INFeD (Norsk)

INDIKASJONER

Intravenøs eller intramuskulær injeksjon av INFeD areindicated for behandling av pasienter med dokumentert jernmangel i whomoral administrasjon er utilfredsstillende eller umulig.

DOSERING OG ADMINISTRASJON

P strykejern bør være avviklet før administrationof INFeD.,

Dosering

jernmangel Anemi

Periodiske hematologisk bestemmelse (hemoglobin og hematokrit) er en enkel og nøyaktig teknikk for overvåking hematologicalresponse, og bør brukes som et hjelpemiddel i terapi. Det bør være recognizedthat strykejern lagring kan henge etter utseendet av normal blod morfologi.Serum jern, total strykejern bindende kapasitet (TIBC) og prosent metning av transferrin er andre viktige tester for å oppdage og overvåke irondeficient staten.,

Etter inntak av jern dextran komplekse, bevis ofa terapeutisk respons kan sees i noen dager som en økning i reticulocyte teller.

Selv om serum ferritin er vanligvis en god guide til bodyiron butikker, korrelasjonen av kroppen strykejern butikker og serum ferritin kan ikke bevalid hos pasienter på kronisk nyre dialyse som også mottar strykejern dextrancomplex.

Selv om det er betydelige variasjoner i kroppen buildand vekt fordeling blant menn og kvinner, og medfølgende tabell andformula representerer en praktisk måte for å anslå den totale strykejern nødvendig.,Denne totale strykejern kravet gjenspeiler mengden av jern trengs for å restorehemoglobin konsentrasjon til normal eller nesten normal nivåer pluss en additionalallowance å gi tilstrekkelig påfyll av jern butikker i de fleste individualswith moderat eller alvorlig redusert nivåene av hemoglobin. Det bør beremembered at jernmangel anemi vil ikke vises før hovedsak alliron butikkene har blitt utarmet. Terapi, og dermed, bør ta sikte på å ikke onlyreplenishment av hemoglobin strykejern men strykejern butikker som godt.

Faktorer som bidrar til at formelen er vist nedenfor.,

mg blod jern =	=	mL blod	x	g hemoglobin	x	mg jern
g kroppsvekt		g kroppsvekt		mL blod		g hemoglobin

Basert på de ovennevnte faktorene, personer med normal hemoglobin nivå vil ha omtrent 33 mg av blod jern per kilo ofbody vekt (15 mg/kg).,

Merk: tabellen og tilhørende formel areapplicable for dosering bestemmelser bare i pasienter med jernmangel anemi; de er ikke å bli brukt for dosering bestemmelser i pasienter requiringiron erstatning for blod tap.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g/dl for vekter som er større enn 15 kg (33 kg) og ahemoglobin av 12.0 g/dl for vekter mindre enn eller lik 15 kg (33 kg).

Den totale mengden av INFeD i mL som kreves for å behandle theanemia og fylle strykejern butikkene kan tilnærmes som følger:

Voksne og Barn over 15 kg (33 kg): SeeDosage Bordet. Alternativt kan den samlede dosen kan bli beregnet:

for Å beregne pasientens vekt i kg når lbs er kjent:

pasientens vekt i pounds /2.,2 = vekt i kilo

Barn 5 – 15 kg (11 – 33 kg): Se DosageTable.

INFeD bør normalt ikke gis i første fourmonths av livet. (Se FORSIKTIGHETSREGLER: Pediatrisk Bruk.)

Alternativt kan den samlede dosen kan bli beregnet:

for Å beregne pasientens vekt i kg når lbs er kjent:

pasientens vekt i pounds /2.2 = vekt i kilo

Strykejern Erstatning for Blod Tap

Noen individer oppholder blod tap på en intermittentor gjentatte ganger., Slik blod tap som kan oppstå med jevne mellomrom hos pasienter med hemoragisk diatheses (familiær telangiectasia; hemofili; gastrointestinal blødning) og på et gjentagende basis fra prosedyrer, som for eksempel nedsatt hemodialyse.

