Perché l’insulina costa così tanto ai pazienti negli Stati Uniti e in tutto il mondo? Perché l’insulina, un farmaco ampiamente venduto di cui la maggior parte delle forme sono ora off-brevetto, così incredibilmente costoso? Queste sono domande semplici, ma con una serie di risposte complicate. Questo post romperà alcune di queste risposte e ti indicherà la direzione di un’ulteriore lettura se vuoi immergerti più a fondo.
1., Solo 3 aziende controllano il 90% del mercato globale dell’insulina
I “tre grandi” produttori di insulina – Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi – dominano oltre il 90% del mercato mondiale dell’insulina per valore. Spesso solo una di queste aziende fornisce insulina in un paese, il che significa che detengono più o meno un monopolio lì e possono fissare i prezzi a loro piacimento. In alcuni paesi, in particolare Cina e India, ci sono aziende nazionali di insulina che possono aiutare a ridurre il prezzo. Ciò significa che abbiamo bisogno di più aziende in mercati come gli Stati Uniti per contribuire a ridurre i prezzi. Lo toccheremo un po ‘ più in basso nella lista.,
2. Nessuna insulina generica
Quando si tratta della questione dell’insulina generica, ci troviamo di fronte a un altro problema complicato. L’insulina è un prodotto biologico terapeutico (o’ biologico’), piuttosto che una molecola sintetizzata chimicamente. Ciò significa che non può essere reso generico allo stesso modo di altri farmaci. Creare ciò che viene chiamato biosimilare è molto più complicato e costoso della semplice duplicazione di una molecola chimica., C’è poco incentivo di mercato per produrre biosimili perché costa quasi quanto fare nuovo farmaco, e le aziende devono passare attraverso tutte le fasi di approvazione e le prove che un nuovo farmaco è necessario per passare attraverso. Per non parlare delle attuali insuline biosimilari sul mercato-prodotte principalmente dai “big three” – hanno ridotto il prezzo solo di circa il 10-15%. Per ulteriori informazioni sui biosimilari e l’annuncio della FDA 2018 leggi questo e questo.
3., Schemi Pay-for-Delay & Cause legali
Un accordo “Pay for delay” è una risoluzione delle controversie brevettuali in cui un produttore generico (nel caso dell’insulina, un produttore biosimilare) riconosce il brevetto originale di un’azienda farmaceutica e accetta di astenersi dal commercializzare il suo prodotto per un determinato periodo di tempo. In cambio, la società riceve un pagamento dal titolare del brevetto. Ciò significa che è effettivamente legale per un produttore di insulina pagare un altro per non entrare nel mercato., Alcuni anni fa la società Merck ha annunciato l’intenzione di vendere una versione biosimilare del Lantus di Sanofi. Sanofi ha citato in giudizio, e alla fine Merck ha annunciato che non stava più perseguendo il suo biosimilare, presumibilmente a causa dei pagamenti da parte di Sanofi per stare lontano. Se gli schemi di pagamento per i ritardi non funzionano, i “tre grandi” possono ancora citare in giudizio altri giocatori, prolungando i processi e spingendo i giocatori fuori dal mercato a causa delle spese legali e dello spreco di tempo. Tutti questi sono win-wins per le aziende e lose-lose per i pazienti.
4. Brevetti
Perché non vediamo più aziende che producono insulina?, Ci sono molte ragioni per questo, ma il brevetto evergreening è un grande. I brevetti danno a una persona o un’organizzazione il monopolio su una particolare invenzione per un determinato periodo di tempo. Negli Stati Uniti, è generalmente 20 anni. Humalog, Lantus e altre insuline di precedente generazione sono ora fuori brevetto, così come le insuline animali ancora più vecchie. Allora, che succede? Le aziende farmaceutiche approfittano delle scappatoie nel sistema dei brevetti degli Stati Uniti per costruire boschetti di brevetti attorno ai loro farmaci che li faranno durare molto più a lungo (sempre più verdi). Ciò impedisce la concorrenza e può mantenere i prezzi alti per decenni., I nostri amici di I-MAK hanno recentemente dimostrato che Sanofi, il creatore di Lantus, non fa eccezione. Sanofi ha depositato 74 domande di brevetto su Lantus da solo, il che significa che Sanofi ha creato il potenziale per un monopolio senza concorrenza per 37 anni.
