Ofloxacin Ear Drops (Italiano)

Forma di dosaggio: otic solution

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 ° dicembre 2020.

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Ofloxacin Gocce per le orecchie Descrizione

Ofloxacin otic soluzione, lo 0,3% è sterile acquosa anti-infettivi (anti-batteriche) soluzione per otic uso.,

Ofloxacin, USP è bianco a polvere cristallina biancastra o giallo pallido. È solubile in acido acetico glaciale; scarsamente solubile in cloroformio e in idrossido di sodio 0,1 N; scarsamente solubile a leggermente solubile in cloruro di metilene; leggermente solubile in dimetilformammide e molto leggermente solubile in alcool metilico e acqua.,

Gocce per le orecchie di Ofloxacina – Farmacologia clinica

Farmacocinetica

Le concentrazioni del farmaco nel siero (in soggetti con tubi timpanostomici e membrane timpaniche perforate), nell’otorrea e nella mucosa dell’orecchio medio (in soggetti con membrane timpaniche perforate) sono state determinate dopo somministrazione otica di soluzione di ofloxacina. In due studi a dose singola, le concentrazioni sieriche medie di ofloxacina sono risultate basse in pazienti adulti con tubi timpanostomici, con e senza otorrea, dopo somministrazione otica di una soluzione allo 0,3% (4,1 ng/mL (n=3) e 5,4 ng/mL (n=5), rispettivamente)., Negli adulti con membrane timpaniche perforate, il livello massimo di farmaco sierico di ofloxacina rilevato era 10 ng / mL dopo somministrazione di una soluzione allo 0,3%. Ofloxacina è stata rilevata nella mucosa dell’orecchio medio di alcuni soggetti adulti con membrane timpaniche perforate (11 soggetti su 16). La variabilità della concentrazione di ofloxacina nella mucosa dell’orecchio medio era elevata. Le concentrazioni variavano da 1,2 mcg / g a 602 mcg / g dopo somministrazione otica di una soluzione allo 0,3%. Ofloxacina era presente in alte concentrazioni in otorrea (389 mcg/g a 2.850 mcg/g, n=13) 30 minuti dopo la somministrazione otica di a 0.,soluzione al 3% in soggetti con otite media suppurativa cronica e membrane timpaniche perforate. Tuttavia, la misurazione dell ‘ofloxacina nell’ otorrea non riflette necessariamente l ‘esposizione dell’ orecchio medio all ‘ ofloxacina.

Microbiologia

L’ofloxacina ha attività in vitro contro una vasta gamma di microrganismi gram-negativi e gram-positivi. L’ofloxacina esercita la sua attività antibatterica inibendo la DNA girasi, una topoisomerasi batterica. La girasi del DNA è un enzima essenziale che controlla la topologia del DNA e assiste nella replicazione, nella riparazione, nella disattivazione e nella trascrizione del DNA., È stata osservata resistenza crociata tra ofloxacina e altri fluorochinoloni. Non c’è generalmente resistenza crociata tra ofloxacina e altre classi di agenti antibatterici come beta-lattamici o aminoglicosidi.

L ‘ ofloxacina ha dimostrato di essere attiva contro la maggior parte degli isolati dei seguenti microrganismi, sia in vitro che clinicamente nelle infezioni otiche come descritto nella sezione INDICAZIONI E UTILIZZO.,

Aerobic and facultative gram-positive microorganisms

Staphylococcus aureus

Streptococcus pneumoniae

Aerobic and facultative gram-negative microorganisms

Escherichia coli

Haemophilus influenzae

Moraxella catarrhalis

Proteus mirabilis

Pseudomonas aeruginosa

Indications and Usage for Ofloxacin Ear Drops

Ofloxacin otic solution, 0.,il 3% è indicato per il trattamento di infezioni causate da isolati sensibili dei microrganismi designati nelle condizioni specifiche elencate di seguito:

Otite Esterna in adulti e pazienti pediatrici, 6 mesi e più, a causa di Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus.

Otite media suppurativa cronica in pazienti di età pari o superiore a 12 anni con membrane timpaniche perforate dovute a Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus.,

Otite media acuta in pazienti pediatrici di un anno e più con tubi timpanostomici a causa di Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus aureus e Streptococcus pneumoniae.

