no Entanto, o estudo de plano de saúde ainda requer fornecedores para atestar que o paciente não está participando ilícito de abuso de substância ou abuso de álcool, ou está recebendo substância ou abuso de álcool de serviços de aconselhamento como um complemento ao tratamento do VHC (este requisito é ser levantada em 2020). Descobrimos que ter um diagnóstico de abuso de substâncias (especificamente, abuso de álcool) foi associado negativamente com o recebimento de novos DAAs, o que não é surpreendente dadas as exigências de reembolso., O consumo de álcool tem sido associado a uma progressão mais rápida da fibrose.Além disso, o risco de reinfecção entre os indivíduos infectados com VHC que injectam drogas poderia reduzir o uso eficiente de recursos finitos.Este requisito de atestação do provedor visa garantir que os pacientes estão comprometidos em limitar ainda mais danos hepáticos e uso de drogas injectáveis, em um esforço para evitar a reinfecção., No entanto, as orientações clínicas 43 sugerem que o consumo de droga injectada recente ou activa não constitui uma contra-indicação para as Doa, uma vez que as taxas de adesão e eficácia são comparáveis entre os doentes que consomem e não consomem drogas injectáveis. A diferença entre a prescrição de restrições e as recomendações de orientação reflecte, possivelmente, em parte, a separação entre considerações de custo-eficácia e de acessibilidade dos preços.44 a disponibilidade de mais DAAs facilitou o acesso alargado devido ao aumento da concorrência no mercado, permitindo que pagadores comerciais como a HPHC45 negociassem descontos.,20 a concorrência Interbrand46 parece ter diminuído os preços publicados, 47 O que é incomum antes da expiração da patente (a patente de sofosbuvir será a primeira a expirar em 2028). O impacto orçamental do acesso alargado deve ser considerado à luz das potenciais economias de custos futuras relacionadas com o tratamento precoce dos doentes (por exemplo, custos evitados para o tratamento de cirrose, insuficiência hepática, carcinoma e transplante hepático).entre esta população de doentes com VHC seguros comercialmente, o advento de DAAs a preços elevados teve um impacto absoluto relativamente pequeno nas despesas dos membros da OOP com medicamentos para o VHC., Após a disponibilidade de novos DAAs, a média anual das despesas da OOP com medicamentos para o VHC entre os membros com esta condição aumentou cerca de 53 dólares por membro; as despesas da OOP com medicamentos para o VHC não se alteraram significativamente entre o subgrupo de doentes a receber medicamentos para o VHC. No entanto, a média anual de gastos do plano de saúde com medicamentos para o VHC por membro com VHC aumentou em 475%, ou $13.635, após o advento de novos DAAs. O plano de saúde contribuiu com mais de 99% dos gastos com medicamentos para o VHC, tanto antes como depois da disponibilidade de novos DAAs., Dado que a duração média de adesão é de cerca de 2 a 3 anos na maioria dos planos de saúde comercial,48,49 benefícios financeiros após a cura da infecção do VHC por novos DAAs (por exemplo, custos evitados para hospitalizações devido a doença avançada ou transplantes de fígado) pode não ser realizado durante o período de inscrição da maioria dos membros que recebem tratamento. Na verdade, não detectámos alterações nas despesas médicas do plano de saúde para a população em estudo durante o período mediano de acompanhamento de 2,7 anos.,as Doaas para o VHC são apenas uma classe de medicamentos especializados de alto preço que representam um encargo financeiro crescente para os doentes, prestadores de cuidados, pagadores, empregadores (porque os pagadores privados são, em muitos casos, simplesmente a administração de serviços de seguros, como decidido pelos empregadores que se auto-seguram), e a sociedade. Em 2017, os medicamentos especializados representaram 31% dos gastos com medicamentos sujeitos a receita médica sob Medicare, 42% em programas estatais Medicaid, e 49% entre os planos de saúde comerciais.50 medicamentos especiais vêm ao mercado a preços cada vez mais elevados, muitas vezes custando mais de US $2000 por mês por paciente.,51-53 o aumento do acesso a medicamentos especializados levará provavelmente a prémios e/ou dedutíveis mais elevados, uma maior partilha dos custos dos Membros, ou ambos, ameaçando assim a acessibilidade económica e a equidade no acesso aos cuidados de saúde em geral e potencialmente prejudicando a saúde.54 estas são grandes preocupações para o público americano, 55 e há “uma obrigação moral de melhorar o acesso através da reforma das abordagens ao preço da droga.”56 pagadores e empregadores precisam encontrar maneiras de negociar preços e racionalizar o acesso para os pacientes que podem beneficiar mais de inovações eficazes., Estão a ser exploradas abordagens alternativas de pagamento nos Estados Unidos e em todo o mundo. Por exemplo, o Departamento de Saúde da Louisiana aprovou um modelo de “assinatura” ou “Netflix” para pagar o tratamento do VHC para os residentes do estado. Este modelo envolve uma coalizão de contribuintes no estado: em troca de taxas de Subscrição ao longo de um número fixo de anos, as empresas farmacêuticas forneceriam acesso a terapias para o VHC e se comprometeriam com os esforços dos pacientes e fornecedores para aumentar as taxas de tratamento.,O modelo 58 da Austrália envolve aproximadamente US $ 1 bilhão (us $ 766 milhões) ao longo de 5 anos em troca de um volume ilimitado de DAAs para o VHC de empresas farmacêuticas. As primeiras evidências sugerem que tal modelo pode resultar em preços mais baixos por paciente, um acesso mais amplo (ou mesmo