VIKTIG SIKKERHETSINFORMASJON
BOTOX® kan forårsake alvorlige bivirkninger, som kan være livstruende. Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du har noen av disse problemene noe tid (timer til uker) etter injeksjon av BOTOX®:
- Problemer med å svelge, snakke eller puste, på grunn av svekkelse av forbundet muskler, kan være alvorlig og føre til tap av liv. Du er på det høyeste risiko hvis disse problemene er pre-eksisterende før injeksjon. Å svelge problemer kan vare i flere måneder
- Spredning av toksin effekter., Effekten av botulinumtoksin kan påvirke områder vekk fra injeksjonsstedet og forårsake alvorlige symptomer, inkludert: tap av styrke og all-over muskel svakhet, dobbeltsyn, tåkesyn og hengende øyelokk, heshet eller en endring eller tap av tale, problemer med å si ord klart og tydelig, tap av blære-kontroll, problemer med å puste, problemer med å svelge
BOTOX® kan føre til tap av styrke eller generell muskelsvakhet, problemer med synet, eller svimmelhet i løpet av timer til uker for å ta BOTOX®. Hvis dette skjer, må du ikke kjøre bil, bruke maskiner, eller gjøre andre farlige aktiviteter.,
ikke mottar BOTOX® hvis du er allergisk mot noen av ingrediensene i BOTOX® (se Medisinen Guide for ingredienser); hatt en allergisk reaksjon på noen andre botulinum toksin-produkt slik som Myobloc® (rimabotulinumtoxinB), potensielle blindhet® (abobotulinumtoxinA), eller Xeomin® (incobotulinumtoxinA); har en hudinfeksjon i det planlagte injeksjonsstedet.
ikke mottar BOTOX® for behandling av urininkontinens hvis du har en urinveisinfeksjon (UTI) eller du ikke kan tømme blæren på din egen (og ikke rutinemessig catheterizing)., På grunn av risiko for urinretensjon (vanskeligheter med å fullstendig tømme blæren), kun pasienter som er villige og i stand til å starte selv-kateterisering post-behandling, hvis det er nødvendig, bør vurderes for behandling. Pasienter med diabetes mellitus som behandles med BOTOX® var mer sannsynlig å utvikle urinretensjon enn ikke-diabetikere.
Pasienter behandlet for overaktiv blære forårsaket av en nevrologisk tilstand: I kliniske studier, 30.,6% av pasientene (33/108), som ikke var av ren intermitterende kateterisering (CIC) før injeksjon, kreves kateterisering for urinretensjon etter behandling med BOTOX® 200 Enheter i forhold til 6.7% av pasientene (7/104) behandlet med placebo. Median varighet av post-injeksjon kateterisering for disse pasientene behandles med BOTOX® 200 Enheter (n = 33) var 289 dager (minimum 1 dag til maksimalt 530 dager) sammenlignet med en median varighet 358 dager (minimum 2 dager til maksimal 379 dager) for pasienter som fikk placebo (n = 7)., Blant pasienter som ikke bruker CIC ved baseline, de med MS var mer tilbøyelige til å kreve CIC post-injeksjon enn de med SCI.
dosen av BOTOX® er ikke det samme som, eller tilsvarende annet botulinum toksin produktet.
Alvorlige og/eller umiddelbar allergiske reaksjoner er rapportert. De inkluderer kløe, utslett, rød, kløende welts, tungpustethet, astma symptomer, eller svimmelhet eller følelse av å besvime. Få medisinsk hjelp umiddelbart hvis du opplever symptomer; ytterligere injeksjon av BOTOX® skal være avviklet.,
Fortell legen din om alle dine muskel eller nerve sykdommer som ALS eller Lou gehrigs sykdom, myasthenia gravis, eller Lambert-Eaton syndrom, så du kan være økt risiko for alvorlige bivirkninger, inkludert problemer med å svelge og vanskeligheter med å puste fra typiske doser av BOTOX®.