Strykejern terapi hos disse pasientene bør rettes towardreplacement av den tilsvarende mengden av jern representert i blodet tap. Thetable og formelen beskrevet under I. jernmangel Anemi er ikke applicablefor enkel jern erstatning verdier.,

Kvantitative estimater av den enkeltes periodisk bloodloss og hematokrit under blødning episode gi en praktisk metode forthe beregning av nødvendig strykejern dose.

formelen som er vist nedenfor er basert på approximationthat 1 mL av normocytic, normochromic røde celler inneholder 1 mg av elementaliron:

Administrasjon

Den totale mengden av INFeD som kreves for behandling ofiron mangel anemi eller jern erstatning for blod tap bestemmes suge tabell eller riktig formel. (Se Dosering).

1., Intravenøs Injeksjon – FØR FIRSTINTRAVENOUS INFeD TERAPEUTISK DOSE, ADMINISTRERE EN INTRAVENØS TEST DOSE PÅ 0,5 ML. ADMINISTRERE TESTEN DOSE PÅ EN GRADVIS PRIS OVER MINST 30 SEKUNDER.Selv om anafylaktiske reaksjoner er kjent å forekomme følgende INFeD administrationare vanligvis klart innen et par minutter, eller tidligere, og det anbefales at aperiod av en time eller lenger gå før resten av initialtherapeutic dose er gitt.

Individuelle doser på 2 mL eller mindre kan være gitt på en dailybasis til de beregnede totale beløpet som kreves er nådd., INFeD isgiven ufortynnet på en langsom og gradvis pris som ikke overstiger 50 mg (1 mL) per minutt.

2. Intramuskulær Injeksjon – FØR FIRSTINTRAMUSCULAR INFeD TERAPEUTISK DOSE, ADMINISTRERE EN INTRAMUSKULÆR TEST DOSE OF0.5 ML. (Se BOKS advarsler og FORSIKTIGHETSREGLER.) Testen dose shouldbe administreres i setemuskelen å bruke den samme teknikken som er beskrevet i thelast ledd i dette avsnittet., Selv om anafylaktiske reaksjoner er kjent for å occurfollowing INFeD administrasjon er vanligvis klart innen et par minutter orsooner, det anbefales at minst en time eller lenger gå før theremainder av den første terapeutisk dose er gitt.

Hvis ingen bivirkninger er observert, INFeD kan være givenaccording til følgende tidsplan fram til de beregnede totale mengden requiredhas er nådd. Hver dag dose bør vanligvis ikke overstige 0,5 mL (25 mg ofiron) for spedbarn under 5 kg (11 lb); 1,0 mL (50 mg jern) for childrenunder 10 kg (22 lbs); og 2.,0 mL (100 mg jern) for andre pasienter.

INFeD bør være bare injiseres i muskelmasse av theupper ytre kvadrant av setemuskelen – aldri i armen eller andre utsatte områder – og bør injiseres dypt, med en 2-tommers eller 3-tommers 19 eller 20 gauge nål.Hvis pasienten er stående, han/hun bør være bærer hans/hennes vekt på legopposite injeksjonsstedet, eller hvis du er i seng, han/hun bør være i lateral posisjon med injeksjonsstedet øverste., For å unngå injeksjon eller lekkasje i thesubcutaneous vev, en Z-track teknikk (vekt av huden laterallyprior til injeksjon) er anbefalt.

MERK: ikke bland INFeD med andre medisiner oradd til parenteral ernæring løsninger for intravenøs infusjon.

Parenteral bedøve produkter bør inspiseres visuelt forparticulate saken og misfarging før administrering, når thesolution og beholder tillatelse.,

HVORDAN LEVERT

INFeD (Jern Dextran Injeksjon USP) inneholder 50 mg ofelemental strykejern per mL, er tilgjengelig i 2 mL enkelt dose gult hetteglass (forintramuscular eller intravenøs bruk) i kartonger 10 (NDC 52544-931-02).

Lagre på 20 -25°C (68 -77°F) .

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair ‘ Neill GD, Hutchinson F. Tap av Jern-Dextran gjennom Cuprophane Membranen i en Disponibel CoilDialyser. Nephron. 1972;9:94-98.

For alle medisinske henvendelser kontakt: ACTAVIS, Medisinsk Kommunikasjon, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525