bijwerkingen
Hoofd & Halskankerpatiënten
in gecontroleerde studies kregen 217 patiënten pilocarpine, van wie 68% mannen en 32% vrouwen waren. De verdeling van het ras was 91% Blank, 8% Zwart en 1% van andere oorsprong. De gemiddelde leeftijd was ongeveer 58 jaar. De meerderheid van de patiënten was tussen 50 en 64 jaar (51%), 33% was 65 jaar en ouder en 16% was jonger dan 50 jaar., De meest voorkomende bijwerkingen geassocieerd met SALAGEN® tabletten waren een gevolg van de verwachte farmacologische effecten van pilocarpine.
daarnaast zijn de volgende bijwerkingen ( ≥3%incidentie) werden gemeld bij doseringen van 15-30 mg/dag in de gecontroleerde clinicaltrials:
De volgende gebeurtenissen werden gerapporteerd behandeld hoofd andneck kanker patiënten met een incidentie van 1% naar 2% bij doseringen van 7,5 tot 30 mg/dag:abnormale visie, conjunctivitis, dysfagie, epistaxis, spierpijnen, jeuk,huiduitslag, sinusitis, tachycardie, smaakstoornis, tremor, stem-verandering.,
de volgende voorvallen werden zelden gemeld bij behandelde hoofd-halskankerpatiënten ( <1%): causaal verband is onbekend.,ophagitis,gastro-intestinale aandoening, tong stoornis
Hematologische: leukopenie, lymfadenopathie
Nerveus: angst, verwarring, depressie, abnormaldreams, hyperkinesie, hypesthesia, nervositeit, parethesias, spraakstoornissen, spiertrekkingen
de Luchtwegen: meer sputum, stridor, geeuwen
de Huid: seborrhea
Speciale zintuigen: doofheid, pijn in de ogen, glaucoom
Urogenitale: dysurie, metrorrhagia, urine-bijzondere waardevermindering
Bij langdurige behandeling werden twee patiënten met een onderliggende cardiovasculaire ziekte, van wie één ervaren een myocard infarct en anotheran aflevering van syncope., De associatie met drugs is onzeker.
Sjögren-syndroom patiënten
in gecontroleerde studies kregen 376 patiënten pilocarpine, van wie 5% mannen en 95% vrouwen waren.de verdeling van het ras was 84% Blank, 9% Oosters, 3% Zwart en 4% van andere oorsprong. De gemiddelde leeftijd was 55 jaar. De meerderheid van de patiënten was tussen 40 en 69 jaar (70%), 16% was 70 jaar en ouder en 14% was jonger dan 40 jaar. Van deze patiënten waren 161/629 (89/376 die pilocarpine kregen) ouder dan 65 jaar., De bijwerkingen gemeld door degenen ouder dan 65 jaar en die 65 jaar en jonger waren vergelijkbaar met uitzondering van opmerkelijke trendsvoor de frequentie van urineren, diarree en duizeligheid. De incidentie van urinefrequentie en diarree bij ouderen was ongeveer het dubbele van die bij niet-ouderen.De incidentie van duizeligheid was ongeveer drie keer zo hoog bij ouderen als bij niet-ouderen. Deze bijwerkingen werden niet als ernstig beschouwd. In de twee placebogecontroleerde onderzoeken waren de meestvoorkomende bijwerkingen met betrekking tot drugsgebruik zweten, urinefrequentie, rillingen en vasodilatatie(flushing)., The most commonly reported reason for patient discontinuation oftreatment was sweating. Expected pharmacologic effects of pilocarpine includethe following adverse experiences associated with SALAGEN® Tablets:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.i.d., | 7 | |
| Chills | 4 | 2 |
| Increased Salivation | 3 | 0 |
| Asthenia | 2 | 2 |
In addition, the following adverse events ( ≥3% incidence)were reported at dosages of 20 mg/day in the controlled clinical trials:
| Adverse Event | Pilocarpine HCI | Placebo (qid) |
| 5 mg q.,i. d.,> | 3 | |
| Infectie | 2 | 6 |
De volgende gebeurtenissen werden gemeld in het Sjögren-patiënten atincidences van 1% naar 2% bij een dosering van 20 mg/dag: accidenteel letsel allergische reactie, pijn in de rug, wazig zien, obstipatie, toegenomen hoest, oedeem, epistaxis,gezicht, oedeem, koorts, winderigheid, glossitis, lab test afwijkingen, includingchemistry, hematologie en urineonderzoek, spierpijn, hartkloppingen, jeuk, slaperigheid,stomatitis, tachycardie, tinnitus, urine-incontinentie, urineweginfectie, en vaginitis.,
de volgende voorvallen werden zelden gemeld bij behandelde patiënten van jogren ( <1%) bij een dosering van 10-30 mg/dag: causaal verband is niet bekend.,n, oogziekten, oog bloeding, glaucoom, lacrimation stoornis, aandoening van netvlies, smaakstoornis, abnormale visie
Urogenitale: pijn in de borst, dysurie, mastitis, menorragie, metrorrhagia, aandoening van de eierstokken, pyuria, salpingitis, urethralpain, urine-urgentie, vaginale bloedingen, vaginale moniliasis
De volgende negatieve ervaringen gemeld rarelywith oculaire pilocarpine: A-V-blok, agitatie, ciliaire congestie, verwarring, misleiding, depressie, eczeem, middenoor verstoring, ooglid trillen,maligne glaucoom, iris cysten, macula-gat -, schok -, en visuele hallucinatie.,
Lees de volledige FDA-voorschrijfinformatie voor Salagen (Pilocarpine Hydrochloride)