het gezondheidsplan van het onderzoek vereist echter nog steeds dat de zorgverleners bevestigen dat de patiënt niet deelneemt aan illegaal drugsmisbruik of alcoholmisbruik, of dat de patiënt counseling krijgt op drugs-of alcoholmisbruik als aanvulling op de HCV-behandeling (deze vereiste moet in 2020 worden opgeheven). We ontdekten dat een diagnose van middelenmisbruik (in het bijzonder alcoholmisbruik) negatief geassocieerd werd met het ontvangen van nieuwe DAAs, wat niet verwonderlijk is gezien de vergoedingseisen., Alcoholgebruik is in verband gebracht met een snellere progressie van fibrose.40,41 bovendien zou het risico van herinfectie bij HCV-geïnfecteerde personen die drugs injecteren het efficiënte gebruik van eindige hulpbronnen kunnen verminderen.42 deze provider attest eis is bedoeld om ervoor te zorgen dat patiënten zich engageren om verdere leverschade en injecteerbaar drugsgebruik te beperken in een poging om herinfectie te voorkomen., Niettemin suggereren klinische richtsnoeren43 dat recent of actief injecteerbaar drugsgebruik geen contra-indicatie is voor DAAs, aangezien therapietrouw en werkzaamheidspercentages vergelijkbaar zijn tussen patiënten die wel en niet injecteerbare geneesmiddelen gebruiken. Het verschil tussen het voorschrijven van beperkingen en aanbevelingen voor richtsnoeren is mogelijk gedeeltelijk een gevolg van de wig tussen kosteneffectiviteit en betaalbaarheid.44 de beschikbaarheid van meer DAAs heeft verruimde toegang mogelijk gemaakt vanwege de toegenomen concurrentie op de markt, waardoor commerciële betalers zoals HPHC45 om kortingen te onderhandelen.,20 Interbrand competition 46 lijkt de gepubliceerde prijzen te hebben verlaagd, 47 wat ongebruikelijk is voor het verstrijken van het octrooi (sofosbuvir ‘ s patent zal het eerste zijn dat in 2028 vervalt). De budgettaire gevolgen van een verruimde toegang moeten worden bekeken in het licht van potentiële toekomstige kostenbesparingen in verband met de vroegtijdige behandeling van patiënten (bijv. vermeden kosten voor de behandeling van cirrose, leverfalen, carcinoom en levertransplantatie).
bij deze populatie van commercieel verzekerde patiënten met HCV had de komst van hoog geprijsde DAAs een relatief kleine absolute impact op de uitgaven van de leden voor HCV-medicijnen., Na de beschikbaarheid van nieuwe DAAs, de gemiddelde jaarlijkse OOP uitgaven voor HCV medicijnen over leden met deze aandoening steeg met ongeveer $53 per lid; OOP uitgaven voor HCV medicijnen niet significant veranderen onder de subgroep van patiënten die HCV medicijnen. Echter, de gemiddelde jaarlijkse uitgaven van het gezondheidsplan voor HCV medicijnen per lid met HCV steeg met 475%, of $ 13.635, na de komst van nieuwe DAAs. Het gezondheidsplan droeg bij aan meer dan 99% van de uitgaven aan HCV-medicijnen zowel voor als na de beschikbaarheid van nieuwe DAAs., Gezien het feit dat de gemiddelde lidmaatschapsduur is ongeveer 2 tot 3 jaar in de meeste commerciële gezondheid plannen,48,49 financiële voordelen na genezing van HCV infectie door nieuwe DAAs (bijvoorbeeld, kosten vermeden voor ziekenhuisopnames als gevolg van progressieve ziekte of levertransplantaties) misschien niet worden gerealiseerd tijdens de inschrijving span van de meeste leden die behandeling. We hebben inderdaad geen veranderingen in de medische uitgaven van het gezondheidsplan voor de studiepopulatie waargenomen tijdens de mediane 2,7-jaar follow-up.,
