Introduzione
Più di 21 milioni di persone sono affette da schizofrenia in tutto il mondo.1 La schizofrenia è un disordine mentale che le sue caratteristiche principali sono disfunzioni considerevoli in processo di pensiero, prestazione educativa e professionale, funzione sessuale disturbata, allucinazioni, deliri, comportamento disorganizzato e le risposte emotive deboli.,1-3 L’insorgenza dei sintomi si verifica durante l’adolescenza e la sua prevalenza è di circa l ‘ 1% della popolazione generale e la sua diagnosi si basa sulle esperienze riportate dal paziente e sui comportamenti osservati.3,4 La prevalenza della schizofrenia negli uomini è 1,4 volte superiore rispetto alle donne.5 I pazienti con schizofrenia hanno il 50% in più di rischio di soffrire di malattie come depressione maggiore, disturbo d’ansia e disturbo da uso di sostanze durante la loro vita.6
Bupropione con nome commerciale di Wellbutrin e Zyban è un farmaco antidepressivo atipico che di solito viene usato per aiutare a smettere di fumare.,7 Causando meno disfunzione sessuale e aumento di peso, bupropione può competere con molti altri farmaci antidepressivi regolari. Questo farmaco ha un buon impatto sulla cognizione e migliora la funzione sessuale. I pazienti che assumono bupropione hanno una sensazione migliore e possono sopportarlo meglio di altri farmaci antidepressivi.8,9 Bupropione è prescritto per il trattamento della depressione e della dipendenza da nicotina e ha mostrato risultati efficaci.7,10 Nei pazienti con Schizofrenia, la disfunzione sessuale si verificherà a causa di depressione, effetti collaterali anti-colinergici e adrenergici di farmaci antipsicotici e fumo.,11-13 L’incidenza di disturbi nel desiderio sessuale e nei cambiamenti psicofisiologici legati al ciclo di risposta sessuale negli uomini e nelle donne è definita come disfunzioni sessuali.14 Gli studi hanno dimostrato che la prevalenza della disfunzione sessuale in questi pazienti è il doppio della popolazione generale.,11
A causa della notevole prevalenza della schizofrenia e della necessità di trattamento di questa malattia con farmaci antipsicotici, la valutazione e la gestione della disfunzione sessuale di questi pazienti è una questione importante che potrebbe migliorare la loro qualità di vita e svolge un ruolo significativo nell’aderenza del paziente al regime di trattamento. Quindi, in questo studio viene studiato l’effetto del bupropione sulla funzione sessuale dei pazienti con Schizofrenia.,
Materiale e metodi
Questo studio clinico randomizzato in doppio cieco è stato eseguito su pazienti affetti da schizofrenia cronica ricoverati nella clinica di psichiatria Kamrani a Teheran durante il periodo 2015-2016. I criteri di inclusione dei partecipanti erano: avere un partner sessuale, essere maschio, più di 18 anni, essere coinvolto con la schizofrenia o la sua ricaduta negli ultimi anni, non avere un disturbo dell’umore, secondo il criterio DSM-IV-TR, nessun cambiamento nei farmaci del paziente negli ultimi due mesi dell’ora di inizio dello studio, non avere altre malattie acute., Gravi malattie mediche, come diabete, ipertensione, grave insufficienza d’organo e altri disturbi che influenzano le prestazioni sessuali, storia di epilessia e ritardo mentale erano i criteri di esclusione.
40 pazienti schizofrenici hanno partecipato allo studio, sono stati divisi casualmente in due gruppi sperimentali e di controllo in base alle due cifre giuste del loro numero di cartella clinica. Questi numeri erano accessibili solo a persone autorizzate che non erano coinvolte nella conduzione o nell’analisi dello studio, fino al momento dell’non accecamento., Lo studio progettato cieco all’inizio dello studio nella somministrazione del farmaco e ogni visite programmate. I partecipanti al gruppo sperimentale sono stati presi compresse di bupropione 150 mg al giorno e compresse placebo con le stesse dimensioni e colore che erano indistinguibili con i bupropioni corrispondenti sono stati dati al gruppo di controllo per un mese periodo di osservazione. Anche tutti i partecipanti dovevano rimanere accecati per studiare fino alla fine dei dati clinici in doppio cieco., Le prestazioni sessuali dei partecipanti è stato studiato prima e dopo l’intervento del funzionamento sessuale questionario (SFQ) che il suo scopo è quello di valutare gli effetti del trattamento del farmaco sulla funzione sessuale che, dopo l’analisi fattoriale e la validità e l’affidabilità in persiano è stata suddivisa in 5 gruppi di desiderio sessuale, l’eccitazione sessuale, l’erezione, l’eiaculazione e l’orgasmo. I valori alfa di Cronbach erano superiori alla soglia di 0,70 per tutti i domini hanno dimostrato un elevato livello di affidabilità della coerenza interna. I valori R per il coefficiente di correlazione di Pearson erano da 0,81 a 0,91.,I dati ottenuti 15 sono stati analizzati utilizzando il software SPSS con test t-test e chi-square student.
