Saphris Bivirkninger (Norsk)

Generisk Navn: asenapine

Medisinsk anmeldt av Drugs.com. Sist oppdatert 16. Mai 2020.

• Forbruker
• Faglig

Merk: Dette dokumentet inneholder bivirkning informasjon om asenapine. Noen av dosering former som er oppført på denne siden kan ikke gjelder merkenavnet Saphris.

Oppsummering

Vanlige bivirkninger av Saphris inkluderer: akatisi, døsighet, ekstrapyramidale reaksjon, hodepine, og svimmelhet., Andre bivirkninger inkluderer: mage hypersecretory forhold, hypoesthesia, sialorrhea, og vektøkning. Se nedenfor for en omfattende liste av bivirkninger.

For Forbrukeren

Gjelder asenapine: sublingual tablet

Andre legemiddelformer:

• depotplaster utvidet utgave

bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp

Sammen med sine behov effekter, asenapine (den aktive ingrediensen som finnes i Saphris) kan føre til at noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår, kan de trenger medisinsk hjelp.,>kramper

redusert urin utgang

rask, pounding, eller uregelmessig hjerterytme eller puls

økt tørst

muskel smerter eller kramper

kvalme eller oppkast

blek hud

pinpoint røde flekker på huden

utydelig tale

hevelse i ansiktet, ankler, eller hender

urolige puste med anstrengelse

uvanlige blødninger eller blåmerker

uvanlig tretthet eller svakhet

bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp

Noen bivirkninger av asenapine kan oppstå som vanligvis ikke trenger medisinsk hjelp., Disse bivirkningene kan gå bort under behandlingen som kroppen justerer seg til medisinen. Også helsepersonell kan være i stand til å fortelle deg om måter å forhindre eller redusere noen av disse bivirkningene.,

økt vanning av munnen

økt vekt

dårlig

irritabilitet

muskel smerter eller stivhet

smerter i armer eller ben

smerter i leddene

ubehag i magen, opprørt, eller smerter

tannverk

For Helsepersonell

Gjelder asenapine: sublingual tablett, transdermal film utvidet utgave

Generelt

De mest vanlige rapporterte bivirkninger hos voksne følger akatisi, svimmelhet, ekstra pyramidal andre symptomer enn akatisi, muntlig hypoesthesia, søvnighet, og økt vekt., De mest vanlige rapporterte bivirkninger hos pediatriske pasienter inkludert somnolens, svimmelhet, dysgeusia, muntlig parestesi, kvalme, økt appetitt, tretthet og økt vekt.

Nervesystemet

Vanlige (1% til 10%): Dysgeusia, dyskinesier, dystonia/akutt dystonia, ekstrapyramidale lidelse, parkinsonism, tremor

mindre vanlige (0,1% til 1%): Dysartri, rastløse ben syndrom, beslag, synkope

Sjeldne (mindre enn 0.,1%): Nevroleptisk malignt syndrom

Frekvens ikke rapportert: Bradykinesia, cerebrovaskulær hendelser, hyperkinesia, hypersomnia, apati, motor verdifall, myoklonus, hviletremor, tardive dyskinesier

Somnolens skjedde i opptil 53% av pasienter i alderen 10 til 17 år gitt 5 mg oralt 2 ganger om dagen.

Ekstrapyramidale symptomer oppstod i 25% av pasientene får 10 mg, sammenlignet med 11% av pasientene får 5 mg.,

Fordøyelsessystemet

Svært vanlige (10% eller større): Muntlig hypoesthesia (opptil 30%), muntlig parestesi (opp til 11%)

Postmarketing rapporter: ubehag i magen, magesmerter lavere, magesmerter øvre, muntlig dysesthesia, muntlig peeling/sloughing, oromandibular dystonia, oropharyngeal muskulær dysfunksjon, svelget ødem, vanskeligheter med å svelge, hoven hals, tunge lidelse, tungen protrusion

P hypoesthesia skjedde i opp til 30% av pediatriske pasienter og opptil 24% av voksne.,

Program nettstedet reaksjoner som inkluderer muntlig sår, blemmer, peeling/sloughing, og betennelse først og fremst i sublingual området har ført til at seponering av behandling i mange tilfeller. Muntlig hypoesthesia og/eller muntlig parestesi kan oppstå rett etter administrasjon og vanligvis løse i 1 time.

Psykiatriske

Svært vanlige (10% eller større): Søvnløshet (opp til 16%)

Frekvens ikke rapportert: Kognitiv svikt

Andre

Svært vanlige (10% eller større): Tretthet (opp til 14%)

mindre vanlige (0,1% til 1%): Høst

Sjeldne (mindre enn 0.,1%): Idiosynkratisk stoff reaksjon

Frekvens ikke rapportert: kroppstemperatur dysregulation, neonatal bedøve tilbaketrekning syndrom

Metabolske

Svært vanlige (10% eller større): Vekt gevinst på minst 7% (opp til 13,1%)

Vanlige (1% til 10%): Dehydrering, hyperinsulinemia, økt appetitt, ny-utbruddet metabolsk syndrom, vekten økte

Uvanlig (0.,1% 1%): Hyperglykemi, hyponatremi

Frekvens ikke rapportert: Blod insulin økt, diabetes mellitus, dyslipidemi, metabolske endringer

Mens alle atypiske antipsykotika har vært forbundet med metabolske endringer inkludert hyperglykemi, dyslipidemi og vektøkning, grad av metabolsk endre forskjellig for hver agent.

