szteroid készítmények;ezért tanácsos lehet, hogy időszakonként értékelni a betegek prolongedtherapy a kortikoszteroid-tartalmú fogászati beilleszti a bizonyíték HPA axissuppression (lásd ÓVINTÉZKEDÉSEK, Laboratóriumi Vizsgálatok )., Ha a HPA tengely elnyomásamegjegyezzük, kísérletet kell tenni a gyógyszer visszavonására vagy az alkalmazás gyakoriságának csökkentésére. A HPA tengely funkció helyreállítása általában gyors ésteljes a kezelés abbahagyása után.
laboratóriumi vizsgálatok
vizelet-mentes kortizol teszt és ACTH stimulációs teszt hasznos lehet a HPA tengely szuppressziójának értékelésében.
karcinogenezis, mutagenezis, Fertilitásromlás
állatkísérleteket nem végeztek a carcinogenesis, mutagenesis, a fertilitás orimpairmentjének lehetséges indukálására.,
C terhességi kategória
teratogén hatások
a triamcinolon-acetonid több faj esetében induceteratogén hatásokat mutatott. Egerekben és nyulakban a triamcinoloneacetonid körülbelül 120 µg/ttkg/nap és 24 µg/ttkg/nap dózisok esetén a szájpadhasadék incidenciájának növekedését idézte elő (körülbelül 12-szereseés az Oralone® tipikus napi humán dózisának 10-szerese, ha összehasonlítjákaz adatok normalizálását követi a testfelület-területek alapján)., Majmokban a triamcinolon-acetonid a vizsgált legalacsonyabb dózisban (500 µg/kg/nap) cranialskeletalis rendellenességeket váltott ki, amelyaz Oralone®tipikus napi humán dózisának körülbelül 200-szorosa volt, összehasonlítva az adatok normalizálását követően a testfelület alapjánterület becslése. Terhesség alatt nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokatnőket. Azonban a születéskor született gyermekek születési rendellenességeinek retrospektív elemzéseaz anyáknak, akik a terhesség alatt az Oralone® (kortikoszteroidok)gyógyszereivel azonos osztályba tartozó gyógyszereket használtak, a kleftpalát körülbelül 3-szorosát incidenciáját találták., Az Oralone® terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előnyigazolja a magzat potenciális kockázatát.
szoptató anyák
nem ismert, hogy a kortikoszteroidok szájon át történő alkalmazása elegendő szisztémás felszívódást eredményezhet-e az anyatejben kimutatható mennyiségek előállításához. Óvatosan kell eljárni, amikora fogászati pasztákat tartalmazó kortikoszteroidot egy ápoló nő számára írják fel.
gyermekgyógyászati alkalmazás
az Oralone® biztonságossága és hatásossága gyermekekben ismeretlen., A gyermekgyógyászati betegek nagyobb érzékenységet mutathatnak a topikalcortikoszteroid-indukálta HPA tengely szuppresszió és Cushing-szindróma iránt, mint a maturepatiensek, mivel nagyobb a bőrfelszín és a testtömeg aránya.A kortikoszteroid tartalmú fogászati paszták gyermekeknek történő beadásaa hatékony terápiás kezeléssel összeegyeztethető legkisebb mennyiségre kell korlátozni.A krónikus kortikoszteroid terápia befolyásolhatja a gyermekek növekedését és fejlődését.