Imidlertid studiet helse i plan krever fortsatt leverandører til å bekrefte at pasienten ikke delta i illegale rus eller alkohol misbruk, eller mottar stoff-eller alkoholmisbruk rådgivende tjenester som et supplement til HCV-behandling (dette kravet er å bli løftet i 2020). Vi fant at det å ha en diagnose for rusmisbruk (spesifikt, alkoholmisbruk) var negativt assosiert med mottak av nye DAAs, noe som ikke er overraskende gitt refusjon krav., Alkoholforbruket har vært forbundet med mer rask fibrose progresjon.40,41 Dessuten risikoen for nye infeksjoner blant HCV-smittede personer som injiserer narkotika kan lavere effektiv bruk av begrensede ressurser.42 Dette leverandør attest kravet har som mål å sikre at pasientene er forpliktet til å begrense ytterligere skade leveren og injeksjon av narkotika i et forsøk på å hindre nye infeksjoner., Likevel, klinisk guidelines43 tyder på at de senere eller aktiv injeksjon av narkotika er ikke en kontraindikasjon mot DAAs, som tilslutning og effekt priser er sammenlignbare mellom pasienter som gjøre og ikke bruk injiserbare legemidler. Forskjellen mellom forskrivning begrensninger og retningslinjer anbefalinger muligens gjenspeiler, i en del, kile mellom kostnadseffektivitet og rimelig hensyn.44 tilgjengeligheten av mer DAAs har lagt til rette for utvidet tilgang på grunn av økt konkurranse i markedet, slik at kommersielle betalere som HPHC45 til å forhandle frem rabatter.,20 Interbrand competition46 ser ut til å ha redusert publisert priser,47 som er uvanlig før patent utløp (sofosbuvir s patent vil være den første til å utløper i 2028). Den budsjettmessige virkningen av utvidet tilgang, må vurderes i lys av potensielle fremtidige besparelser knyttet til behandling av pasienter med tidlig (f.eks, kostnader unngås for behandling av cirrhose, leversvikt, carcinoma, og levertransplantasjon).
Blant denne gruppen av kommersielt forsikrede pasienter med HCV, bruk av høyt priset DAAs hadde en relativt liten absolutt innvirkning på medlem OOP utgifter på HCV-medikamenter., Følgende tilgjengeligheten av nye DAAs, gjennomsnittlig årlig OOP utgifter på HCV-medikamenter over medlemmene med denne tilstanden har økt med om $53 per medlem, OOP utgifter på HCV-medikamenter ikke endres vesentlig blant de undergruppe av pasienter som mottar HCV-medikamenter. Imidlertid, gjennomsnittlig årlig helseplan utgifter på HCV-medikamenter per medlem med HCV økt med 475%, eller $13,635, etter ankomsten av nye DAAs. Helse-plan bidratt mer enn 99% av utgiftene på HCV-medikamenter både før og etter tilgjengeligheten av nye DAAs., Gitt at den gjennomsnittlige medlemskap varighet er ca 2 til 3 år i de fleste kommersielle helse planer,48,49 økonomiske fordeler følgende kur av HCV-infeksjon av nye DAAs (f.eks, kostnader unngås for hospitalizations kommet på grunn av sykdom eller lever-transplantasjon) kan ikke være realisert i løpet av registreringen span av de fleste medlemmer mottar behandling. Ja, vi gjorde ikke oppdage endringer i medisinsk forbruk av helse-plan for studiet befolkningen under medianen 2.7-års oppfølging.,
