1. Hva er kodein og hvordan brukes den?
Kodein er en type smerte medisin kalles et opioid. Kodein brukes til å behandle mild til moderat smerte, og også for å redusere hoste der behandling med opioider er hensiktsmessig og for hvilke alternative behandlinger er utilstrekkelig. Det er vanligvis kombinert med andre legemidler, som for eksempel paracetamol, i reseptbelagte smertestillende legemidler og over-the-counter (OTC) og reseptbelagte hoste-og-kalde medisiner.,
- Når kodein kommer inn i kroppen, det er endret (metaboliseres) i leveren til morfin, den aktive formen. Morfin lindrer smerter og hoste, og er også ansvarlig for bivirkninger som noen mennesker kan oppleve.
2. Hva er tramadol, og hvordan brukes den?
Tramadol er en reseptbelagte opioider medikament er godkjent for bruk hos voksne til å behandle smerte som er alvorlig nok til å kreve en opioid smertestillende og for hvilke alternative behandlinger er utilstrekkelig.,
-
Ligner på kodein, når tramadol kommer inn i kroppen, det er endret i leveren til sin aktive form, O-desmethyltramadol (kjent som M1). Både tramadol og M1 lindre smerter, og er ansvarlig for bivirkninger som noen mennesker kan oppleve, men M1 har sterkere opioid effekter enn tramadol.
3. Hva er en «ultra-rask metabolizer»?
Kodein og tramadol metaboliseres i leveren til sine aktive former av et enzym kalt cytokrom P450-isoenzymet 2D6 (CYP2D6)., Noen mennesker har en variant av dette enzymet at endringer kodein til morfin og tramadol å M1 raskere og i større grad enn i andre mennesker. Disse personene kalles CYP2D6 ultra-rask metabolizers.
- antall av CYP2D6 ultra-rask metabolizers varierer mellom ulike befolkningsgrupper (se Tabell 1).
- For folk som er ultra-rask metabolizers, den spesifikke sannsynlighet for å ha en ugunstig hendelse når du tar kodein eller tramadol er ikke kjent.,sjon
Ultra-rask metabolizers (per 100 personer) – Hvite (europa, Nord-amerika) 1-10 Svarte (Afro-Amerikanere) 3-4 Øst-Asia (Kinesisk, Japansk, koreansk) 1-2 Oceanian, Nord-Afrika, midtøsten, Ashkenazi Jøder, Puerto Rican Kan >10
Referanse: Gaedigk et el, Genet Med, 2017; PMID: 27388693
4., Hva med ny informasjon som er FDA-kunngjøring om kodein og tramadol med hensyn til ammende mødre?
I vår gjennomgang av medisinsk litteratur for data om kodein bruk under amming, fant vi mange tilfeller av overflødig søvnighet og alvorlige pusteproblemer, inkludert en død hos spedbarn av ammende mødre som tok kodein. En gjennomgang av tilgjengelig medisinsk litteratur for data om tramadol bruk under amming ikke avsløre noen tilfeller av uønskede hendelser., Imidlertid, tramadol, og dens metabolitt M1 er også til stede i morsmelk, og tramadol har den samme risiko som kodein med hensyn til ultra-rask metabolisme og potensialet for livstruende respirasjonsdepresjon i et spedbarn amming fra en mor som er en ultra-rask metabolizer.
- I ammende mødre, ultra-raske konvertering av kodein til morfin og tramadol å M1 kan resultere i høye og usikre nivåer av morfin og M1 i blod og morsmelk.