Controindicazioni

Soluzione otica di ofloxacina, lo 0,3% è controindicato nei pazienti con una storia di ipersensibilità all’ofloxacina, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi dei componenti di questo farmaco.

Avvertenze

NON PER USO OFTALMICO.

NON INIETTABILE.,

In pazienti trattati con chinoloni sistemici, inclusa ofloxacina, sono state riportate reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi e occasionalmente fatali, alcune dopo la prima dose. Alcune reazioni sono state accompagnate da collasso cardiovascolare, perdita di coscienza, angioedema (incluso edema laringeo, faringeo o facciale), ostruzione delle vie aeree, dispnea, orticaria e prurito. Se si sospetta una reazione allergica all’ofloxacina, interrompere il farmaco. Reazioni gravi di ipersensibilità acuta possono richiedere un trattamento immediato di emergenza., La gestione dell’ossigeno e delle vie aeree, compresa l’intubazione, deve essere somministrata come clinicamente indicato.

Precauzioni

Generale

Come con altri preparati anti-infettivi, l’uso prolungato può causare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. Se l’infezione non è migliorata dopo una settimana, le colture dovrebbero essere ottenute per guidare un ulteriore trattamento., Se l’otorrea persiste dopo un ciclo completo di terapia, o se due o più episodi di otorrea si verificano entro sei mesi, si raccomanda un’ulteriore valutazione per escludere una condizione di base come il colesteatoma, il corpo estraneo o un tumore.

La somministrazione sistemica di chinoloni, inclusa ofloxacina a dosi molto superiori a quelle somministrate o assorbite per via otica, ha portato a lesioni o erosioni della cartilagine nelle articolazioni portanti e altri segni di artropatia in animali immaturi di varie specie.

Giovani cavie in crescita dosate nell’orecchio medio con 0.,la soluzione otica al 3% di ofloxacina non ha mostrato effetti sistemici, lesioni o erosioni della cartilagine nelle articolazioni portanti o altri segni di artropatia. Nessun cambiamento strutturale o funzionale correlato al farmaco della coclea e nessuna lesione negli ossicini sono stati notati nella cavia dopo somministrazione otica dello 0,3% di ofloxacina per un mese.

Non sono stati riscontrati segni di irritazione locale quando lo 0,3% di ofloxacina è stato applicato localmente nell’occhio di coniglio. Nello studio di massimizzazione della cavia è stato anche dimostrato che l ‘ ofloxacina non ha un potenziale sensibilizzante cutaneo.,

Informazioni per i pazienti

Evitare di contaminare la punta dell’applicatore con materiale proveniente dalle dita o da altre fonti. Questa precauzione è necessaria se si vuole preservare la sterilità delle gocce. I chinoloni sistemici, inclusa ofloxacina, sono stati associati a reazioni di ipersensibilità, anche a seguito di una singola dose. Interrompere immediatamente l’uso e contattare il medico al primo segno di un’eruzione cutanea o di una reazione allergica.,

Otite Esterna

Prima della somministrazione della soluzione otica di ofloxacina, la soluzione deve essere riscaldata tenendo il flacone in mano per uno o due minuti per evitare capogiri che possono derivare dall’instillazione di una soluzione fredda. Il paziente deve giacere con l’orecchio interessato verso l’alto, quindi le gocce devono essere instillate. Questa posizione deve essere mantenuta per cinque minuti per facilitare la penetrazione delle gocce nel condotto uditivo. Ripetere, se necessario, per l’orecchio opposto (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).,

Otite media acuta e otite media suppurativa cronica

Prima della somministrazione della soluzione otica di ofloxacina, la soluzione deve essere riscaldata tenendo il flacone in mano per uno o due minuti per evitare capogiri che possono derivare dall’instillazione di una soluzione fredda. Il paziente deve giacere con l’orecchio interessato verso l’alto, quindi le gocce devono essere instillate. Il trago deve quindi essere pompato 4 volte spingendo verso l’interno per facilitare la penetrazione delle gocce nell’orecchio medio. Questa posizione dovrebbe essere mantenuta per cinque minuti., Ripetere, se necessario, per l’orecchio opposto (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE).