Fortell legen din hvis du har noen puste-relaterte problemer. Legen din vil monitorere deg for noen pusteproblemer under behandling med BOTOX® for detrusor hyperaktivitet forbundet med en nevrologisk tilstand., Risikoen for pulmonal effekter hos pasienter med nedsatt luftveier status er økt hos pasienter som mottar BOTOX®.
Autonome dysreflexia. Autonome dysreflexia forbundet med intradetrusor injeksjoner av BOTOX® kan forekomme hos pasienter behandlet for detrusor hyperaktivitet forbundet med en nevrologisk tilstand, og kan kreve bedt medisinsk behandling. I kliniske studier, forekomsten av autonome dysreflexia var større hos pasienter som behandles med BOTOX® 200 Enheter sammenlignet med placebo (1.5% versus 0.4%, henholdsvis).,
Fortell legen din om alle sykdommer, inkludert hvis du har eller har hatt problemer med blødninger; har planer om å ha kirurgi; hadde kirurgi i ansiktet; svakhet i pannen muskler; problemer med å heve øyenbrynene; hengende øyelokk; en annen unormal ansikts endring; har symptomer på en urinveisinfeksjon (UTI) og blir behandlet for urininkontinens., Symptomer på en urinveisinfeksjon kan være smerte eller brennende med vannlating, hyppig vannlating, eller feber, har problemer med å tømme blæren på egen hånd og blir behandlet for urin-inkontinens; er gravid eller planlegger å bli gravid (det er ikke kjent om BOTOX® kan skade fosteret); ammer eller planlegger å (det er ikke kjent om BOTOX® går over i morsmelk).
Fortell legen din om alle medisiner du tar, inkludert reseptbelagte og over-the-counter medisiner, vitaminer og urte kosttilskudd., Ved hjelp av BOTOX® med visse andre legemidler kan forårsake alvorlige bivirkninger. Ikke start noen nye medisiner før du har fortalt legen din at du har mottatt BOTOX® i det siste.,
Fortell legen din hvis du har mottatt alle andre botulinum toksin produktet i de siste 4 måneder, har fått injeksjoner av botulinumtoksin som Myobloc®, potensielle blindhet®, eller Xeomin® i det siste (fortell legen din for nøyaktig hvilket produkt du har mottatt); har nylig mottatt et antibiotikum ved injeksjon; ta muskelen lempelse, ta en allergi eller for kaldt, medisin, ta en sove medisin; ta aspirin-lignende produkter eller blodfortynnende.,
Andre bivirkninger av BOTOX® inkluderer: tørr munn, ubehag eller smerter på injeksjonsstedet, tretthet, hodepine, nakkesmerter, og øyeproblemer: dobbeltsyn, tåkesyn, nedsatt syn, hengende øyelokk, hevelse av øyelokkene, og tørre øyne. Hos personer som behandles for urininkontinens, andre bivirkninger inkluderer: urinveisinfeksjon, smertefulle urination og/eller manglende evne til å tømme blæren på egen hånd., Hvis du har problemer med å fullstendig tømme blæren etter mottak av BOTOX®, kan du trenger å bruke disponibel selv-katetre til å tømme blæren opp til et par ganger hver dag frem til blæren er i stand til å starte tømming igjen.
For mer informasjon, se den Medisinen Guide eller snakke med legen din.
Du oppfordres til å rapportere negative bivirkninger av reseptbelagte legemidler til FDA. Besøk www.fda.gov/medwatch eller du ringe 1-800‑FDA‑1088.,ve blære symptomer som et sterkt behov for å urinere med lekkasje eller wetting ulykker, kommer for ofte, og det sterke, plutselig behov for å gå i voksne 18 år og eldre når en annen type medisiner (antikolinerge) ikke fungerer godt nok, eller ikke bli tatt
Vennligst se BOTOX® full produktinformasjon, inkludert Boks Advarsel og Medisinen Guide.,