La FDA identifica errore di etichettatura e di affermazioni false
il 17 aprile 2017, la FDA ha inviato una lettera di avvertimento per il LifeVantage Corporation per informarli che il loro prodotto Protandim NRF2 Synergizer era misbranded e violato i regolamenti.,
I reclami sui siti web www.nrf2science.com, www.lifevantage.com, e www.protandim.com stabilire che stanno vendendo Protandim come un farmaco destinato a prevenire o curare le malattie. Le affermazioni includono la prevenzione e / o il trattamento di malattie cardiovascolari, morbo di Alzheimer, ipertensione, ulcere gastriche, osteoartrite, infezioni batteriche e virali e diversi tipi di cancro (“mostra la capacità di rallentare la progressione e ‘uccidere’ le cellule tumorali”). E molto altro ancora.
La FDA ha dato loro 15 giorni lavorativi per correggere queste violazioni. Al momento della stesura di questo documento, non l’hanno ancora fatto.,
Protandim è una miscela di 5 integratori a base di erbe (cardo mariano, estratto di bacopa, ashwagandha, estratto di tè verde ed estratto di curcuma) destinati a upregulate la produzione propria del corpo di antiossidanti. È venduto attraverso il marketing multilivello. La sua domanda di brevetto ha detto che era utile per trattare o prevenire un sorprendente 126 malattie e condizioni mediche, dal tinnito all’invecchiamento, dalle emorroidi al cancro. Tali affermazioni non sono supportate da alcuna prova scientifica credibile.,
Articoli precedenti su Protandim
Ho scritto per la prima volta su Protandim nel 2005, seguito da tre articoli sul blog di medicina basata sulla scienza. Il primo, nel 2009, è stato “Protandim: un altro tipo di antiossidante.”
Il secondo, nel 2011, è stato “Perseguito da Protandim Proselytizers.”Ho descritto come stavo ricevendo un flusso costante di e-mail da distributori e clienti che mi chiedevano di riconsiderare e guardare nuove prove. Ho guardato le nuove prove, ma non era nulla che mi avrebbe portato a riconsiderare., Ho scritto:
Abbiamo bisogno di buoni studi umani che dimostrano che le persone che prendono Protandim hanno risultati clinici migliori rispetto alle persone che non lo fanno. Per esempio, meno attacchi di cuore o meno tumori levels non solo livelli più alti su un test TBARS….Sto solo chiedendo lo stesso tipo di prove che la comunità scientifica richiede prima di accettare qualsiasi nuovo trattamento. Per favore cerca di capire cosa intendo per studi clinici con risultati significativi e contattami di nuovo quando tali studi sono disponibili not e non prima.
Non hanno ascoltato., Continuavano a mandarmi e-mail ogni volta che veniva annunciato un nuovo studio. Nel 2012 ho scritto un breve aggiornamento per coprire uno studio che era così male che mi ha fatto ridere. Invece di studiare una qualsiasi delle condizioni Protandim è stato accusato di beneficiare, hanno scelto di studiare la permeabilità epiteliale alveolare in alcolisti. I risultati? Ha funzionato significativamente peggio del placebo!
I nuovi studi non sono convincenti
Non hanno ancora ascoltato., Sto ancora ricevendo email, più recentemente questa:
Ciao, non sono nemmeno sicuro di come mi sono imbattuto nel tuo articolo contro Protandim, l’ultimo 1 è del 2011. Per favore, date un’occhiata agli studi. Mi piacerebbe sapere se la tua opinione è cambiata. Le tue informazioni non sono corrette affermando che tutti gli studi sono fatti dalla società. Dai un’occhiata allo studio NIA sull’estensione della vita o allo studio osteo del Montreals Osteoartrite Research Centre. Sicuramente devi avere qualcosa da dire su questi? grazie per il suo tempo.,
Non ha fornito dettagli, quindi ho dovuto fare qualche investigazione per capire a quali studi si riferiva. Ho trovato lo studio NIA life extension. Era nei topi, non negli umani. Ha scoperto che Protandim ha aumentato significativamente la durata della vita mediana dei topi maschi in uno dei tre centri di test ma non negli altri due; quando i dati di tutti e tre i siti sono stati raggruppati, Protandim sembrava aumentare la durata della vita mediana dei topi maschi di 7%. Non ha aumentato significativamente la sopravvivenza mediana dei topi femmine. E non ha aumentato la durata massima della vita., Ad ogni modo, ciò che accade nei topi potrebbe non applicarsi agli esseri umani.