Interazioni farmacologiche

non sono stati condotti studi specifici di interazione farmacologica con la soluzione otica di ofloxacina.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi a lungo termine per determinare il potenziale cancerogeno dell ‘ ofloxacina., L’ofloxacina non è risultata mutagena nel test di Ames, nel test di scambio cromatidico sorella (linee cellulari umane e criceto cinese), nel test di sintesi del DNA non programmato (UDS) con fibroblasti umani, nel test letale dominante o nel test del micronucleo nel topo. L ‘ ofloxacina è risultata positiva nel saggio sugli epatociti UDS nel ratto e nel saggio sul linfoma nel topo. Nei ratti, l ‘ ofloxacina non ha influenzato le prestazioni riproduttive maschili o femminili a dosi orali fino a 360 mg/kg/die., Tale dose sarebbe superiore a 1.000 volte la dose clinica massima raccomandata, in base alla superficie corporea, ipotizzando l’assorbimento totale di ofloxacina dall’orecchio di un paziente trattato con soluzione otica di ofloxacina due volte al giorno.

Gravidanza

Effetti teratogeni

Categoria di gravidanza C

L ‘ ofloxacina ha dimostrato di avere un effetto embriocidale nei ratti alla dose di 810 mg/kg/die e nei conigli a 160 mg/kg / die.

Questi dosaggi hanno determinato una diminuzione del peso corporeo fetale e un aumento della mortalità fetale nei ratti e nei conigli, rispettivamente., Variazioni scheletriche fetali minori sono state riportate nei ratti trattati con dosi di 810 mg / kg / die. L ‘ ofloxacina non ha dimostrato di essere teratogena a dosi fino a 810 mg/kg/die e 160 mg/kg/die quando somministrata rispettivamente a ratti e conigli gravidi.

L ‘ofloxacina non ha dimostrato di avere effetti avversi sull’ embrione o sul feto in via di sviluppo a dosi rilevanti per la quantità di ofloxacina che verrà somministrata ototopicamente alle dosi cliniche raccomandate.,

Effetti non teratogeni

Ulteriori studi sul ratto hanno dimostrato che dosi fino a 360 mg/kg / die durante la gestazione tardiva non hanno avuto effetti avversi sullo sviluppo fetale tardivo, sul travaglio, sul parto, sull’allattamento, sulla vitalità neonatale o sulla crescita del neonato. Non ci sono, tuttavia, studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. La soluzione otica di Ofloxacina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.,

Madri che allattano

Nelle donne che allattano, una singola dose orale di 200 mg ha determinato concentrazioni di ofloxacina nel latte simili a quelle riscontrate nel plasma. Non è noto se l ‘ ofloxacina sia escreta nel latte umano dopo somministrazione topica di otic. A causa del potenziale di reazioni avverse gravi da ofloxacina nei neonati che allattano, deve essere presa una decisione se interrompere l’allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.,

Uso Pediatrico

la Sicurezza e l’efficacia sono state dimostrate in pazienti pediatrici delle seguenti età elencati indicazioni:

• di sei mesi e più anziani: otite esterna con timpanica intatta membrane
• un anno e più: otite media acuta con tympanostomy tubi
• dodici anni: otite media cronica suppurativa con timpanica perforata membrane.

La sicurezza e l’efficacia nei pazienti pediatrici al di sotto di queste età non sono state stabilite.,

Sebbene non siano disponibili dati su pazienti di età inferiore a 6 mesi, in questa popolazione non sono noti problemi di sicurezza o differenze nel processo patologico che precludano l’uso di questo prodotto.

Non si sono verificati cambiamenti nella funzione uditiva in 30 soggetti pediatrici trattati con ofloxacina otic e testati per i parametri audiometrici.

Sebbene chinoloni, tra cui ofloxacina, hanno dimostrato di causare artropatia in animali immaturi dopo somministrazione sistemica, giovani cavie in crescita dosati nell’orecchio medio con 0.,la soluzione otica al 3% di ofloxacina per un mese non ha mostrato effetti sistemici, lesioni indotte da chinoloni, erosioni della cartilagine nelle articolazioni portanti o altri segni di artropatia.

Reazioni avverse

Soggetti con Otite Esterna

Negli studi clinici di fase III condotti a supporto della somministrazione di una volta al giorno, 799 soggetti con otite esterna e membrane timpaniche intatte sono stati trattati con soluzione otica di ofloxacina. Gli studi, che sono serviti come base per l’approvazione, sono stati 020 (pediatrici, adolescenti e adulti), 016 (adolescenti e adulti) e 017 (pediatrici)., I seguenti eventi avversi correlati al trattamento si sono verificati in due o più soggetti.

