ADVARSLER
Ingen Informasjon gitt
FORSIKTIGHETSREGLER
Generelt
Oralone® kan forårsake lokale bivirkninger. Ifirritation utvikler, Oralone® skal være avviklet og appropriatetherapy innstiftet. Allergisk kontakt sensibilisering med kortikosteroider er usuallydiagnosed ved å observere unnlatelse av å helbrede snarere enn å merke seg en klinisk exacerbationas med de fleste aktuelle produkter ikke inneholder kortikosteroider., En slik observationshould være bekreftet med nødvendige diagnostiske patch testing.
Hvis samtidig mucosal infeksjoner er til stede eller utvikle et passende soppdrepende eller bakteriedrepende middel som skal brukes. Hvis en favorableresponse ikke skje umiddelbart, bruk av Oralone® skal være avviklet untilthe infeksjonen har blitt tilstrekkelig kontrollert. Hvis betydelige regenerering orrepair av orale vev har ikke skjedd i syv dager, ekstra investigationinto etiologien av oral lesjon anbefales.,
Systemisk absorpsjon av topikale kortikosteroider hasproduced reversible hypothalamus-hypofyse-binyre (HPA-aksen undertrykkelse,manifestasjoner av cushings syndrom, hyperglykemi, glucosuria, og andre adverseeffects kjent for å oppstå med parenterally-administrert steroid preparater;derfor kan det være lurt å regelmessig evaluere pasienter på prolongedtherapy med kortikosteroid-inneholder dental pastaer for bevis av HPA axissuppression (se FORSIKTIGHETSREGLER, laboratorietester )., Hvis HPA-aksen suppressionis nevnt, et forsøk må gjøres for å ta stoffet eller for å redusere thefrequency av programmet. Utvinning av HPA-aksen funksjonen er generelt be andcomplete ved seponering av behandlingen.
laboratorietester
En av urin gratis kortisol test og ACTH stimulering testmay være nyttig i evaluering av HPA-aksen undertrykkelse.
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet
dyrestudier har ikke blitt utført for å evaluatetriamcinolone acetonide for potensial til å indusere carcinogenesis, mutagenesis, orimpairment av fruktbarhet.,
Graviditet Kategori C
Teratogene Effekter
Triamcinolone acetonide har vist seg å induceteratogenic virkninger i flere arter. I mus og kaniner, triamcinoloneacetonide indusert en økt forekomst av ganespalte ved doser av approximately120 µg/kg/dag og 24 µg/kg/dag, henholdsvis (ca 12 timesand 10 ganger beløpet i en typisk daglig menneskelig dose av Oralone® når comparedfollowing normalisering av data på grunnlag av kroppsoverflaten areaestimates, henholdsvis)., I aper, triamcinolone acetonide indusert cranialskeletal misdannelser ved den laveste dosen studert (500 µg/kg/dag), whichwas ca 200 ganger beløpet i en typisk daglig menneskelig dose av Oralone®sammenlignet med følgende normalisering av data på grunnlag av kroppen surfacearea estimater. Det er ikke tilstrekkelig og godt kontrollerte studier i pregnantwomen. Imidlertid, en retrospektiv analyse av misdannelser blant barn bornto mødre som brukte narkotika i samme klasse som Oralone® (kortikosteroider)under graviditet funnet en ca 3 ganger økt forekomst av cleftpalate., Oralone® bør ikke brukes under graviditet bare hvis den potensielle benefitjustifies den potensielle risikoen for fosteret.
Ammende Mødre
Det er ikke kjent om muntlig søknad ofcorticosteroids kunne resultere i tilstrekkelig systemisk absorpsjon å producedetectable mengder i morsmelk. Forsiktighet bør utvises whencorticosteroid inneholder dental pasta er foreskrevet for en ammende kvinne.
Barn
sikkerhet og effekt av Oralone® i barn isunknown., Pediatriske pasienter kan vise større mottakelighet for topicalcorticosteroid-indusert HPA-aksen undertrykkelse og cushings Syndrom enn maturepatients på grunn av en større hudoverflaten området til kroppsvekt ratio.Administrasjon av kortikosteroid-inneholder dental limer til barn bør belimited til den minste mengden som er kompatible med en effektiv terapeutisk regime.Kronisk kortikosteroidbehandling kan påvirke vekst og utvikling ofchildren.