A FDA identifica classificação errada e falsas alegações
Em 17 de abril de 2017, a FDA enviou uma carta de aviso para o LifeVantage Corporação informando-o de que seu produto Protandim NRF2 Synergizer foi misbranded e violou os regulamentos.,
As reivindicações nos sites www.nrf2science.com, www.lifevantage.com, e www.protandim.com estabelecer que eles estão vendendo Protandim como um medicamento destinado a prevenir ou tratar doenças. As alegações incluem prevenção e / ou tratamento de doenças cardiovasculares, doença de Alzheimer, pressão arterial elevada, úlceras de estômago, osteoartrite, infecções bacterianas e virais, e vários tipos de câncer (“mostra a capacidade de diminuir a progressão e ‘matar’ células cancerosas”). E muito mais.
A FDA deu-lhes 15 dias úteis para corrigir estas violações. A partir desta escrita, eles ainda não o fizeram.,Protandim é uma mistura de 5 suplementos herbais (cardo de leite, extracto de bacopa, ashwagandha, extracto de chá verde e extracto de açafrão-da-Índia) destinados a regular a própria produção de antioxidantes pelo organismo. É vendido através de marketing multi-nível. Seu pedido de patente disse que era útil para tratar ou prevenir 126 doenças surpreendentes e condições médicas, do zumbido ao envelhecimento, de hemorróidas ao câncer. Essas alegações não são apoiadas por quaisquer provas científicas credíveis.,
artigos anteriores sobre Protandim
eu escrevi pela primeira vez sobre Protandim em 2005, seguido por três artigos no Blog de Medicina Baseada na ciência. O primeiro, em 2009, foi “Protandim: outro tipo de antioxidante.”
a segunda, em 2011, foi “perseguida por Proselitizers Protandim.”Eu descrevi como eu estava recebendo um fluxo constante de e-mails de distribuidores e clientes me pedindo para reconsiderar e olhar para novas provas. Olhei para as novas provas, mas não foi nada que me levasse a reconsiderar., Eu escreveu:
precisamos de boa estudos em humanos mostram que pessoas que tomam Protandim têm melhores resultados clínicos de pessoas que não. Por exemplo, menos ataques cardíacos ou menos cânceres…e não apenas mais elevados níveis de TBARS de teste….Peço apenas o mesmo tipo de provas que a comunidade científica exige antes de aceitar qualquer novo tratamento. Por favor, tente entender o que quero dizer com estudos clínicos com resultados significativos e contacte-me novamente quando tais estudos estiverem disponíveis… e não antes.
eles não escutaram., Eles continuavam a enviar-me e-mails sempre que um novo estudo era anunciado. Em 2012 eu escrevi uma breve atualização para cobrir um estudo que era tão ruim que me fez rir. Em vez de estudar qualquer uma das condições que o Protandim teria sido benéfico, optaram por estudar permeabilidade epitelial alveolar em alcoólicos. Os resultados? Teve um desempenho significativamente pior que o placebo!os novos estudos não são convincentes., Eu ainda estou recebendo e-mails, mais recentemente este:
Hi, eu nem tenho certeza de como eu me deparei com seu artigo contra o Protandim, o último 1 é de 2011. Por favor, dê uma olhada nos estudos agora. Adorava saber se a tua opinião mudou. Sua informação é incorreta, afirmando que todos os estudos são feitos pela empresa. Confira o estudo NIA sobre a extensão da vida ou o estudo osteo pelo Centro de pesquisa de osteoartrite Montreals. Deve ter algo a dizer sobre isto. obrigado pelo seu tempo.,
ela não forneceu detalhes, então eu tive que fazer alguma pesquisa para descobrir a que estudos ela estava se referindo. Encontrei o estudo de extensão de vida da NIA. Foi em ratos, não em humanos. Verificou-se que o Protandim aumentou significativamente a duração média de vida dos ratos machos num dos três centros de teste, mas não nos outros dois; quando os dados dos três locais foram agrupados, O Protandim pareceu aumentar a duração média de vida dos ratos machos em 7%. Não aumentou significativamente a sobrevivência mediana dos ratinhos fêmea. E não aumentou o tempo de vida máximo., De qualquer forma, o que acontece em ratos pode não se aplicar aos humanos.
I localizou o estudo osteo. Está atrás de uma paywall, e o abstracto é confuso. Aparentemente, foi uma combinação de um estudo com ratos e estudos in vitro. Usaram um modelo de rato onde a osteoartrite foi induzida cirurgicamente pela desestabilização do menisco medial. Depois injectaram Protandim directamente na articulação, e os resultados da osteoartrite dos ratos diminuíram. É bom para os ratos, mas não nos diz nada sobre os humanos tomarem Protandim em forma de comprimidos!, Em seguida, estudaram as células humanas e do rato in vitro e mediram melhorias na expressão Nrf2 e GSTA4-4. Interessante, mas não o mesmo que melhorias clínicas significativas em humanos com osteoartrite ou qualquer outra condição.
eu também achei esse estudo em atletas humanos, mostrando que:
Protandim® não (1) alter 5 km tempo de execução, (2) menor TBARS em repouso (3) aumentar a enzima antioxidante concentrações em comparação com o placebo (com exceção de SOD em aqueles ≥ 35 anos de idade) ou (4) afetam a qualidade de vida em comparação com o placebo.,
Este estudo não é mencionado no site do Protandim, presumivelmente devido aos seus resultados negativos.
outros críticos e preocupações
eu não sou o único a criticar Protandim. Suplemento Geek cobriu a pesquisa completamente apontando que os estudos são principalmente em roedores e em tubos de teste; só houve três estudos em seres humanos, dois dos quais foram negativos. E o Laboratório de consumo estava menos do que entusiasmado. E outra revisão cita ” poucas provas.,”
E há também uma página da Wikipédia que aponta que os estudos in vitro e animal não foram replicados em ensaios humanos. Ele também revela como o Protandim foi inventado: Joe McCord recebeu uma lista de 41 ingredientes potenciais e ele rapidamente desenhou 36 deles. Não é muito científico!pelo que vale, houve uma retirada de segurança em 2012.
E a empresa de salvamento não está acreditada pelo BBB. O sítio web do BBB menciona a incapacidade de responder a três queixas e inclui uma série de comentários dos clientes.,
Há um site de relógio Protandim que lista recursos de investigação, mas não está atualizado.
conclusão: não apoiada por evidências científicas
parece que ninguém está muito impressionado com o Protandim, exceto para as pessoas que estão vendendo!por isso, não, a minha opinião não mudou. Os meus artigos não são” contra ” o Protandim. A minha opinião não é que não funcione, mas que ninguém sabe se funciona; e a única maneira de descobrir se funciona é através de testes científicos adequados às alegações da empresa.,
A boa notícia é que se você não quiser esperar por testes científicos, provavelmente é Seguro tentar. Ao longo dos 88 dias do ensaio negativo sobre atletas humanos, houve 233 notificações de sinais e sintomas no grupo Protandim, em comparação com 220 no grupo placebo. Os indivíduos que tomaram Protandim relataram mais episódios de dores de estômago e dor de cabeça, e menos gás, mas com apenas 19 indivíduos em cada grupo, os números foram muito pequenos para tirar quaisquer conclusões.,