LUNEDI, Jan. 28 (HealthDay News) – Tre nuovi farmaci correlati progettati per migliorare il controllo della glicemia nelle persone con diabete di tipo 2 sono stati approvati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
Tutti e tre i farmaci contengono un nuovo principio attivo, alogliptin (marchio chiamato Nesina), da solo o con altri farmaci precedentemente approvati. Oltre a Nesina, l’agenzia ha approvato Kazano (alogliptin e metformina idrocoloruro) e Oseni (alogliptin e pioglitazone).,
Il diabete di tipo 2 porta il corpo a resistere all’insulina o a produrre quantità insufficienti dell’ormone, causando un picco di zucchero nel sangue. La malattia colpisce circa 24 milioni di persone negli Stati Uniti, che rappresentano oltre il 90 per cento dei casi di diabete, la FDA ha detto in un comunicato stampa.
Nesina, da solo o in combinazione con altri farmaci, è stato testato in 14 studi clinici che hanno coinvolto circa 8.500 persone con diabete di tipo 2. I nuovi farmaci non dovrebbero essere utilizzati da persone con diabete di tipo 1, o da persone che hanno elevate quantità di chetoni nel sangue o nelle urine, ha detto la FDA.,
Gli effetti indesiderati più comuni di alogliptin includevano naso che cola, cefalea e infezione del tratto respiratorio superiore. Ulteriori reazioni avverse sono state riportate tra le persone che hanno usato i farmaci di combinazione.
L’etichetta di Kazano includerà una “scatola nera” che avverte della possibilità di acidosi lattica, un accumulo di acido lattico nel sangue.
Tutti i nuovi farmaci sono distribuiti da Takeda Pharmaceuticals America, con sede a Deerfield, Ill.
Scott Scott Roberts
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