5. Hva er FDA gjøre i respons til denne beskjed i slekt å kvinne som ammer?,
FDA har utstedt et Stoff Sikkerhet Kommunikasjon om styrket advarsel til mødre (blant andre advarsler) at amming er ikke anbefalt under behandling med kodein eller tramadol på grunn av risikoen for alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes som f.eks. overdreven søvnighet, problemer med amming, og alvorlige pusteproblemer som kan resultere i død.,
- FDA ønsker ammende mødre eller omsorgspersoner til å se nøye for tegn på problemer i spedbarn når mødrene tar noen opioider smerte medisin, og spesielt når de er med kodein eller tramadol for smerte. Fordi de fleste mødre vil ikke vet om de er ultra-rask metabolizers, de vil ikke vite at bruk av kodein eller tramadol kan også plassere sine barn ved større risiko for overdose.,
- FDA oppfordrer helsepersonell og ammende mødre til å rapportere bivirkninger som kan oppstå mens du bruker kodein eller tramadol FDA er MedWatch bivirkningsrapportering program, enten på nettet, med vanlig post eller faks.
6. Hva bør helsepersonell gjøre i respons til denne nye informasjonen?,
Helsepersonell bør være oppmerksom på at amming er ikke anbefalt under behandling med kodein eller tramadol på grunn av risikoen for alvorlige bivirkninger hos spedbarn som ammes som f.eks. overdreven søvnighet, problemer med amming, og alvorlige pusteproblemer, noe som kan resultere i død. Vi vil også oppfordre helsepersonell til å lese Stoffet Sikkerhet Kommunikasjon om alle nye advarsler FDA er å kommunisere om disse produktene.
7. Hva er symptomene på opioid overdose hos spedbarn?,
- Økt søvnighet (ammes babyer vanligvis spiser hver 2 til 3 timer og bør ikke sove mer enn 4 timer av gangen)
- Problemer med amming
- Pustevansker
- Limpness i baby
8., Hva er symptomene på opioid overdose i en ammende mor?
tegn til opioid overdose i den ammende mor er den samme som kan forekomme med hvilken som helst person som tar et opioid. Disse er problemer med å puste, kortpustethet, ekstrem tretthet, svimmelhet når du skifter posisjoner, eller følelse av å besvime. Ammende mødre som er ultra-rask metabolizers kan ha symptomer på for mye opioider, selv om de tar en dose som ellers ikke vil bli forventet å føre til en overdose., Hvis noen av disse symptomene oppstår, mor, familiemedlemmer, eller andre nære kontakter skal ringe henne lege eller 911 med en gang.
9. Bør en ammende mor bruker kodein stoppe ammingen?
Det er viktig for helsepersonell og ammende kvinner å diskutere bruken av smertestillende legemidler og til å vurdere alternativer til kodein eller tramadol. Fordi folk flest ikke vet om de er ultra-rask metabolizers, og fordi tidlig tegn til opioid overdose i et spedbarn kan være vanskelig å legge merke til, amming er ikke anbefalt under behandling med kodein eller tramadol.,
10. Hva bør ammende mødre gjøre med denne nye informasjonen?
- En ammende mor bør snakke med sin lege om smerte medisiner annet enn kodein eller tramadol.
- En ammende mor skal vite at noen over-the-counter hoste/kaldt kombinasjon produkter inneholder kodein. Ammende mødre bør sjekke etiketten av alle over-the-counter medisiner de tar for å se om kodein er en ingrediens., Mødre bør også sjekke etiketten av alle over-the-counter medisiner for advarsler om bruk mens de ammer, og bør snakke med sin lege før du bruker over-the-counter medisiner.
11. Er det noen tester som kan brukes for å identifisere mødre som er CYP2D6 ultra-rask metabolizers?
Det er en FDA-godkjent test for å avgjøre om en pasient er en CYP2D6 ultra-rask metabolizer. Disse testene er ikke rutinemessig gjort, men kan hjelpe helsepersonell gjøre individualisert behandling beslutninger for en pasient.
12., Bør en ammende mor med en nyfødt be henne lege til å bli testet for å finne ut om hun er en ultra-rask metabolizer av kodein eller tramadol?
mor bør diskutere hennes bekymringer med hennes lege, og hennes lege vil kanskje velge en annen smerte medisiner som ikke er gjenstand for risiko forbundet med CYP2D6 ultra-rask metabolisme.