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INDICAZIONI
Le iniezioni endovenose o intramuscolari di INFeD sono indicate per il trattamento di pazienti con carenza di ferro documentata in cui la somministrazione orale è insoddisfacente o impossibile.
DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE
Il ferro orale deve essere interrotto prima della somministrazione di INFeD.,
Dosaggio
Anemia da carenza di ferro
La determinazione ematologica periodica (emoglobina ed ematocrito) è una tecnica semplice e accurata per il monitoraggio della risposta ematologica e deve essere utilizzata come guida nella terapia. Dovrebbe essere riconosciutoche la conservazione del ferro può rimanere indietro rispetto alla comparsa della normale morfologia del sangue.Il ferro sierico, la capacità totale di legame del ferro (TIBC) e la saturazione percentuale della transferrina sono altri test importanti per rilevare e monitorare lo stato irondeficiente.,
Dopo la somministrazione del complesso di destrano di ferro, evidenza diuna risposta terapeutica può essere vista in pochi giorni come un aumento della conta dei reticolociti.
Sebbene la ferritina sierica sia di solito una buona guida alle riserve di bodyiron, la correlazione tra le riserve di ferro corporeo e la ferritina sierica potrebbe non essere valida nei pazienti in dialisi renale cronica che ricevono anche destrancomplex di ferro.
Sebbene ci siano variazioni significative nella distribuzione del peso corporeo e del peso tra maschi e femmine, la tabella e le forme di accompagnamento rappresentano un mezzo conveniente per stimare il ferro totale richiesto.,Questo fabbisogno totale di ferro riflette la quantità di ferro necessaria per ripristinare la concentrazione di emoglobina a livelli normali o quasi normali, più un’ulteriore facoltà di fornire un adeguato rifornimento di riserve di ferro nella maggior parte degli individui con livelli di emoglobina moderatamente o gravemente ridotti. Dovrebbe beremembered che l’anemia di carenza di ferro non comparirà finché essenzialmente i depositi di alliron non sono stati esauriti. La terapia, quindi, dovrebbe mirare non soloreplenishment di ferro di emoglobina ma depositi di ferro pure.
I fattori che contribuiscono alla formula sono mostrati di seguito.,
mg sangue ferro = | = | mL di sangue | x | g emoglobina | x | mg di ferro |
libbre di peso corporeo | libbre di peso corporeo | mL di sangue | g emoglobina |
Basato su fattori di cui sopra, i soggetti con i livelli di emoglobina normale avrà circa 33 mg di sangue ferro per chilogrammo ofbody peso (15 mg/kg).,
Nota: La tabella e la formula di accompagnamento sono applicabili per le determinazioni del dosaggio solo nei pazienti con anemia da carenza di ferro; non devono essere utilizzati per le determinazioni del dosaggio nei pazienti che richiedono la sostituzione del ferro per la perdita di sangue.,td>73
La quantità totale di INFeD in mL necessaria per trattare l’anemia e ricostituire le riserve di ferro può essere approssimata come segue:
Adulti e bambini sopra i 15 kg (33 lbs): Tabella delle sementi. In alternativa, la dose totale può essere calcolata:
Per calcolare il peso di un paziente in kg quando sono note libbre:
peso del paziente in libbre / 2.,2 = peso in chilogrammi
Bambini 5-15 kg (11-33 lbs): Vedere Tabella dei dosaggi.
INFeD non deve essere normalmente somministrato nei primi quattro mesi di vita. (Vedi PRECAUZIONI: Uso pediatrico.)
In alternativa la dose totale può essere calcolata:
Per calcolare il peso di un paziente in kg quando sono note le libbre:
peso del paziente in libbre/2.2 = peso in chilogrammi
Sostituzione del ferro per la perdita di sangue
Alcuni individui sostengono perdite di sangue in modo intermittente o ripetitivo., Tali perdite di sangue possono verificarsi periodicamente in pazienti con diatesi emorragica (telangiectasia familiare; emofilia; sanguinamento gastrointestinale) e su base ripetitiva da procedure come l’emodialisi renale.
