mellékhatások
Head & nyakrákos betegek
kontrollos vizsgálatokban 217 beteg kapott pilokarpint, akik közül 68% férfi és 32% nő volt. A faj eloszlása 91% kaukázusi, 8% fekete és 1% egyéb eredetű volt. Az átlagos életkor körülbelül 58 év volt. A betegek többsége 50-64 éves volt (51%), 33% 65 éves és idősebb, 16% pedig 50 évesnél fiatalabb volt., A SALAGEN® tablettákkal kapcsolatos leggyakoribb mellékhatások a pilocarpin várható farmakológiai hatásainak következményei voltak.
ezen kívül a következő mellékhatások ( ≥3% – os előfordulása) számoltak be a adagokat 15-30 mg/nap, az ellenőrzött clinicaltrials:
A következő eseményeket jelentették a kezelt fejét andneck rákos betegek előfordulása 1% – ról 2% – os adagokban 7.5 30 mg/nap:látászavar, kötőhártya-gyulladás, dysphagia, orrvérzés, myalgias, viszketés,kiütés, arcüreggyulladás, tachycardia, ízérzészavar, tremor, hang megváltoztatása.,
a következő eseményeket ritkán jelentették kezelt fej-és nyakdaganatos betegeknél ( <1%): Az ok-okozati összefüggés nem ismert.,ophagitis,gyomor-bélrendszeri rendellenesség, a nyelv zavar
Hematológiai: leukopenia, nyirokcsomó-duzzanat
Ideges: szorongás, zavartság, depresszió, abnormaldreams, hyperkinesia, hypesthesia, idegesség, parethesias, beszédzavar, izomrángás
Légúti: fokozott köpet, stridor, ásítás
Bőr: seborrhea
Különleges érzék: süketség, szem fájdalom, glaukóma
Urogenitális: dysuria, metrorrhagia, húgyúti értékvesztés
A hosszú távú kezelés két betegek mögöttes kardiovaszkuláris betegség, akit egy tapasztalt miokardiális infarktus, illetve anotheran epizód syncope., A kábítószerrel való kapcsolat bizonytalan.
Sjögren-szindrómás betegek
kontrollos vizsgálatokban 376 beteg kapott pilokarpint, közülük 5% férfi és 95% nő volt.
a faj eloszlása 84% kaukázusi, 9% Keleti, 3% fekete és 4% egyéb eredetű volt. Az átlagos életkor 55 év volt. A betegek többsége 40 és 69 éves volt (70%), 16% 70 éves és idősebb, 14% pedig fiatalabb, mint 40 éves. E betegek közül 161/629 (89/376 pilokarpint kapott) 65 évesnél idősebb volt., A 65 évesnél idősebbek és a 65 évesnél fiatalabbak által jelentett mellékhatások hasonlóak voltak, kivéve a vizelet gyakoriságának, hasmenésének és szédülésének jelentős tendenciáit. Az urinaryfrequency és a hasmenés előfordulása az időseknél körülbelül kétszerese volt a nem idősekének.A szédülés előfordulása körülbelül háromszor olyan magas volt az időseknél, mint aa nem idősek. Ezeket a kedvezőtlen tapasztalatokat nem tekintették súlyosnak. A 2 placebo-kontrollos vizsgálatban a gyógyszer alkalmazásával összefüggő leggyakoribb mellékhatások az izzadás, a vizelet gyakoriságának, a hidegrázásnak és az értágításnak(kipirulás) voltak., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i. sz.,> | 3 | |
| Fertőzés | 2 | 6 |
A következő eseményeket jelentették a Sjögren-betegek atincidences az 1% – ról 2% – os adagolás 20 mg/nap: baleseti sérülés, allergiás reakció, fájdalom, homályos látás, székrekedés, fokozott köhögés, ödéma, orrvérzés,arc-ödéma, láz, puffadás, glossitis, labor vizsgálat rendellenességek, includingchemistry, hematológia, illetve vizeletvizsgálat, izomfájdalom, palpitáció, viszketés, aluszékonyság,szájgyulladás, tachycardia, fülzúgás, inkontinencia, húgyúti fertőzés, valamint a hüvelygyulladás.,
a 10-30 mg/nap adagolással kezelt betegeknél a következő eseményeket ritkán jelentették ( <1%): Az ok-okozati összefüggés nem ismert.,n, betegség a szem, szem vérzés, glaukóma, könnyezés zavar, retina betegség, ízérzékelési zavarok, látászavar
Urogenitális: emlő fájdalom, dysuria, tőgygyulladás, menorrhagia, metrorrhagia, petefészek betegség, pyuria, petevezeték-gyulladás, urethralpain, húgyúti sürgős, hüvelyi vérzés, hüvelyi moniliasis
A következő mellékhatásokat jelentették rarelywith szemészeti pilocarpine: A-V blokk, izgatottság, sugártest torlódások, zavartság, hallucináció, depresszió, dermatitis, középfül-zavar, szemhéj rángatózik,rosszindulatú glaukóma, iris ciszták, makula lyuk, sokk, illetve a vizuális hallucináció.,
olvassa el a Szalagén (pilokarpin-hidroklorid) felírására vonatkozó teljes FDA-információt