BIVIRKNINGER
Head & Nakke Kreft Pasienter
I kontrollerte studier, 217 pasienter fikk pilocarpine, hvorav 68% var menn og 32% var kvinner. Rase fordelingen var 91% Kaukasisk, 8% Sort, og 1% av annen opprinnelse. Gjennomsnittsalderen var ca 58 år. Flertallet av pasientene var mellom 50 og 64 år (51%), 33% var 65 år og eldre og 16% var yngre enn 50 år., De vanligste negative opplevelsene knyttet til SALAGEN® Tabletter var en konsekvens av forventet farmakologiske virkninger av pilocarpine.
I tillegg er følgende bivirkninger ( ≥3%insidens) ble rapportert ved doser av 15-30 mg/dag i den kontrollerte clinicaltrials:
følgende hendelser ble rapportert behandlet med hodet andneck kreft pasienter i tilfeller av 1% til 2% ved doser på 7,5 til 30 mg/dag:unormalt syn, konjunktivitt, dysfagi, neseblødning, myalgias, pruritus,utslett, bihulebetennelse, takykardi, smaksforstyrrelser, tremor, stemme endring.,
følgende hendelser ble rapportert sjelden i behandlet headand nakke kreft pasienter ( <1%): Kausal relasjon er ukjent.,ophagitis,mageproblemer, tunge lidelse
Hematologisk: leukopeni, lymfadenopati
Nervøs: angst, forvirring, depresjon, abnormaldreams, hyperkinesia, hypesthesia, nervøsitet, parethesias, tale lidelse, rykninger
Luftveiene: økt sputum, stridor, gjesping
Hud: seborrhea
Spesielle sanser: døvhet, smerter i øyet, glaukom
Urogenitale: dysuri metrorrhagia, urin verdifall
I langsiktig behandling var to pasienter med underliggende kardiovaskulær sykdom av hvem man opplevd et myokardialt infarkt og anotheran episode av synkope., Foreningen med narkotika er usikkert.
Sjøgrens Syndrom Pasienter
I kontrollerte studier, 376 pasienter fikk pilocarpine, hvorav 5% var menn og 95% var kvinner.
Rase fordelingen var 84% Kaukasisk, 9% Oriental, 3% Svarte,og 4% av annen opprinnelse. Gjennomsnittsalderen var 55 år. De fleste av pasientene werebetween 40 og 69 år (70%), 16% var 70 år og eldre, og 14% var youngerthan 40 år. Av disse pasientene, 161/629 (89/376 motta pilocarpine)var over en alder av 65 år., Bivirkninger som er rapportert av de over 65years og de som er 65 år og yngre var sammenlignbare med unntak for bemerkelsesverdige trendsfor urin-frekvens, diaré og svimmelhet. De forekomst av urinaryfrequency og diaré hos de eldre var om doble disse av ikke-eldre.Forekomsten av svimmelhet var om lag tre ganger så høy hos eldre som inthe ikke-eldre. Disse negative erfaringer ble ikke ansett for å være alvorlig. Inthe 2 placebo-kontrollerte studier, de vanligste bivirkninger relatert todrug bruk ble svette, urin-frekvens, lav kroppstemperatur, og vasodilatation(flushing)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,jeg har.d.,> | 3 | |
| Infeksjon | 2 | 6 |
følgende hendelser ble rapportert i Sjøgrens pasienter atincidences av 1% til 2% ved dosering 20 mg/dag: tiltak ved utilsiktet skade, allergisk reaksjon, rygg smerter, tåkesyn, forstoppelse, økt hoste, ødem, neseblødning,ansikt ødem, feber, flatulens, glossitis, lab test misdannelser, includingchemistry, hematologi, og urinanalyse, myalgia, hjertebank, pruritus, søvnighet,stomatitis, takykardi, tinnitus, urininkontinens, urinveisinfeksjon, og vaginitt.,
følgende hendelser ble rapportert sjelden i treatedSjogren pasienter ( <1%) ved dosering av 10-30 mg/dag: Kausale forhold isunknown.,n, øyesykdommen, øye blødning, glaukom, lacrimation lidelse, retinal lidelse, smaksforstyrrelser, unormalt syn
Urogenitale: brystsmerter, dysuri, mastitt, menoragi, metrorrhagia, ovarian lidelse, pyuria, salpingitt, urethralpain, urin haster, vaginal blødning, vaginal moniliasis
følgende negative opplevelsene har vært rapportert rarelywith okulær pilocarpine: A-V-blokk, agitasjon, ciliary lunger, forvirring, vrangforestillinger, depresjon, eksem, mellomøret forstyrrelse, øyelokk rykninger,ondartet glaukom, iris cyster, macular hull, støt, og visuelle hallusinasjoner.,
Les hele FDA forskrivning informasjon for Salagen (Pilocarpine Hydroklorid)