Ho individuato lo studio osteo. È dietro un paywall, e l’astratto è confuso. Apparentemente era una combinazione di uno studio sui topi e studi in vitro. Hanno usato un modello murino in cui l’osteoartrite è stata indotta chirurgicamente destabilizzando il menisco mediale. Poi hanno iniettato Protandim direttamente nell’articolazione e i punteggi di osteoartrite dei topi sono diminuiti. Bello per i topi, ma non ci dice nulla sugli esseri umani che assumono Protandim in forma di pillola!, Quindi hanno studiato cellule umane e di topo in vitro e misurato i miglioramenti nell’espressione Nrf2 e GSTA4-4. Interessante, ma non lo stesso di significativi miglioramenti clinici negli esseri umani con osteoartrite o qualsiasi altra condizione.
Ho anche trovato questo studio su atleti umani che dimostrano che:
Protandim® non ha (1) alterato il tempo di esecuzione di 5 km, (2) abbassare i TBAR a riposo (3) aumentare le concentrazioni di enzimi antiossidanti rispetto al placebo (ad eccezione della SOD in quelli ≥ 35 anni) o, (4) influenzare la qualità della vita,
Questo studio non è menzionato sul sito web di Protandim, presumibilmente a causa dei suoi risultati negativi.
Altri critici e preoccupazioni
Non sono l’unico a criticare Protandim. Supplemento Geek coperto la ricerca a fondo sottolineando che gli studi sono per lo più nei roditori e in provette; ci sono stati solo tre studi sugli esseri umani, due dei quali erano negativi. E Consumer Lab era meno entusiasta. E un’altra recensione cita ” pochissime prove.,”
E c’è anche una pagina di Wikipedia che sottolinea che gli studi in vitro e sugli animali non sono stati replicati negli studi sull’uomo. Essa rivela anche come Protandim è stato inventato: Joe McCord è stato dato un elenco di 41 potenziali ingredienti e ha rapidamente matita fuori 36 di loro. Non molto scientifico!
Per quello che vale, c’è stato un richiamo di sicurezza nel 2012.
E la società LifeVantage non è accreditata BBB. Il sito Web BBB menziona la mancata risposta a tre reclami e include una serie di commenti dei clienti.,
C’è un sito web Protandim Watch che elenca le risorse investigative, ma non è aggiornato.
Conclusione: non supportato da prove scientifiche
Sembra che nessuno sia molto impressionato da Protandim tranne che per le persone che lo stanno vendendo!
Quindi no, la mia opinione non è cambiata. I miei articoli non sono” contro ” Protandim. La mia opinione non è che non funziona, ma che nessuno sa se funziona; e l’unico modo per scoprire se funziona è attraverso un adeguato test scientifico delle affermazioni dell’azienda.,
La buona notizia è che se non vuoi aspettare i test scientifici, probabilmente è sicuro provare. Negli 88 giorni dello studio negativo su atleti umani ci sono state 233 segnalazioni di segni e sintomi nel gruppo Protandim rispetto a 220 nel gruppo placebo. I soggetti che assumevano Protandim hanno riportato più episodi di mal di stomaco e mal di testa e meno gas, ma con solo 19 soggetti in ciascun gruppo, i numeri erano troppo piccoli per trarre conclusioni.,