bijwerkingen
Klinische Proeven Ervaring
Omdat de klinische studies zijn uitgevoerd onder widelyvarying voorwaarden, negatieve reactie tarieven waargenomen in de klinische studies van adrug niet rechtstreeks kan worden vergeleken met de tarieven in de klinische proeven van anotherdrug en niet overeen komen met de tarieven waargenomen in de klinische praktijk.
in gecontroleerde klinische onderzoeken met 812 proefpersonen was de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met het gebruik van ELOCON zalf 4,8%., Gemelde reacties waren onder meer een branderig gevoel, pruritus, huidatrofie,tintelingen/steken en furunculose. Gevallen van rosacea geassocieerd met het gebruik van ELOCON zalf zijn gemeld.
de volgende bijwerkingen werden gemeld als mogelijk of waarschijnlijk gerelateerd aan de behandeling met ELOCON zalf tijdens een klinisch onderzoek bij 5% van de 63 pediatrische patiënten van 6 maanden tot 2 jaar:verlaagde glucocorticoïdenspiegels, 1; een niet-gespecificeerde huidaandoening, 1; en abacteriële huidinfectie, 1., De volgende tekenen van huidatrofie werden ook waargenomen bij 63 proefpersonen die in een klinisch onderzoek met ELOCON zalf werden behandeld:glanigheid, 4; telangiectasie, 1; Verlies van elasticiteit, 4; verlies van normale huidmarkeringen, 4; en dunheid, 1.
Postmarketing ervaring
omdat bijwerkingen vrijwillig worden gemeld uit een populatie van onzekere omvang, is het niet altijd mogelijk om hun frequentie betrouwbaar te schatten of een causaal verband met blootstelling aan het geneesmiddel vast te stellen.,
postmarketingmeldingen van lokale bijwerkingen totopische corticosteroïden omvatten irritatie, droogheid, folliculitis,hypertrichose, acneïforme erupties, hypopigmentatie, periorale dermatitis,allergische contactdermatitis, secundaire infectie, huidatrofie, striae, andmiliaria. Deze bijwerkingen kunnen vaker voorkomen bij het gebruik van occlusieve verbanden.
postmarketingmeldingen van oftalmische bijwerkingen totopische corticosteroïden omvatten wazig zien, cataract, glaucoom, verhoogde intraoculaire druk en centrale sereuze chorioretinopathie.,
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Elocon zalf (mometasonfuroaat zalf)