DAAs voor HCV zijn slechts één klasse van dure speciale medicijnen die een toenemende financiële last vormen voor patiënten, aanbieders, betalers, werkgevers (omdat particuliere betalers in veel gevallen alleen verzekeringsdiensten beheren zoals besloten door werkgevers die zelf verzekeren) en de samenleving. In 2017, speciale medicijnen goed voor 31% van de uitgaven op recept medicijnen onder Medicare, 42% in staat Medicaid programma ‘ s, en 49% onder commerciële gezondheid plannen.50 speciale medicijnen komen op de markt tegen steeds hogere prijzen, vaak kost meer dan $2000 per maand per patiënt.,51-53 Verhoogde Toegang tot speciale medicijnen zal waarschijnlijk leiden tot hogere premies en/of eigen risico ‘ s, hogere ledenkosten delen, of beide, waardoor de betaalbaarheid en gelijkheid in de toegang tot gezondheidszorg in het algemeen en potentieel schadelijk voor de gezondheid.54 Dit zijn grote zorgen voor het Amerikaanse publiek 55 en er is “een morele verplichting om de toegang te verbeteren door de aanpak van de prijsstelling van drugs te hervormen.”56 betalers en werkgevers moeten manieren vinden om over prijzen te onderhandelen en de toegang te stroomlijnen voor patiënten die het meest kunnen profiteren van effectieve innovaties., Alternatieve betalingsmethoden worden onderzocht in de Verenigde Staten en wereldwijd. Het Louisiana Department of Health heeft bijvoorbeeld een “abonnement” of “Netflix” – model goedgekeurd om te betalen voor HCV-behandeling voor inwoners van de staat. Dit model omvat een cross-betaler coalitie in de staat: in ruil voor abonnementskosten over een vast aantal jaren, de farmaceutische bedrijven zouden toegang tot HCV therapieën en committeren aan patiënt en provider outreach inspanningen om de behandeling tarieven te verhogen.,57 Australië model58 betreft ongeveer AUD$1 miljard (US$766 miljoen) over 5 jaar in ruil voor een onbeperkt volume van Daas voor HCV van farmaceutische bedrijven. Vroege gegevens wijzen erop dat een dergelijk model kan leiden tot lagere prijzen per patiënt, een bredere (of zelfs universele) toegang tot nieuwe geneesmiddelen met zekerheid over de kosten, en een toename van de markttoegang voor farmaceutische bedrijven met gegarandeerde inkomsten in de loop van de jaren van de overeenkomst.58
Beperkingen
ons onderzoek heeft verschillende beperkingen., Ten eerste, schadegegevens maken het niet mogelijk om de resultaten te bestuderen, en een tijdvenster van 4 jaar legt geen klinische of financiële langetermijngevolgen vast voor leden of de betaler. We hadden geen informatie over kortingen aan de betaler of over coupons van de fabrikant aan patiënten, dus we hebben hun uitgaven misschien overschat. Voor HCV medicijnen, farmaceutische fabrikant coupons zijn beschikbaar om de kosten van een lid te verlagen tot $5 per recept vullen, tot een maximum van 25% van de catalogusprijs van een 12-weken regime.,59 tussen 2011 en 2016 stegen de netto medicatieuitgaven van het gezondheidsplan echter van 20% naar 25% van de totale uitgaven voor gezondheidszorg, en ledipasvir/sofosbuvir was het op twee na meest vergoede product van het gezondheidsplan naar waarde, goed voor $16 miljoen netto-uitgaven in 2016.60 OOP-uitgaven omvatten medebetalingen, medeverzekering en aftrekbare bedragen, maar we hadden geen informatie over premies. We hadden ook geen informatie over personen die geen voorafgaande toestemming voor behandeling met DAA hebben aangevraagd, noch over degenen aan wie de goedkeuring werd geweigerd., Gezien de gegevens die beschikbaar zijn op het moment van de analyse, biedt onze studie inzicht in de vroege ervaring van beperkte toegang tot DAAs; toekomstig onderzoek moet de resultaten van uitgebreide toegang tot DAAs na het verwijderen van verschillende terugbetalingseisen en de daling van DAA drug prijzen te onderzoeken. Ten slotte zijn de werkingskosten van de voorafgaande vergunning voor deze geneesmiddelen een belangrijk economisch element, dat buiten het bestek van deze studie valt. Voorafgaande toestemming wordt vaak gebruikt om speciale medicijnen te beheren., Voorafgaande toestemming kan tijdrovend zijn, niet alleen voor zorgverleners die papierwerk moeten invullen, maar ook voor het gezondheidsplan om aanvragen te beoordelen en beroep te berechten. Het is gebleken dat voorafgaande toestemming voor alle betrokkenen kostbaar is, 61 en 62, en er is onderzoek nodig om de kosten ervan in te schatten, aangezien steeds meer producten, met name speciale medicijnen, voorafgaande toestemming vereisen.
