1. Wat is codeïne en hoe wordt het gebruikt?
codeïne is een type pijngeneesmiddel dat een opioïd wordt genoemd. Codeïne wordt gebruikt om lichte tot matige pijn te behandelen en ook om hoesten te verminderen wanneer behandeling met een opioïd geschikt is en waarvoor alternatieve behandelingen onvoldoende zijn. Het wordt meestal gecombineerd met andere geneesmiddelen, zoals paracetamol, in voorgeschreven pijnstillers en over-the-counter (OTC) en voorgeschreven hoest en koude geneesmiddelen.,
- wanneer codeïne het lichaam binnenkomt, wordt het in de lever omgezet (gemetaboliseerd) in morfine, de actieve vorm. Morfine verlicht pijn en hoest en is ook verantwoordelijk voor bijwerkingen die sommige mensen kunnen ervaren.
2. Wat is tramadol en hoe wordt het gebruikt?
Tramadol is een voorgeschreven opioïdmedicatie die is goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van pijn die ernstig genoeg is om een opioïd analgeticum nodig te hebben en waarvoor alternatieve behandelingen ontoereikend zijn.,
-
net als bij codeïne wordt tramadol in de lever omgezet in zijn actieve vorm, O-desmethyltramadol (bekend als M1). Zowel tramadol als M1 verlichten pijn en zijn verantwoordelijk voor bijwerkingen die sommige mensen kunnen ervaren, maar M1 heeft sterkere opioïde effecten dan de tramadol.
3. Wat is een “ultrasnelle metabolizer”?
codeïne en tramadol worden in de lever gemetaboliseerd tot hun actieve vorm door het enzym cytochroom P450 iso-enzym 2D6 (CYP2D6)., Sommige mensen hebben een variatie van dit enzym die codeïne in morfine en tramadol in M1 sneller en in grotere mate dan bij andere mensen verandert. Deze personen worden CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerders genoemd.
- het aantal ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders varieert tussen verschillende bevolkingsgroepen (zie Tabel 1).
- bij mensen die ultrasnelle metaboliseerders zijn, is de specifieke kans op een bijwerking bij gebruik van codeïne of tramadol niet bekend.,tion
Ultra-snelle metaboliseerders (per 100 inwoners) Blanken (Europese, Noord-Amerikaanse) 1-10 Zwarten (Afro-Amerikanen) 3-4 Oost-Aziatische (Chinees, Japans, koreaans) 1-2 Oceanian, Noord-Afrika, het Midden-Oosten, de Asjkenazische Joden, Puerto Ricaanse Kan zijn >10
Referentie: Gaedigk et el, Med Genet, 2017; PMID: 27388693
4., Welke nieuwe informatie kondigt de FDA aan over codeïne en tramadol met betrekking tot moeders die borstvoeding geven?
in ons overzicht van de medische literatuur voor gegevens over het gebruik van codeïne tijdens het geven van borstvoeding, vonden we talrijke gevallen van overmatige slaperigheid en ernstige ademhalingsproblemen, waaronder één overlijden, bij zuigelingen van moeders die borstvoeding gaven en codeïne gebruikten. Een overzicht van de beschikbare medische literatuur voor gegevens met betrekking tot het gebruik van tramadol tijdens borstvoeding bracht geen gevallen van bijwerkingen aan het licht., Tramadol en zijn metaboliet M1 zijn echter ook aanwezig in de moedermelk en tramadol heeft hetzelfde risico als codeïne met betrekking tot het ultrasnelle metabolisme en de mogelijkheid van levensbedreigende ademhalingsdepressie bij een zuigeling die borstvoeding geeft van een moeder die een ultrasnelle metaboliseerder is.
- bij moeders die borstvoeding geven kan de ultrasnelle omzetting van codeïne in morfine en tramadol in M1 resulteren in hoge en onveilige concentraties morfine en M1 in bloed en moedermelk.
5. Wat doet de FDA in reactie op deze informatie met betrekking tot vrouwen die borstvoeding geven?,
de FDA heeft een mededeling over de Geneesmiddelveiligheid gepubliceerd met betrekking tot de versterkte waarschuwing aan moeders (onder andere waarschuwingen) dat borstvoeding niet wordt aanbevolen tijdens behandeling met codeïne of tramadol vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, zoals overmatige slaperigheid, moeite met borstvoeding en ernstige ademhalingsproblemen die kunnen leiden tot de dood.,
- de FDA wil dat moeders die borstvoeding geven of zorgverleners nauwlettend letten op tekenen van problemen bij zuigelingen wanneer de moeders een opioïdmedicijn gebruiken, en vooral wanneer ze codeïne of tramadol gebruiken voor pijn. Omdat de meeste moeders niet zullen weten of ze ultrasnelle metaboliseerders zijn, zullen ze niet weten dat het gebruik van codeïne of tramadol hun baby ‘ s een groter risico op een overdosis kan geven.,
- de FDA dringt er bij zorgverleners en moeders die borstvoeding geven op aan bijwerkingen die optreden tijdens het gebruik van codeïne of tramadol te melden aan het MedWatch Adverse Event Reporting program van de FDA, hetzij online, per post of per fax.