Risultati
40 pazienti con diversi stadi del disturbo, più vecchi di 18 anni hanno partecipato allo studio. Le diverse fasi non hanno influito sui risultati finali. I pazienti sono stati divisi in gruppi di controllo e sperimentali e confrontati in base al questionario sulla funzione sessuale. Prima del trattamento i due gruppi non presentavano differenze significative in base al questionario SFQ (General Score of Sexual Functionary Questionnaire)., C’era una differenza significativa tra due gruppi dopo l’intervento. Il gruppo sperimentale (bupropione) ha mostrato un miglioramento significativo della funzione sessuale (Tabella 1).
confronto del punteggio del questionario SFQ prima e dopo il trattamento con Bupropione e placebo.,
| Study stages | Mean(±SD) | p value | |
|---|---|---|---|
| Placebo | Bupropion | ||
| Before treatment | 6.90±2.44 | 5.05±3.21 | 0.25 |
| After treatment | 8.10±1.86 | 6.55±2.81 | 0.,02 |
| p-value | 0.08 | 0.04 | |
l’Utilizzo di un placebo nel gruppo di controllo ha portato a significativi cambiamenti nell’erezione di punteggio, ma ha avuto alcun effetto sul resto degli elementi. D’altra parte, il trattamento con bupropione ha modificato significativamente il punteggio del desiderio sessuale, dell’erezione e dell’orgasmo, ma non ha avuto alcun effetto sull’eccitazione sessuale e sull’eiaculazione., Prima del trattamento i due gruppi non erano in associazione significativa nell’eiaculazione e nell’eccitazione, ma le associazioni di eiaculazione e orgasmo erano significative. Utilizzando il bupropione cambiato l’erezione e l’orgasmo nei due gruppi di controllo e sperimentale (Tabella 2).
Discussione
La schizofrenia è una malattia invalidante e farmaci antipsicotici come la pietra angolare del suo trattamento può causare disabilità sessuale che aumenta i problemi del paziente. Alcuni studi hanno dimostrato che un farmaco antidepressivo bupropione può attenuare questa disabilità.,16-19 Per testare questa ipotesi nel nostro studio, 40 pazienti con Schizofrenia di età superiore ai 18 anni sono stati studiati in due gruppi di placebo e bupropione.
La ricerca ha mostrato che il bupropione ha un impatto positivo significativo sulla disfunzione sessuale dei pazienti rispetto al placebo. I risultati hanno mostrato che il più grande effetto del bupropione era sulle sottoscale dell’erezione e dell’orgasmo e nessun cambiamento significativo ha mostrato nella libido, nell’eccitazione sessuale e nell’eiaculazione prima e dopo lo studio.,
Gli studi relativi all’effetto del bupropione sulle prestazioni sessuali dei pazienti schizofrenici sono scarsi, tuttavia gli studi su questo problema hanno dimostrato che è meglio prescrivere bupropione per i pazienti schizofrenici per evitare la disfunzione sessuale.12,20 Gli studi che indagano il meccanismo di azione bupropione, hanno dimostrato che questo farmaco colpisce l’orgasmo e potrebbe causare ritardi nell’orgasmo e il miglioramento dell’eiaculazione negli uomini che hanno problemi di eiaculazione precoce.,
Uno studio ha dimostrato che l’uso di farmaci antidepressivi potrebbe peggiorare la disfunzione sessuale e cambiando il farmaco con bupropione l’orgasmo sarà migliorato. Lo studio ha dimostrato che l’uso del bupropione può essere utilizzato a scopo di trattamento del disturbo dell’orgasmo.21 Questi risultati sono coerenti con il nostro studio ed è dimostrato che il bupropione ha un’associazione significativa con l’erezione e l’orgasmo, tuttavia il bupropione era senza effetto sulla libido e l’eccitazione sessuale.
