EFEITOS COLATERAIS
Ensaios Clínicos Experiência
Porque os ensaios clínicos são realizados em widelyvarying condições adversas de taxas de reação observados em ensaios clínicos de adrug não pode ser diretamente comparado aos índices em ensaios clínicos de anotherdrug e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.em ensaios clínicos controlados envolvendo 812 indivíduos, a ocorrência de reacções adversas associadas à utilização de ELOCON pomada foi de 4, 8%., As reacções notificadas incluíram ardor, prurido,atrofia cutânea, formigueiro/picadas e furunculose. Foram notificados casos de rosácea associados ao uso de pomada de focinho.
as seguintes reacções adversas foram notificadas de forma bepositiva ou provavelmente relacionadas com o tratamento com pomada de ELOCON durante um estudo clínico em 5% de 63 indivíduos pediátricos dos 6 meses aos 2 anos de idade:diminuição dos níveis glucocorticóides, 1; uma doença cutânea não especificada, 1; e infecção cutânea abacterial, 1., Num ensaio clínico, observaram-se os seguintes sinais de atrofia cutânea em 63 indivíduos tratados com pomada de ELOCÃO:shininess, 4; telangiectasia, 1; perda de elasticidade, 4; perda de marcas cutâneas normais, 4; e thinness, 1.dado que as reacções adversas são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar fiavelmente a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.,os relatórios de pós-comercialização de reacções adversas locais totópicas de corticosteróides incluem irritação, secura,foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação,dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias, andmiliaria. Estas reacções adversas podem ocorrer mais frequentemente com a utilização de pensosocclusivos.os relatórios pós-comercialização de reacções adversas oftálmicas aos corticosteróides totópicos incluem visão turva, cataratas, glaucoma, pressão aumentada intraocular e corioretinopatia serosa central.,
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