conclusies
het deel van een commercieel verzekerde populatie met HCV-infectie dat behandeld werd met HCV-medicatie verdubbelde binnen 2 jaar na beschikbaarheid van nieuwe DAAs., Deze medicijnen kunnen een voorkomende, potentieel fatale, chronische infectieziekte genezen, maar ze hebben een hoge prijs. Op basis van de ervaring met een regionaal commercieel gezondheidsplan werden de uitgaven van patiënten voor OOP gemiddeld laag gehouden, terwijl het gezondheidsplan 99% van de uitgaven voor nieuwe HCV-medicijnen dekt. In onze 2-jaar follow-up periode (vergelijkbaar met de gemiddelde health plan inschrijving overspanningen van commercieel verzekerde leden), hebben we niet waargenomen financiële voordelen van de genezing van HCV infectie door nieuwe DAAs.,
Dankbetuigingen
De auteurs zijn Barbara Henry dankbaar voor haar feedback over een vroege versie van het manuscript.Auteur affiliaties: Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute( CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.
financieringsbron: dit werk werd ondersteund door een beurs van het Harvard Pilgrim Health Care Institute.,informatie over de auteurs: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang en Wagner; de Heer LeCates; en mevrouw Lupton zijn werkzaam bij het Harvard Pilgrim Health Care Institute, dat is aangesloten bij het in de studie beschreven gezondheidsplan. Dr Sherman is lid van de Real Endpoints board of directors en is werkzaam bij Harvard Pilgrim Health Care.
Address Correspondence to: Christine Y. Lu, PhD, Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East, Boston, MA 02215. E-mail: [email protected]
17., Drugs@FDA: FDA goedgekeurde geneesmiddelen. FDA website. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. Geraadpleegd op 17 April 2018.
21. Kleinke JD, McGee N. Breaking the bank: drie financieringsmodellen voor het aanpakken van de kostencrisis van druginnovatie. Am Gezondheid Drug Voordelen. 2015;8(3):118-126.
28. Indexcijfer van de consumptieprijzen. Bureau of Labor Statistics website. bls.gov/cpi. geopend op 12 November 2019.
32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Verband tussen aanhoudende virologische respons en mortaliteit ongeacht de oorzaak bij patiënten met chronische hepatitis C en gevorderde leverfibrose. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.
39. 2019 ICD-10-CM. CMS website. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. bijgewerkt juni 20, 2019. Geopend Op 10 Juli 2019.
43. Oefenrichtlijnen. American Association for the Study of Liver Diseases website. aasld.org/publications/practice-guidelines. Geraadpleegd op 10 juni 2019.
45. Harvard Pilgrim Health Care aanbevolen medicatie verzoek richtlijnen. Website van Harvard Pilgrim Health Care. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.PDF. Gepubliceerd Op 1 November 2018. Geopend Op 12 November 2019.
46. Darrow JJ, Kesselheim AS. Bevordering van de concurrentie om de farmaceutische prijzen aan te pakken. Website volksgezondheid. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full. gepubliceerd 15 maart 2018. Geopend Op 12 November 2019.
53. Specialty drug kosten klaar om omhoog te schieten, maar veel werkgevers hebben nog geen nota te nemen. De website van het Gemenebest fonds. gemeenschappelijk gezondheidsfonds.,org/publications/newsletter-article/specialty-drug-costs-poised-skyrocket-many-employers-have-yet-take. Gepubliceerd Op 11 April 2012. Geopend Op 10 Juni 2019.
59. Karmarkar TD, Starner CI, Qiu Y, Tiberg K, Gleason PP. Sofosbuvir initiële therapie stopzetting en fabrikant coupons in een commercieel verzekerde populatie. Am J Manag Care. 2016; 22 (6 spec no):SP191-SP197.
60. Sherman M, Curfman GD, ouder J, Wagner AK. Voorgeschreven medicijnen zijn goed voor een op de vier dollar uitgegeven door een commerciële gezondheidsplan. Website volksgezondheid. healthaffairs.org/do/10.1377/hblog20180821.820628/full., Gepubliceerd Op 24 Augustus 2018. Geraadpleegd Op 4 November 2018.