INFeD

indicaties

intraveneuze of intramusculaire injecties van INFeD zijn aangegeven voor de behandeling van patiënten met gedocumenteerde ijzerdeficiëntie bij wie de orale toediening onbevredigend of onmogelijk is.

dosering en toediening

oraal ijzer dient te worden gestaakt vóór toediening van INFeD.,

dosering

bloedarmoede door ijzertekort

periodieke hematologische bepaling (hemoglobine en hematocriet) is een eenvoudige en nauwkeurige techniek voor het controleren van de hematologische respons, en moet als leidraad bij de behandeling worden gebruikt. Het moet worden erkend dat de opslag van ijzer kan achterblijven bij het verschijnen van een normale bloedmorfologie.Serumijzer, totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC) en procentuele verzadiging van transferrine zijn andere belangrijke tests voor het opsporen en controleren van de ijzerdeficiënte toestand.,

na toediening van ijzerdextraancomplex kan binnen enkele dagen een therapeutische respons worden waargenomen als een toename van het aantal reticulocyten.

hoewel serumferritine gewoonlijk een goede leidraad is voor de ijzeropslagwaarden in het lichaam, is het mogelijk dat de correlatie tussen de ijzeropslagwaarden in het lichaam en serumferritine niet geldig is bij patiënten die chronische nierdialyse ondergaan en die ook ijzerdextrancomplex krijgen.

hoewel er significante verschillen zijn in de verdeling van lichaamsbouw en gewicht tussen mannen en vrouwen, vormen de bijgevoegde tabel en vorm een handig middel om het totale benodigde ijzer te schatten.,Deze totale ijzerbehoefte weerspiegelt de hoeveelheid ijzer die nodig is om de concentratie van het hemoglobine weer op normale of bijna normale niveaus te brengen, plus een extra mogelijkheid om voldoende ijzervoorraden aan te vullen in de meeste individuen met matig of ernstig verminderde niveaus van hemoglobine. Het zou moeten zijnemembered dat de bloedarmoede van de ijzerdeficiëntie niet zal verschijnen totdat in wezen alliron winkels zijn uitgeput. Therapie, dus, moet gericht zijn op niet alleenreplenishment van hemoglobine ijzer, maar ijzervoorraden ook.

factoren die bijdragen aan de formule worden hieronder weergegeven.,

mg bloed ijzer =	=	mL bloed	x	g hemoglobine	x	mg ijzer
pond lichaamsgewicht		pond lichaamsgewicht		mL bloed		g hemoglobine

op Basis van de bovenstaande factoren, personen met een normale hemoglobine zal ongeveer 33 mg bloed ijzer per kilogram ofbody gewicht (15 mg/lb).,

opmerking: de tabel en de bijbehorende formule zijn alleen van toepassing op doseringsbepalingen bij patiënten met bloedarmoede door ijzertekort; ze mogen niet worden gebruikt voor doseringsbepalingen bij patiënten die ijzervervanging nodig hebben voor bloedverlies.,td>73

68 63 59 54 50 242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g/dl voor gewichten groter dan 15 kg (33 lbs) en ahemoglobine van 12,0 g / dl voor gewichten kleiner dan of gelijk aan 15 kg (33 lbs).

de totale hoeveelheid INFeD in mL die nodig is om theanemie te behandelen en ijzervoorraden aan te vullen, kan als volgt worden benaderd:

volwassenen en kinderen ouder dan 15 kg: Zaaidosagetabel. Als alternatief kan de totale dosis worden berekend:

om het gewicht van een patiënt in kg te berekenen wanneer lbs bekend zijn:

het gewicht van de patiënt in ponden /2.,2 = gewicht in kg

kinderen 5 – 15 kg (11 – 33 lbs): zie doseringstabel.

INFeD mag normaal gesproken niet in de eerste vier maanden van het leven worden gegeven. (Zie voorzorgsmaatregelen: gebruik bij kinderen.)

als alternatief kan de totale dosis worden berekend:

om het gewicht van een patiënt in kg te berekenen wanneer lbs bekend zijn:

gewicht van de patiënt in ponden /2,2 = gewicht in kilogram

Ijzervervanger voor bloedverlies

sommige personen lijden aan bloedverlies op intermitterende of repetitieve basis., Dergelijke bloedverliezen kunnen periodiek optreden bij patiënten met hemorragische diathesen (familiaire telangiectasie; hemofilie; gastro-intestinale bloeding) en op een repetitieve basis van procedures zoals nierdialyse.