In questo studio abbiamo usato 150mg bupropione al giorno, un altro studio ha usato 150mg due volte al giorno (300mg) e ottenuto risultati simili ai nostri., Lo studio ha mostrato che il bupropione 300mg ha avuto più effetto sulla diminuzione della disfunzionalità sessuale11 tuttavia un altro studio aveva usato una dose di 75mg al giorno e ottenuto anche i risultati simili.16 In un altro studio la dose terapeutica standard di bupropione (150 mg/die per i primi 3 giorni, seguita da 300 mg/die) somministrato per via orale per indagare il miglioramento dei sintomi della schizofrenia e ha concluso l’efficienza del farmaco.22 Ciò può rendere difficile determinare una dose appropriata per il trattamento della disfunzione sessuale del paziente., Gli studi citati non hanno menzionato che se l’effetto del bupropione è correlato alla dose o meno e inoltre non ha determinato la quantità di dose si verifica l’effetto collaterale.
Tuttavia, alcuni studi che hanno studiato gli effetti collaterali del bupropione nei pazienti con schizofrenia hanno dimostrato che i suoi effetti collaterali sono trascurabili, inoltre non abbiamo trovato alcun effetto collaterale correlato all’assunzione di bupropione. In uno studio nel 2014 è stato trovato che il bupropione come inibitore della ricaptazione della noradrenalina dopamina, ha causato psicosi in un paziente che aveva usato bupropione per smettere di fumare., Questo studio ha considerato la possibilità di convulsioni e psicosi è probabile che bupropione.12
Un altro studio ha dimostrato che il bupropione causa l’eliminazione dei sintomi psicotici e anche peggiorare i sintomi.23 Uno studio ha dimostrato che il bupropione è psicogeno e che i pazienti che avevano questi sintomi insieme al bupropione avevano assunto altri farmaci dopaminergici. Anche lo studio ha concluso che gli effetti collaterali menzionati erano transitori e andati dopo la sospensione del farmaco.,24
Quindi i risultati ottenuti dagli studi, mostra che l’uso di bupropione deve essere cauto e c’è un urgente bisogno di ulteriori studi per chiarire il meccanismo del medicinale. La forza di questo studio è che, il design clinico randomizzato è la forza principale di questo studio. Inoltre, il sistema di assistenza sanitaria psichiatrica in Iran si basa sul governo, garantendo un campione rappresentativo di pazienti con schizofrenia.
Ci sono state alcune limitazioni in questo studio che possono causare i risultati di questo studio non generalizzabili., Il primo è stato il numero limitato di campioni, anche se abbiamo tenuto sessioni di spiegazione per tutti i pazienti e a tutti i pazienti è stata data una spiegazione completa, la concezione dei pazienti dal questionario potrebbe essere diversa dalla concezione del professionista, quindi le risposte del paziente potrebbero non essere accurate. Un ” altra limitazione è che la maggior parte dei questionari sono tradotti in lingua persiana e possono aver avuto un adattamento culturale inferiore specialmente in materia sessuale in modo che la maggior parte degli intervistati a questo studio in genere non ha totalmente risposto alcuna risposta ad alcuni elementi del questionario.,
Un altro limite di questo studio era limiti di tempo sulla durata dello studio in modo che ci ha reso in grado di tracciare gli effetti del bupropione sui pazienti a medio e lungo termine. L’ultimo punto è che non sono state studiate diverse dosi del farmaco per ottenere una dose minima efficace con effetti collaterali minimi che è importante a causa dell’effetto del bupropione sulle vie della dopamina.,
Quindi proponiamo di fare studi più controllati con dimensioni del campione più grandi e tempi più lunghi di follow-up per avere risultati con maggiore precisione ed efficienza e anche questi studi dovrebbero essere fatti con semplici questionari e per i pazienti psichiatrici che tra loro sono pazienti con bassa alfabetizzazione in modo che i risultati siano più accurati.
Inoltre, diversi studi con un uso diverso di dosi di bupropione dovrebbero essere fatti per trovare la dose minima efficace di bupropione e in che misura può aumentare la dose del farmaco per prevenire i gravi effetti collaterali come psicosi e convulsioni.,
Conclusione
Questo studio mostra che una dose giornaliera di 150 mg ha un effetto considerevole sui pazienti con disfunzione sessuale con Schizofrenia che sono in trattamento con farmaci anti-psicotici. Inoltre, questo farmaco non ha effetti collaterali speciali.
Finanziamento
Questa ricerca è stata finanziata dal Centro di ricerca Psicosi, Università di Scienze del benessere sociale e della riabilitazione, Teheran, Iran.
Autori contributi
Studio di progettazione: O. Sintesi dei dati: MSN e BA. Redazione del manoscritto: MAPPA e FF. Revisione critica del manoscritto: OR e MSN.,
Conflitto di interessi
Tutti gli autori non hanno conflitti di interesse da dichiarare.