Saphris mellékhatások

generikus név: azenapin

Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. május 16.

• Consumer
• Professional

Megjegyzés: Ez a dokumentum az aenapinra vonatkozó mellékhatásokkal kapcsolatos információkat tartalmaz. Az ezen az oldalon felsorolt adagolási formák némelyike nem vonatkozik a Saphris márkanévre.

összefoglalva

a Saphris gyakori mellékhatásai a következők: akathisia, álmosság, extrapiramidális reakció, fejfájás és szédülés., Egyéb mellékhatások: gyomor hypersecretory állapotok, hypaesthesia, sialorrhea és súlygyarapodás. Lásd alább a káros hatások átfogó listáját.

a Fogyasztói

Vonatkozik asenapine: nyelvalatti tabletta

Egyéb gyógyszerformák:

• transzdermális tapasz bővített kiadás

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatásokkal együtt az azenapin (a Saphris hatóanyaga) nemkívánatos hatásokat okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.,>görcsök

csökkent vizeletmennyiség

gyors, lüktető, vagy szabálytalan szívverés, vagy impulzus

fokozott szomjúság

izomfájdalom vagy görcsök

hányinger vagy hányás

sápadt bőr

pontosan vörös foltok a bőrön

összefolyó beszéd

az arc duzzanata, boka, vagy kézzel

nehéz légzés a megterhelés

szokatlan vérzés vagy véraláfutás

szokatlan fáradtság vagy gyengeség

mellékhatások nem igénylő, azonnali orvosi figyelmet

Néhány mellékhatások asenapine előfordulhat, hogy általában nincs szüksége orvosi ellátásra., Ezek a mellékhatások a kezelés alatt megszűnhetnek, mivel a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy megmondja, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.,

fokozott könnyezés, a száj

a megnövekedett súly

emésztési

ingerlékenység

izom fájdalom vagy merevség

a fájdalmat, a karok vagy a lábak

az ízületi fájdalom

hasi diszkomfort érzés, zaklatott, vagy a fájdalom

fogfájás

Az Egészségügyi Szakemberek

Vonatkozik asenapine: nyelvalatti tabletta, transzdermális film bővített kiadás

Általános

A leggyakrabban jelentett mellékhatások a felnőttek tartalmazza akathisia, szédülés, extra piramis tünetek más, mint akathisia, orális hypoesthesia, aluszékonyság, illetve a megnövekedett súlyt., A gyermekgyógyászati betegeknél leggyakrabban jelentett mellékhatások közé tartozott az aluszékonyság, szédülés, dysgeusia, orális paresztézia, hányinger, fokozott étvágy, fáradtság és súlygyarapodás.

idegrendszer

Gyakori (1% – 10%): Dysgeusia, dyskinesia, dystonia / akut dystonia, extrapiramidális rendellenesség, parkinsonismus, tremor

nem gyakori (0, 1% – 1%): Dysarthria, nyugtalan láb szindróma, görcsroham, syncope

ritka (kevesebb mint 0.,1%): neuroleptikus malignus szindróma

gyakoriság nem jelentett: Bradykinesia, cerebrovascularis események, hyperkinesia, hypersomnia, letargia, motoros károsodás, myoclonus, nyugalmi tremor, tardiv dyskinesia

aluszékonyság a naponta kétszer 5 mg orálisan adott 10-17 éves betegek legfeljebb 53% – ánál fordult elő.

extrapiramidális tünetek a 10 mg-ot kapó betegek 25% – ánál fordultak elő, szemben az 5 mg-ot kapó betegek 11% – ával.,

Gyomor-bélrendszeri

Nagyon gyakori (10% – os vagy annál nagyobb): Szóbeli hypoesthesia (30%), orális paraesthesia (11%)

a forgalomba hozatalt követően: Hasi diszkomfort érzés, alhasi fájdalom, hasi fájdalom, felső, orális dysesthesia, orális peeling/hámlik, oromandibular dystonia, oropharyngealis izmos zavar, garat ödéma, nyelési nehézség, bedagadt a torka, nyelve a betegség, nyelv kiemelkedés

