FDA identifiserer mislabeling og falske påstander
På April 17, 2017, FDA sendte en advarsel brev til LifeVantage Corporation råder dem at deres produkt Protandim NRF2 Synergizer var misbranded og brutt regelverket.,
krav på nettsidene www.nrf2science.com, www.lifevantage.com, og www.protandim.com fastslå at de selger Protandim som et stoff som har til hensikt å forebygge eller behandle sykdommer. Påstandene er forebygging og/eller behandling av hjerte-og karsykdommer, Alzheimers sykdom, høyt blodtrykk, magesår, slitasjegikt, bakterielle og virale infeksjoner, og flere typer kreft («viser evne til å bremse utviklingen av og «drepe kreft celler»). Og mye mer.
FDA ga dem 15 virkedager til å korrigere disse bruddene. Når dette skrives, er de ennå ikke har gjort det.,
Protandim er en blanding av 5 urte kosttilskudd (milk thistle, bacopa ekstrakt, ashwagandha, grønn te ekstrakt, og gurkemeie utdrag) har til hensikt å upregulate kroppens egen produksjon av antioksidanter. Det er solgt gjennom multilevel marketing. Sin patentsøknad sa det var nyttig for å behandle eller forebygge en utrolig 126 sykdommer og medisinske tilstander, fra tinnitus til aldring, fra hemorroider til kreft. Disse påstandene støttes ikke av alle troverdige vitenskapelige bevis.,
Tidligere artikler på Protandim
jeg først skrev om Protandim i 2005, etterfulgt av tre artikler på Science-Baserte Medisin blogg. Den første, i 2009, var «Protandim: Annen Type Antioksidant.»
Den andre, i 2011, var «Forfulgt av Protandim Proselytizers.»Jeg beskrevet hvordan jeg skulle komme en jevn strøm av e-poster fra distributører og kunder som ber meg om å revurdere og se på nye bevis. Jeg så på den nye bevis, men det var ikke noe som ville føre meg til å revurdere., Jeg skrev:
Vi trenger gode studier på mennesker som viser at folk som tar Protandim har bedre kliniske resultater enn folk som ikke gjør det. For eksempel, færre hjerteinfarkt eller færre krefttilfeller…ikke bare høyere nivåer på en TBARS test….Jeg bare spør for samme slags bevis for at det vitenskapelige samfunnet krever før den godtar en eventuell ny behandling. Vennligst prøv å forstå hva jeg mener med kliniske studier med meningsfulle resultater og for å kontakte meg igjen når slike studier er tilgjengelig… og ikke før.
De ville ikke lytte., De fortsatte å sende meg e-post hver gang noen ny studie ble annonsert. I 2012 skrev jeg en kort oppdatering for å dekke en studie som ble så dårlig at det gjorde meg til å le. I stedet for å studere noen av de forholdene som Protandim ble påstått å nytte, og de valgte å studere alveolar epithelial permeabilitet i alkoholikere. Resultatene? Det utføres betydelig verre enn placebo!
Den nye studier er ikke overbevisende
De fortsatt ikke lytte., Jeg er fortsatt å bli e-post, senest denne:
Hei, jeg er ikke engang sikker på hvordan jeg kom over artikkelen din mot Protandim, siste 1 er fra 2011. Vil du ta en titt på studier nå. Jeg ville være glad å vite at hvis din oppfatning har endret seg. Din info er feil ved å si alle studiene som er gjort av selskapet. Sjekk ut NIA studere på livet utvidelse eller osteo studie av Montreals Osteoarthritis Research Centre. Sikkert du må ha noe å si om disse? takk for din tid.,
Hun ikke gi detaljer, så jeg måtte gjøre noen sleuthing å finne ut hvilke studier hun refererte til. Jeg fant NIA life extension studie. Det var i mus, ikke mennesker. Den fant at Protandim betydelig økt median levetid av mannlige mus på en av de tre testsenter, men ikke i de to andre; når data fra alle tre områder var samlet, Protandim dukket opp for å øke median levetid av mannlige mus med 7%. Det gjorde det ikke i betydelig grad øke median overlevelse av kvinnelige mus. Og det gjorde ikke øke maksimal levetid., Uansett, hva som skjer i mus kan ikke gjelder for mennesker.
jeg ligger osteo studie. Det er bak en paywall, og det abstrakte er forvirrende. Tydeligvis var det en kombinasjon av en mus studie-og in vitro-studier. De har brukt en mus modell der slitasjegikt var kirurgisk indusert av destabiliserende den mediale menisken. Da de injiserte Protandim direkte inn i leddet, og musene er artrose score redusert. Fint for mus, men det trenger ikke fortelle oss noe om mennesker tar Protandim i pilleform!, Deretter studerte de menneskelige og mus celler in vitro, og målt forbedringer i Nrf2 og GSTA4-4 uttrykk. Interessant, men ikke det samme som betydelige kliniske forbedringer hos mennesker med artrose eller noen annen tilstand.
jeg har også funnet denne studie i menneskelig utøvere som viser at:
Protandim® ikke (1) endre 5 km løping tid, (2) lavere TBARS ved hvile (3) øke antioksidant enzymet konsentrasjoner i forhold til placebo (med unntak av TORV i de ≥ 35 år gammel) eller (4) påvirker livskvalitet i forhold til placebo.,
Denne studien er ikke nevnt på Protandim nettstedet, antagelig på grunn av sin negative resultater.
Andre kritikere og bekymringer
jeg er ikke den eneste til å kritisere Protandim. Supplement Geek dekket grundig forskning som peker på at studiene er for det meste i gnagere og i reagensglass; det har bare vært tre studier på mennesker, to av dem var negative. Og Forbruker Lab var mindre enn entusiastisk. Og en annen vurdering siterer «svært lite bevis.,»
Og det er også en Wikipedia-side som peker på at in vitro og i dyreforsøk har ikke blitt kopiert i menneskelige prøvelser. Det avslører også hvordan Protandim ble oppfunnet: Joe McCord ble gitt en liste over 41 potensielle ingredienser og han raskt penciled ut 36 av dem. Ikke veldig vitenskapelig!
For hva det er verdt, det var en sikkerhet tilbakekalling i 2012.
Og LifeVantage selskapet er ikke BBB akkreditert. BBB nettstedet nevner unnlatelse av å svare på tre klager, og inkluderer en rekke kunde kommentarer.,
Det er en Protandim Se nettside som lister undersøkende ressurser, men det er ikke opp til dags dato.
Konklusjon: ikke støttet av vitenskapelige bevis
Det virker som ingen er veldig imponert over Protandim med unntak for folk som selger det!
Så nei, min mening har ikke endret seg. Mine artikler er ikke «mot» Protandim. Min mening er ikke at det ikke fungerer, men at ingen vet om det fungerer, og den eneste måten å finne ut om det fungerer på er gjennom skikkelig vitenskapelig testing av selskapets krav.,
Den gode nyheten er at hvis du ikke ønsker å vente for vitenskapelig testing, er det sannsynligvis trygt å prøve. Over 88 dager i negativ prøve på menneskelige idrettsutøvere var det 233 rapporter av tegn og symptomer i Protandim gruppe i forhold til 220 i placebo gruppen. Fag tar Protandim rapportert om flere episoder med magesmerter og hodepine, og mindre bensin, men bare 19 pasientene i hver gruppe, tallene var for små til å trekke noen konklusjoner.,