Negli studi 016/017 è stato osservato un aumento inatteso dell’incidenza della reazione nel sito di applicazione ed è stato simile sia per l’ofloxacina che per il farmaco di controllo attivo (neomicina-polimixina B solfato-idrocortisone). Si ritiene che questa scoperta sia il risultato di interrogazioni specifiche dei soggetti sull’incidenza delle reazioni al sito di applicazione.,

In studi di somministrazione una volta al giorno, sono state segnalate anche singole segnalazioni di nausea, seborrea, perdita transitoria dell’udito, tinnito, otite esterna, otite media, tremore, ipertensione e infezione fungina.

In studi con dosi due volte al giorno, sono stati riportati i seguenti eventi avversi correlati al trattamento in un singolo soggetto: dermatite, eczema, rash eritematoso, rash follicolare, ipoestesia, tinnito, dispepsia, vampate di calore, vampate e otorragia.,

Incidence

(N=656)

Taste Perversion

7%

Earache

1%

Pruritus

1%

Paraesthesia

1%

Rash

1%

Dizziness

1%

Post-marketing Adverse Events

Cases of uncommon transient neuropsychiatric disturbances have been included in spontaneous post-marketing reports., Non è nota una relazione causale con la soluzione otica di ofloxacina allo 0,3%.

Per segnalare le SOSPETTE REAZIONI AVVERSE, contattare Amneal prodotti Farmaceutici a 1-877-835-5472 o FDA al numero 1-800-FDA-1088, o www.fda.gov/medwatch.

Ofloxacin Orecchio Gocce Dosaggio e Amministrazione

Otite Esterna

Il regime di dosaggio raccomandato per il trattamento dell’otite esterna è:

Per i pazienti pediatrici (dai 6 mesi ai 13 anni): Cinque gocce (0,25 mL, 0.75 mg ofloxacin) instillato nell’orecchio colpito una volta al giorno per sette giorni.

Per pazienti dai 13 anni in su: Dieci gocce (0,5 ml, 1.,5 mg ofloxacin) instillato nell’orecchio interessato una volta al giorno per sette giorni.

La soluzione deve essere riscaldata tenendo il flacone in mano per uno o due minuti per evitare capogiri che possono derivare dall’instillazione di una soluzione fredda. Il paziente deve giacere con l’orecchio interessato verso l’alto, quindi le gocce devono essere instillate. Questa posizione deve essere mantenuta per cinque minuti per facilitare la penetrazione delle gocce nel condotto uditivo. Ripeti, se necessario, per l’orecchio opposto.,

Otite Media Acuta in pazienti pediatrici con tympanostomy tubi

Il regime di dosaggio raccomandato per il trattamento dell’otite media acuta in pazienti pediatrici (da 1 a 12 anni) con tympanostomy tubi:

Cinque gocce (0,25 mL, 0.75 mg ofloxacin) instillato nell’orecchio colpito due volte al giorno per dieci giorni. La soluzione deve essere riscaldata tenendo la bottiglia in mano per uno o due minuti per evitare vertigini che possono derivare dall’instillazione di una soluzione fredda. Il paziente deve giacere con l’orecchio interessato verso l’alto, quindi le gocce devono essere instillate., Il trago deve quindi essere pompato 4 volte spingendo verso l’interno per facilitare la penetrazione delle gocce nell’orecchio medio. Questa posizione dovrebbe essere mantenuta per cinque minuti. Ripeti, se necessario, per l’orecchio opposto.