ijzertherapie bij deze patiënten dient gericht te worden op vervanging van de equivalente hoeveelheid ijzer die vertegenwoordigd is in het bloedverlies. De tabel en de formule beschreven onder I. bloedarmoede bij ijzertekort zijn Niet toepasbaar voor eenvoudige ijzervervangingswaarden.,

kwantitatieve schattingen van de periodieke bloedverlies en hematocriet van de patiënt tijdens de bloedingsepisode bieden een handige methode voor de berekening van de vereiste ijzerdosis.

de onderstaande formule is gebaseerd op de benadering dat 1 mL normocytaire, normochromatische rode cellen 1 mg elementaaliron bevat:

toediening

de totale hoeveelheid INFeD die nodig is voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort of ijzervervanging voor bloedverlies wordt bepaald aan de hand van de tabel of de juiste formule. (Zie Dosering).

1., Intraveneuze injectie-dien voorafgaand aan de eerste intraveneuze Geïnfed therapeutische dosis een intraveneuze testdosis van 0,5 ML toe. DIEN DE TESTDOSIS GELEIDELIJK TOE GEDURENDE TEN MINSTE 30 SECONDEN.Hoewel anafylactische reacties waarvan bekend is dat ze optreden na een INFeD toediening, meestal binnen enkele minuten of eerder zichtbaar zijn, wordt aanbevolen een periode van een uur of langer te verstrijken voordat de rest van de initiaaltherapeutische dosis wordt gegeven.

individuele doses van 2 mL of minder mogen dagelijks worden gegeven totdat de berekende totale vereiste hoeveelheid is bereikt., Geïnfed wordt onverdund gegeven met een langzame geleidelijke snelheid die niet hoger is dan 50 mg (1 mL) per minuut.

2. Intramusculaire injectie-dien voorafgaand aan de eerste therapeutische dosis met intramusculaire infectie een intramusculaire testdosis van 0,5 ML toe. (Zie doos waarschuwing en voorzorgsmaatregelen.) De testdosis moet in de bil worden toegediend volgens dezelfde techniek als beschreven in de laatste paragraaf van deze rubriek., Hoewel anafylactische reacties waarvan bekend is dat ze optreden na toediening van INFeD gewoonlijk binnen enkele minuten of later zichtbaar zijn, wordt aanbevolen om ten minste een uur of langer te verstrijken voordat de behandeling van de initiële therapeutische dosis wordt gegeven.

indien er geen bijwerkingen worden waargenomen, kan INFeD volgens onderstaand schema worden gegeven totdat de berekende totale vereiste hoeveelheid is bereikt. De dagelijkse dosis mag gewoonlijk niet hoger zijn dan 0,5 mL (25 mg ofiron) voor zuigelingen onder 5 kg (11 lbs); 1,0 mL (50 mg ijzer) voor kinderen onder 10 kg (22 lbs); en 2.,0 mL (100 mg ijzer) voor andere patiënten.

INFeD mag alleen in de spiermassa van het bovenste buitenste kwadrant van de bil worden geïnjecteerd – nooit in de arm of andere blootgestelde gebieden – en moet diep worden geïnjecteerd met een 19 of 20 gauge naald van 2 inch of 3 inch.Als de patiënt rechtop staat, moet hij/zij zijn/haar gewicht op het been tegen de injectieplaats dragen, of als hij / zij in bed ligt, moet hij / zij zich in de laterale positie bevinden met de injectieplaats bovenaan., Om injectie of lekkage in het onderhuidse weefsel te voorkomen, wordt een z-track techniek (verplaatsing van de huid lateraalvoor de injectie) aanbevolen.

opmerking: meng INFeD niet met andere geneesmiddelen of voeg niet toe aan parenterale voedingsoplossingen voor intraveneuze infusie.

parenterale geneesmiddelen dienen vóór toediening visueel geïnspecteerd te worden op deeltjes en verkleuring, wanneer de oplossing en de verpakking dit toelaten.,

hoe wordt

INFeD (Iron Dextran Injection USP) met 50 mg Elemental iron per mL geleverd, is verkrijgbaar in amberkleurige injectieflacons met een enkele dosis van 2 mL (voor intramusculair of intraveneus gebruik) in doosjes van 10 (NDC 52544-931-02).

Bewaren bij 20 -25 ° C .

2 Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. Loss of Iron-Dextran through Cuprophane membraan of a Disposable CoilDialyser. Nephron. 1972;9:94-98.

voor alle medische vragen contact: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525