DAAs for HCV er bare en klasse for høyt priset spesialitet medisiner som utgjør en økt økonomisk belastning på pasienter, leverandører, brukere, arbeidsgivere (fordi private betalere, har i mange tilfeller rett og slett administrasjon av forsikring tjenester som blir bestemt av arbeidsgivere som selv-forsikre) og for samfunnet. I 2017, spesialitet medisiner utgjør 31% av utgiftene til reseptbelagte medisiner under Medicare, 42% i staten Medicaid programmer, og 49% blant kommersielle helse-planene.50 Spesialitet medisiner som kommer på markedet til stadig høyere priser, ofte koster mer enn $2000 per måned per pasient.,51-53 Økt tilgang til spesialitet medisiner vil trolig føre til høyere premie og/eller egenandeler, høyere medlem kostnadsdeling, eller begge deler, og dermed truer rimelig og likhet i tilgang til helsetjenester generelt og potensielt skade på helse.54 Dette er de største bekymringene for den Amerikanske offentligheten,55 og det er «en moralsk plikt til å forbedre tilgang ved å reformere tilnærminger til narkotika priser.»56 Betalere og arbeidsgivere trenger for å finne måter å forhandle priser og effektivisere tilgang for pasienter som kan dra mest nytte av effektive innovasjoner., Alternativ betaling tilnærminger er undersøkt i Usa og over hele verden. For eksempel, Louisiana Department of Health har godkjent et «abonnement» eller «Netflix» – modellen til å betale for HCV-behandling for statens innbyggere. Denne modellen innebærer en cross-betaleren koalisjonen i staten: I bytte for abonnementsavgifter over et visst antall år, narkotika selskaper vil gi tilgang til HCV-behandling og forplikte seg til pasienten og leverandør oppsøkende tiltak for å styrke behandlingen priser.,57 Australia model58 innebærer ca AUD$1 milliarder (US$766 millioner kroner) over 5 år i bytte for et ubegrenset volum av DAAs for HCV fra narkotika selskaper. Tidlig tyder på at en slik modell kan resultere i lavere per pasient priser, bredere (eller til og med universal) tilgang til nye legemidler med sikkerhet om det vil koste, og øker i markedsadgang for farmasøytiske selskaper med garanterte inntekter over årene av avtalen.58
Begrensninger
Vår studien har flere begrensninger., Første, hevder data ikke er mulig å studere utfall, og en 4-års tid-vinduet ikke fanger opp langsiktige kliniske eller økonomiske konsekvenser for medlemmer eller betaleren. Vi har ikke informasjon om rabatter til betaleren eller på produsenten kuponger til pasienter, slik at vi kan ha overvurdert sine utgifter. For HCV-medikamenter, farmasøytisk produsent kuponger er tilgjengelig for å senke medlem kostnadene til $5 per resept fyll opp til maksimalt 25% av katalogen prisen av en 12-ukers diett.,59 Men helseplan netto medication utgifter økt fra 20% til 25% av total helsetjenester utgifter fra 2011 til 2016, og ledipasvir/sofosbuvir var helseplan tredje mest refundert produkt av verdi, regnskap for $16 millioner kroner netto utgifter i 2016.60 OOP utgifter inkludert egenandeler, coinsurance, og fradragsberettigede beløp, men vi har ikke informasjon om premie. Vi hadde ikke informasjon om personer som ikke søke om forhåndstillatelse for DAA behandling og heller ikke på de som ble nektet godkjenning., Gitt de data som er tilgjengelige på tidspunktet for analyse, vår studie gir innsikt i de tidlige opplevelse av begrenset tilgang til DAAs; fremtidig forskning bør undersøke resultatene av utvidet tilgang til DAAs følgende fjerning av flere refusjon krav og nedgangen i DAA narkotika priser. Til slutt, en viktig økonomisk komponent, er operasjonen koster før autorisasjon for disse legemidlene, som er utenfor rammen av denne studien. Før godkjenning er vanligvis brukes til å behandle spesialitet medisiner., Godkjennelse kan være tidkrevende, ikke bare for tilbydere som må fylle ut papirene, men også for helse tenkt å gjennomgå søknader og avgjøre klager. Før autorisasjon har vist seg å bli kostbart for alle som er involvert,61,62 og forskning er nødvendig for å beregne sitt kostnader gitt at flere og flere produkter, spesielt spesialitet medisiner, krever forutgående tillatelse.