5. Politica
Le aziende non hanno l’abitudine di buttare via i soldi, e non hanno l’abitudine di stare fuori dalla politica. Eli Lilly, Novo Nordisk e Sanofi raccolgono collettivamente diversi miliardi di dollari di profitti. Non sono milioni, ma miliardi-con una B., Sappiamo che spendono milioni per il marketing, ma spendono anche milioni per fare pressioni sui politici e donare ai nostri decisori in modo che tacciano di scriccatura dei prezzi. Controlla se i tuoi rappresentanti ricevono contributi da uno dei “tre grandi” produttori di insulina o da qualsiasi azienda farmaceutica. Le probabilità sono, lo fanno. Per non parlare, la porta girevole tra le aziende farmaceutiche e le posizioni del governo degli Stati Uniti. Il nostro attuale segretario alla salute e ai servizi umani era in precedenza un dirigente di Eli Lilly. Ovviamente, i suoi interessi non sono con le persone, ma con il potere., Questo è il motivo per cui le voci dei pazienti indipendenti sono così importanti.
6. Fissazione dei prezzi
Questi grafici Business Insider dicono praticamente tutto.
Diverse cause legali relative a qualche forma di fissazione dei prezzi sono attualmente in lavorazione. Puoi leggere di più qui e qui.
7. Pharma Marketing Schemes
Medici negli Stati Uniti e in alcuni altri paesi sono autorizzati a raccogliere le tasse da aziende farmaceutiche per i colloqui, consigli, e altro ancora. Presumibilmente, questi sono per compensare i medici per la loro esperienza e il tempo., Tuttavia, possono creare fedeltà a un’azienda e possono influenzare le abitudini di prescrizione – una convinzione condivisa da alcuni venditori farmaceutici. In alcuni paesi come l’India, i medici sono autorizzati a vendere e trarre profitto dall’insulina direttamente attraverso i pazienti, o attraverso le farmacie che essi stessi possiedono, tagliando gli intermediari e le farmacie al dettaglio. Così, perdono l’incentivo a trovare l’insulina prezzo più basso per i loro pazienti. Le aziende di insulina si concentrano anche su “insulin-starts”, o l’insulina con cui inizia il medico che diagnostica i pazienti., Poiché i pazienti sono riluttanti a cambiare, una serie di incentivi di marketing e finanziari sono impiegati per influenzare questa decisione.
8. Pagamento per influenza (o silenzio)
Molti importanti opinion leader chiave, influencer e organizzazioni di difesa dei pazienti prendono pharma cash. Ad esempio, le due più grandi organizzazioni per il diabete – L’American Diabetes Association e la Juvenile Diabetes Research Foundation – hanno accettato enormi somme dai produttori di insulina., Altri gruppi sono stati effettivamente creati dai soldi dei “big three”, come la World Diabetes Foundation, finanziata da Novo Nordisk, e altri presunti gruppi di difesa che stanno effettivamente facendo le offerte di pharma, o almeno sono altamente influenzati da loro. Se questo problema è importante per te, controlla i finanziatori di un’organizzazione che desideri supportare e, se non è trasparente, puoi chiedere se prendono i soldi del settore.
Cosa si può fare?
I pazienti stanno parlando di questi problemi in tutto il mondo., Negli Stati Uniti, dove i prezzi sono saliti alle stelle in particolare, si stanno formando capitoli internazionali T1 in cui i sostenitori dei pazienti stanno educando e spingendo per un cambiamento di politica. Puoi saperne di più sul capitolo qui e trovare maggiori informazioni e azioni relative alla crisi dei prezzi dell’insulina qui. Qualunque cosa tu faccia, ovunque tu sia – non stare in silenzio.