EFFETTI COLLATERALI
Sperimentazione Clinica di Reazioni Avverse da farmaci
Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto specificconditions le reazioni avverse dei tassi osservati in studi clinici possono notreflect i tassi osservati in pratica e non dovrebbe essere confrontato con il ratesin studi clinici di un altro farmaco. Le informazioni sulle reazioni avverse al farmaco dagli studi clinici sono utili per identificare gli eventi avversi correlati al farmaco e per valutare i tassi.,
L’evento avverso più frequente riportato con Trental (pentossifillina) è la nausea (14%). I singoli segni / sintomi elencati nella tabelladi seguito si sono verificati con un’incidenza compresa tra l ‘ 1 e il 3%, tranne quando diversamente indicato.
Studi clinici meno comuni Reazioni avverse al farmaco (< 1%)
Corpo nel suo complesso: dolori/spasmi muscolari, variazione di peso, mal di schiena, cattivo gusto in bocca, crampi alle gambe, febbre, debolezza, sudorazione.
Cardiovascolare: dolore toracico, aritmia, ipertensione, dispnea, edema, ipotensione, angina, tachicardia.,
Central nervous system: Drowsiness/sleepiness, tremor, agitation anxiety, confusion, insomnia, restlessness.
Gastrointestinal: Abdominal burning, abdominal pain, anorexia flatus, constipation, haemorrhage, heartburn, salivation, drymouth/throat, hepatitis, jaundice, increased liver enzymes.
Hemic and lymphatic: Decreased serum fibrinogen, pancytopenia, purpura, thrombocytopenia, leucopenia, anemia, aplastic anemia.
Hypersensitivity reactions: Pruritis, rash, urticaria, angioedema.
Organs of special sense: Blurred vision, scotoma, lacrimation, epistaxis.,
Reazioni avverse post-commercializzazione
Patologie epatobiliari: colestasi intraepatica.
Disturbi del sistema immunitario: Gravireazione anafilattica / anafilattoide con,ad esempio, edema angioneurotico, broncospasmi, a volte shock.
Infezioni ed infestazioni: Meningite asettica.
Indagini: Aumento delle transaminasi.
Psichiatrico: Disturbi del sonno.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Arrossamento della pelle.
Disturbo vascolare: Emorragia
Leggere le informazioni sulla prescrizione della FDA per Trental (pentossifillina)