Orális hypoesthesia fordult elő, hogy 30% – a gyermekgyógyászati betegek 24% – a felnőtt.,

az alkalmazás helyén fellépő reakciók, beleértve a szájüregi fekélyeket, hólyagokat, hámlasztást/hámlasztást és gyulladást, elsősorban a nyelvalatti területen, sok esetben a kezelés abbahagyásához vezettek. Orális hypaesthesia és / vagy orális paraesthesia közvetlenül a beadás után fordulhat elő, és általában 1 órán belül elmúlik.

pszichiátriai

nagyon gyakori (10% vagy nagyobb): álmatlanság (legfeljebb 16%)

gyakoriság nem jelentett: kognitív károsodás

Egyéb

nagyon gyakori (10% vagy nagyobb): fáradtság (legfeljebb 14%)

Nem gyakori (0,1% – 1%): csökkenés

ritka (kevesebb mint 0.,1%): idioszinkratikus gyógyszerreakció

gyakoriság nem jelentett: testhőmérséklet diszreguláció, újszülöttkori gyógyszerelvonási szindróma

metabolikus

nagyon gyakori (10% vagy nagyobb): legalább 7%-os súlygyarapodás (legfeljebb 13, 1%)

Gyakori (1% – 10%): dehidráció, hyperinsulinaemia, fokozott étvágy, újonnan kialakuló metabolikus szindróma,

nem gyakori (0.,1% 1%): Hyperglykaemia, hyponatraemia

a Gyakoriság nem jelentett: a Vér inzulin nőtt, diabetes mellitus, dyslipidemia, metabolikus változások

Míg az összes atipikus antipszichotikumok összefüggésbe hozták metabolikus változások, beleértve a hyperglykaemia, dyslipidemia, valamint a súlygyarapodás, a mértéke anyagcsere-változás eltér az egyes ügynök.

A klinikai vizsgálatok ezt a gyógyszert, változások a kiindulási az éhgyomri vércukorszint mozgott -0.6 3,8 mg/dL, a felnőttek pedig -0.45, hogy 1.43 mg/dL gyermekgyógyászati kezelt betegeknél a gyógyszer 3-6 hét képest -0.2, valamint -2.,24 mg/dL placebót kapó felnőtteknél és gyermekgyógyászati betegeknél. Egy 52 hetes kettős-vak, komparátor-kontrollos, elsősorban skizofrén betegeken végzett vizsgálatban az éhomi glükóz átlagos növekedése a kiindulási értékhez képest 2, 4 mg/dL volt.

a testtömeg legalább 7% – os növekedése a felnőttek 8% – 12% – ánál, a gyógyszerrel kezelt gyermekgyógyászati betegek 4, 4% – 4, 8% – ánál fordult elő 3 héten keresztül, szemben a placebót kapó felnőttek és gyermekek 1, 1% – ával, illetve 1, 6% – ával., Egy 52 hetes kettős-vak, komparátor-kontrollos vizsgálatban, melyet elsősorban skizofrén betegeken végeztek, a kiindulási értékhez viszonyított átlagos testtömeg-növekedés 0,9 kg volt.

mozgásszervi

nagyon gyakori (10% vagy nagyobb: kreatin-kináz emelkedés (legfeljebb 11.,1%)

Gyakori (1% – 10%): Arthralgia, izommerevség, izomtörzs, myalgia

gyakoriság nem jelentett: akaratlan izomösszehúzódások, izomgörcsök, izomrángás, izommerevség, nyaki izomgörcs

cardiovascularis

Gyakori (1% – 10%): ödéma, magas vérnyomás, ortosztatikus hipotenzió, perifériás ödéma, tachycardia

nem gyakori (0.,1% – 1%): köteg elágazó blokk, hipotenzió, QT-megnyúlás EKG-n, sinus bradycardia, sinus tachycardia, ideiglenes köteg elágazó blokk

gyakoriság nem jelentett: a pulzusszám

egy skizofréniában szenvedő betegekkel végzett külön QT vizsgálatban a napi kétszer 5, 10, 15 és 20 mg-os dózisokat placebóval hasonlították össze. QTc intervallum növekedése között mozgott 2 hogy 5 msec. 60 msec-os vagy annál nagyobb QTc-emelkedést egyetlen betegnél sem tapasztaltak, és 500 msec-os vagy annál nagyobb QTc-t sem tapasztaltak.

