Omeprazolo è anche conosciuto come: Omesec, Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid (formulazione originale)
Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento aprile 11, 2019.
- Panoramica
- Effetti Collaterali
- Dosaggio
- Professional
- Consigli
- Interazioni
- Gravidanza
Omeprazole Gravidanza Avvertenze
Questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio supera il rischio per il feto.,
AU TGA gravidanza categoria: B3
US FDA gravidanza categoria: Non assegnato.
Riassunto del rischio: Studi epidemiologici hanno dimostrato che sono improbabili rischi malformativi maggiori con l’uso in pazienti in gravidanza.
Commento: Alcuni esperti raccomandano che l’uso è considerato accettabile.
I modelli animali hanno rivelato la prova degli aumenti dose-correlati in embryolethality, riassorbimento fetale e interruzioni di gravidanza quando i modelli animali sono stati dati questo farmaco durante l’organogenesi. Non sono state osservate frequentemente malformazioni fetali importanti in modelli animali., Tossicità dello sviluppo embriofetale e postnatale sono state osservate nella prole di genitori trattati almeno 3,4 volte una dose orale umana di 40 mg.
La tossicità embriofetale è associata a dosi tossiche per la madre somministrate durante la gestazione e in dosi elevate somministrate ai maschi prima dell’accoppiamento.
AU TGA categoria di gravidanza B3: farmaci che sono stati assunti solo da un numero limitato di donne in gravidanza e donne in età fertile, senza che sia stato osservato un aumento della frequenza di malformazioni o altri effetti dannosi diretti o indiretti sul feto umano., Studi su animali hanno mostrato evidenza di un aumento del verificarsi di danni fetali, il cui significato è considerato incerto nell’uomo.
US FDA gravidanza categoria non assegnato: La FDA degli Stati Uniti ha modificato la regola di etichettatura di gravidanza per i prodotti di farmaci da prescrizione per richiedere l’etichettatura che include un riassunto del rischio, una discussione dei dati a sostegno di tale sintesi, e le informazioni pertinenti per aiutare gli operatori sanitari a prendere decisioni di prescrizione e consigliare le Le categorie di gravidanza A, B, C, D e X vengono gradualmente eliminate.,
Vedere riferimenti
Omeprazolo Avvertenze per l’allattamento al seno
L’uso non è raccomandato.
Escreto nel latte umano: Sì
-Questo farmaco è associato a tumorigenicità nei modelli animali e può sopprimere la secrezione acida gastrica nel bambino infermieristico.
– L’American Academy of Pediatrics afferma che questo farmaco deve essere evitato fino a quando ulteriori studi non possono confermare l’uso sicuro di questo farmaco durante l’allattamento.,
In modelli animali, è stata osservata una diminuzione dei tassi di crescita della prole postpartum quando questo farmaco è stato somministrato durante la gestazione tardiva e durante l’allattamento a dosi orali di almeno 138 mg/kg/die e dosi IV di 3,2 mg/kg / die.
Vedi riferimenti