I kliniske studier med dette stoffet, endring fra baseline i fastende glukose varierte fra -0.6 til 3,8 mg/dL hos voksne og -0.45 å 1.43 mg/dL hos pediatriske pasienter behandlet med dette stoffet for 3 til 6 uker sammenlignet med -0.2 og -2.,24 mg/dL hos voksne og pediatriske pasienter som fikk placebo, henholdsvis. I en 52-ukers dobbelt-blind, comparator-kontrollert studie i hovedsak schizofrene pasienter, gjennomsnittlig økning i fastende glukose fra baseline var på 2,4 mg/dL.

En økning på 7% eller mer i kroppsvekt skjedde i 8% til 12% av voksne og 4,4% til 4,8% av pediatriske pasienter behandlet med dette stoffet for 3 uker sammenlignet med 1.1% og 1,6%, henholdsvis voksne og pediatriske pasienter som fikk placebo., I en 52-ukers dobbelt-blind, comparator-kontrollert studie i hovedsak schizofrene pasienter, mener øke i vekt fra baseline var 0,9 kg.

Muskel

Svært vanlige (10% eller mer: Kreatin kinase høyder (opp til 11.,1%)

Vanlige (1% til 10%): Artralgi, muskel stivhet, muskelspenninger, myalgia

Frekvens ikke rapportert: Ufrivillige muskelsammentrekninger, muskelkramper, muskelrykninger, muskel stivhet, nakke muskel krampe

Kretsløpssystem

Vanlige (1% til 10%): Ødem, hypertensjon, ortostatisk hypotensjon, perifert ødem, takykardi

Uvanlig (0.,1% 1%): Bunt gren blokk, hypotensjon, QT-forlengelse på EKG, sinus bradykardi, sinus takykardi, midlertidig bunt gren blokk

Frekvens ikke rapportert: økt hjertefrekvens

I en dedikert QT-studie hos pasienter med schizofreni, doser på 5, 10, 15, og 20 mg to ganger om dagen ble sammenlignet med placebo. QTc-intervallet øker varierte fra 2 til 5 msek. Ingen pasienter hadde QTc øker med 60 msek eller større, men heller ikke noe pasienten opplever en QTc av 500 msek eller større.

Ortostatisk hypotensjon som ble rapportert i 4,1% av eldre fag sammenlignet med 0.,3% i kombinert studie bestander.

Nedsatt

Forbigående økning i serum transaminaser (først og fremst ALT) på kort sikt schizofreni og bipolar mani prøvelser var mer vanlig hos pasienter behandlet, men betyr endringer ble ikke klinisk relevant. På kort sikt, placebo-kontrollert schizofreni prøvelser, gjennomsnittlig økning i transaminase nivåer for behandlede pasienter ble 1.6 enheter/L sammenlignet med en nedgang på 0,4 enheter/L for placebo-behandlede pasienter. Andelen av pasienter med transaminase høyder i tre eller flere ganger ULN (ved endepunktet) var 0.,9% for pasienter behandlet versus 1.3% for placebo-behandlede pasienter. På kort sikt, placebo-kontrollert bipolar mani prøvelser, gjennomsnittlig økning i transaminase nivåer for behandlede pasienter var 8,9 enheter/L sammenlignet med en nedgang på 4,9 enheter/L i placebo-behandlede pasienter. Andelen av pasienter med transaminase høyder i tre eller flere ganger ULN (ved endepunktet) var 2,5% for pasienter behandlet versus 0.6% for placebo-behandlede pasienter. Ingen tilfeller av mer alvorlig leverskade ble sett., I en 52 uke, dobbelt-blind, comparator kontrollert studie av pasienter med schizofreni og schizoaffektiv lidelse, det betyr økning fra baseline til ALT var 1,7 enheter/L.

Vanlige (1% til 10%): ALT økt, AST økt, angioødem, forbigående asymptomatisk økning i hepatiske transaminaser

Luftveier

Vanlige (1% til 10%): Dyspné, tett nese, nasofaryngitt

Sjeldne (mindre enn 0.,1%): lungeemboli

Frekvens ikke rapportert: pustevansker, hals tetthet, øvre luftveisinfeksjon

Postmarketing rapporter: Kveles, tungpustethet

Genitourinary

Vanlige (1% til 10%): Dysmenorrhea

mindre vanlige (0,1% til 1%): Amenoré, enuresis, seksuell dysfunksjon

Sjeldne (mindre enn 0,1%): Galaktoré

Dermatologic

Vanlige (1% til 10%): Utslett

mindre vanlige (0,1% til 1%): Fotosensitivitet reaksjon

Okulær

Uvanlig (0.,1% 1%): Overnatting lidelse, tåkesyn, dobbeltsyn

Frekvens ikke rapportert: Blefarospasme, oculogyration

Hematologisk

mindre vanlige (0,1% til 1%): Anemi

Sjeldne (mindre enn 0,1%): Neutropenia, trombocytopeni

Frekvens ikke rapportert: Agranulocytose, leukopeni

Endokrine

mindre vanlige (0,1% til 1%): Redusert prolactin nivå

Sjeldne (mindre enn 0,1%): Gynecomastia

Frekvens ikke rapportert: Hyperprolactinemia

Overfølsomhet

Uvanlig (0.,1% 1%): Allergiske reaksjoner

Postmarketing rapporter: Anafylaktiske/anafylaktoide reaksjoner, alvorlige overfølsomhetsreaksjoner

Lokal

Postmarketing rapporter: Sublingual applikasjonsstedet reaksjoner

Mer informasjon

Alltid rådføre deg med helsepersonell for å sikre at informasjonen som vises på denne siden gjelder for personlige forhold.

Noen bivirkninger kan ikke rapporteres. Du kan rapportere dem til FDA., Ansvarsfraskrivelse