epa rák besorolás
Normál US EPA Rák Besorolás
Normál US EPA osztályozás (1986)
Normál EPA besorolás besorolása a leírások
EPA rák iránymutatás evolúció (1986-2003 vacs corp)
Normál US EPA osztályozás (1986)
Vegyi anyagok vagy más szerek a környezetben értékeli US EPA (Környezetvédelmi Ügynökség) szerint sorolják öt csoportok alapján a meglévő tudományos bizonyíték a rákkeltő hatás.,
A csoport: “humán karcinogén”
elegendő bizonyíték van arra a következtetésre, hogy rákot okozhat emberekben.
EPA definíció
B1 csoport:”valószínű humán karcinogén”
korlátozott bizonyíték van arra, hogy rákot okozhat emberekben, de jelenleg nem meggyőző.
EPA definíció
B2 csoport:”valószínű humán karcinogén”
nincs elegendő bizonyíték arra, hogy rákot okozhat az emberekben, de jelenleg messze nem meggyőző.,
EPA definíció
C csoport: “lehetséges humán karcinogén”
korlátozott bizonyíték van arra, hogy emberi adatok hiányában állatokban rákot okozhat, de jelenleg nem meggyőző.
EPA definíció
D csoport:”nem sorolható az emberi karcinogenitásra”
jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy emberben rákot okozna.
EPA definíció
E csoport:”a nem karcinogenitás bizonyítéka az emberre”
erős bizonyíték van arra, hogy emberben nem okoz rákot.,
EPA definition
Standard EPA classification categorization descriptions
A csoport:”Human Carcinogen”
” ezt a csoportot csak akkor alkalmazzák, ha epidemiológiai vizsgálatokból elegendő bizonyíték áll rendelkezésre az ágenseknek és a ráknak való kitettség közötti cusalis asszociáció alátámasztására.”
B Csoport (1, 2): “Lehetséges Emberi Rákkeltő”
“Ez a csoport magában foglalja a szerek, amelyek a bizonyítékok súlya az emberi rákkeltő hatás alapján epidemiológiai vizsgálatok “korlátozott” is tartalmaz, ügynökök, amely a bizonyítékok súlya a rákkeltő hatás alapján állatkísérletek az “elegendő”., A csoport két alcsoportra oszlik. A B1 csoportot általában olyan szerek számára tartják fenn, amelyekre epidemiológiai vizsgálatokból korlátozott bizonyíték van a karcinogenitásra. Gyakorlati szempontból ésszerű olyan szerre tekinteni, amelyre állatokban “elegendő bizonyíték van a karcinogenitásra”, mintha rákkeltő veszélyt jelentene az emberre. Ezért azokat az ágenseket, amelyekre állatkísérletekből “elegendő” bizonyíték áll rendelkezésre, és amelyekre “nem megfelelő bizonyíték” vagy “nincs adat” epidemiológiai vizsgálatokból, általában a B2 csoportba sorolnák.,”
C csoport:”lehetséges humán karcinogén”
” ezt a csoportot olyan szerekre alkalmazzák, amelyek humán adatok hiányában állatokban korlátozott mértékben igazolták a karcinogenitást. Ez magában foglalja a sokféle bizonyíték, például.,(a) egy rosszindulatú daganat válasz egyetlen jól végzett kísérlet, amely nem felel meg a feltételek, elegendő bizonyíték, (b) daganat válaszok marginális statisztikai szignifikancia-vizsgálatok, amelyek a nem megfelelő tervezés, vagy jelentéstételi, (c) jóindulatú, de nem rosszindulatú daganatok egy ügynököm nem reagál a különböző rövid távú vizsgálatok mutagén, valamint (d) a válaszokat a marginális statisztikai jelentősége a szövet ismert, hogy magas vagy változó háttér arány.,”
D csoport:”nem sorolható humán karcinogenitásra”
” ezt a csoportot általában olyan szerekre alkalmazzák, amelyek nem megfelelő humán és állati bizonyítékkal rendelkeznek a cercinogenitásra, vagy amelyekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.”
E csoport:”a nem karcinogenitás bizonyítéka emberre”
” ezt a csoportot olyan szerekre alkalmazzák, amelyek nem mutatnak karcinogenitást legalább két megfelelő állatkísérletben különböző fajokban vagy megfelelő epidemiológiai és állatkísérletekben.,
az e csoportba tartozó szer kijelölése a rendelkezésre álló bizonyítékokon alapul, és nem értelmezhető végleges következtetésként arra vonatkozóan, hogy a szer semmilyen körülmények között nem lesz rákkeltő anyag.”
forrás: US EPA 1986 Guidelines for Carcinogen Risk Assessment
EPA cancer guidelines evolution
EPA published final cancer guidelines in 1986., A többi kockázatértékelési iránymutatáshoz hasonlóan az EPA azon dolgozik, hogy felülvizsgálja a rákra vonatkozó iránymutatásokat, hogy tükrözze a tudományos megértés előrehaladását, valamint a használatukban szerzett tapasztalatokat. Az alábbiakban felsoroljuk az EPA kezdeti rákos irányelveit és a felülvizsgálatok tervezetét.
2003 tervezetek:
2003 végleges iránymutatások tervezete: amint azt a szövetségi nyilvántartásban 2003.március 3-án bejelentették, a karcinogén kockázatértékelésre vonatkozó végleges iránymutatások tervezetét nyilvánosságra hozzák.,
2003 kiegészítő útmutató tervezete: amint azt a szövetségi nyilvántartásban 2003.március 3-án bejelentették, a rákkeltő anyagoknak való korai életkori expozícióból származó Rákérzékenységre vonatkozó kiegészítő útmutató tervezetét nyilvános megjegyzés céljából elérhetővé teszik. Ez a dokumentum célja, hogy fokozza a rák iránymutatások összpontosítva rák eredő kockázatok expozíció gyermekkorban.,
a Jelenlegi Hivatal Útmutató:
1999-Tervezet Módosított Iránymutatás: Mint bejelentette, hogy a Szövetségi Nyilvántartás November 29, 2001. július 1999-tervezet Módosított Iránymutatás a Rákkeltő kockázatértékelés továbbra is szolgálni, mint EPA ideiglenes útmutatást EPA kockázat értékelők készül a rák kockázati értékelések, amíg végleges Iránymutatásokat adnak ki.,