INFeD (Português)

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INDICAÇÕES

via Intravenosa ou intramuscular, injeções de INFeD areindicated para o tratamento de pacientes com documentados por deficiência de ferro em whomoral administração é insatisfatória ou impossível.a administração de ferro Oral deve ser interrompida antes da administração de INFeD.,a determinação hematológica periódica (hemoglobina e hematócrito) é uma técnica simples e precisa para monitorizar a resposta hematológica, e deve ser usada como guia na terapêutica. Deve reconhecer-se que o armazenamento de ferro pode ficar atrás do aparecimento de morfologia sanguínea normal.O ferro sérico, a capacidade total de ligação do ferro (TIBC) e a saturação percentual da transferrina são outros testes importantes para detectar e monitorizar o estado de ineficiência.,após a administração do complexo de dextrano de Ferro, a evidência de uma resposta terapêutica pode ser vista em alguns dias como um aumento na contagem reticulocitária.embora a ferritina sérica seja geralmente um bom guia para as reservas de corpos de Ferro, a correlação entre as reservas de ferro corporal e a ferritina sérica pode não ser bevalida em doentes em diálise renal crónica que também estão a receber dextrancomplex de ferro.apesar de existirem variações significativas na acumulação e distribuição de peso entre homens e mulheres, a tabela eformula que a acompanha representam um meio conveniente para estimar o ferro total necessário.,Esta necessidade total de ferro reflecte a quantidade de ferro necessária para restabelecer a concentração de hemoglobina para níveis normais ou próximos do normal, acrescida de uma dotação adicional para fornecer uma reposição adequada das reservas de ferro na maioria dos indivíduos com níveis moderadamente ou severamente reduzidos de hemoglobina. Deve beremembered que a anemia deficiência de ferro não vai aparecer até que essencialmente alliron lojas foram esgotados. A terapia, assim, deve visar não apenas a substituição da hemoglobina ferro, mas também reservas de ferro.

factores que contribuem para a fórmula são apresentados a seguir.,

mg de ferro no sangue =	=	mL de sangue	x	g hemoglobina	x	mg de ferro
lb peso corporal		lb peso corporal		mL de sangue		g hemoglobina

com Base nos fatores acima, os indivíduos com níveis de hemoglobina normal tem aproximadamente 33 mg de ferro no sangue por quilograma ofbody de peso (15 mg/kg).,

nota: a tabela e a fórmula que a acompanha só são aplicáveis para determinação da dose em doentes com anemia por deficiência de ferro; não devem ser utilizadas para determinação da dose em doentes que requeiram substituição do ferro por perda de sangue.,td>73 68 63 59 54 50

242 86 81 76 71 67 62 57 52 253 90 85 80 75 70 64 59 54 264 94 88 83 78 73 67 62 57 *Table values were calculated based on a normal adulthemoglobin of 14.,8 g / dl para pesos superiores a 15 kg (33 lbs) e ahemoglobina de 12,0 g/dl para pesos inferiores ou iguais a 15 kg (33 lbs).

A quantidade total de INFeD no mL necessário para tratar theanemia e repor os estoques de ferro pode ser aproximada da seguinte forma:

Adultos e Crianças com mais de 15 kg (33 lb): SeeDosage Tabela. Alternativamente, a dose total pode ser calculada:

para calcular o peso do doente em kg quando se conhece lbs:

peso do doente em libras / 2.,2 = peso em quilogramas

Crianças 5-15 kg( 11-33 libras): ver DosageTable.

INFeD não deve normalmente ser administrado nos primeiros quatro meses de vida. (Ver precauções: Utilização Pediátrica.)

Alternativamente, a dose total pode ser calculado:

Para calcular o peso do paciente em kg quando lbs são conhecidos:

peso do paciente em libras /2.2 = peso em kg

Ferro de Substituição para a Perda de Sangue

Alguns indivíduos sustentar perdas de sangue em um intermittentor base repetitiva., Estas perdas de sangue podem ocorrer periodicamente em doentes com diátese hemorrágica (telangiectasia familiar; hemofilia; hemorragia gastrointestinal) e de forma repetitiva a partir de procedimentos como a hemodiálise renal.a terapêutica com ferro nestes doentes deve ser direccionada para o reforço da quantidade equivalente de ferro representada na perda de sangue. A solução e fórmula descrita em I. Anemia deficiência de ferro não são aplicáveis para valores simples de substituição de ferro.,as estimativas quantitativas da perda periódica de sangue e hematócrito do indivíduo durante o episódio hemorrágico fornecem um método conveniente para o cálculo da dose de ferro necessária.

