1. Milyen típusú gyógyszer a kodein és hogyan kell alkalmazni?a
kodein egy opioidnak nevezett fájdalomcsillapító gyógyszer. A kodeint enyhe vagy közepesen súlyos fájdalom kezelésére, valamint a köhögés csökkentésére alkalmazzák, ha az opioid-kezelés megfelelő, és az alternatív kezelések nem megfelelőek. Általában más gyógyszerekkel, például acetaminofennel kombinálják a vényköteles fájdalomcsillapítókban és a vény nélkül kapható (OTC), valamint a vényköteles köhögésben és hideg gyógyszerekben.,
- amikor a kodein belép a szervezetbe, a májban morfinra, az aktív formára változik (metabolizálódik). A morfin enyhíti a fájdalmat és a köhögést, és felelős a mellékhatásokért is, amelyeket néhány ember tapasztalhat.
2. Milyen típusú gyógyszer a tramadol és hogyan kell alkalmazni?
A Tramadol olyan vényköteles opioid gyógyszer, amelyet felnőttek számára engedélyeztek olyan fájdalom kezelésére, amely elég súlyos ahhoz, hogy opioid fájdalomcsillapítót igényeljen, és amelyre az alternatív kezelések nem megfelelőek.,
-
a kodeinhez hasonlóan, amikor a tramadol belép a szervezetbe, a májban aktív formájára, O-dezmetiltramadolra (M1 néven ismert) változik. Mind a tramadol, mind az M1 enyhíti a fájdalmat, és felelős a mellékhatásokért, amelyeket egyesek tapasztalhatnak, de az M1-nek erősebb opioid hatása van, mint a tramadolnak.
3. Mi az “ultra-gyors metabolizáló”?
a kodein és a tramadol a májban a citokróm P450 2D6 izoenzim (CYP2D6) nevű enzim aktív formájává metabolizálódik., Vannak, akik egy változata, ez az enzim, amely megváltoztatja kodein a morfin, valamint tramadol M1 gyorsabb, nagyobb mértékben, mint más emberek. Ezeket az egyéneket CYP2D6 ultra-gyors metabolizátoroknak nevezik.
- a CYP2D6 ultra-gyors metabolizálók száma különböző populációs csoportok között változik (lásd 1.táblázat).
- azoknál az embereknél, akik rendkívül gyors metabolizálók, a kodein vagy a tramadol szedése során nem ismert a nemkívánatos esemény valószínűsége.,ció
Ultra-gyors metabolizáló (/100 fő) Fehér (Európai, Észak-Amerikai) 1-10 Feketék (Afro-Amerikaiak) 3-4 Kelet-Ázsiai (Kínai, Japán, koreai) 1-2 Óceániai, Észak-Afrikai, Közel-Keleti, Ashkenazitól Zsidók, Puerto ricó-i, Lehet, hogy a >10
Hivatkozás: Gaedigk et el, Genet Med, 2017; PMID: 27388693
4., Milyen új információkat jelent be az FDA a kodeinről és a tramadolról a szoptató anyákkal kapcsolatban?
a szoptatás alatt alkalmazott kodeinre vonatkozó adatok orvosi szakirodalmának áttekintésében számos esetben találtunk túlzott álmosságot és súlyos légzési problémákat, köztük egy halált, a kodeint szedő szoptató anyák csecsemőiben. A rendelkezésre álló orvosi szakirodalom áttekintése a tramadol szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatokkal kapcsolatban nem tárt fel nemkívánatos eseményeket., Ugyanakkor a tramadol és metabolitja, az M1 szintén jelen van az anyatejben, és a tramadol ugyanolyan kockázattal jár, mint a kodein az ultra-gyors metabolizmus tekintetében, valamint az életveszélyes légzésdepresszió lehetősége egy olyan csecsemőnél, aki ultra-gyors metabolizáló anyától szoptat.
- szoptató anyáknál a kodein morfin és tramadol M1-re történő rendkívül gyors átalakulása a morfin és az M1 magas és nem biztonságos szintjét eredményezheti a vérben és az anyatejben.