Otite media suppurativa cronica con membrane timpaniche perforate

Il regime posologico raccomandato per il trattamento dell’otite media suppurativa cronica con membrane timpaniche perforate in pazienti di età pari o superiore a 12 anni è:

Dieci gocce (0,5 mL, 1,5 mg di ofloxacina) instillate nell’orecchio interessato due volte al giorno per quattordici giorni., La soluzione deve essere riscaldata tenendo la bottiglia in mano per uno o due minuti per evitare vertigini che possono derivare dall’instillazione di una soluzione fredda. Il paziente deve giacere con l’orecchio interessato verso l’alto, prima di instillare le gocce. Il trago dovrebbe quindi essere pompato 4 volte spingendo verso l’interno per facilitare la penetrazione nell’orecchio medio. Questa posizione dovrebbe essere mantenuta per cinque minuti. Ripeti, se necessario, per l’orecchio opposto.,

Come vengono fornite le gocce auricolari di Ofloxacina

La soluzione otica di Ofloxacina è una soluzione di colore da giallo pallido a giallo chiaro e viene fornita in flaconi opachi da 5 ml e 10 mL di LDPE bianco con ugello opaco bianco LDPE e cappuccio opaco bianco HDPE. Ogni ml contiene ofloxacina USP, 0,3% (3 mg/mL).

È disponibile come segue:

5 ml in contenitore da 5 ml: NDC 69238-1615-3

10 mL in contenitore da 10 mL: NDC 69238-1616-6

Conservare a 25°C (77°F); escursioni consentite tra 15° e 30°C (59° a 86°F). Proteggere dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 10-2020-02

Patient Information

Ofloxacin (oh flox’ a sin) Otic Solution (0.3%)

IMPORTANT PATIENT INFORMATION AND INSTRUCTIONS.

READ BEFORE USE.

What is ofloxacin otic solution?,

Ofloxacin otic soluzione è un antibiotico in una soluzione sterile utilizzato per trattare le infezioni dell’orecchio causata da alcuni batteri che si trovano in:

• pazienti (12 anni) che hanno una infezione dell’orecchio medio ed un foro nel timpano
• pazienti pediatrici (tra 1 e 12 anni di età) che hanno una infezione dell’orecchio medio e hanno un tubo nel timpano
• pazienti (dai 6 mesi di età) che hanno un’infezione del canale uditivo.

Infezione dell’orecchio medio

Un’infezione dell’orecchio medio è un’infezione batterica dietro il timpano., Le persone con un foro o un tubo nel timpano possono notare una scarica (drenaggio del fluido) dal condotto uditivo.

Infezione del canale uditivo

Un’infezione del canale uditivo (nota anche come “Orecchio del nuotatore”) è un’infezione batterica del condotto uditivo. Il condotto uditivo e la parte esterna dell’orecchio possono gonfiarsi, diventare rossi ed essere dolorosi. Inoltre, una scarica fluida può apparire nel condotto uditivo.

Chi NON deve usare ofloxacin otic solution?

• Non utilizzare questo prodotto se si è allergici a ofloxacina o ad altri antibiotici chinolonici.,
• non dare a questo prodotto per pazienti in età pediatrica che:

• avere un orecchio infezione e di meno di 6 mesi di età, perché i dati non sono stati raccolti da questa popolazione
• avere una infezione dell’orecchio medio e hanno un tubo nel timpano e sono meno di un anno di età perché no i dati sono stati raccolti da questa popolazione
• dispone di una infezione dell’orecchio medio ed un foro nel timpano e sono meno di 12 anni di età a causa di dati non sono stati raccolti da questa popolazione

Come deve ofloxacin otic soluzione da dare?

1., Lavarsi le mani

2. Pulire l’orecchio & bottiglia calda

3. Aggiungi gocce

ASSICURARSI DI SEGUIRE LE ISTRUZIONI RIPORTATE DI SEGUITO PER L’INFEZIONE SPECIFICA DELL’ORECCHIO DEL PAZIENTE.

4. Premere orecchio o tirare l’orecchio

5. Rimanere sul lato

Ripetere i Passaggi da 2 a 5 per l’altro orecchio se entrambe le orecchie sono infettati.

Con quale frequenza deve essere somministrata la soluzione otica di ofloxacin?,

Nei pazienti con infezione del Canale uditivo (“Orecchio del nuotatore”), le gocce auricolari con soluzione otica di ofloxacina devono essere somministrate una volta al giorno all’incirca alla stessa ora ogni giorno (per esempio, alle 8 del mattino o alle 20 di sera) in ciascun orecchio infetto, a meno che il medico non abbia disposto diversamente.