La terapia del ferro in questi pazienti deve essere diretta versosostituzione della quantità equivalente di ferro rappresentata nella perdita di sangue. Il tavolo e la formula descritti sotto I. Anemia da carenza di ferro non sono applicablefor semplici valori di sostituzione del ferro.,
Le stime quantitative della perdita di sangue periodica dell’individuo e dell’ematocrito durante l’episodio di sanguinamento forniscono un metodo conveniente peril calcolo della dose di ferro richiesta.
La formula mostrata sotto si basa sull’approssimazioneche 1 ml di globuli rossi normocitici e normocromici contiene 1 mg di elementaleferro:
Amministrazione
La quantità totale di INFeD necessaria per il trattamento dianemia da carenza di ferro o sostituzione del ferro per la perdita di sangue è determinata dala tabella o la formula appropriata. (Vedere Dosaggio).
1., Iniezione endovenosa – PRIMA DELLA PRIMA DOSE TERAPEUTICA INFED INTRAVENOSA, SOMMINISTRARE UNA DOSE DI PROVA ENDOVENOSA DI 0,5 ML. SOMMINISTRARE LA DOSE DI PROVA AD UNA VELOCITÀ GRADUALE NELL’ARCO DI ALMENO 30 SECONDI.Sebbene le reazioni anafilattiche conosciute per accadere dopo la somministrazione di INFeD siano solitamente evidenti in alcuni minuti, o prima, è raccomandato che un aperiod di un’ora o più lungamente trascorra prima che il resto della dose iniziale di therapeutic sia dato.
Dosi individuali di 2 ml o meno possono essere somministrate su base giornaliera fino al raggiungimento della quantità totale calcolata richiesta., INFeD isgiven non diluito ad un tasso graduale lento per non superare 50 mg (1 ml) al minuto.
2. Iniezione intramuscolare-PRIMA DEL PRIMODOSE TERAPEUTICA INTRAMUSCOLARE INFeD, SOMMINISTRARE UNA DOSE DI PROVA INTRAMUSCOLARE DI0, 5 ML. (Vedere AVVERTENZE e PRECAUZIONI IN SCATOLA.) La dose di prova deve essere somministrata nel gluteo utilizzando la stessa tecnica descritta nell’ultimo paragrafo di questa sezione., Sebbene le reazioni anafilattiche note per occurfollowing la somministrazione di INFeD siano di solito evidenti entro alcuni minuti o prima, si raccomanda che almeno un’ora o più trascorra prima che venga somministrato theremainder della dose terapeutica iniziale.
Se non si osservano reazioni avverse, INFeD può essere somministrato secondo il seguente schema fino al raggiungimento dell’importo totale calcolato richiesto. La dose giornaliera non deve normalmente superare 0,5 ml (25 mg di ofiron) per i bambini sotto i 5 kg (11 libbre); 1,0 mL (50 mg di ferro) per i bambini sotto i 10 kg (22 libbre); e 2.,0 mL (100 mg di ferro) per altri pazienti.
INFeD deve essere iniettato solo nella massa muscolare del quadrante esterno superiore del gluteo – mai nel braccio o in altre aree esposte – e deve essere iniettato in profondità, con un ago calibro 19 o 20 da 2 pollici o 3 pollici.Se il paziente è in piedi, deve portare il suo peso sulla gamba di fronte al sito di iniezione, o se a letto, deve essere in posizione laterale con il sito di iniezione più in alto., Per evitare l’iniezione o la perdita neltessuto sottocutaneo, si raccomanda una tecnica Z-track (spostamento della pelle lateralmente prima dell’iniezione).
NOTA: Non mescolare INFeD con altri farmaci oradd a soluzioni di nutrizione parenterale per infusione endovenosa.
I prodotti farmacologici parenterali devono essere ispezionati visivamente per la sostanza e lo scolorimento del particolato prima della somministrazione, ogni volta che la soluzione e il contenitore lo consentono.,
COME FORNITO
INFeD (Iron Dextran Injection USP) contenente 50 mg di ferro elementare per mL, è disponibile in flaconcini di ambra monodose da 2 ml (per uso intramuscolare o endovenoso) in astucci da 10 (NDC 52544-931-02).
Conservare a 20-25°C (68-77°F) .
2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. Perdita di ferro-destrano attraverso la membrana cuprofano di un CoilDialyser usa e getta. Nefrone. 1972;9:94-98.
Per tutte le richieste mediche contattare: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525