6. Wat moeten gezondheidswerkers doen in reactie op deze nieuwe informatie?,
beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dienen zich ervan bewust te zijn dat borstvoeding niet wordt aanbevolen tijdens de behandeling met codeïne of tramadol vanwege het risico op ernstige bijwerkingen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen, zoals overmatige slaperigheid, moeite met borstvoeding en ernstige ademhalingsproblemen, die kunnen leiden tot de dood. We moedigen gezondheidswerkers ook aan om de mededeling over de veiligheid van geneesmiddelen te lezen met betrekking tot alle nieuwe waarschuwingen die de FDA over deze producten communiceert.
7. Wat zijn de symptomen van een overdosis opioïden bij zuigelingen?,
- verhoogde slaperigheid (baby ‘ s die borstvoeding krijgen eten gewoonlijk om de 2 tot 3 uur en mogen niet langer dan 4 uur per keer slapen)
- moeite met borstvoeding
- ademhalingsproblemen
- Limpness bij de baby
8., Wat zijn de symptomen van een overdosis opioïden bij een moeder die borstvoeding geeft?
de tekenen van een overdosis opioïden bij de moeder die borstvoeding geeft zijn dezelfde als die kunnen optreden bij iedereen die een opioïd gebruikt. Deze omvatten moeite met ademhalen, kortademigheid, extreme sufheid, een licht gevoel in het hoofd wanneer u van houding verandert of een flauw gevoel. Moeders die borstvoeding geven en ultrasnelle metaboliseerders zijn, kunnen symptomen van te veel opioïden hebben, zelfs als ze een dosis nemen die anders naar verwachting geen overdosis zou veroorzaken., Als een van deze symptomen optreden, de moeder, familieleden, of andere nauwe contacten moet haar arts of 911 meteen bellen.
9. Moet een borstvoeding moeder met behulp van codeïne stoppen met borstvoeding?
het is belangrijk dat beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en vrouwen die borstvoeding geven het gebruik van pijnstillers bespreken en alternatieven voor codeïne of tramadol overwegen. Omdat de meeste mensen niet weten of ze ultrasnelle metaboliseerders zijn en omdat vroege tekenen van een overdosis opioïden bij een kind moeilijk op te merken zijn, wordt borstvoeding niet aanbevolen tijdens de behandeling met codeïne of tramadol.,
10. Wat moeten moeders die borstvoeding geven doen aan deze nieuwe informatie?
- een moeder die borstvoeding geeft, moet met haar arts praten over andere pijnstillers dan codeïne of tramadol.
- een moeder die borstvoeding geeft moet weten dat sommige vrij verkrijgbare combinatieproducten voor hoest/verkoudheid codeïne bevatten. Moeders die borstvoeding geven moeten het etiket van alle over-the-counter medicijnen die ze nemen controleren om te zien of codeïne is een ingrediënt., Moeders moeten ook het etiket van alle over-the-counter geneesmiddelen controleren op waarschuwingen over het gebruik tijdens de borstvoeding en moeten met hun arts praten voordat ze alle over-the-counter geneesmiddelen gebruiken.
11. Zijn er tests die kunnen worden gebruikt om moeders te identificeren die CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerders zijn?
Er is een door de FDA goedgekeurde test om te bepalen of een patiënt een CYP2D6 ultrasnelle metaboliseerder is. Deze tests worden niet routinematig gedaan, maar kunnen helpen beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg maken geïndividualiseerde behandeling beslissingen voor een patiënt.
12., Moet een moeder die borstvoeding geeft van een pasgeborene haar arts vragen te worden getest om te bepalen of zij een ultrasnelle metaboliseerder van codeïne of tramadol is?
de moeder dient haar zorgen met haar arts te bespreken en haar arts kan een ander pijnmedicijn kiezen dat niet onderhevig is aan de risico ‘ s die verbonden zijn aan het ultrasnelle CYP2D6-metabolisme.