Nei pazienti con infezione dell’orecchio medio, le gocce auricolari con soluzione otica di ofloxacina devono essere somministrate 2 volte al giorno (a circa 12 ore di distanza, ad esempio alle 8 del mattino e alle 8 di sera) in ciascun orecchio infetto, a meno che il medico non abbia disposto diversamente. I momenti migliori per usare le gocce per le orecchie sono al mattino e alla sera.,

È molto importante utilizzare le gocce per le orecchie per tutto il tempo che il medico ha istruito, anche se i sintomi migliorano. Se ofloxacin otic solution gocce per le orecchie non vengono utilizzate per tutto il tempo che il medico ha istruito, l’infezione può essere più probabile che ritorni.

Cosa succede se una dose viene dimenticata?

Nei pazienti con infezione del canale uditivo (“Orecchio del nuotatore”), è importante prendere le gocce ogni giorno., Se si dimentica una dose che potrebbe essere stata programmata per la prima parte della giornata, (ad esempio, 8 AM), si dovrebbe prendere la dose di quel giorno il più presto possibile e poi tornare al normale programma di dosaggio giornaliero.

Nei pazienti con infezione dell’orecchio medio, se una dose di soluzione otica di ofloxacina viene dimenticata, deve essere somministrata il prima possibile. Tuttavia, se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata e tornare al programma di dosaggio regolare.

Non usi una dose doppia a meno che il medico non le abbia ordinato di farlo., Se l’infezione non è migliorata dopo una settimana, consultare il medico. Se si hanno due o più episodi di drenaggio entro sei mesi, si consiglia di consultare il medico per ulteriori valutazioni.

Quali attività devono essere evitate durante l’utilizzo di ofloxacin otic solution?

È importante che le orecchie infette rimangano pulite e asciutte. Durante il bagno, evitare di bagnare l’orecchio infetto. Evitare di nuotare a meno che il medico non abbia indicato diversamente.

Quali sono alcuni dei possibili effetti collaterali della soluzione otica di ofloxacina?,

Durante il test della soluzione otica di ofloxacina nelle infezioni dell’orecchio esterno, l’effetto indesiderato più comune è stato il disagio al momento dell’applicazione che si è verificato nel 7% dei pazienti. Se il dolore è grave, il farmaco deve essere interrotto e contattare il medico. Altri effetti indesiderati sono stati: prurito (1%), mal d’orecchi (0,8%) e vertigini (0,4%).

Durante i test nelle infezioni dell’orecchio medio, l’effetto indesiderato più comune è stato un sapore amaro che si è verificato nel 7% dei pazienti con infezione dell’orecchio medio. Ciò può verificarsi quando alcune delle gocce passano dall’orecchio medio alla parte posteriore della bocca., Questo effetto indesiderato non è grave e non è necessario interrompere il medicinale se ciò dovesse accadere. Altri effetti indesiderati riscontrati nell ‘ 1% dei pazienti sono stati: mal d’orecchi, prurito, sensazione anomala, eruzione cutanea e capogiri.

Chiamare il medico per questi o altri effetti indesiderati se si verificano.

Se si verifica un’eruzione cutanea o una reazione allergica alla soluzione otica di ofloxacina, interrompere l’uso del prodotto e contattare il medico.

NON PRENDA LA SOLUZIONE OTICA DI OFLOXACIN PER VIA ORALE.

Se la soluzione otica di ofloxacina viene accidentalmente ingerita o si verifica un sovradosaggio, chiamare immediatamente il medico., Questo medicinale è disponibile solo su prescrizione medica. Utilizzare solo come indicato. Non usare questo medicinale se obsoleto.

Se desidera saperne di più su ofloxacin otic solution, si rivolga al medico o al farmacista. Le informazioni complete sulla prescrizione sono stampate sul retro.

COME FORNITO

Flaconi contagocce di plastica contenenti 5 mL e 10 mL.

Conservare a 25°C (77 ° F); escursioni consentite tra 15° e 30 ° C (59° a 86°F). Proteggere dalla luce.

Queste informazioni per il paziente sono state approvate dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.,

Manufactured by:
Amneal Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Parenteral Unit
Ahmedabad 382213, INDIA

Distributed by:
Amneal Pharmaceuticals LLC
Bridgewater, NJ 08807

Rev. 09-2019-01

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 69238-1616-6

Ofloxacin Otic Solution, 0.3% (10 mL)

Rx Only

Amneal Pharmaceuticals LLC

NDC 69238-1615-3

Ofloxacin Otic Solution, 0.,id=”f172af15c7″>DEA Schedule