Godkjent indikasjon: attention deficit hyperactivity disorder
Intuniv (Shire)
1 mg, 2 mg, 3 mg og 4 mg endret-release tabletter
Australske Medisinene Håndbok punkt 18.5
Narkotika er bare en del av behandling av oppmerksomhet underskudd hyperaktiv forstyrrelse (ADHD) hos barn og unge.1 Hvis behandling er nødvendig, psychostimulants som dexamfetamine og metylfenidat er vurdert. Atomoxetine er et annet alternativ, og noen ganger klonidin er brukt., Som klonidin, guanfacine hydrochloride er en agonist av alpha2 adrenerge reseptor. Dens virkninger i ADHD er usikkert, men guanfacine ikke stimulerer det sentrale nervesystemet.
Det nye produktet er en modifisert-release formulering med topp plasmakonsentrasjon nås fem timer etter at dosen er tatt. Det har en halveringstid på 18 timer, og er egnet for gang daglig dosering (morgen eller kveld). Målet dose er styrt av barnets vekt. De fleste av dose metaboliseres og utskilles i urinen med 30% utskilles som uendret legemiddel., Metabolismen involverer cytokrom P450-3A, så det er en potensiell fare for interaksjoner med legemidler som ketokonazol og rifampicin. Guanfacine bør ikke tas sammen med grapefruktjuice. Det bør heller ikke tas med høy-fett mat fordi dette i betydelig grad øker absorpsjonen. Tablettene må ikke tygges eller knuses.
Det har vært flere placebo-kontrollerte studier av guanfacine hos barn i alderen 6-17 år. Disse studiene har vanligvis inkludert en dose optimalisering fase som den dose av guanfacine må justeres i henhold til respons og ugunstig virkninger., Svarene ble vurdert med verktøy som for eksempel ADHD Rating Scale IV. Noen av studiene inkluderte pasienter som tar atomoxetine eller psychostimulants, men det var ingen komparative studier når guanfacine ble evaluert i Australia.
En gjennomgang av 10 studier publisert frem til 2013 konkluderte med at effekten av guanfacine var signifikant bedre enn placebo. Imidlertid, i noen studier en fordel ikke ble sett hos ungdom (13-17 år).2
I en senere fase III-studie, 338 pasienter ble randomisert til å ta guanfacine, atomoxetine eller placebo., De hadde ADHD av minst moderat alvorlighetsgrad (mener baseline ADHD Rating Scale score 43-44). Dobbel-blind fase av rettssaken var 10 uker for barn (6-12 år) og 13 uker for ungdom (13-17 år). På slutten av studien resultatene hadde redusert med i gjennomsnitt 23.9 med guanfacine, 18.6 med atomoxetine og med 15 med placebo.
Omtrent 68% av guanfacine gruppen ble dømt for å ha forbedret sammenlignet med 56% av den atomoxetine gruppe og 44% i placebogruppen.,3
En åtte-ukers prøveperiode sammenlignet guanfacine monoterapi, metylfenidat monoterapi, og de to stoffene sammen. Denne rettssaken randomisert 212 barn og ungdom med baseline score av 35-37 på ADHD Rating Scale. Disse poengsummene redusert med 16.7 med guanfacine, 15.8 med metylfenidat og ved 18.3 med den kombinasjonen. I henhold til en Klinisk Global Inntrykk rating scale, 69% av pasienter som tar guanfacine var veldig mye bedre sammenlignet med 81% for metylfenidat og 91% for kombinert behandling.,4
En randomisert-uttak studien vurderte den mer langsiktige effekten av guanfacine i 526 pasienter. De som svarte (68.6%) for å åpne-label behandling inngått en 26-uke dobbelt-blind fase. I uke 13 de ble randomisert til å fortsette behandlingen, eller å bli slått til placebo. Det primære endepunktet i studien var andelen av pasienter med ADHD Rating Scale score økt med minst 50%. Denne behandlingen feilen oppstod i 64.9% av dem som har slått til placebo og 49.3% av de som fortsatte guanfacine.,5
Noen av deltakerne i fase III trials3,5 tok guanfacine i en åpen-label extension studie. Disse 214 pasienter ble behandlet for opp til to år. Gjennomsnittlig score på ADHD Rating Scale var 36.7 ved baseline og hadde avslått av 19.8 poeng ved slutten av studiet.6
I gjennomgangen av placebo-kontrollerte studier, 12% av pasienter som tar guanfacine avviklet det på grunn av uønskede hendelser, sammenlignet med 4% i placebogruppen. Søvnighet, sedasjon og tretthet var vanlige årsaker til å slutte.,2 Forsiktig er derfor nødvendig hvis pasienten er også tar legemidler som trekker ned det sentrale nervesystemet, som for eksempel sedating antihistamines. Alkohol bør unngås. Andre svært vanlige bivirkninger er hodepine og magesmerter. I kombinasjon med metylfenidat, guanfacine øker irritabilitet og søvnløshet.4
Som klonidin, guanfacine kan senke blodtrykket. Hypotensjon og bradykardi er vanlige bivirkninger. Når behandlingen stoppes, puls og blodtrykk kan øke og hypertensiv encefalopati er rapportert., Det anbefales derfor at guanfacine er gradvis avviklet snarere enn stoppet brått.
Regelmessig måling av høyde og vekt er anbefalt under behandling. Men, body mass indeks av de fleste pasienter vil forbli i samme kategori mens du tar guanfacine.6
En meta-analyse av syv studier fant at 59% av pasientene vil ha nytte av guanfacine, mens 33,3 prosent vil svare til placebo.7 Selv en liten forskjell i score på en skala kan være statistisk signifikante, det er debatt om hva som er den minst viktige kliniske forskjell., Guanfacine er derfor reservert for barn og unge 6-17 år gamle, som ikke kan ta eller som har hatt utilstrekkelig respons på stimuli eller atomoxetine.
produsenten gitt AusPAR