orthostatikus hipotenziót az idős betegek 4, 1% – ánál jelentettek, szemben a 0-val.,3% A kombinált vizsgálati populációkban.

máj

a szérum transzaminázok (elsősorban ALT) átmeneti emelkedése a rövid távú skizofrén és bipoláris mániás vizsgálatokban gyakoribb volt a kezelt betegeknél, de az átlagos változások nem voltak klinikailag relevánsak. Rövid távú, placebo-kontrollos schizophreniás vizsgálatokban a transzaminázszintek átlagos emelkedése a kezelt betegeknél 1,6 egység / L volt, szemben a placebóval kezelt betegeknél mért 0,4 egység/L csökkenéssel. A transzaminázszint-emelkedésben szenvedő betegek aránya a normálérték felső határának három vagy többszerese (a végpontnál) 0 volt.,A kezelt betegek 9% – a, míg a placebóval kezelt betegek 1,3% – a. Rövid távú, placebo-kontrollos bipoláris mániás vizsgálatokban a kezelt betegek transzaminázszintjének átlagos emelkedése 8, 9 egység/L volt, szemben a placebóval kezelt betegek 4, 9 egység/L csökkenésével. A transzaminázszint-emelkedésben szenvedő betegek aránya a normálérték felső határának három vagy többszerese (a végpontnál) 2,5% volt a kezelt betegeknél, szemben a placebóval kezelt betegek 0,6% – ával. Súlyosabb májkárosodást nem észleltek., Egy 52 hetes, kettős-vak, összehasonlító kontrollált vizsgálatban a betegek skizofrénia, illetve-skizoaffektív zavar, az azt jelenti, nőtt a kiindulási ALT volt 1.7 egység/L.

Közös (1% – ról 10%): ALT emelkedett, AST nőtt, angioödéma, átmeneti tünetmentes, emelkedett máj transzamináz

Légúti

Közös (1% – ról 10%): Nehézlégzés, orrdugulás, nasopharyngitis

Ritka (kevesebb, mint 0.,1%): tüdőembólia

a Gyakoriság nem számolt be: Nehéz légzés, torkát szorító érzés, felső légúti fertőzés

a forgalomba hozatalt követően: Fulladás, nehézlégzés

Urogenitális

Közös (1% – ról 10%): Dysmenorrhoea

nem Gyakori (0.1% 1%), Hányás, enuresis, szexuális diszfunkció

Ritka (kevesebb, mint 0,1%): Galactorrhea

Bőrgyógyászati

Közös (1% – ról 10%): Bőrkiütés

nem Gyakori (0.1% 1%): Fényérzékenységi reakció

Szemészeti

nem Gyakori (0.,1% 1%): Szállás zavar, homályos látás, kettőslátás

a Gyakoriság nem jelentett: Blepharospasmus, oculogyration

Hematológiai

nem Gyakori (0.1% 1%): Vérszegénység

Ritka (kevesebb, mint 0,1% – ban): Neutropenia, thrombocytopenia

a Gyakoriság nem jelentett: Agranulocytosis, leukopenia

Endokrin

nem Gyakori (0.1% 1%): Csökkent a prolaktin szint

Ritka (kevesebb, mint 0,1% – ban): Gynecomastia

a Gyakoriság nem jelentett: Hyperprolactinemia

Túlérzékenység

nem Gyakori (0.,1% 1%): Allergiás reakciók,

a forgalomba hozatalt követően: Anafilaxiás/anafilaktoid reakciók, súlyos túlérzékenységi reakciók

Helyi

a forgalomba hozatalt követően: Nyelvalatti reakciók az alkalmazás helyén,

További információk

Mindig beszélje meg az egészségügyi szolgáltató biztosítja az információk jelennek meg ezen az oldalon vonatkozik a személyes körülmények között.

egyes mellékhatásokról nem lehet beszámolni. Jelentheti őket az FDA-nak., Jogi nyilatkozat