A fórmula mostrada abaixo é baseada no approximationthat 1 mL de normocítica, normochromic glóbulos vermelhos contém 1 mg de elementaliron:

Administração

A quantidade total de INFeD necessário para o tratamento ofiron anemia por deficiência de ferro substituto para a perda de sangue é determinado da tabela ou fórmula adequada. (Ver Posologia).1., Injecção intravenosa – antes da primeira DOSE terapêutica com infusão intravenosa, administrar uma DOSE de teste intravenosa de 0, 5 ML. ADMINISTRAR A DOSE DE ENSAIO GRADUALMENTE DURANTE PELO MENOS 30 SEGUNDOS.Embora as reacções anafilácticas conhecidas por ocorrerem após administração intravenosa sejam geralmente evidentes em alguns minutos, ou mais cedo, recomenda-se que decorra um período de uma hora ou mais antes da administração inicial da dose terapêutica.podem ser administradas doses individuais de 2 mL ou menos numa dailybasis até ser atingida a quantidade total calculada necessária., INFeD isgiven não diluído a uma velocidade gradual lenta que não exceda 50 mg (1 mL) por minuto.2. Injecção Intramuscular – antes da primeira DOSE terapêutica INFINADA por infusão intramuscular, administrar uma DOSE de teste INTRAMUSCULAR de 0,5 ML. (Ver advertências e precauções especiais de caixa).) A dose de teste deve ser administrada na nádega utilizando a mesma técnica descrita no último parágrafo desta secção., Embora as reacções anafilácticas conhecidas de ocorrer após a administração da vacina sejam geralmente evidentes em alguns minutos ou apenas após a administração, recomenda-se que decorra pelo menos uma hora ou mais antes de ser administrada a continuação da dose terapêutica inicial.se não forem observadas reacções adversas, o INFeD pode ser administrado de acordo com o esquema seguinte, até ser atingida a quantidade total calculada que necessita. A dose de cada dia não deve normalmente exceder 0, 5 mL (25 mg de Oron) para lactentes com menos de 5 kg (11 lbs); 1, 0 mL (50 mg de ferro) para crianças com menos de 10 kg (22 lbs); e 2.,0 mL (100 mg de ferro) para outros doentes.a perfusão só deve ser injectada na massa muscular do quadrante exterior da nádega superior – nunca no braço ou noutras áreas expostas – e deve ser injectada profundamente, com uma agulha de 2 polegadas ou 3 polegadas 19 ou 20 gauge.Se o doente estiver de pé, deve estar a suportar o seu peso no legopposite do local da injecção, ou se estiver na cama, deve estar na posição lateral com o local da injecção mais acima., Para evitar a injecção ou a fuga para o tecidoubcutâneo, recomenda-se uma técnica de Via Z (deslocação do tipo laterallyprior da pele para a injecção).nota: não misturar com outros medicamentos oradd com soluções de nutrição parentérica para perfusão intravenosa.os medicamentos Parentéricos devem ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas e descoloração antes da administração, sempre que a solução e o recipiente o permitam.,

como é fornecido

INFeD (Iron Dextran Injection USP) contendo 50 mg de ferro elementar por mL, está disponível em frascos para injectáveis de dose única âmbar de 2 mL (para uso forintramuscular ou intravenoso) em embalagens de 10 (NDC 52544-931-02).conservar a 20-25 ° C (68-77°F) .Manuel MA, Stewart WK, St. Clair Neill GD, Hutchinson F. perda de ferro-dextrano através da membrana de Cuprofano de um CoilDialyser descartável. Nephron. 1972;9:94-98.para todos os inquéritos médicos contactar: ACTAVIS, Medical Communications, Parsippany, NJ 07054 1-800-272-5525