introdução

como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

os efeitos secundários que podem ocorrer durante o tratamento com este medicamento e que foram observados com uma frequência muito rara (em menos de 1 em cada 10.,000 doentes) são:

doenças gastrointestinais:

os efeitos secundários mais frequentes que ocorrem com medicamentos como naproxeno sódico cinfa são gastrointestinais (afectam o estômago e intestino): inflamação,: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perfurações (em alguns casos fatais), especialmente na população idosa, e obstrução., Foram também observadas dispepsia (distúrbios na digestão), náuseas, vómitos, diarreia, flatulência (gases), obstipação, azia, dor abdominal, sangue nas fezes, hematemese (vómito no sangue), juba (fezes enegrecidas) agravamento da colite ulcerativa e doença de Crohn, esofagite (inflamação do esófago), gastrite (inflamação da mucosa do estômago), pancreatite (inflamação do pâncreas), estomatite (inflamação da mucosa oral).,

cardiopatias:

palpitações, insuficiência cardíaca congestiva (incapacidade do coração para desempenhar a sua função de bombeamento), hipertensão (pressão arterial elevada). Medicamentos como naproxeno sódico cinfa podem estar associados a um aumento moderado do risco de ataque cardíaco (“enfarte do miocárdio”) ou cerebral.,

vasculites:

também foram observados edema (retenção de líquidos) e vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos) em associação com tratamentos medicamentosos do tipo naproxeno sódico cinfa.,da pele, líquen plano (doença cutânea de pequenos nódulos planos), reação de vesículas de pus, vermelhidão da pele, lúpus eritematoso sistêmico (doença autoimune com sinais cutâneos típicos, erupção cutânea e vermelhidão da pele), reações bolhosas muito graves como síndrome de Stevens-Johnson (erupção cutânea de aparência de mapa) e necrólise epidérmica tóxica, alergia, reações de fotossensibilidade incluindo casos raros em que a pele toma um aspecto de porfiria cutânea demora, pseudoporfiria (defeito das enzimas do fígado) ou de Epidermólise bolhosa., Se ocorrer fragilidade cutânea, formação de bolhas ou outros sintomas indicativos de pseudoporfiria, o tratamento deve ser interrompido e o doente monitorizado.

afecções hepatobiliares:

hepatite (inflamação do fígado), icterícia (coloração amarela da pele). Medicamentos como naproxeno sódico cinfa podem ser associados, raramente, a lesões hepáticas.,

afecções do ouvido e do labirinto:

podem ocorrer zumbidos nos ouvidos, alterações auditivas, hipoacusia (diminuição da audição) e vertigens.

doenças do sistema nervoso:

podem ocorrer dores de cabeça, dificuldade de concentração, insónia, perturbações visuais e meningite asséptica.,

doenças respiratórias, torácicas e do mediastino:

Neunomonite Eosinoflíca, asma, dispneia (falta de ar), edema pulmonar.,

doenças do sangue e do sistema linfático:

agranulocitose (aumento / diminuição de certos glóbulos brancos), anemia aplástica e hemolítica (redução do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas no sangue), eosinofilia (aumento de certos glóbulos brancos no Sangue), leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue), trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas).,

doenças do sistema imunitário:

reacções anafilactóides (reacção alérgica aguda), edema angioneurótico (inflamação na pele, mucosa e vísceras).

doenças do metabolismo e da nutrição:

Hipercalcemia (aumento da concentração de cálcio no sangue).,

perturbações do foro psiquiátrico:

dificuldade de concentração, depressão, perturbações do sono.

doenças do sistema nervoso:

tonturas, sonolência, cefaleias, tonturas, vertigens, disfunção cognitiva, meningite asséptica (inflamação das meninges), convulsões, insónia.,

afecções oculares:

afecções da visão, opacidade da córnea, papilite (inflamação da papila), neurite óptica retrobulbar (inflamação do nervo óptico) e edema da papila.

infecções e infestações:

meningite asséptica.,

afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos:

dor muscular, astenia muscular.

doenças renais e urinárias:

sangue na urina, nefrite intersticial (inflamação renal com descoloração marrom-amarelada), síndrome nefrótica, renopatia (doença renal), insuficiência renal, necrose papilar renal (morte das células que formam as papilas do rim por perturbação do metabolismo).,

doenças do aparelho reprodutor e da mama:

infertilidade.

Perturbações gerais e alterações no local de administração:

mal-estar geral, pirexia (arrepios e febre), sede, dor de garganta.,

exames complementares de diagnóstico:

valores anormais dos testes funcionais hepáticos, creatinina sérica elevada, hipercaliemia.

se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.,

comunicação de efeitos secundários

se tiver qualquer tipo de efeitos secundários, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que sejam possíveis efeitos secundários não mencionados neste folheto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema espanhol de farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Ao comunicar efeitos adversos você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

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