Lupron Depot (leuprolide acetate) è una terapia iniettabile commercializzata da AbbVie per aiutare a gestire il dolore che è un sintomo di endometriosi.
Come funziona Lupron Depot
L’endometriosi è una condizione in cui l’endometrio, o il rivestimento dell’utero, inizia a crescere al di fuori dell’utero. Ciò accade comunemente intorno agli organi riproduttivi, alla vescica o al retto. Queste escrescenze anormali sono anche conosciute come lesioni.,
In risposta agli ormoni, come gli estrogeni, l’endometrio normalmente si ispessisce, si rompe e viene passato dal corpo come parte del ciclo mestruale mensile. Le lesioni endometriosiche sono anche influenzate dai cicli ormonali e si addensano e si rompono, ma non possono essere rimosse durante le mestruazioni. Questo può portare a forti dolori e cicatrici che possono causare organi bloccati insieme.
Lupron Depot è un tipo di farmaco chiamato agonista del recettore dell’ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH)., Agisce per interrompere la produzione di ormoni riproduttivi femminili, prevenendo il ciclo mestruale e riducendo così il dolore e il numero di nuove lesioni.
Il GnRH è un ormone naturale, una parte fondamentale del percorso che stimola la produzione di ormoni come gli estrogeni che controllano il ciclo mestruale.
Come agonista del recettore del GnRH, Lupron Depot agisce stimolando la stessa via del GnRH. Ciò si traduce in un picco iniziale nei livelli di estrogeni sulla prima assunzione del farmaco, che può temporaneamente peggiorare i sintomi., Tuttavia, poiché il deposito di Lupron è ad una concentrazione prolungata più elevata del normale, il corpo diventa rapidamente desensibilizzato all’ormone e smette di reagire ad esso. Di conseguenza, durante l’uso del farmaco, i livelli degli ormoni riproduttivi diminuiscono, i periodi mensili cessano e i sintomi dell’endometriosi dovrebbero attenuarsi.
Generalmente, si raccomanda di assumere Lupron Depot insieme ad una terapia aggiuntiva. Questa è una dose molto bassa di estrogeni o progesterone, un altro ormone riproduttivo., Questi ormoni hanno molteplici ruoli nel corpo, oltre al loro ruolo principale nella riproduzione, tra cui mantenere le ossa sane. Fornendo appena sufficiente degli ormoni per mantenere le ossa sane senza innescare le mestruazioni, Lupron Depot può essere preso in modo sicuro per un tempo prolungato. La terapia add-back può anche ridurre altri effetti collaterali del trattamento.
Lupron Depot negli studi clinici
Lupron Depot è stato studiato in diversi studi clinici come terapia per endometriosi, sia prima che dopo la sua approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti nel 1990.,
I risultati di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo in 52 pazienti con endometriosi negli Stati Uniti sono stati pubblicati sulla rivista Fertility and Sterility nel 1990. Hanno dimostrato che Lupron Depot ha inibito con successo le mestruazioni e ridotto significativamente i sintomi del dolore rispetto ai pazienti che assumevano un placebo.
Lo studio Lupron Add-Back ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Lupron Depot da solo o in associazione con uno dei tre trattamenti ormonali add-back. Questo studio ha trattato 201 pazienti con endometriosi per un periodo di un anno., I risultati hanno dimostrato che Lupron Depot può ridurre con successo il dolore indipendentemente dalla combinazione. Tuttavia, Lupron Depot da solo aveva un rischio più elevato di effetti collaterali, come la perdita di densità ossea. La combinazione più efficace è stata Lupron Depot e una terapia aggiuntiva con l’ormone progestinico (noretindrone acetato). I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista scientifica Obstetrics and Gynecology nel 1998.
Più recentemente, a U.,Lo studio clinico di fase 2 basato su S (NCT00474851) ha valutato la sicurezza e l’efficacia di Lupron Depot in combinazione con acetato di noretindrone o con acetato di noretindrone e estrogeni equini coniugati. In totale, 51 pazienti, di età compresa tra 15 e 22 anni, sono stati arruolati per ricevere casualmente uno dei due regimi per un anno. I risultati, pubblicati in ostetricia e ginecologia, hanno suggerito che la combinazione di terapia add-back due era più efficace nel mantenimento della salute delle ossa rispetto al Lupron Depot più acetato di noretindrone.,
I pazienti che hanno completato questo studio sono stati anche contattati in merito agli effetti a lungo termine del trattamento, da 21 a 65 mesi dopo la fine dello studio. I risultati di un questionario per i 25 pazienti che hanno risposto sono stati pubblicati sul Journal of Pediatric and Adolescent Gynecology. La maggior parte ha riferito di avere alcuni effetti collaterali, con nove pazienti su 20 che hanno riportato effetti collaterali che consideravano irreversibili perché continuavano a questo follow-up. Questi includevano perdita di densità ossea, perdita di memoria, insonnia, ansia, diminuzione della libido e vampate di calore., Tuttavia, 12 pazienti su 25 hanno valutato il trattamento come il più efficace che avevano provato a trattare il dolore associato all’endometriosi. Complessivamente, 16 pazienti hanno dichiarato di raccomandare il trattamento: 11 provenivano dal gruppo che ha ricevuto Lupron Depot più le due combinazioni di terapia aggiuntiva, gli altri cinque sono stati trattati con Lupron Depot e noretindrone acetato da soli.
Altre informazioni
Lupron Depot è stato originariamente sviluppato da Takeda-Abbott Pharmaceuticals (TAP), una partnership tra Takeda Pharmaceuticals e Abbott Laboratories, a cui anche AbbVie apparteneva in origine., Dopo la fine della joint venture, AbbVie ha mantenuto i diritti su Lupron Depot.
Lupron Depot può causare vampate di calore e sudorazione, mal di testa o emicrania, diminuzione della libido, depressione, dimenticanza, vertigini, nausea, vomito, dolore, secchezza vaginale e aumento o perdita di peso.
Lupron Depot può causare una riduzione della densità ossea che può persistere per qualche tempo anche dopo la cessazione della terapia. Il rischio che ciò accada può essere ridotto assumendo una terapia aggiuntiva insieme a Lupron Depot.,
***
Endometriosi Notizie è strettamente un sito web di notizie e informazioni sulla malattia. Non fornisce consulenza medica, diagnosi o trattamento. Questo contenuto non è destinato a sostituire la consulenza medica professionale, la diagnosi o il trattamento. Sempre chiedere il parere del proprio medico o altro operatore sanitario qualificato con tutte le domande che si possono avere per quanto riguarda una condizione medica. Non trascurare mai la consulenza medica professionale o il ritardo nella ricerca a causa di qualcosa che hai letto su questo sito.