KONKLUSJON
Den andelen av en kommersielt forsikret befolkningen med HCV-infeksjon som ble behandlet med HCV-medikamenter er doblet i løpet av 2 år etter tilgjengeligheten av nye DAAs., Disse medikamentene kan kurere en utbredt, potensielt dødelig, kronisk smittsom sykdom, men de har en høy pris. Basert på opplevelsen av en regional kommersielle helse i plan, i gjennomsnitt, pasient-OOP utgifter ble holdt lav, mens helse-planen dekket 99% av kostnadene på nye HCV-medikamenter. I vår 2-års oppfølging periode (tilsvarende gjennomsnittlig helseplan påmelding spenn av kommersielt forsikret medlemmer), kan vi ikke observere økonomiske fordeler av behandlingen av HCV-infeksjon av nye DAAs.,
Erkjennelsene
forfatteren er takknemlig for å Barbara Henry for henne tilbakemelding på en tidlig versjon av manuskriptet.Forfatter Tilknytninger: Avdeling for Befolkningen Medisin, Harvard Medical School og Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim helsetjenester (MS), Wellesley, MA.
Kilde til Finansiering: Dette arbeidet ble støttet av et stipend fra Harvard Pilgrim Health Care Institute.,
Forfatter Avsløringer: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang, og Wagner; Mr LeCates; og Ms Lupton er ansatt ved Harvard Pilgrim Health Care Institute, som er tilknyttet helse-plan som er beskrevet i studien. Dr Sherman er medlem av den Virkelige Endepunkter styret og er ansatt ved Harvard Pilgrim helsevesenet.
Adresse Korrespondanse til: Christine Y. Lu, PhD, Institutt for Befolkningen Medisin, Harvard Medical School og Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East, Boston, MA 02215. E-post: [email protected]
17., Legemidler@FDA: FDA godkjente stoffet produkter. FDA nettstedet. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. Åpnet April 17, 2018.
21. Kleinke JD, Breathe N. Bryte bank: tre finansiering modeller for å ta opp stoffet innovasjon kostnad krise. Am Helse Stoffet Fordeler. 2015;8(3):118-126.
28. Konsumprisindeksen. Bureau of Labor Statistics nettstedet. bls.gov/cpi. Tilgang Til November 12, 2019.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Sammenhengen mellom vedvarende virologisk respons og alle-gi dødelighet hos pasienter med kronisk hepatitt C og avansert nedsatt fibrose. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001/jama.2012.144878.
39. 2019 ICD-10 CM. CMS nettside. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. Oppdatert Juni 20, 2019. Tilgang Juli 10, 2019.
43. Praksis retningslinjer. American Association for the Study of leversykdommer nettstedet. aasld.org/publications/practice-guidelines. Tilgang Juni 10, 2019.
45. Harvard Pilgrim Helse anbefalt medication forespørsel retningslinjer. Harvard Pilgrim Helse nettstedet. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Publisert 1 November, 2018. Tilgang Til November 12, 2019.
46. Darrow JJ, Kesselheim AS. Å fremme konkurranse for å løse farmasøytisk priser. Helse Affairs nettstedet. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. Publisert 15 Mars 2018. Tilgang Til November 12, 2019.
53. Spesialitet stoffet koster klar til å skyte i været, men mange arbeidsgivere har ennå til å ta notat. Commonwealth Fund-nettstedet. commonwealthfund.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Publisert 11 April 2012. Tilgang Juni 10, 2019.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. Sofosbuvir første terapi nedstengning og produsenten kuponger i et kommersielt forsikret befolkningen. Am J Godkjen Omsorg. 2016;22(6 spesifikasjoner no):SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, Foreldre J, Wagner AK. Reseptbelagte medisiner konto for en fire dollar brukt av en kommersiell helse plan. Helse Affairs nettstedet. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Publisert 24 August 2018. Tilgang Til November 4, 2018.