5. Mit csinál az FDA válaszul erre az információra, amely a szoptató nőkre vonatkozik?,
Az FDA által kiadott, a Gyógyszer Biztonsági Közlemény kapcsolatban erősödött figyelmeztetés, hogy az anyák (többek között a figyelmeztetések), hogy a szoptatás alatt nem javasolt a kezelés, kodein, vagy tramadol miatt a súlyos mellékhatások kockázata a szoptatott csecsemők például a túlzott aluszékonyság, nehéz a szoptatás, illetve súlyos légzési problémákat okozhat a halál.,
- az FDA azt akarja, hogy a szoptató anyák vagy gondozók szorosan figyeljék a csecsemők problémáinak jeleit, amikor az anyák bármilyen opioid fájdalomcsillapítót szednek, különösen akkor, ha kodeint vagy tramadolt használnak fájdalom kezelésére. Mivel a legtöbb anya nem fogja tudni, hogy ultra-gyors metabolizálók-e, nem fogják tudni, hogy a kodein vagy a tramadol használata nagyobb kockázatot jelenthet a csecsemőknek a túladagolás miatt.,
- az FDA sürgeti az egészségügyi szolgáltatókat és a szoptató anyákat, hogy jelentsenek olyan mellékhatásokat, amelyek kodein vagy tramadol használata közben jelentkeznek az FDA MedWatch nemkívánatos Eseményjelentési programjában, akár online, akár postai úton, akár faxon.
6. Mit kell tennie az egészségügyi szakembereknek erre az új információra válaszul?,
az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük azzal, hogy a kodein-vagy tramadol-kezelés alatt nem javasolt a szoptatás, mivel a szoptatott csecsemőknél súlyos mellékhatások, például túlzott álmosság, szoptatási nehézség és súlyos légzési problémák léphetnek fel, amelyek halálhoz vezethetnek. Arra is ösztönözzük az egészségügyi szakembereket, hogy olvassák el a gyógyszerbiztonsági közleményt az összes új figyelmeztetésről, amelyet az FDA kommunikál ezekről a termékekről.
7. Milyen tünetei vannak az opioid túladagolásnak a csecsemőknél?,
- a Fokozott álmosság (szoptatott babák általában egyél 2-3 óránként kell aludni több mint 4 órán keresztül egy idő)
- Nehézségi szoptatás
- Légzési nehézségek
- Limpness a baba
8., Milyen tünetei vannak az opioid túladagolásnak egy szoptató anyában?
az opioid túladagolás jelei a szoptató anyánál ugyanazok, mint bármely opioidot szedő személynél. Ezek közé tartozik a légzési nehézség, a légszomj, a szélsőséges álmosság, a fényfejűség a pozíciók megváltoztatásakor vagy az ájulás érzése. Az ultra-gyors metabolizáló szoptató anyáknak túl sok opioid tünete lehet, még akkor is, ha olyan adagot szednek, amely egyébként nem várható túladagolást., Ha ezen tünetek bármelyike előfordul, az anyának, a családtagoknak vagy más közeli kapcsolatoknak azonnal fel kell hívniuk orvosát vagy a 911-et.
9. Ha a kodeint használó szoptató anya abbahagyja a szoptatást?
fontos, hogy az egészségügyi szakemberek és a szoptató nők megvitassák a fájdalomcsillapítók alkalmazását, és fontolják meg a kodein vagy a tramadol alternatíváit. Mivel a legtöbb ember nem tudja, hogy rendkívül gyors metabolizálók-e, és mivel az opioid túladagolás korai jeleit egy csecsemőnél nehéz észrevenni, a szoptatás nem ajánlott kodein vagy tramadol kezelés alatt.,
10. Mit kell tennie a szoptató anyáknak az új információkkal kapcsolatban?
- egy szoptató anyának beszélnie kell kezelőorvosával a kodeinen vagy a tramadolon kívül más fájdalomcsillapítókról.
- a szoptató anyának tudnia kell, hogy néhány over-the-counter köhögés / hideg kombinációs termék kodeint tartalmaz. A szoptató anyáknak ellenőrizniük kell az összes vény nélkül kapható gyógyszer címkéjét, hogy megnézzék, hogy a kodein összetevő-e., Az anyáknak ellenőrizniük kell az összes vény nélkül kapható gyógyszer címkéjét is, ha a szoptatás ideje alatt figyelmeztetnek a használatukra, és beszélniük kell orvosával, mielőtt az összes vény nélkül kapható gyógyszert alkalmaznák.
11. Vannak-e olyan tesztek, amelyeket fel lehet használni a CYP2D6 ultra-gyors metabolizáló anyák azonosítására?
van egy FDA által megtisztított teszt annak meghatározására, hogy a beteg CYP2D6 ultra-gyors metabolizáló-e. Ezeket a vizsgálatokat nem rutinszerűen végzik, de segíthet az egészségügyi szakembereknek, hogy személyre szabott kezelési döntéseket hozzanak a beteg számára.
12., Ha egy újszülött szoptató anyja megkéri orvosát, hogy tesztelje, hogy meghatározza-e a kodein vagy a tramadol ultra-gyors metabolizátorát?
az anyának meg kell beszélnie orvosával az aggodalmait, és kezelőorvosa kiválaszthat egy másik fájdalomcsillapítót, amely nem tartozik a CYP2D6 ultra-gyors metabolizmusával kapcsolatos kockázatok hatálya alá.