universal) a novos medicamentos com certeza sobre o custo, e aumentos no acesso ao mercado para as empresas farmacêuticas com receita garantida ao longo dos anos do acordo.O nosso estudo tem várias limitações., Em primeiro lugar, os dados de sinistros não permitem o estudo dos resultados, e um período de 4 anos não contempla o impacto clínico ou financeiro a longo prazo para os membros ou para o ordenante. Não dispúnhamos de informações sobre os descontos para o ordenante ou sobre os cupões para o fabricante para os doentes, pelo que podemos ter sobrestimado os seus gastos. Para medicamentos para o VHC, cupões do fabricante farmacêutico estão disponíveis para baixar o custo de um membro para US $5 por prescrição, até um máximo de 25% do preço de catálogo de um regime de 12 semanas.,59 no Entanto, o plano de saúde da net medicação despesa aumentou de 20% para 25% do total da despesa com cuidados de saúde, entre 2011 e 2016, e ledipasvir/sofosbuvir foi o plano de saúde a terceira mais reembolsados produto pelo valor contábil de r $16 milhões, líquido de despesas em 2016.60 OOP gastos incluídos os co-pagamentos, co-participação e franquia de valores, mas nós não temos informações sobre os prêmios. Também não dispúnhamos de informações sobre indivíduos que não solicitaram autorização prévia para o tratamento da DAA nem sobre aqueles a quem foi negada a aprovação., Considerando os dados disponíveis no momento da análise, o nosso estudo fornece insights sobre a experiência inicial de acesso restrito a DAAs; a investigação futura deve examinar os resultados da expansão do acesso à DAAs seguintes remoção de vários reembolso requisitos e o declínio da DAA preços dos medicamentos. Por último, uma componente económica importante é o custo de funcionamento da autorização prévia para estes medicamentos, que está fora do âmbito deste estudo. Autorização prévia é comumente usado para gerenciar medicamentos especiais., A autorização prévia pode ser demorada, não só para os PRESTADORES que devem preencher a papelada, mas também para o plano de saúde para rever os pedidos e julgar recursos. A autorização prévia revelou-se dispendiosa para todos os envolvidos,61,62 e a investigação é necessária para estimar os seus custos, dado que cada vez mais produtos, especialmente medicamentos especializados, requerem autorização prévia.conclusões a proporção de uma população comercialmente segura com infecção por VHC que foi tratada com medicamentos para o VHC duplicou nos 2 anos seguintes à disponibilidade de novos DAAs., Estes medicamentos podem curar uma doença infecciosa crónica prevalente, potencialmente fatal, mas têm um preço elevado. Com base na experiência de um plano de saúde comercial regional, em média, as despesas com a cop dos doentes mantiveram-se baixas, enquanto o plano de saúde cobria 99% das despesas com novos medicamentos para o VHC. Em nosso período de acompanhamento de 2 anos (semelhante ao plano de saúde médio de inscrição de membros comercialmente segurados), não observamos benefícios financeiros da cura da infecção pelo VHC por novos DAAs.,
agradecimentos
os autores estão gratos a Barbara Henry por seu feedback sobre uma versão inicial do manuscrito.Autor Affiliations: Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute (CYL, DR-D, FZ, RL, CL, AW), Boston, MA; Harvard Pilgrim Health Care (MS), Wellesley, MA.fonte de financiamento: Este trabalho foi apoiado por uma bolsa do Harvard Pilgrim Health Care Institute.,
Autor Divulgações: Drs Lu, Ross-Degnan, Zhang, e Wagner; Mr LeCates; e Ms Lupton são empregados pela Harvard Pilgrim Health Care Institute, que é afiliado com o plano de saúde descritos no estudo. O Dr. Sherman é membro do Real Endpoints board of directors e é empregado pela Harvard Pilgrim Health Care.endereço: Christine Y. Lu, PhD, Department of Population Medicine, Harvard Medical School and Harvard Pilgrim Health Care Institute, 401 Park Dr, Ste 401 East, Boston, MA 02215. E-mail: [email protected] 17., Drugs@FDA: produtos farmacêuticos aprovados pela FDA. Site da FDA. www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf. Accessed April 17, 2018.21. Kleinke JD, McGee N. Breaking the bank: three financing models for addressing the drug innovation cost crisis. Benefícios De Medicamentos De Saúde. 2015;8(3):118-126.28. Índice de preços no consumidor. Site do Bureau of Labor Statistics. bls.gov/cpi. Accessed November 12, 2019.32. van der Meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ, et al. Associação entre a resposta virológica mantida e mortalidade por todas as causas entre doentes com hepatite C crónica e fibrose hepática avançada. JAMA., 2012;308(24):2584-2593. doi: 10.1001 / jama.2012.144878.39. 2019 ICD-10-CM. Site do CMS. cms.gov/medicare/coding/icd10/2019-icd-10-cm.html. atualizado em 20 de junho de 2019. Acessado Em 10 De Julho De 2019.43. Pratica. American Association for the Study of Liver Diseases website. aasld.org/publications/practice-guidelines. Accessed June 10, 2019.45. Harvard Pilgrim Health Care recommended medication request guidelines. Harvard Pilgrim Health Care website. harvardpilgrim.,org/pls/portal/docs/PAGE/PROVIDERS/PHARMACY/2019PAHRMACYPROGRAM/2019RESTRICTIONS_TABLE/MRFS/HEPATITIS%20C%20GLS%201118.DOCUMENTO. Publicado Em 1 De Novembro De 2018. Acessado Em 12 De Novembro De 2019.46. Darrow JJ, Kesselheim AS. Promover a concorrência para fazer face aos preços dos produtos farmacêuticos. Sítio Web dos assuntos de saúde. healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20180116.967310/full publicado em 15 de Março de 2018. Acessado Em 12 De Novembro De 2019.
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